Perspectives du marché des médicaments contre la fibrillation auriculaire :
Le marché des médicaments contre la fibrillation auriculaire représentait plus de 16,3 milliards de dollars en 2025 et devrait atteindre 22 milliards de dollars d'ici fin 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 3,4 % sur la période 2026-2035. En 2026, la taille de ce marché était estimée à 16,8 milliards de dollars.
Face à l'augmentation considérable de l'incidence, de la gravité et de la mortalité de la fibrillation auriculaire (FA) à travers le monde, la demande en traitements non invasifs et en mesures préventives s'accroît. Selon une étude mondiale publiée en juin 2023, la FA touchait environ 33 millions de personnes et est devenue l'une des principales causes de maladies coronariennes et de décès. Par ailleurs, les comorbidités sous-jacentes, telles que le vieillissement, l'hypertension et l'obésité, contribuent également à l'augmentation du nombre de personnes concernées et alimentent le marché. À titre d'exemple, le nombre d'enfants et d'adolescents atteints de cette affection devrait augmenter de 50 millions entre 2025 et 2030, selon les estimations de la Fédération mondiale de l'obésité (WOF).
L'augmentation de la prévalence de la fibrillation auriculaire (FA) aggrave son impact économique, limitant ainsi l'accès aux thérapies de pointe. Or, les traitements disponibles sur le marché pourraient constituer une alternative abordable pour les patients. Une étude menée en 2025 par l'Université de médecine du Hebei confirme cette situation : aux États-Unis, le coût direct annuel de cette affection se situe entre 2 000 et 14 200 dollars américains. En Europe, les dépenses annuelles par patient sont estimées entre 525,2 et 3 501,6 dollars américains. Par ailleurs, la hausse des prix pratiqués par les organismes payeurs pour les interventions chirurgicales incite les pouvoirs publics à privilégier des modèles de soins axés sur la valeur, intégrant de nouveaux médicaments.
Marché des médicaments contre la fibrillation auriculaire : facteurs de croissance et défis
Facteurs de croissance
- Vieillissement de la population mondiale : Face à la croissance rapide de la population âgée de 65 ans et plus, tant dans les pays en développement que dans les pays développés, la demande en soins de longue durée et en prévention s’accroît. Selon un rapport de l’OMS, d’ici 2030, une personne sur six dans le monde sera âgée de 60 ans ou plus, soit 1,4 milliard de personnes. Ce chiffre devrait atteindre 2,1 milliards d’ici 2050, dont 426 millions seront âgées de 80 ans ou plus. Cette population, particulièrement sujette aux complications et comorbidités liées à l’âge, notamment la fibrillation auriculaire, génère un bassin de patients plus important et une demande soutenue en traitements efficaces, stimulant ainsi le marché.
- Renforcement des activités de R&D pharmaceutique : L’innovation et les investissements dans la recherche pharmaceutique sont essentiels aux progrès futurs de l’industrie des médicaments contre la fibrillation auriculaire. Face aux avantages supérieurs que présentent les nouveaux médicaments par rapport aux traitements traditionnels, les organismes médicaux publics et privés manifestent un intérêt croissant pour la recherche et le développement. À titre d’exemple, en janvier 2025, une équipe de chercheurs du DZHK de Munich, en collaboration avec des collègues des États-Unis, de France et des Pays-Bas, a reçu de la Fondation Leducq une subvention de 8 millions de dollars américains sur cinq ans. Ce financement était destiné à l’étude du rôle des cellules immunitaires dans la fibrillation auriculaire, dans le but de développer des thérapies ciblées.
- Sensibilisation accrue et diagnostic précoce : les campagnes de santé publique et les programmes de dépistage, menés par les initiatives gouvernementales, favorisent l’adoption précoce des traitements disponibles. En particulier, l’apparition de moniteurs ECG portables et d’outils de diagnostic basés sur l’IA simplifie et accélère l’identification de la fibrillation auriculaire asymptomatique ou paroxystique, incitant ainsi les patients à haut risque ou déjà atteints à investir dans ces traitements. De plus, les bénéfices cliniques et économiques d’une prise en charge thérapeutique précoce, susceptible d’améliorer le pronostic et de prévenir les complications, stimulent la demande dans ce secteur.
