Tamaño y cuota de mercado de la esclerosis múltiple remitente-recurrente, por vía de administración; usuario final; tipo de producto; modalidad de tratamiento; origen; canal de distribución; tipo de pagador - Análisis global de oferta y demanda, previsiones de crecimiento, informe estadístico 2026-2035

  • ID del Informe: 7921
  • Fecha de Publicación: Oct 06, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de la esclerosis múltiple remitente-recurrente:

El mercado de la esclerosis múltiple remitente-recurrente se valoró en aproximadamente 18 000 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 29 240 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de aproximadamente el 5,29 % durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, el tamaño del mercado de la esclerosis múltiple remitente-recurrente se estimó en 18 390 millones de dólares.

El mercado mundial de la esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) se ve impulsado por la rápida aprobación de terapias modificadoras de la enfermedad (TME) y la creciente prevalencia de la EM en plataformas de administración de fármacos con anticuerpos monoclonales y fármacos orales. La cadena de suministro del mercado comprende una red de múltiples niveles que comienza con el suministro y la adquisición de materias primas. Estas son utilizadas posteriormente por las empresas farmacéuticas y biotecnológicas para fabricar una amplia gama de tratamientos para la EMRR. Los organismos reguladores internacionales supervisan la seguridad y las aprobaciones, y las aseguradoras deciden sobre el reembolso y el precio.

El índice de precios al productor y el índice de precios al consumidor de los productos biológicos utilizados en enfermedades neurológicas han aumentado en los últimos años. Además, la investigación y el desarrollo en esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) se centran en desarrollar opciones de tratamiento eficaces y accesibles para satisfacer las necesidades médicas. Las empresas biotecnológicas y farmacéuticas están invirtiendo grandes sumas en el desarrollo de nuevos fármacos. Asimismo, se están realizando importantes esfuerzos para desarrollar terapias orales autoadministradas que mejoren la adherencia al tratamiento. Numerosos ensayos clínicos también están investigando agentes neuroprotectores y remielinizantes, con el objetivo de reparar el daño nervioso, lo que podría transformar el paradigma de tratamiento más allá del control de los síntomas.

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Factores de crecimiento

  • Aumento del número de pacientes y de la prevalencia diagnosticada: Según datos publicados por la Federación Internacional de Esclerosis Múltiple en 2023, el número de personas con esclerosis múltiple alcanzó los 2,9 millones. El aumento de la población diagnosticada amplía el mercado potencial de terapias para la EM remitente-recurrente (EMRR) e incrementa la demanda de tratamientos a largo plazo. Estos factores impulsan al sistema sanitario y a las aseguradoras a implementar con firmeza diversas estrategias de diagnóstico y tratamiento que permitan a los pacientes acceder a una atención más temprana. En conjunto, estos factores impulsan el crecimiento del mercado y ofrecen oportunidades lucrativas a los participantes del mismo.
  • Auge de los biosimilares y productos derivados que amplían el acceso: El mercado está experimentando cambios significativos con la creciente disponibilidad de versiones de bajo costo de medicamentos biológicos complejos. Numerosos medicamentos biológicos originales ya han perdido sus patentes o están a punto de perderlas. Esto significa que las empresas ahora pueden producir biosimilares, y estas alternativas son cruciales, ya que hacen que el tratamiento sea más rentable para los pacientes. En agosto de 2023, la FDA aprobó Tyruko, un biosimilar de Tysabri, para las formas recurrentes de esclerosis múltiple. Estos precios más bajos permiten a los sistemas de salud tratar a más pacientes sin comprometer sus presupuestos.
  • Telemedicina, atención remota y terapias digitales mejoran la adherencia y la continuidad de la atención: La expansión generalizada de la infraestructura de telesalud ha reducido las barreras de acceso a una atención médica impecable y ha facilitado un seguimiento más fluido para los pacientes, lo que contribuye a mejorar la adherencia al tratamiento. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), en 2021, el 37 % de los adultos estadounidenses utilizó la telemedicina en los últimos 12 meses. Tanto los profesionales sanitarios como los pacientes confían en la atención remota, lo que reduce la pérdida de seguimiento. En conjunto, estos factores están incrementando el volumen de mercado de los medicamentos para la esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR), ya que el tratamiento es cada vez más accesible en diferentes regiones.

Desafíos

  • Retención en la terapia y deficiencias en la cobertura: Muchos pacientes abandonan el tratamiento, principalmente debido al alto costo y la falta de cobertura del seguro. La interrupción del tratamiento y las deficiencias en la cobertura afectan significativamente los resultados de salud a largo plazo y aumentan la probabilidad de recaída. Los pacientes en zonas rurales y con acceso limitado a servicios médicos sufren un impacto negativo debido a las limitaciones en las clínicas especializadas y las demoras en las citas con el neurólogo.
  • Biología compleja de la enfermedad y necesidades no cubiertas: A pesar de los diversos avances en el tratamiento, la EM recurrente-remitente sigue siendo heterogénea, con numerosos pacientes que sufren recaídas a pesar de los tratamientos. Las terapias actuales se centran principalmente en los procesos inflamatorios y tienen una capacidad limitada para promover la neuroprotección.

