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Tamaño y cuota de mercado de los tratamientos para el trastorno bipolar, por vía de administración (oral, inyectable, transdérmica, inyectables de acción prolongada); usuario final; tipo de enfermedad; tipo de terapia; clase de fármaco - Análisis FODA, perspectivas estratégicas competitivas, tendencias regionales 2026-2035

  • ID del Informe: 2653
  • Fecha de Publicación: Sep 09, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de tratamientos para el trastorno bipolar:

El mercado de tratamientos para el trastorno bipolar se valoró en 5.400 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 7.100 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 3% durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, el tamaño del sector de los tratamientos para el trastorno bipolar se estima en 5.500 millones de dólares.

El mercado está fuertemente impulsado por el aumento de la población de pacientes, debido a la creciente prevalencia del trastorno bipolar en todo el mundo. Según un informe de la Organización Mundial de la Salud publicado en julio de 2024, la base mundial de pacientes con trastorno bipolar supera los 40 millones de casos, con Estados Unidos a la cabeza en cuanto a casos diagnosticados. Por consiguiente, esto ha generado una mayor demanda de terapias avanzadas para el tratamiento del trastorno bipolar, lo que influye positivamente en el sector terapéutico de este trastorno. Además, la cadena de suministro depende de los fabricantes de principios activos farmacéuticos (API), siendo China el principal exportador de API de litio.

En contraste, los sectores económico y comercial lideran el camino, impulsando la actividad empresarial en la industria. Por ejemplo, CAPLYTA, fármaco aprobado por la FDA para los episodios depresivos del trastorno bipolar I o II, experimentó un crecimiento de ventas excepcional, alcanzando los 462 millones de dólares en 2023, según el informe de la SEC. La inversión en investigación, desarrollo y comercialización se mantiene sólida. Además, el apoyo público y de organizaciones sin fines de lucro es un factor clave para la asignación de importantes recursos a la investigación psiquiátrica, como el desarrollo de nuevos mecanismos terapéuticos y sistemas mejorados de administración de fármacos estabilizadores del estado de ánimo y antipsicóticos.

Bipolar Disorder Therapeutics Market Size
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Factores impulsores del crecimiento

  • Avances en innovaciones terapéuticas: Los avances en innovaciones terapéuticas impulsan significativamente el crecimiento del mercado. Según el informe de la NLM de marzo de 2024, la FDA aprobó 12 nuevos fármacos psiquiátricos de un total de 248 aprobaciones, lo que representa el 4,8 % de todas las autorizaciones de medicamentos de la FDA. Varios de estos (p. ej., lumateperona para la depresión bipolar) ofrecían nuevos mecanismos de acción o eran los primeros en su clase para trastornos psiquiátricos. Las innovaciones clave implementadas por la empresa incluyen la integración de terapias digitales y formulaciones inyectables de acción prolongada, que mejoran los resultados para los pacientes y favorecen el desarrollo positivo del mercado.
  • Dinámica del comercio y la cadena de suministro: La estabilidad de la cadena de suministro es un factor clave para la disponibilidad. Como indica el Informe de Escasez de Medicamentos de la FDA, el 24 % de las plantas de producción de principios activos farmacéuticos (API) se encuentran en EE. UU., y la mayoría están en China e India. Esta concentración geográfica representa un riesgo; además, exige acuerdos de suministro a largo plazo e iniciativas de diversificación por parte de los fabricantes estadounidenses y de la UE. Los datos comerciales de la USITC indican que la UE sigue siendo uno de los principales exportadores de medicamentos terminados a EE. UU. y que EE. UU. exporta formulaciones de alto valor a Europa.
  • Aumento de las inversiones en I+D: La I+D respaldada por los gobiernos está impulsando las innovaciones en salud mental. Según el Informe Mundial sobre Salud Mental de las Naciones Unidas de 2023, en los países de bajos ingresos se invirtieron 38 millones de dólares en salud mental a nivel nacional. El informe también sugiere que los gobiernos aumenten la financiación para la salud mental en un 5 % del gasto total en este ámbito. Además, se introducen diversos fármacos nuevos, cuyo desarrollo se acelera gracias a los programas de la FDA que apoyan la entrada de genéricos y la agilización de las aprobaciones.