Tendances historiques régionales et sociodémographiques de la charge mondiale de morbidité (GBD)
Tendances mondiales et au niveau des IDS en matière de prévalence de la fibrillation auriculaire (1990-2019)
Niveau régional/SDI | Tendances des cas de fibrillation auriculaire | Principaux changements d'indicateurs | Points clés / Statistiques |
SDI moyen-élevé | Diminution | ASIR : -0,12 (IC à 95 % : -0,15 à -0,09) ASMR : -0,25 (-0,32 à -0,18) ASDR : -0,25 (-0,28 à -0,23) | Seul le groupe SDI présentant des indicateurs de charge de FA en baisse |
Amérique du Nord à revenu élevé | En augmentation (depuis 2019) | ASIR le plus élevé : 108,53 (87,59-131,44) | On a également observé les augmentations les plus importantes des ASIR et des ASDR. |
Australasie (par exemple, l'Australie) | Mortalité élevée et DALY | ASMR : 6,86 (5,45-8,33) ASDR : 168,28 (132,54-214,32) | Parmi les pays présentant les taux les plus élevés de mortalité et d'invalidité liées à la FA à l'échelle mondiale |
Source : Frontiers
Légendes :
- SDI = Indice sociodémographique
- DALY = Année de vie corrigée de l'invalidité
- ASIR = Taux d'incidence standardisé selon l'âge
- ASMR = Taux de mortalité standardisé selon l'âge
- ASDR = Taux DALY standardisé selon l'âge
- IC = Intervalle de confiance
Tendances en matière de stratégies commerciales, d'essais cliniques et de recherche et développement : un marché en expansion pour les médicaments contre la fibrillation auriculaire
Lancement commercial récent et développements cliniques sur le marché
Chronologie | Entreprise | Médicament/Programme | Stade/Type | Indication | Détails clés |
Novembre 2023 | Bayer | Asundexian (BAY2433334) | Phase III (OCEANIC-AFINA) | Patients atteints de FA âgés de 65 ans et plus présentant un risque élevé d'AVC ou d'embolie systémique et ne pouvant bénéficier d'un traitement anticoagulant oral. | Troisième étude de phase III menée dans le cadre du programme OCEANIC ; elle cible les patients présentant un risque hémorragique élevé. |
Mars 2023 | Bristol Myers Squibb et Janssen | Milvexien | Phase III (Programme Librexia) | Inhibiteur oral du facteur Xia pour le traitement antithrombotique | Étude collaborative de phase III visant à prévenir les événements thrombotiques, y compris chez les patients atteints de fibrillation auriculaire |
Janvier 2023 | Anthos Thérapeutique | Abélacimab | Phase III (LILAC-TIMI 76) | Les patients atteints de fibrillation auriculaire à haut risque ne sont pas éligibles aux anticoagulants actuels. | Premier patient inclus ; l’étude porte sur la sécurité et l’efficacité chez les patients non éligibles aux anticoagulants oraux standards. |
Septembre 2022 | Anthos Thérapeutique | Abélacimab | Désignation de procédure accélérée de la FDA | Prévention des AVC/embolies systémiques chez les patients atteints de fibrillation auriculaire | Développement accéléré accordé par la FDA pour un besoin clinique prioritaire non satisfait |
Juin 2022 | Apotex Inc. | APO-Apixaban (générique) | Lancement commercial | Prévention et traitement des caillots sanguins (par exemple, en cas de fibrillation auriculaire) | Première version générique d'Eliquis au Canada; disponible en comprimés de 2,5 mg et de 5 mg |
Janvier 2022 | Eagle Pharmaceuticals/AOP Orphan Pharma | Landiolol | Engagement réglementaire préalable à la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) | Réduction à court terme de la fréquence ventriculaire chez les patients atteints de tachycardie supraventriculaire, y compris de fibrillation auriculaire/flutter. | Collaboration avec la FDA pour définir les exigences en matière de données précliniques et cliniques pour l'approbation des demandes d'autorisation de mise sur le marché (NDA) aux États-Unis. |
Source : Communiqués de presse de l'entreprise
Défis
- Augmentation des coûts de R&D et de conformité : un nouveau médicament doit démontrer non seulement un bénéfice clinique, mais aussi un bon rapport qualité-prix, ce qui représente un risque de pertes financières et de viabilité pour les innovateurs et les fabricants sur le marché des médicaments contre la fibrillation auriculaire. En particulier, les exigences de certification des organismes de réglementation stricts, tels que le marquage CE et la FDA, retardent souvent la mise sur le marché des produits dans ce secteur en complexifiant et en renchérissant le processus d’obtention de la conformité. De ce fait, de nombreuses thérapies innovantes et onéreuses peinent à répondre à la demande croissante des consommateurs en raison de leur disponibilité limitée.
