Perspectives du marché des greffes osseuses et des substituts :
Le marché des greffes et substituts osseux était évalué à 4,2 milliards de dollars américains en 2025 et devrait atteindre 8,2 milliards de dollars américains d'ici fin 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 6,8 % sur la période 2026-2035. En 2026, la taille de ce marché était estimée à 4,5 milliards de dollars américains.
L'augmentation du nombre de patients nécessitant des interventions orthopédiques et dentaires engendre une demande considérable sur le marché des greffes et substituts osseux. À cet égard, l'Organisation mondiale de la Santé a révélé en juillet 2022 qu'environ 1,7 milliard de personnes souffrent de troubles musculo-squelettiques dans le monde, et que ces affections constituent la première cause d'invalidité. Par ailleurs, cette croissance démographique reflète à la fois le fardeau croissant des pathologies osseuses et le recours de plus en plus fréquent aux technologies de greffe avancées pour répondre aux besoins médicaux des patients.
Au lieu de répondre à la demande croissante, l'inflation des prix pratiqués par les organismes payeurs, tant pour les producteurs que pour les consommateurs, sur le marché des greffes et substituts osseux, persiste. Selon un article du NIH publié en octobre 2023, une étude de coût-efficacité a révélé que, si les allogreffes osseuses décellularisées offrent des résultats légèrement supérieurs aux allogreffes fraîches congelées, leur coût de production s'élève à 39 017 £ par intervention, ce qui souligne la nécessité de développer des technologies de greffe plus économiques et plus efficaces.
Marché des greffes osseuses et des substituts : facteurs de croissance et défis
Facteurs de croissance
- Vieillissement de la population et augmentation des interventions orthopédiques : La hausse du nombre d’interventions orthopédiques liées à des pathologies telles que l’arthrite, les fractures et l’ostéoporose crée de nouvelles opportunités de croissance pour le marché des greffes et substituts osseux. À titre d’exemple, un rapport de l’Organisation mondiale de la Santé publié en février 2025 estime que le nombre de personnes âgées de 60 ans et plus devrait passer de 1,1 milliard en 2023 à 1,4 milliard d’ici fin 2030, notamment dans les pays en développement, ce qui laisse entrevoir un potentiel de marché plus important.
- Avantages liés à l'innovation : L'augmentation des investissements en recherche et développement stimule la croissance du marché des greffes et substituts osseux. Par exemple, en octobre 2023, Orthofix Medical Inc. a annoncé le lancement d'OsteoCove, une greffe synthétique bioactive de pointe disponible sous forme de pâte et de bandelette, et a obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA américaine, ainsi que sa commercialisation à grande échelle. Ces résultats témoignent de perspectives de marché positives.
- Développement des infrastructures de santé : Des politiques de santé favorables et le développement des infrastructures de santé offrent un potentiel considérable au marché des greffes et substituts osseux. En octobre 2024, Pharmed Limited a annoncé le lancement de l’Initiative indienne pour la santé osseuse (IBHI), un programme visant à améliorer la santé et le bien-être de la population indienne. L’entreprise a également indiqué que cette initiative s’attache à répondre aux préoccupations croissantes liées à l’ostéoporose et aux problèmes de santé osseuse.
Charge mondiale et régionale des troubles musculo-squelettiques en 2021 : prévalence, incidence, DALY, ASR et EAPC
Région / Niveau SDI | Prévalence (millions) | Prévalence ASR (pour 100 000) | Incidence (milliers) | Incidence ASR (pour 100 000) | DALY (millions) | DALY ASR (pour 100 000) |
Mondial | 1686,5 | 19.8 | 367.1 | 4.4 | 161,9 | 1.9 |
SDI élevé | 363,8 | 23.7 | 78,4 | 5.4 | 35.4 | 2.3 |
SDI moyen-élevé | 337.1 | 19.2 | 75,7 | 4.5 | 31,5 | 1.8 |
SDI du milieu | 524,5 | 19.1 | 108,3 | 4.0 | 49,3 | 1.8 |
SDI de faible à moyenne puissance | 332.0 | 19.6 | 72.0 | 4.2 | 32,7 | 1.9 |
Faible SDI | 127,8 | 17.8 | 32.3 | 4.2 | 12.7 | 1.7 |
Asie | 975,6 | 19.0 | 200,8 | 4.0 | 92.1 | 1.8 |
Amérique du Nord à revenu élevé | 134,4 | 27.6 | 27.2 | 5.8 | 13.2 | 2.8 |
NOUS | 121,6 | 27.9 | 24,8 | 5.9 | 12.0 | 2.8 |
Asie du Sud-Est | 124,7 | 17.2 | 26.1 | 3.6 | 11.8 | 1.6 |
Source : NIH
Opportunités de revenus liées aux développements en matière de greffes osseuses et de produits biologiques
Année | Entreprise | Produit/Lancement | Opportunité de revenus |
2023 | ZimVie | RegeneRoss CC Allogreffe et bouchon de greffe osseuse | L'expansion du marché des biomatériaux dentaires en Amérique du Nord diversifie les solutions de greffe. |
2023 | SOUTIEN OSSANT | CERAMENT G nouvelle génération | Amélioration de l'efficacité et de la durabilité chirurgicales ; durée de conservation prolongée ; lancement en Europe |
2022 | Produits biologiques osseux | Accord d'approvisionnement avec MTF Biologics (DBM) | L'accès à un vaste portefeuille de tissus d'allogreffe via MTF Biologics soutient le développement de produits pour la fusion vertébrale. |
Source : Communiqués de presse officiels de l'entreprise
Défis
- Concurrence des génériques : La concurrence des génériques représente un obstacle majeur sur le marché des greffes et substituts osseux. La préférence pour des alternatives moins coûteuses contribue à la faible expansion du secteur. Par ailleurs, le recours fréquent à des utilisations hors indication exerce une pression sur les coûts sur les fabricants. Cette tendance reflète également une évolution plus large de la dynamique du marché : les contraintes économiques et les limitations de remboursement incitent les patients à opter pour des matériaux moins onéreux.