Tamaño y pronóstico del mercado de la esclerosis múltiple remitente-recurrente:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2035

CAGR

5,29%

Tamaño del mercado del año base (2025)

18 mil millones de dólares

Previsión del tamaño del mercado para el año 2035

29.240 millones de dólares

Alcance regional

  • Norteamérica (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, Resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, Resto de Europa)
  • Latinoamérica (México, Argentina, Brasil, Resto de Latinoamérica)
  • Oriente Medio y África (Israel, Países del Consejo de Cooperación del Golfo, Norte de África, Sudáfrica, Resto de Oriente Medio y África)

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Segmentación del mercado de la esclerosis múltiple remitente-recurrente:

Análisis de segmentos de usuarios finales

Los hospitales dominan el sector y se prevé que alcancen una cuota de mercado del 47,2 % en el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente-recurrente para 2035. Este segmento se ve impulsado por los avances en la infraestructura para el diagnóstico, las terapias de infusión y las mejoras en las técnicas de imagen. Sin embargo, se observa una transformación en los modelos de atención ambulatoria y domiciliaria, principalmente debido a la innovación de productos, como Kesimpta de Novartis, que permite la autoinyección por parte del paciente. Este cambio ha ampliado el acceso al tratamiento en Europa y la región de Asia-Pacífico. Además, la incorporación de herramientas digitales en el desarrollo de la atención sanitaria por parte de diversas empresas ha incrementado significativamente su uso, lo que pone de manifiesto la necesidad de atención domiciliaria y de usuarios finales con acceso a la tecnología digital en el mercado.

Análisis del segmento de la vía de administración

Las terapias inyectables lideran el segmento y se prevé que alcancen una cuota de mercado del 43,6 % en el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente-recurrente para 2035. Su predominio se debe a la necesidad de tratamientos de primera línea, como el acetato de glatiramero y el interferón beta-1a. Si bien se utilizan terapias orales, la mayoría de los sistemas sanitarios de Europa y los países en desarrollo dependen de las terapias inyectables debido a sus protocolos clínicos establecidos, su rentabilidad y sus mejores mecanismos de reembolso. La EMA ha aprobado los biosimilares inyectables para un acceso más amplio mediante procedimientos centralizados.

Análisis de segmentos por tipo de producto

Se prevé que el segmento de terapias modificadoras de la enfermedad (anticuerpos monoclonales y fármacos biológicos avanzados) ostente la mayor cuota de mercado para 2035. El crecimiento de este mercado se debe a su alta eficacia clínica para reducir las tasas de recaída y la progresión de la discapacidad. Organizaciones de esclerosis múltiple (EM) dirigidas al público documentan una creciente prevalencia de diagnósticos y una mayor población tratada (MSIF Atlas), mientras que la literatura del NIH/NCBI y las guías de las sociedades de EM incluyen a los anticuerpos monoclonales entre las clases de terapias modificadoras de la enfermedad más potentes; ambos hechos respaldan una gran cuota de mercado para los fármacos biológicos de alto valor. La evidencia clínica y las revisiones profesionales demuestran que los anticuerpos monoclonales suelen producir mayores efectos terapéuticos absolutos que los inyectables más antiguos, lo que justifica sus precios elevados.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado mundial de la esclerosis múltiple remitente-recurrente incluye los siguientes segmentos:

Segmentos

Subsegmentos

Vía administrativa

  • Oral
  • Inyectable
  • Intravenoso

Usuario final

  • hospitales
  • Clínicas especializadas
  • entornos de atención domiciliaria

Tipo de producto

  • Terapias modificadoras de la enfermedad (TME)
  • agentes sintomáticos
  • agentes de remielinización/reparación
  • Servicios de rehabilitación
  • Diagnóstico y monitoreo
  • Cuidados de apoyo

Modalidad de tratamiento

  • Interferones y glatiramero
  • moduladores S1P
  • terapias de células B
  • Antagonistas de integrina
  • inhibidores de BTK

Origen

  • creadores de marca
  • biosimilares
  • Genéricos
  • Productos combinados

Canal de distribución

  • farmacias hospitalarias
  • Farmacias especializadas
  • farmacias minoristas
  • Directo al paciente/en línea
  • Centros de infusión

Tipo de pagador

  • Reembolso público/gubernamental
  • Seguro comercial
  • Programas de asistencia al paciente
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Mercado de la esclerosis múltiple remitente-recurrente: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

