Tamaño y participación del mercado de tratamientos para micobacterias no tuberculosas, por aplicación (infección pulmonar por MNT, infección extrapulmonar por MNT, infección diseminada por MNT); usuario final; tipo de tratamiento; canal de distribución; tipo de fármaco - Análisis FODA, perspectivas estratégicas competitivas, tendencias regionales 2026-2035

  • ID del Informe: 4072
  • Fecha de Publicación: Sep 17, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de tratamientos para micobacterias no tuberculosas:

El mercado de tratamientos para micobacterias no tuberculosas se valoró en 9.800 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 12.800 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 2,8 % durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, se estima que el tamaño del sector de tratamientos para micobacterias no tuberculosas será de 10.000 millones de dólares.

El mercado mundial de tratamientos para micobacterias no tuberculosas (MNT) está impulsado por el envejecimiento de la población y la mayor susceptibilidad en personas inmunocomprometidas. Según un informe de la Asociación Americana del Pulmón de octubre de 2024, más de 86 000 personas en Estados Unidos viven con enfermedad pulmonar por MNT, y se prevé que esta cifra aumente aún más entre las mujeres y la población de edad avanzada. Esta situación epidemiológica justifica directamente la demanda de regímenes complejos con múltiples fármacos. La cadena de suministro de tratamientos para MNT es compleja, ya que depende de un número limitado de productores de principios farmacéuticos activos (IFA) para antibióticos esenciales como los macrólidos (p. ej., azitromicina) y los aminoglucósidos (p. ej., amikacina).

En el ámbito comercial, Estados Unidos importa materias primas esenciales para la fabricación de antimicrobianos, como productos químicos especializados e intermedios, principalmente de Europa y Asia, y exporta productos farmacéuticos terminados a mercados con marcos regulatorios establecidos. El tratamiento de la enfermedad pulmonar por micobacterias no tuberculosas (MNT) generalmente consiste en un tratamiento antimicrobiano prolongado, y los tratamientos de primera línea incluyen un régimen de tres fármacos: un macrólido (p. ej., azitromicina o claritromicina), rifampicina o rifabutina y etambutol. Según el informe del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de la Columbia Británica, la tasa de éxito con estos fármacos es del 65,7%, lo que refleja la complejidad del tratamiento y la necesidad de nuevos enfoques. La creciente carga para la población de pacientes y el tratamiento impulsa la demanda del mercado.

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Factores de crecimiento

  • Carga hospitalaria y número de pacientes : La creciente prevalencia de la enfermedad pulmonar por micobacterias no tuberculosas (MNT), especialmente entre los adultos mayores y las personas inmunocomprometidas, impulsa la demanda de atención médica. Según datos del Banco Mundial, en 2025 el 10 % de la población mundial tenía 65 años o más, y el informe de los NIH de noviembre de 2024 indica que 14 millones de adultos padecían enfermedad pulmonar crónica. Este cambio demográfico sustenta el crecimiento del mercado a largo plazo. Esta tendencia ejerce una presión adicional sobre los sistemas de salud, lo que subraya la necesidad de contar con opciones de tratamiento para las MNT que sean rentables y accesibles.
  • Gasto público en salud: La solicitud presupuestaria total para el año fiscal 2025 fue de aproximadamente USD 9.683 millones, según el informe presupuestario de los CDC de marzo de 2024. Estas importantes inversiones se destinaron al monitoreo y control de enfermedades infecciosas, incluidos patógenos respiratorios como las micobacterias no tuberculosas (MNT). Actualmente, los CDC han incrementado el gasto en salud para 2025 en USD 50 millones para tratamientos de enfermedades respiratorias. Estas mayores asignaciones presupuestarias y políticas de reembolso subrayan la importancia que la salud pública otorga al manejo de las MNT mediante un mejor acceso a los tratamientos y la innovación.
  • Avances en tecnología diagnóstica: Las pruebas moleculares, en particular, han mejorado notablemente el diagnóstico precoz y preciso de las infecciones por micobacterias no tuberculosas (MNT). Métodos moleculares como la PCR en tiempo real y la secuenciación del gen rpoB han demostrado tasas de sensibilidad y especificidad superiores al 80%, respectivamente, en comparación con los diagnósticos basados ​​en cultivos, según un artículo de la NLM de mayo de 2023. Esta mayor precisión facilita el inicio rápido del tratamiento y mejora los resultados clínicos, lo que impulsa la demanda de terapias dirigidas.