- Problèmes éthiques et d'approvisionnement liés aux allogreffes : Les difficultés liées au contrôle qualité et à l'externalisation des allogreffes limitent souvent le marché des greffes et substituts osseux. De plus, le contrôle qualité, fortement dépendant de protocoles rigoureux de sélection des donneurs, de traitement des tissus et de stérilisation, constitue un frein majeur à l'expansion du marché. Par ailleurs, l'hétérogénéité des normes entre les banques de tissus ou les organismes fournisseurs peut engendrer une variabilité de la qualité des produits, augmentant ainsi les risques pour la sécurité.
Taille et prévisions du marché des greffes osseuses et des substituts :
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Année de base |
2025 |
|
Année prévisionnelle |
2026-2035 |
|
TCAC |
6,8% |
|
Taille du marché de l'année de référence (2025) |
4,2 milliards de dollars américains |
|
Taille du marché prévisionnelle pour l'année 2035 |
8,2 milliards de dollars américains |
|
Portée régionale |
|
Segmentation du marché des greffes osseuses et des substituts :
Analyse de segmentation par type
Selon le type de greffe, le segment des allogreffes devrait générer la plus grande part de revenus (38,5 %) sur le marché des greffes et substituts osseux au cours de la période de prévision. Cette position dominante s'explique par la haute ostéoconductivité et la large disponibilité de ces allogreffes, qui ne nécessitent pas de second site chirurgical pour le prélèvement d'autogreffes. En septembre 2024, LifeNet Health a annoncé le lancement de PliaFX Pak, une solution d'allogreffe osseuse développée en collaboration avec Johnson & Johnson. L'entreprise a également précisé que cette allogreffe est composée de copeaux et de fibres osseuses imbriquées.
Analyse du segment d'application
En termes d'application, le segment de la fusion vertébrale devrait représenter une part de marché significative de 35,8 % d'ici fin 2035. Cette croissance est due à l'augmentation de la prévalence mondiale des troubles dégénératifs de la colonne vertébrale et de l'ostéoporose. En juin 2025, Cerapedics Inc. a annoncé avoir reçu l'autorisation de mise sur le marché de la FDA américaine pour son produit de greffe osseuse PearlMatrix P-15, enrichi en peptide. Ce produit est ainsi le premier et le seul accélérateur de croissance osseuse dont l'efficacité a été prouvée et qui est approuvé pour les interventions de fusion intersomatique lombaire transforaminale à un seul niveau chez les adultes atteints de discopathie dégénérative.
Analyse des segments de matériaux
Le segment des matériaux céramiques devrait représenter 32,3 % du marché des greffes et substituts osseux au cours de la période considérée. Leur biocompatibilité, leur ostéoconduction et leur taux de résorption modulable sont les principaux atouts qui expliquent cette position dominante. Ces matériaux sont également largement utilisés comme extenseurs pour les autogreffes et comme solutions autonomes. Par ailleurs, des organismes de premier plan dans différents pays encouragent la recherche afin d'améliorer la bioactivité et les propriétés mécaniques de ces matériaux synthétiques, ce qui ouvre de nouvelles perspectives pour ce segment.
Notre analyse approfondie du marché des greffes osseuses et des substituts comprend les segments suivants :
Segment | Sous-segments |
Taper |
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Application |
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Matériel |
|
Utilisateur final |
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Vishnu Nair
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Marché des greffes osseuses et des substituts - Analyse régionale
Aperçu du marché nord-américain
L'Amérique du Nord devrait détenir la plus grande part de marché (42,5 %) des greffes et substituts osseux durant la période considérée. Face aux dépenses de santé considérables et à la forte demande clinique, la région consolide sa position de leader pour les années à venir. Selon une étude clinique de la Bone Health & Osteoporosis Foundation, l'ostéoporose devrait entraîner 3 millions de fractures d'ici fin 2025, générant ainsi 25,3 milliards de dollars de coûts supplémentaires et contribuant à la croissance globale du marché.