Tipos de fármacos en investigación (2024)

Medicina farmacéutica

Fármacos en desarrollo

Mecanismo de acción

Estado objetivo

Reposicionamiento de medicamentos

Brexpiprazol (Esquizofrenia)

agonista parcial del receptor D2

Trastorno bipolar: manía y depresión

agonista parcial del receptor 5-HT1A

agonista parcial del receptor 5-HT2A

BXCL501
(Esquizofrenia)

agonista del receptor adrenérgico α2

Maníaco bipolar

Cannabidiol (epilepsia)

Regulación del sistema endocannabinoide

Trastorno bipolar I y depresión

(Epilepsia)

Regulación de los canales iónicos

Medicina innovadora

NRX101

agonista parcial de D-cicloserina

Depresión bipolar resistente al tratamiento del suicidio

antagonistas del receptor 5-HT2a

JNJ55308942

antagonista P2X7

Depresión bipolar

OSU6162

agonista parcial del receptor D2

Depresión bipolar

agonista parcial del receptor 5-HT2A

SEP4199

mezcla no racémica de enantiómeros de amisulprida

Depresión bipolar

agonista del receptor 5-HT7

Mejora del sistema GABAérgico

Fuente: Science Direct

Desafío

  • Limitaciones de costos y reembolso: Este sigue siendo un importante obstáculo para el mercado, ya que puede limitar la adopción por parte de ciertos grupos de pacientes. Además, los altos costos pueden generar políticas de reembolso complejas; por ejemplo, en Estados Unidos, Medicaid solo cubre a algunos pacientes debido a restricciones presupuestarias. Esto representa una barrera importante para los grupos de bajos ingresos, lo que dificulta el crecimiento del mercado.

Mercado de tratamientos para el trastorno bipolar: Información clave

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2035

CAGR

3%

Tamaño del mercado del año base (2025)

5.400 millones de dólares

Previsión del tamaño del mercado para el año 2035

7.100 millones de dólares

Alcance regional

  • Norteamérica (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur y el resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, países nórdicos y el resto de Europa)
  • Latinoamérica (México, Argentina, Brasil y el resto de Latinoamérica)
  • Oriente Medio y África (Israel, países del Consejo de Cooperación del Golfo en el Norte de África, Sudáfrica y el resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de tratamientos para el trastorno bipolar:

Análisis del segmento de la vía de administración

En el segmento de vías de administración, las presentaciones orales dominan el mercado y se prevé que alcancen una cuota de mercado del 65,4 % para 2035. Este segmento se ve impulsado por la flexibilidad en la dosificación y la sencillez de administración. Las terapias orales son la vía más prescrita y disponible a nivel mundial. Según un artículo de JAMA Network publicado en octubre de 2024, la olanzapina oral, una formulación oral, se utiliza principalmente en pacientes, y aproximadamente el 65,7 % de los pacientes de una cohorte de incidencia experimentaron una recaída durante el seguimiento a largo plazo. Los antipsicóticos orales siguen siendo la opción preferida debido a su bajo costo y al continuo desarrollo farmacéutico en la dosificación personalizada y el control de los efectos secundarios.

Análisis de segmentos de usuarios finales

En el segmento de usuarios finales, los hospitales dominan el mercado y se prevé que mantengan una cuota de mercado considerable para 2035. Este segmento se caracteriza por el manejo de casos agudos y el tratamiento continuo, principalmente para casos graves como el trastorno bipolar I, que requieren hospitalización. Estados Unidos registra el mayor número de casos de trastorno bipolar. Según un informe de la NLM publicado en febrero de 2022, Illinois presenta la tasa más alta de hospitalizaciones por trastorno bipolar, con 150,6 por cada 100 000 habitantes, en comparación con 33,2 por cada 100 000 en Washington, lo que pone de relieve el papel fundamental de los hospitales en la prestación de servicios terapéuticos.