Regímenes de tratamiento y consideraciones clínicas para la enfermedad pulmonar por micobacterias no tuberculosas (MNT).

Especies de micobacterias no tuberculosas

Régimen de tratamiento para la enfermedad pulmonar asociada

Comentarios

Complejo Mycobacterium avium (MAC)

Rifampicina + Etambutol + Claritromicina o azitromicina

• Enfermedad no grave: Régimen de tres veces por semana
• Enfermedad grave: Régimen diario y considerar la adición de un aminoglucósido intravenoso.
• MAC resistente a macrólidos: Sustituir el macrólido por isoniazida (con piridoxina) o moxifloxacino; y considerar la adición de amikacina intravenosa.

M. kansasii

Rifampicina + Etambutol + Claritromicina, azitromicina o isoniazida (con piridoxina)

• M. kansasii resistente a la rifampicina: Régimen de tres fármacos guiado (pero no determinado) por la prueba de sensibilidad a los fármacos.

M. malmoense

Rifampicina + Etambutol + Claritromicina o azitromicina

• Enfermedad grave: Considerar la posibilidad de añadir un aminoglucósido intravenoso.

M. xenopi

Rifampicina + Etambutol + Claritromicina o azitromicina + Moxifloxacino o isoniazida

• Enfermedad grave: Considerar la posibilidad de añadir un aminoglucósido intravenoso.

M. abscessus

Fase inicial: Amikacina (IV) + Tigeciclina (IV) + Imipenem (IV) + Claritromicina o azitromicina
Fase de continuación: Amikacina (NEB) + Claritromicina o azitromicina + Uno a tres de los siguientes: clofazimina, linezolid, minociclina, moxifloxacino, cotrimoxazol

• Nuevo fármaco a considerar: omadaciclina
• Resistencia constitutiva a los macrólidos: Se requiere un régimen ajustado.

Fuente: NLM, enero de 2024

Historial de pacientes con enfermedad por micobacterias no tuberculosas

Especies

2017

2018

2019

2020

2021

2022

Total (%)

M. intracelular

4

13

33

17

27

51

145 (24,7)

M. avium

0

9

29

31

32

53

154 (26.2)

M. escrofulaceum

0

0

1

2

2

10

15 (2.6)

M. chelonae / M. abscessus

5

11

29

23

31

52

151 (25,7)

M. Kansasii

1

1

8

5

10

12

37 (6.3)

M. fortuitum

0

0

3

4

5

7

19 (3.2)

M. gordonae

0

0

2

5

4

2

13 (2.2)

M. lentiflavum

0

0

0

3

3

4

10 (1.7)

Coinfección por M. tuberculosis y micobacterias no tuberculosas (MNT).

0

0

1

7

2

3

13 (2.2)

Otras especies*

1

3

4

7

6

9

30 (5.1)

Fuente: NLM, octubre de 2023

Desafíos

  • Tratamientos prolongados y problemas de adherencia: Los tratamientos costosos pueden dificultar el acceso de los pacientes a la atención médica. Medicaid y Medicare suelen limitar la cobertura a solo unos pocos medicamentos o exigen que los pacientes contribuyan económicamente, lo que impide a muchos costear el tratamiento completo. Muchos países carecen de regulaciones claras para las infecciones por micobacterias no tuberculosas (MNT), lo que dificulta aún más que los pacientes encuentren el apoyo que necesitan. La Organización Mundial de la Salud ha recalcado la importancia crucial de armonizar las regulaciones de los medicamentos para enfermedades no transmisibles (ENT) con el fin de mejorar el acceso para todos.