Les États-Unis affirment leur position dominante sur le marché régional des greffes et substituts osseux, grâce à l'expansion significative du programme Medicare et à la forte incidence des traumatismes. Dans ce contexte, Medtronic a annoncé en juillet 2025 que sa greffe osseuse INFUSE pour la TLIF avait obtenu des résultats prometteurs lors de son étude IDE, incitant le Comité de surveillance des données à recommander l'arrêt des inclusions. Par ailleurs, l'amendement au protocole, approuvé par la FDA, a introduit un modèle adaptatif bayésien et réduit la taille de l'échantillon, améliorant ainsi l'efficacité de l'essai et le rendant propice à la croissance du marché.
Le marché canadien des greffes et substituts osseux connaît une croissance soutenue, principalement grâce à des stratégies d'expansion et à l'innovation issues des efforts locaux de recherche et développement, notamment dans le domaine des technologies céramiques bioactives. En février 2025, Contura Orthopedics a annoncé le lancement de Contura Orthopedics (Canada) Ltd, rendant ainsi son injection d'hydrogel accessible aux patients souffrant de douleurs au genou dues à l'arthrose dans la région et renforçant de ce fait la position du Canada dans ce secteur.
Statistiques clés de l'initiative de sensibilisation à l'ostéoporose financée par le CDC et menée par la BHOF (2024)
Statistique | Valeur |
cas d'ostéoporose aux États-Unis | 10 millions |
Nombre de personnes présentant une faible masse osseuse aux États-Unis | 44 millions |
Risque de fracture chez les femmes de plus de 50 ans en raison de l'ostéoporose | 1 sur 2 |
Risque de fracture chez les hommes de plus de 50 ans dû à l'ostéoporose | Jusqu'à 1 sur 3 |
Coût annuel des fractures ostéoporotiques en 2018 | 57 milliards de dollars américains |
Coût annuel prévu d'ici 2040 sans réformes | Plus de 95 milliards de dollars américains |
Durée de la subvention du CDC | 3 ans |
date de début du financement par subvention | 30 septembre 2024 |
Nombre d'organisations sélectionnées par le CDC | 6 |
Montant du financement de la première année provenant du CDC | 375 000 USD |
Source : BHOF
Perspectives du marché APAC
La région Asie-Pacifique affiche le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus élevé sur le marché mondial des greffes et substituts osseux au cours de la période analysée. Dans ce contexte, le Japon se distingue par des innovations de pointe, telles que les greffes imprimées en 3D approuvées par la PMDA, destinées à répondre aux besoins de sa population vieillissante. L'Inde, quant à elle, mise sur des matériaux synthétiques abordables, avec une augmentation notable de son budget. Parallèlement, la Corée du Sud accélère l'adoption de ces technologies en promouvant la chirurgie robotique, tandis que la Malaisie améliore l'accès aux soins grâce au développement du tourisme médical. Enfin, la croissance démographique, les avancées technologiques et les investissements stratégiques dans le secteur de la santé positionnent la région Asie-Pacifique comme le leader mondial de la croissance des solutions de greffe osseuse.
La Chine renforce sa position dominante sur le marché régional des greffes et substituts osseux grâce à un soutien gouvernemental important, aux efforts constants des entreprises émergentes et à son modèle de tarification innovant à plusieurs niveaux pour les greffes synthétiques, ce qui a considérablement accru sa présence sur ce marché. Par exemple, en mars 2022, CGbio a annoncé avoir signé un contrat d'exportation de cinq ans d'une valeur de 10 milliards de yens avec le groupe chinois Kerunxi Medical pour son matériau de greffe osseuse Bongros Dental, dont l'efficacité est prouvée pour réduire de moitié le temps de consolidation osseuse alvéolaire par rapport aux greffes hétérogènes.
L'Inde représente une opportunité lucrative sur le marché des greffes et substituts osseux en Asie-Pacifique, un marché fortement dynamisé par d'importants besoins non satisfaits et un soutien administratif constant. En janvier 2025, SCTIMST a lancé deux produits de greffe osseuse à libération médicamenteuse, BONYX et CASPRO. BONYX est composé de billes de biocéramique conçues pour une libération contrôlée et prolongée d'antibiotiques, afin de traiter les infections osseuses et de favoriser la régénération. CASPRO, quant à lui, est un ciment osseux bioactif et modelable qui libère des médicaments localement tout en réparant les défauts osseux grâce à une pâte synthétique à base de minéraux.