- Exigence croissante des organismes payeurs en matière de données probantes en vie réelle (DPVR) : les assureurs du monde entier exigent de plus en plus de DPVR robustes pour confirmer les bénéfices cliniques et le rapport coût-efficacité démontrés dans les essais contrôlés randomisés (ECR). Cependant, pour inclure un médicament dans une telle évaluation, les entreprises sont contraintes de recruter des candidats éligibles, dont la majorité hésite souvent à suivre ces traitements expérimentaux par crainte d’effets secondaires importants et d’issues inconnues. Ce processus représente donc un fardeau financier considérable pour les fabricants.
Taille et prévisions du marché des médicaments contre la fibrillation auriculaire :
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Année de base |
2025 |
|
Année prévisionnelle |
2026-2035 |
|
TCAC |
3,4% |
|
Taille du marché de l'année de référence (2025) |
16,3 milliards de dollars américains |
|
Taille du marché prévisionnelle pour l'année 2035 |
22 milliards de dollars américains |
|
Portée régionale |
|
Segmentation du marché des médicaments contre la fibrillation auriculaire :
Analyse segmentaire des classes de médicaments
Les nouveaux anticoagulants oraux (NACO/AOD) devraient conserver leur position dominante sur le marché des médicaments contre la fibrillation auriculaire au cours de la période étudiée, avec une part de marché de 78,4 %. Leur profil de sécurité inégalé, avec un risque d'hémorragie intracrânienne nettement inférieur à celui des autres classes de médicaments, consolide leur position de leader dans ce secteur. Ceci les établit également comme traitement de première intention dans les principales recommandations cliniques internationales, assurant ainsi des revenus supérieurs à ceux des autres segments. De plus, la facilité d'administration d'une dose fixe et l'absence de surveillance sanguine régulière améliorent considérablement l'observance thérapeutique et la qualité de vie des patients, faisant d'eux la référence en matière de traitement efficace et non invasif de la FA.
Analyse du segment d'application
La prévention des AVC devrait rester l'application principale du marché des médicaments contre la fibrillation auriculaire d'ici fin 2035, représentant la part la plus importante de ce marché, soit 72,7 %. La fibrillation auriculaire multipliant par cinq le risque d'AVC, le recours aux médicaments préventifs est en forte augmentation. Par ailleurs, la gravité et la mortalité des AVC constituent une crise sanitaire mondiale, incitant les systèmes de santé à se procurer des traitements efficaces à grande échelle. À titre d'exemple, une étude de la NLM a révélé que le coût mondial des AVC s'élevait à plus de 890 milliards de dollars américains pour la seule année 2025, et devrait doubler d'ici fin 2050.
Analyse du segment des utilisateurs finaux
Les hôpitaux devraient rester les principaux utilisateurs finaux des médicaments contre la fibrillation auriculaire durant la période considérée. Leur rôle essentiel dans la prise en charge rapide, le diagnostic précis et l'initiation du traitement en fait le canal de distribution le plus important pour les entreprises pionnières du secteur. Leur implication dans la prise en charge des urgences cardiaques, telles que les AVC et l'insuffisance cardiaque, en fait les principaux consommateurs de traitements contre la FA. De plus, ils constituent des centres clés pour les essais cliniques et les décisions relatives aux formulaires de remboursement, influençant ainsi les pratiques de prescription. Enfin, leur importante population de patients et leur capacité à gérer des cas complexes de FA consolident leur position dominante sur le marché.