Tamaño y pronóstico del mercado de tratamientos para micobacterias no tuberculosas:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2035

CAGR

2,8%

Tamaño del mercado del año base (2025)

9.800 millones de dólares

Previsión del tamaño del mercado para el año 2035

12.800 millones de dólares

Alcance regional

  • Norteamérica (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur y el resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, países nórdicos y el resto de Europa)
  • Latinoamérica (México, Argentina, Brasil y el resto de Latinoamérica)
  • Oriente Medio y África (Israel, países del Consejo de Cooperación del Golfo en el Norte de África, Sudáfrica y el resto de Oriente Medio y África)

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Segmentación del mercado de tratamiento de micobacterias no tuberculosas:

Análisis del segmento de aplicación

La infección pulmonar por micobacterias no tuberculosas (MNT) domina el segmento y se prevé que alcance una cuota de mercado del 50,5 % para 2035. El aumento de la incidencia de afecciones respiratorias crónicas que deterioran la función pulmonar e incrementan la susceptibilidad a las infecciones por MNT es el principal impulsor de este mercado. Según el informe de la NLM de agosto de 2023, la prevalencia anual de la infección pulmonar por MNT es de 6,1 casos por cada 100 000 habitantes. La mejora de los diagnósticos y una mayor concienciación han ampliado la base de pacientes diagnosticados, lo que impulsa la demanda de terapias dirigidas y combinadas.

Análisis de segmentos de usuarios finales

Los hospitales dominan el segmento de usuarios finales y probablemente representarán un porcentaje significativo para 2035. Desempeñan un papel fundamental en la atención de la mayoría de los casos debido a sus necesidades de diagnóstico y cuidados especializados. La vigilancia de infecciones de los CDC (2025) señala que los hospitales son los principales centros de tratamiento, lo que indica un aumento en los presupuestos destinados a enfermedades infecciosas y atención pulmonar. Por ejemplo, el informe de la NLM de marzo de 2025 muestra que las tasas de conversión de cultivos en pacientes con enfermedad pulmonar por micobacterias no tuberculosas (MNT) tratados en hospitales oscilan entre el 30 % y el 80 %, según la especie y la adherencia al tratamiento, lo que demuestra la complejidad y la importancia de los entornos hospitalarios para impulsar los ingresos del mercado.

Análisis de segmentos de tipo de tratamiento

La terapia combinada, que incluye macrólidos, rifamicinas y etambutol, lidera el segmento de tratamientos. Este segmento se impulsa por su eficacia para disminuir la resistencia antimicrobiana y mejorar las respuestas clínicas. Los CDC y la AHRQ recomiendan estos regímenes como estándar para el tratamiento de las infecciones pulmonares por micobacterias no tuberculosas (MNT), destacando su superioridad frente a la monoterapia. El aumento de las tasas de diagnóstico, impulsado por una mayor concienciación y un incremento de las pruebas diagnósticas, impulsa aún más el crecimiento de este segmento. La complejidad del tratamiento exige la terapia con múltiples fármacos para evitar la resistencia y las recaídas, lo que favorece el crecimiento y la adopción en el mercado.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado mundial de tratamientos para micobacterias no tuberculosas incluye los siguientes segmentos:

Segmentos

Subsegmentos

Tipo de medicamento

  • Macrólidos
    • Infección pulmonar por micobacterias no tuberculosas
    • Infección extrapulmonar por micobacterias no tuberculosas
    • Infección diseminada por micobacterias no tuberculosas
  • Rifamicinas
    • Infección pulmonar por micobacterias no tuberculosas
    • Infección extrapulmonar por micobacterias no tuberculosas
    • Infección diseminada por micobacterias no tuberculosas
  • etambutol
    • Infección pulmonar por micobacterias no tuberculosas
    • Infección extrapulmonar por micobacterias no tuberculosas
  • Aminoglucósidos
    • Infección pulmonar por micobacterias no tuberculosas
    • Infección extrapulmonar por micobacterias no tuberculosas
    • Infección diseminada por micobacterias no tuberculosas
  • Otros antibióticos
    • Infección pulmonar por micobacterias no tuberculosas
    • Infección extrapulmonar por micobacterias no tuberculosas
    • Infección diseminada por micobacterias no tuberculosas

Tipo de tratamiento

  • Monoterapia
  • Terapia combinada

Usuario final

  • hospitales
    • Monoterapia
  • Clínicas privadas
    • Monoterapia
  • Centros de atención especializada
  • Monoterapia
  • Farmacias minoristas
    • Monoterapia
    • Terapia combinada