Análisis de segmentos por tipo de enfermedad

El trastorno bipolar I predomina en el segmento de tipos de enfermedades y se caracteriza por episodios maníacos graves que suelen requerir hospitalización e intervención terapéutica. Según el informe de la NLM de diciembre de 2021, aproximadamente el 2,8 % de la población adulta estadounidense experimentó trastorno bipolar durante el último año, siendo el trastorno bipolar I la forma más grave. El impacto del trastorno bipolar I es significativo debido a su naturaleza crónica y a la necesidad de un manejo constante de los estados de ánimo maníacos y depresivos para obtener mejores resultados para el paciente.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado incluye los siguientes segmentos:

Segmento

Subsegmentos

Tipo de terapia

  • Estabilizadores del estado de ánimo
  • Antipsicóticos
  • Antidepresivos
  • Terapias complementarias

Clase de droga

  • Antipsicóticos de segunda generación
    • Oral
    • Inyectable
    • Inyectables de acción prolongada
  • Antipsicóticos de primera generación
    • Oral
    • Inyectable
    • Inyectables de acción prolongada
  • Estabilizadores del estado de ánimo (litio, valproato)
    • Oral
  • Antidepresivos (ISRS, ISRN)
    • Oral
    • Transdérmico
  • Anticonvulsivos
    • Oral
    • Inyectable

Vía administrativa

  • Oral
    • Trastorno bipolar I
    • Trastorno bipolar II
    • Trastorno ciclotímico
    • Características mixtas
  • Inyectable
    • Trastorno bipolar I
    • Trastorno bipolar II
    • Trastorno ciclotímico
    • Características mixtas
  • Transdérmico
    • Trastorno bipolar I
    • Trastorno bipolar II
    • Características mixtas
  • Inyectables de acción prolongada
    • Trastorno bipolar I
    • Trastorno bipolar II
    • Características mixtas

Tipo de enfermedad

  • Trastorno bipolar I
  • Trastorno bipolar II
  • Trastorno ciclotímico
  • Características mixtas

Usuario final

  • hospitales
  • Clínicas especializadas
  • Instituciones de investigación
  • Entornos de atención domiciliaria

Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Mercado de tratamientos para el trastorno bipolar: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

América del Norte es un actor clave en el mercado de tratamientos para el trastorno bipolar, con una proyección de alcanzar una participación significativa del 34,7 % en 2035. La región se beneficia de una amplia base de consumidores, una creciente concientización sobre la salud mental y avances en los tratamientos. Estados Unidos domina el mercado norteamericano gracias a la excepcional financiación destinada a la salud mental y las campañas de concientización que se llevan a cabo. Además, según un informe de la NLM de julio de 2025, se informó que en 2022 se prescribió litio a aproximadamente el 27 % de los pacientes con trastorno bipolar, con una ligera tendencia al alza hasta 2025. Esto contrasta con una leve disminución en las prescripciones de antidepresivos durante el mismo período.

Canadá es otro importante contribuyente al crecimiento del mercado de tratamientos para el trastorno bipolar en Norteamérica, que está creciendo a un ritmo acelerado. La existencia de componentes como los sistemas de salud provinciales y federales impulsa la actividad en el sector del trastorno bipolar en el país. Según un informe del gobierno canadiense de abril de 2023, se han destinado 200 millones de dólares estadounidenses a Brain Canada para mejorar la salud mental de las personas afectadas y promover las terapias. Por lo tanto, este mayor alcance del mercado tiene como objetivo respaldar la actividad en el sector.

Casos de trastorno bipolar en Estados Unidos y Canadá

País

Año

Casos

A NOSOTROS

2022

7 millones

Canadá

2025

3,4% de la población

Fuente: UTSWMED, agosto de 2022, CMHA 2025

Perspectivas del mercado de Asia Pacífico

El mercado de tratamientos para el trastorno bipolar en la región Asia-Pacífico está experimentando un crecimiento exponencial gracias al enorme apoyo de los gobiernos regionales. Además, la creciente concienciación sobre la salud mental entre la población impulsa el crecimiento de este sector. Japón lidera el mercado de Asia-Pacífico con una inversión de 16.200 millones de yenes en I+D de trastornos psiquiátricos, según informó la revista JMA en enero de 2025. Asimismo, Corea del Sur se sumó al impulso de las terapias digitales, tal como lo indicó el Ministerio de Finanzas y Servicios de Salud (MFDS) en 2024. Por lo tanto, la contribución de estas importantes naciones impulsará significativamente la expansión del mercado para 2035.