Notre analyse approfondie du marché comprend les segments suivants :
Segment | Sous-segment |
Classe de médicaments |
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Application |
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Canal de distribution |
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Voie d'administration |
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Fibrillation auriculaire de type |
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Utilisateur final |
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Vishnu Nair
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Marché des médicaments contre la fibrillation auriculaire - Analyse régionale
Aperçu du marché nord-américain
L'Amérique du Nord devrait détenir la plus grande part du marché mondial des médicaments contre la fibrillation auriculaire (45,9 %) au cours de la période analysée. Son infrastructure de santé avancée, la forte prévalence de la maladie et l'adoption généralisée de ces traitements font de cette région un centre névralgique pour la réalisation d'activités lucratives dans ce secteur. Les États-Unis, en particulier, du fait de leur population obèse importante, présentent une incidence nettement plus élevée de facteurs de risque liés à la fibrillation auriculaire que les autres pays, ce qui contribue à une demande substantielle pour ces médicaments. La région bénéficie également de politiques de remboursement favorables, d'une activité de recherche clinique dynamique et d'une forte présence de grandes entreprises pharmaceutiques, créant ainsi un environnement propice à l'innovation.
D'après un rapport de 2025 du Health Action Council, aux États-Unis, deux adultes sur cinq et un enfant sur cinq souffrent d'obésité. Un autre article de la NLM révèle que le nombre de personnes atteintes de fibrillation auriculaire (FA) aux États-Unis est passé de 2,9 millions en 1990 à 6,4 millions en 2021. Ces chiffres soulignent la forte progression de cette maladie, qui engendre une demande croissante sur le marché. Par ailleurs, le pays abrite plusieurs organismes de recherche publics et privés, bénéficiant de partenariats favorables et d'importants financements du gouvernement fédéral.
Le Canada joue également un rôle de premier plan dans l'expansion régionale du marché. Son développement dans ce secteur est grandement favorisé par son vaste réseau d'établissements de santé publics et par une sensibilisation accrue à la santé cardiovasculaire. Les autorités canadiennes ont contribué de manière significative à promouvoir l'adoption précoce de médicaments pour prévenir les accidents cardiaques mortels. Par exemple, jusqu'en 2023, la Société canadienne de cardiologie (SCC) a reçu un financement annuel de 700 000 USD pendant plus de cinq ans, pour un total de 3,5 millions de dollars américains, du gouvernement fédéral afin d'assurer des soins optimaux aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque à l'échelle nationale.
Perspectives du marché APAC
La région Asie-Pacifique devrait devenir la région connaissant la croissance la plus rapide du marché mondial des médicaments contre la fibrillation auriculaire d'ici fin 2035. Le vieillissement de la population, l'augmentation des maladies cardiovasculaires et l'accroissement des investissements dans le secteur de la santé contribuent collectivement à l'essor de cette région dans ce domaine. Plus particulièrement, les économies émergentes, telles que la Chine, l'Inde et le Japon, enregistrent une forte hausse des diagnostics et des traitements de la fibrillation auriculaire grâce à un accès aux soins médicaux en constante amélioration, ce qui favorise l'adoption de ces traitements. Par ailleurs, les efforts des gouvernements pour réduire la mortalité cardiovasculaire et étendre la couverture d'assurance maladie stimulent davantage la demande de thérapies avancées contre la fibrillation auriculaire.
La Chine a consolidé sa position de moteur de croissance du marché Asie-Pacifique, une croissance largement alimentée par l'important nombre de personnes atteintes de maladies cardiovasculaires et par les réformes en cours de son système de santé. Grâce à une sensibilisation accrue et au dépistage précoce de la fibrillation auriculaire, de plus en plus de patients souhaitent un traitement préventif, ce qui entraîne une demande accrue d'anticoagulants et d'antiarythmiques. Parallèlement, les efforts du gouvernement pour élargir l'accès aux médicaments essentiels grâce aux programmes d'assurance maladie publics et à la centralisation du système de santé national améliorent l'accessibilité financière et l'adoption des nouvelles thérapies dans cette catégorie.