Canal de distribución

  • Farmacia hospitalaria
  • Farmacia minorista
  • Farmacia en línea

Solicitud

  • Infección pulmonar por micobacterias no tuberculosas
  • Infección extrapulmonar por micobacterias no tuberculosas
  • Infección diseminada por micobacterias no tuberculosas
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Mercado de tratamientos para micobacterias no tuberculosas: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que Norteamérica acapare la mayor cuota de mercado, un 39%, en el mercado mundial de tratamientos para micobacterias no tuberculosas para finales de 2035. Este crecimiento se debe al aumento del número de pacientes, el envejecimiento de la población y la mejora de los métodos de diagnóstico. Según un informe de Ontario de febrero de 2024, esta provincia incrementó sus inversiones en 110 millones de dólares estadounidenses para beneficiar a 328 000 pacientes adicionales al año. Las iniciativas gubernamentales promueven la intervención temprana y estrategias de tratamiento rentables, lo que se traduce en mejores resultados para los pacientes y una menor necesidad de hospitalización. Asimismo, la creciente concienciación sobre la salud pública, la mejora de los estándares de diagnóstico y la I+D para el desarrollo de nuevos tratamientos también impulsan el mercado.

El mercado de tratamientos para micobacterias no tuberculosas en EE. UU. está impulsado por el envejecimiento de la población y la prevalencia de infecciones respiratorias crónicas. La mejora en las capacidades de detección y diagnóstico, respaldada por la inversión federal, el aumento en las tasas de detección de casos y la expansión de los tratamientos son factores clave. El informe de la Asociación Americana del Pulmón de 2025 indica que 35,2 millones de personas padecen enfermedades pulmonares crónicas en 2023, y que en 2022 se registraron 586 000 fallecimientos por estas causas. Esta creciente carga de enfermedad subraya la urgente necesidad de nuevas terapias y de una inversión continua en el sector sanitario para el tratamiento de las micobacterias no tuberculosas.

Prevalencia de la enfermedad por micobacterias no tuberculosas en 2023

País

Predominio

A NOSOTROS

3,1/100.000 a 4,7/100.000

Canadá

19,0 casos por cada 100.000 personas

Fuente: NLM septiembre de 2023, NLM julio de 2023

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Durante el período analizado, Asia Pacífico fue la región de mayor crecimiento en el mercado mundial de tratamientos para micobacterias no tuberculosas. Esta expansión se debe a una combinación de factores: el aumento de las tasas de enfermedad, el desarrollo de la infraestructura sanitaria y un mayor énfasis de los gobiernos en el control de enfermedades infecciosas. Entre los factores clave que contribuyeron a este crecimiento se encuentran las mejoras en el diagnóstico, la mayor capacitación del personal sanitario y el incremento de la inversión en el desarrollo de fármacos y en programas de acceso a los mismos.

En los últimos cinco años, el gobierno chino ha incrementado el gasto en el tratamiento de las micobacterias no tuberculosas (MNT). Los programas nacionales han facilitado el acceso al tratamiento mediante cambios en el sistema sanitario y las pólizas de seguro. A medida que aumenta la población urbana y la contaminación y los problemas respiratorios se convierten en epidemia, se prevé que el número de pacientes con MNT también aumente. Según un informe de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) de mayo de 2024, la prevalencia de casos de MNT en China era del 6,4 %. La gran población en riesgo debido a la EPOC y al envejecimiento contribuye a un importante potencial de crecimiento del mercado.

Perspectivas del mercado europeo

Se prevé que el mercado europeo de tratamientos para micobacterias no tuberculosas (MNT) experimente un crecimiento sostenido debido al aumento de la prevalencia de la enfermedad y al envejecimiento de la población. Los sistemas sanitarios de la región están incrementando sus presupuestos para atender la creciente demanda de tratamiento para MNT. Para ello, la Comisión Europea prioriza iniciativas sanitarias centradas en impulsar la investigación sobre MNT y mejorar la atención al paciente. Otros factores que impulsan el crecimiento del mercado son las políticas de reembolso gubernamentales y el creciente conocimiento de los profesionales clínicos sobre los complejos retos del tratamiento asociados a las infecciones por MNT. Las tendencias actuales incluyen la medicina personalizada y las terapias combinadas para mejorar los resultados del tratamiento.