América del Norte lidera el mercado de la esclerosis múltiple remitente-recurrente y se prevé que mantenga una cuota de mercado del 41,9 % para 2035. El crecimiento del mercado se debe a la alta prevalencia de la enfermedad, a sistemas de reembolso bien establecidos y a una enorme inversión en I+D. El reembolso gubernamental a través de Medicare y Medicaid sigue siendo fundamental para el acceso al tratamiento. Las compañías farmacéuticas norteamericanas continúan ampliando su cartera de anticuerpos monoclonales e introduciendo tratamientos subcutáneos para la esclerosis múltiple remitente-recurrente. En Estados Unidos , el mercado de la esclerosis múltiple remitente-recurrente se ve impulsado por un ecosistema de reembolso consolidado, la continua inversión gubernamental en I+D y una creciente disponibilidad de productos biológicos e inmunomoduladores orales.

El mercado canadiense de la EM recurrente-remitente (EMRR) está en auge debido a la elevada prevalencia nacional de casos, lo que genera una importante base de pacientes. Según datos publicados por el gobierno canadiense, cada año se diagnostican 4377 casos de EM. Los Institutos Canadienses de Investigación en Salud (CIHR) y MS Canada cofinancian concursos y programas de subvenciones específicos (además de las bases de datos de proyectos de los CIHR que muestran las subvenciones activas para la EM), lo que contribuye al avance de la investigación traslacional y los ensayos clínicos en Canadá, atrayendo a socios biotecnológicos y aumentando la probabilidad de que se realicen ensayos clínicos a nivel nacional y estén listos para su lanzamiento.

Perspectivas del mercado de Asia Pacífico

La región de Asia-Pacífico es la de mayor crecimiento en el mercado de la esclerosis múltiple remitente-recurrente y se prevé que alcance una cuota de mercado del 17,2 % para 2035. Este crecimiento se debe al aumento de las tasas de diagnóstico, la mejora de la infraestructura sanitaria pública y el creciente uso de terapias biológicas y orales. Los países de Asia-Pacífico también colaboran con empresas farmacéuticas multinacionales para potenciar las capacidades locales de llenado, acabado y envasado. Si bien la asequibilidad sigue siendo una limitación en la región, el creciente número de subvenciones gubernamentales, la simplificación de los procesos de aprobación de medicamentos y la descentralización de los ensayos clínicos están reduciendo las brechas en el tratamiento. Las inversiones en salud digital en países destacados como India, Malasia y Corea del Sur incrementan aún más las tasas de conversión del diagnóstico al tratamiento, lo que facilita el crecimiento del mercado de la esclerosis múltiple remitente-recurrente para finales de 2035.

Japón lidera el mercado de la esclerosis múltiple remitente-recurrente en la región Asia-Pacífico. La Agencia Japonesa para la Investigación y el Desarrollo Médico (AMED) continúa invirtiendo en programas avanzados de investigación de biomarcadores e imagenología, con el objetivo principal de la detección temprana de la EMRR y la inmunoterapia personalizada. Los principales sistemas de salud de Japón han implementado precios unificados para los tratamientos modificadores de la enfermedad (TME) con el fin de hacerlos más accesibles. Estas iniciativas han mejorado el acceso a terapias de alto costo, como los anticuerpos monoclonales y los moduladores del receptor S1P, tanto en hospitales urbanos como rurales.

Perspectivas del mercado europeo

Se prevé que el mercado europeo de la esclerosis múltiple remitente-recurrente alcance una cuota de mercado del 29,9 % con una tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) del 6,4 % para 2035. La región se beneficia de una farmacovigilancia sólida, ensayos clínicos paneuropeos y protocolos asistenciales armonizados. El mercado en la región se está expandiendo gracias a un creciente número de pacientes potenciales. El enfoque constante de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en la revisión y la orientación oportunas de terapias neurológicas innovadoras facilita una entrada más rápida al mercado de nuevos fármacos orales, anticuerpos monoclonales y modalidades emergentes, mientras que los organismos nacionales de evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) y las evaluaciones comparativas internacionales influyen en los patrones de reembolso y adopción en los distintos mercados.

El mercado de la EM recurrente-remitente en el Reino Unido también está experimentando un auge extraordinario gracias al rápido aumento de la prevalencia de la enfermedad, el sólido apoyo del NHS y una constante cartera de terapias de vanguardia. El gobierno está realizando evaluaciones tecnológicas exhaustivas, lo que permite la adopción oportuna de fármacos orales y una mejor gestión de los acuerdos de acceso para aumentar la asequibilidad. En conjunto, el mercado del Reino Unido se beneficia de una combinación de alta demanda por parte de los pacientes, reembolso centralizado del NHS, rápida adopción de medicamentos innovadores y una sólida infraestructura de defensa de los pacientes, lo que lo convierte en uno de los mercados líderes de EM recurrente-remitente en Europa.