L'Inde, grâce à la modernisation rapide de son système de santé et à la prévalence croissante de facteurs de risque tels que l'hypertension et le diabète, offre de nombreuses opportunités d'investissement sur le marché régional des médicaments contre la fibrillation auriculaire. Un rapport de l'OMS, témoignant de l'importance de cette population à haut risque, a révélé qu'en 2022, au moins un adulte sur quatre en Inde souffrait d'hypertension, et que seulement 12 % d'entre eux parvenaient à contrôler leur tension artérielle. Bien que la sensibilisation à la fibrillation auriculaire soit encore en développement, l'amélioration de l'accès des patients aux services de diagnostic et aux traitements favorise leur adoption.
Tendances de la population de patients sur le marché des médicaments contre la fibrillation auriculaire
Pays | Points clés | Chronologie |
Chine | Le taux de mortalité dû aux maladies cardiovasculaires représente 46,74 % à 44,26 % de tous les décès dans les zones rurales et urbaines. | 2024 |
Inde | L'incidence brute des AVC variait de 108 à 172 pour 100 000 personnes par an ; les taux de mortalité à un mois variaient de 18 % à 42 %. | 2021 |
Australie | Classé 5e pays le plus touché au monde par la fibrillation auriculaire (FA) ; plus de 600 000 personnes devraient être diagnostiquées d'ici 2034. | 2024-2034 |
Source : Frontiers, NLM et ScienceDirect
Aperçu du marché européen
L'Europe est bien positionnée pour représenter un marché mature et en constante croissance pour les médicaments contre la fibrillation auriculaire à l'échelle mondiale entre 2026 et 2035. La progression soutenue de ce secteur dans la région est principalement due au vieillissement de la population et à la forte prévalence des maladies cardiovasculaires. Par ailleurs, le système de santé performant de la région favorise un large accès aux traitements de pointe contre la fibrillation auriculaire, notamment les nouveaux anticoagulants oraux (NACO) et les antiarythmiques. Enfin, les recommandations cliniques bien établies et les programmes de dépistage proactifs contribuent à un diagnostic précoce et à une prise en charge efficace.
Le Royaume-Uni occupe une place prépondérante sur le marché européen, notamment grâce à son soutien indéfectible au renforcement du système de santé public. Le Service national de santé (NHS) joue un rôle essentiel dans l'élargissement de l'accès des patients aux traitements contre la fibrillation auriculaire (FA), grâce à des politiques de prise en charge actualisées et un financement adéquat. Les campagnes de sensibilisation régulières et les programmes de dépistage systématique permettent également une prise en charge précoce grâce à un meilleur accès au diagnostic. À titre d'exemple, en juillet 2024, les centres de chirurgie cardiaque du NHS ont publié des recommandations préconisant l'utilisation de bêta-bloquants pour la prévention de la FA après une chirurgie cardiaque.
L'Allemagne représente l'un des marchés les plus vastes et influents d'Europe. Son système de santé performant et le vieillissement rapide de sa population alimentent conjointement la demande dans ce secteur. Face à la forte prévalence de la fibrillation auriculaire (FA), les traitements anticoagulants et antiarythmiques efficaces gagnent du terrain. Par ailleurs, un système de remboursement bien établi garantit un large accès des patients aux traitements traditionnels et innovants, favorisant ainsi l'innovation et l'adoption de nouvelles approches thérapeutiques.
Opportunités de faisabilité pour le marché des médicaments contre la fibrillation auriculaire
Pays | Points clés | Chronologie |
ROYAUME-UNI | 30 % des patients opérés du cœur souffrent de fibrillation auriculaire postopératoire | 2024 |
Allemagne | Asundexian a démontré son potentiel à atteindre un chiffre d'affaires maximal de plus de 5,8 milliards de dollars américains. | 2023 |
Suisse | On estime que l'incidence de la fibrillation auriculaire doublera d'ici la fin de 2060. | 2018-2060 |
Source : NLM, communiqué de presse de l'entreprise et congrès ESC
Principaux acteurs du marché des médicaments contre la fibrillation auriculaire :
- Bristol Myers Squibb
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie d'entreprise
- Principaux produits proposés
- Performance financière
- Indicateurs clés de performance
- Analyse des risques
- Développements récents
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- Pfizer Inc.