Alemania ostenta la mayor cuota de mercado en el tratamiento de micobacterias no tuberculosas (MNT) en Europa durante el periodo de previsión. Según el informe de la NLM de diciembre de 2023, la prevalencia de casos de MNT oscila entre 5,3 y 5,8 por cada 100 000 habitantes al año. El presupuesto federal se ha ampliado para incluir programas de investigación y reembolso centrados en las MNT, lo que facilita el acceso a nuevas terapias farmacológicas y posiciona a Alemania como un centro de crecimiento. La presencia de numerosas empresas farmacéuticas especializadas en enfermedades respiratorias, infecciosas y sus combinaciones también contribuye significativamente a la expansión del mercado.

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Principales actores del mercado de tratamientos para micobacterias no tuberculosas:

    El mercado global de micobacterias no tuberculosas se caracteriza por una fuerte competencia. Las empresas líderes del sector invierten considerablemente en investigación y desarrollo de nuevos antibióticos y productos biológicos para combatir las cepas resistentes de micobacterias no tuberculosas. Su estrategia empresarial incluye el establecimiento de alianzas con empresas biotecnológicas, la adquisición de nuevos productos y la exploración de los mercados emergentes de India y el sudeste asiático. Los participantes del mercado buscan colaboraciones con instituciones médicas y organismos reguladores para agilizar la aprobación de medicamentos y, al mismo tiempo, expandir su presencia internacional.

    A continuación se presenta la lista de algunos de los actores más destacados que operan en el mercado:

    • Insmed
      • Información general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Oferta de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Pfizer
    • AbbVie
    • Terapéutica Paratek
    • Viatris (Mylan/Upjohn)
    • Sandoz (Novartis)
    • Productos farmacéuticos Teva
    • Cipla
    • Laboratorios del Dr. Reddy
    • Industrias farmacéuticas Sun
    • Fresenius Kabi
    • Hikma Pharmaceuticals
    • Agentes farmacéuticos
    • Productos farmacéuticos Amneal
    • Baxter (División de Inyectables)
    • shionogi
    • Takeda
    • Daiichi Sankyo
    • Farmacéutica Otsuka
    • Astellas Pharma

Desarrollos Recientes

  • En junio de 2025, BioVersys AG se asoció con la farmacéutica japonesa Shionogi & Co. para impulsar una innovadora plataforma preclínica de ansamicina destinada a la creación de tratamientos para micobacterias no tuberculosas (MNT). Como parte de esta colaboración, Shionogi realizará un pago inicial de 5 millones de dólares a BioVersys para el desarrollo de BV500, el fármaco candidato de BioVersys para MNT. Además, existen hitos regulatorios y de ventas que podrían alcanzar los 479 millones de dólares.
  • En enero de 2025, MicuRx Pharmaceuticals recibió la aprobación para MRX-5, un fármaco antiinfeccioso para el tratamiento de infecciones por micobacterias no tuberculosas (MNT). Según el comunicado de prensa, MRX-5 presenta un bajo riesgo de resistencia y una alta biodisponibilidad oral, lo que lo convierte en un candidato prometedor para el tratamiento a largo plazo de infecciones crónicas.
  • Report ID: 4072
  • Published Date: Sep 17, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

El tamaño del mercado de tratamientos para micobacterias no tuberculosas se valoró en 9.800 millones de dólares en 2025.

El tamaño del mercado de tratamiento de micobacterias no tuberculosas se valoró en 9.800 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 12.800 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 2,8 % durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035.

Se prevé que América del Norte capture la mayor cuota de mercado, con un 39%, en el mercado mundial de tratamiento de micobacterias no tuberculosas para finales de 2035.

Los principales actores del mercado son Insmed, Pfizer, AbbVie, Paratek Therapeutics, Viatris (Mylan/Upjohn), Sandoz (Novartis), Teva Pharmaceuticals, Cipla, Dr. Reddy?s Laboratories, Sun Pharmaceutical Industries, Fresenius Kabi, Hikma Pharmaceuticals, Sagent Pharmaceuticals, Amneal Pharmaceuticals, Baxter (División de Inyectables), Shionogi, Takeda, Daiichi Sankyo, Otsuka Pharmaceutical, Astellas Pharma.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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