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Principales actores del mercado de la esclerosis múltiple remitente-recurrente:

    El mercado de la esclerosis múltiple remitente-recurrente es altamente competitivo y está dominado por diversas empresas biofarmacéuticas multinacionales y regionales. Estas empresas cuentan con una sólida trayectoria en la investigación y el desarrollo neurológico. Los principales actores del mercado de la esclerosis múltiple remitente-recurrente, como Biogen, Novartis y Roche, han dominado el sector gracias a la protección de patentes, sus amplias carteras de tratamientos y sus estrategias de acceso global. El mercado de la esclerosis múltiple remitente-recurrente está impulsado por iniciativas estratégicas como el desarrollo de biosimilares, colaboraciones para mejorar la adherencia digital al tratamiento, la expansión regional y las terapias orales y de células B de última generación. Las empresas de India, Malasia y Corea del Sur están incrementando rápidamente su presencia mediante el suministro de biosimilares rentables.

    A continuación se presenta una lista de algunos de los actores más destacados que operan en el mercado de la esclerosis múltiple remitente-recurrente:

    nombre de empresa

    País natal

    Cuota de mercado (%)

    Biogen Inc.

    A NOSOTROS

    17,5%

    Novartis AG

    Suiza

    14,8%

    Roche Holding AG (Genentech)

    A NOSOTROS

    13,4%

    Sanofi

    Francia

    8,1%

    Merck KGaA

    Alemania

    7,2%

    Industrias Farmacéuticas Teva Ltd.

    Israel

    xx%

    Bristol-Myers Squibb (BMS)

    A NOSOTROS

    xx%

    Johnson & Johnson (Janssen)

    A NOSOTROS

    xx%

    Eisai Co., Ltd.

    Japón

    xx%

    Farmacia Mitsubishi Tanabe

    Japón

    xx%

    Industrias farmacéuticas solares

    India

    xx%

    Lupin Ltd

    India

    xx%

    Laboratorios del Dr. Reddy

    India

    xx%

    CSL Limited

    Australia

    xx%

    Compañía Farmacéutica Hanmi

    Corea del Sur

    xx%

    Celltrion Healthcare

    Corea del Sur

    xx%

    Productos biológicos Biocon

    India

    xx%

    Pharmaniaga Berhad

    Malasia

    xx%

    AbbVie Inc.

    A NOSOTROS

    xx%

    Farmacia UCB

    Bélgica

    xx%

    A continuación se detallan las áreas que cubre cada empresa en el mercado de la esclerosis múltiple remitente-recurrente:

    • Descripción general de la empresa
    • Estrategia empresarial
    • Ofertas de productos clave
    • Desempeño financiero
    • Indicadores clave de rendimiento
    • Análisis de riesgos
    • Desarrollo reciente
    • Presencia regional
    • Análisis FODA

Desarrollos Recientes

  • En septiembre de 2025, Sanofi presentó datos centrados en el paciente sobre la esclerosis múltiple en ECTRIMS 2025. La compañía presentó 14 resúmenes sobre nuevos medicamentos potenciales, incluidas tres presentaciones orales, destacando su compromiso para abordar importantes necesidades no cubiertas en el tratamiento de la EM.
  • En septiembre de 2025, Merck presentó nuevos datos que resaltan los efectos duraderos de MAVENCLAD® (comprimidos de cladribina) en la esclerosis múltiple recurrente en ECTRIMS 2025. Los datos refuerzan su papel en brindar una atención duradera y eficaz a las personas con EMRR.
  • Report ID: 7921
  • Published Date: Oct 06, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

El tamaño del mercado de la esclerosis múltiple remitente-recurrente se valoró en aproximadamente 18.000 millones de dólares en 2025.

El tamaño del mercado de la esclerosis múltiple remitente-recurrente se valoró en aproximadamente 18.000 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance alrededor de 29.240 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de aproximadamente el 5,29% durante el período de previsión, es decir, 2026-2035.

América del Norte lidera el mercado de la esclerosis múltiple remitente-recurrente y se prevé que mantenga una cuota de mercado del 41,9% para 2035.

Entre los principales actores del mercado se encuentran Biogen Inc., Novartis AG, Roche Holding AG (Genentech), Sanofi, Merck KGaA, Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Bristol-Myers Squibb (BMS), Johnson & Johnson (Janssen), Eisai Co., Ltd., Mitsubishi Tanabe Pharma, Sun Pharmaceutical Industries, Lupin Ltd, Dr. Reddy's Laboratories, CSL Limited, Hanmi Pharmaceutical Co., Celltrion Healthcare, Biocon Biologics, Pharmaniaga Berhad, AbbVie Inc., UCB Pharma.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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