- Bayer AG
- Johnson & Johnson
- Boehringer Ingelheim
- Sanofi
- AstraZeneca
- Novartis AG
- Teva Pharmaceutical
- Merck & Co.
- Laboratoires Abbott
- Sciences de Gilead
- Sun Pharmaceutical
- Hikma Pharmaceuticals
- Viatris Inc.
- Laboratoires du Dr Reddy
- Laboratoires Servier
- CSL Limited
- HLB Co., Ltd.
- Alembic Pharmaceuticals Limited
Le marché des médicaments contre la fibrillation auriculaire est dominé par un groupe de géants pharmaceutiques mondiaux et d'innovateurs régionaux qui cherchent à étendre leur présence. Ce consortium, qui comprend Pfizer, Bristol Myers Squibb, Bayer, Johnson & Johnson et Boehringer Ingelheim, contrôle le secteur grâce à ses traitements largement utilisés et à ses activités de développement de médicaments. Par ailleurs, l'innovation continue, l'expiration des brevets et la disponibilité croissante des génériques incitent les pionniers à investir davantage dans la R&D, favorisant ainsi l'expansion de leur portefeuille de produits.
Ces acteurs clés sont :
Développements récents
- En février 2025, Novartis a finalisé l'acquisition d'Anthos Therapeutics pour un montant initial de 925 millions de dollars. Cette acquisition repose sur l'objectif commun de faire progresser le développement de l'abélacimab, un traitement potentiellement novateur et une approche plus sûre pour la prévention des AVC chez les patients atteints de fibrillation auriculaire.
- En août 2024, Alembic Pharmaceuticals a reçu l'approbation finale pour sa demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) concernant les capsules de dabigatran étexilate à 110 mg. Ce médicament générique est formulé pour réduire le risque d'accident vasculaire cérébral et d'embolie systémique chez les adultes atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire.
- Report ID: 8054
- Published Date: Sep 03, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Lebanon (+961)
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Libya (+218)
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Macao (+853)
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Malawi (+265)
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Maldives (+960)
Mali (+223)
Malta (+356)
Marshall Islands (+692)
Mauritania (+222)
Mauritius (+230)
Mayotte (+262)
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Namibia (+264)
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Netherlands (+31)
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Nigeria (+234)
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Norfolk Island (+672)
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Palau (+680)
Palestine (+970)
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Papua New Guinea (+675)
Paraguay (+595)
Peru (+51)
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Portugal (+351)
Puerto Rico (+1787)
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Romania (+40)
Russia (+7)
Rwanda (+250)
Saint Barthélemy (+590)
Saint Helena, Ascension and Tristan da Cunha (+290)
Saint Kitts and Nevis (+1869)
Saint Lucia (+1758)
Saint Martin (French part) (+590)
Saint Pierre and Miquelon (+508)
Saint Vincent and the Grenadines (+1784)
Samoa (+685)
San Marino (+378)
Sao Tome and Principe (+239)
Saudi Arabia (+966)
Senegal (+221)
Serbia (+381)
Seychelles (+248)
Sierra Leone (+232)
Singapore (+65)
Sint Maarten (Dutch part) (+1721)
Slovakia (+421)
Slovenia (+386)
Solomon Islands (+677)
Somalia (+252)
South Africa (+27)
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South Korea (+82)
South Sudan (+211)
Spain (+34)
Sri Lanka (+94)
Sudan (+249)
Suriname (+597)
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Eswatini (+268)
Sweden (+46)
Switzerland (+41)
Syria (+963)
Taiwan (+886)
Tajikistan (+992)
Tanzania (+255)
Thailand (+66)
Togo (+228)
Tokelau (+690)
Tonga (+676)
Trinidad and Tobago (+1868)
Tunisia (+216)
Turkey (+90)
Turkmenistan (+993)
Turks and Caicos Islands (+1649)
Tuvalu (+688)
Uganda (+256)
Ukraine (+380)
United Arab Emirates (+971)
United Kingdom (+44)
Uruguay (+598)
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Vanuatu (+678)
Vatican City (+39)
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