India es un actor clave en la industria de tratamientos para el trastorno bipolar, impulsada por la enorme demanda de terapias avanzadas. Existe una gran cantidad de pacientes afectados por este trastorno mental, de los cuales entre el 70 % y el 92 % no reciben tratamiento, lo que evidencia las desigualdades en salud que existen en el país. Además, el Programa Nacional de Salud (NHM, por sus siglas en inglés) informó en 2024 que esta creciente prevalencia ha motivado a las autoridades a invertir considerablemente en el sector. Asimismo, el aumento en el consumo de litio está impulsando la producción de tratamientos en el país.

Perspectivas del mercado europeo

El mercado europeo de tratamientos para el trastorno bipolar se ve impulsado por una población estable de adultos diagnosticados, una mayor cobertura por parte de los sistemas públicos de salud y centros de fabricación y distribución en toda la UE y el Reino Unido. La demanda se centra en estabilizadores del estado de ánimo de mantenimiento y antipsicóticos de segunda generación para la depresión bipolar y su mantenimiento; el envejecimiento de la población y la mejora de las pruebas de detección incrementan la prevalencia de los tratamientos. La contratación pública y la evaluación centralizada de tecnologías sanitarias (ETS) influyen en los precios y el acceso a los formularios nacionales, y los mecanismos de contratación conjunta reducen los precios netos al tiempo que garantizan el volumen de suministro.

Alemania lidera el mercado de tratamientos para el trastorno bipolar, impulsada por un elevado gasto sanitario y centros psiquiátricos de vanguardia. Según el informe de la NLM publicado en junio de 2024, Alemania ha destinado más de un millón de euros a la salud mental, lo que representa una proporción cada vez mayor del presupuesto sanitario nacional. La mejora de los programas gubernamentales, el acceso universal a nuevos tratamientos y una mayor concienciación fomentan este crecimiento sostenido. El sólido sector farmacéutico alemán también confirma la continua expansión del mercado de fármacos para el trastorno bipolar.

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Principales actores del mercado de tratamientos para el trastorno bipolar:

    El mercado está altamente consolidado, con la presencia de actores clave que buscan fortalecer sus posiciones. Estos actores están implementando diversas estrategias, como la innovación de productos, la producción nacional, la integración digital y la introducción de genéricos asequibles. En este sentido, Johnson & Johnson y Otsuka Pharmaceuticals lideran el mercado con inyectables de acción prolongada y terapias digitales. Además, AbbVie y Lundbeck están intensificando la competencia en indicaciones específicas, como la manía aguda, lo que denota una demanda de mercado positiva.

    A continuación se presenta la lista de algunos actores destacados de la industria:

    • Johnson & Johnson
      • Información general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Oferta de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Farmacéutica Otsuka
    • AbbVie
    • Pfizer
    • Lundbeck
    • Sun Pharma
    • Teva
    • Eisai
    • H. Lundbeck
    • Alkermes
    • Zydus Cadila
    • Takeda
    • CSL Limited
    • Corporación Yuhan
    • Productos farmacéuticos Hikma
    • Intas Pharma
    • MSD (Merck & Co.)
    • Cipla
    • KP Pharmatech
    • Duopharma Biotech

Desarrollos Recientes

  • En agosto de 2025, BioXcel Therapeutics anuncia comentarios positivos de la FDA en la reunión previa a la solicitud de autorización de comercialización suplementaria (sNDA) para BXCL501 en el tratamiento de la agitación asociada con trastornos bipolares o esquizofrenia.
  • En octubre de 2024, Autobahn Therapeutics anunció la autorización de la FDA para una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para respaldar el inicio de un ensayo de fase 2 de ABX-002 como tratamiento complementario para pacientes con depresión bipolar.
  • Report ID: 2653
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

Actualmente, en 2026, se estima que los ingresos de la industria de tratamientos para el trastorno bipolar ascienden a 5.500 millones de dólares.

Se prevé que el mercado mundial de tratamientos para el trastorno bipolar aumente de 5.400 millones de dólares en 2025 a 7.100 millones de dólares en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) superior al 3% durante el período de previsión, entre 2026 y 2035.

Se prevé que el mercado de tratamientos para el trastorno bipolar en la región de América del Norte registre una notable cuota de ingresos del 34,7% entre 2026 y 2035.

Entre los principales actores del mercado se encuentran Johnson & Johnson, Otsuka Pharmaceutical, AbbVie, Pfizer, Sun Pharma, Lundbeck y otros.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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