Aperçu du marché européen
Le marché des greffes et substituts osseux en Europe connaît une croissance soutenue, portée par l'augmentation du nombre de patients nécessitant des interventions orthopédiques. En mars 2025, BEGO Implant Systems et NovaBone ont annoncé la conclusion d'une alliance stratégique visant à distribuer les substituts de greffe osseuse de pointe de NovaBone dans toute la région. Par ailleurs, cette collaboration a également pour objectif de faciliter l'accès des professionnels dentaires à des matériaux biocompatibles et cliniquement éprouvés, ce qui augure bien des perspectives de marché.
L'Allemagne domine le marché régional des greffes et substituts osseux, grâce à son système de santé performant et à une forte demande clinique, ce qui favorise leur adoption. Par exemple, en mars 2023, Evonik et BellaSeno ont annoncé conjointement l'extension de leur partenariat pour la commercialisation d'échafaudages osseux biorésorbables imprimés en 3D à base de polymères RESOMER, destinés aux défauts osseux importants et complexes, représentant ainsi une avancée majeure dans la régénération osseuse et des tissus mous.
Le marché britannique des greffes et substituts osseux est en forte croissance en Europe, porté par l'élargissement de sa clientèle et l'expansion géographique des entreprises leaders. Dans ce contexte, Biocomposites a annoncé en septembre 2024 la distribution au Royaume-Uni de sa gamme NanoBone, composée de greffes osseuses ostéoinductrices de nouvelle génération à base d'hydroxyapatite nanostructurée, destinées à l'orthopédie et aux domaines connexes, et donc parfaitement adaptées à la croissance du marché.
Comparaison du coût et de l'efficacité des allogreffes osseuses fraîches congelées par rapport aux allogreffes osseuses décellularisées dans la révision de l'arthroplastie de hanche au Royaume-Uni en 2022
Aspect | Allogreffe fraîche congelée | Allogreffe décellularisée |
Coût par intervention chirurgicale | 16 343 £ | 39 017 £ |
Années de vie ajustées en fonction de la qualité (AVAQ) | 6,86 | 6,93 |
Coût supplémentaire | - | +20 834 £ |
Gain incrémental en QALY | - | +0,077 |
ICER (Coût par QALY) | - | 270 059 £ |
Source : NIH
Acteurs clés du marché des greffes osseuses et des substituts :
- Medtronic plc
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie d'entreprise
- Principaux produits proposés
- Performance financière
- Indicateurs clés de performance
- Analyse des risques
- Développements récents
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- Société Stryker
- Zimmer Biomet Holdings
- Baxter International
- Johnson & Johnson (DePuy Synthes)
- Smith & Nephew plc
- NuVasive, Inc.
- Groupe médical Wright (Stryker)
- DJO Global (Enovis)
- Orthofix Medical Inc.
- Geistlich Pharma AG
- CeramTec GmbH
- Bioventus LLC
- Xtant Medical Holdings
- Aap Implantate AG
- Surgalign Holdings
- Graftys SA
- TBF Génie Tissulaire
Le marché des greffes et substituts osseux est dominé par les géants de la tech, Medtronic, Stryker et Zimmer Biomet, qui représentent à eux trois 45,3 % des revenus mondiaux. Afin de conserver cette position de leader, Stryker a acquis Wright Medical pour renforcer son offre en traumatologie et a investi massivement en R&D dans le développement de technologies de pointe, telles que les greffes imprimées en 3D et les solutions à base de cellules souches. Par ailleurs, les entreprises s'appuient sur des partenariats avec les autorités réglementaires pour maintenir leur avantage concurrentiel grâce à des stratégies axées sur l'innovation.
Ces acteurs clés sont :
Développements récents
- En février 2025, Evergen a annoncé le lancement d'un logiciel de traitement d'images de greffes osseuses basé sur l'IA afin d'améliorer considérablement la vitesse et la précision de l'analyse des scanners CT dans les procédures de greffe osseuse, et le produit a été développé en partenariat avec le département de génie mécanique et aérospatial de l'Université de Floride.
- En janvier 2025, Kuros Biosciences USA, Inc. a annoncé avoir conclu un accord d'agence commerciale exclusive de cinq ans avec la division rachidienne de Medtronic, accordant ainsi à Medtronic le droit de vendre les produits de greffe osseuse MagnetOs dans certains pays des États-Unis.
- Report ID: 7872
- Published Date: Sep 16, 2025
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Saint Kitts and Nevis (+1869)
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Saint Pierre and Miquelon (+508)
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San Marino (+378)
Sao Tome and Principe (+239)
Saudi Arabia (+966)
Senegal (+221)
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Seychelles (+248)
Sierra Leone (+232)
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Slovakia (+421)
Slovenia (+386)
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Somalia (+252)
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South Korea (+82)
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Sri Lanka (+94)
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