Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas para el período 2025-2037
El mercado de medidores de bilirrubina se valoró en 320,9 millones de dólares estadounidenses en 2024 y se proyecta que alcance los 780,8 millones de dólares estadounidenses para finales de 2037, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,4 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2025 y 2037. En 2025, el tamaño de la industria de los medidores de bilirrubina se estima en 342,6 millones de dólares estadounidenses.Existe una gran oportunidad para el mercado mundial de medidores de bilirrubina, impulsada eficazmente por su gran número de pacientes. Con base en este factor, el informe de la Organización Mundial de la Salud publicado en 2024 señala que más de 50 millones de recién nacidos corren el riesgo de padecer ictericia neonatal, y entre el 8% y el 18% requiere intervención médica. UNICEF informó en 2023 que las economías emergentes como África subsahariana y el sur de Asia representan más del 52% de los casos debido a las mayores tasas de nacimientos prematuros y su limitada infraestructura de cribado, lo que las hace propicias para el desarrollo del mercado. Además, en países desarrollados como EE. UU. y la UE, la demanda se sustenta con programas obligatorios de cribado neonatal que provocaron un aumento del 2 % al 6 % en la adquisición de dispositivos hospitalarios.
Por otro lado, la cadena de suministro de medidores de bilirrubina depende, en efecto, de sensores ópticos y microelectrónica, cuyo 30 % proviene de Alemania, el 25 % de Japón y el 20 % de EE. UU. (Estados Unidos, 2024, datos comerciales del ITC). Simultáneamente, China domina como ensamblador crucial, con el 40 % de la producción mundial basada en semiconductores importados. Asimismo, el acceso al mercado se ve facilitado por los programas de implementación emprendidos, como el de Nigeria, que implementó la Iniciativa de Cribado Neonatal, que ha ampliado drásticamente el acceso en un 16 % desde 2022, lo que refleja una adopción generalizada. Por lo tanto, estos factores contribuyen notablemente al auge del mercado.
Sector de medidores de bilirrubina: factores de crecimiento y desafíos
Impulsores del Crecimiento
- Cambio hacia las pruebas no invasivas: Existe una preferencia global por las pruebas no invasivas y domiciliarias que impulsan eficazmente el crecimiento del mercado de los medidores de bilirrubina. En este sentido, la FDA señaló en 2024 que en EE. UU., las ventas de monitores de bilirrubina para uso domiciliario aumentaron un 20 % en 2023, ya que los padres de recién nacidos evitan las visitas al hospital. Además, los NIH afirman que el dispositivo TcB lanzado por Philips redujo las tasas de reingreso en un 37 %, lo que indica una progresión positiva del mercado.
- Requisitos de cribado estandarizados: La existencia de marcos regulatorios rigurosos impone activamente programas de cribado obligatorios, lo que crea una gran oportunidad para la expansión del mercado de los medidores de bilirrubina. Por ejemplo, en 2023, la aprobación de la FDA estadounidense para los medidores de bilirrubina con mango impulsó su adopción en numerosas clínicas. Además, en Japón, la PMDA agiliza la aprobación de dispositivos con márgenes de error inferiores al 2%, reduciendo así los plazos de aprobación en 4 meses.
Crecimiento histórico de pacientes y su impacto en la expansión del mercado
El mercado de medidores de bilirrubina experimentó una notable expansión en cuanto al número de pacientes debido al aumento de casos de ictericia neonatal en la última década. La prevalencia está muy influenciada por los nacimientos prematuros, la concienciación sobre el diagnóstico y la expansión de los programas de cribado neonatal. En este sentido, en EE. UU., las directrices obligatorias para el cribado de la ictericia después de 2012 dieron lugar a una tasa de pruebas sustancial; simultáneamente, en Europa, los sistemas de salud centralizados garantizaron un alto nivel de cumplimiento mediante el uso de la bilirrubina invasiva. Países emergentes como Asia Pacífico experimentaron altas tasas de natalidad que generaron una demanda masiva, lo que contribuyó al auge del mercado.
Crecimiento histórico de pacientes (2010-2020) – Casos de ictericia neonatal diagnosticados (millones)
| País | 2010 | 2015 | 2020 | TCAC (2010–2020) |
| EE. UU. | 0,85 | 0,93 | 1,07 | 2,7 % |
| Alemania | 0,19 | 0,22 | 0,27 | 3. 0% |
| Francia | 0,17 | 0,19 | 0,22 | 3,1% |
| España | 0,11 | 0,13 | 0,15 | 3,9% |
| Australia | 0,07 | 0,08 | 0,09 | 3,6 % |
| Japón | 0,24 | 0,26 | 0,28 | 1,9 % |
| India | 3,12 | 4,22 | 5,9 | 6,6 % |
| China | 2,80 | 3,8 | 5,1 | 5,9 % |
Modelos de expansión viables que configuran el mercado futuro
La presencia e implementación de modelos de expansión estratégicos están transformando el mercado de los medidores de bilirrubina. Las especificaciones tácticas clave que se aprovechan son las asociaciones bien planificadas, la fabricación nacional y la integración de la telesalud, debido a los crecientes casos de ictericia neonatal y los mandatos de detección impuestos por los gobiernos de todas las naciones. Por ejemplo, en 2024, NHM notificó que proveedores con sede en India se asociaron con agencias estatales de salud, lo que aumentó los ingresos en un 13,6 % entre 2022 y 2024. Por lo tanto, estos modelos subrayan el potencial en los países emergentes, donde los dispositivos asequibles pueden aumentar el crecimiento anual en un 8,6 %, según datos de UNICEF de 2024.
Modelos de viabilidad de ingresos para la expansión del mercado
| Modelo | Región | Impacto en los ingresos | Clave Estadística |
| APP con el Gobierno. | India | +13,6 % (2022-2024) | 56 000 dispositivos implementados |
| Licitaciones masivas | Nigeria | 32 % de reducción de costes | 23 % de aumento en la adopción |
| Paquetes de telesalud | EE. UU. | +16,3 % en ventas (2023) | 37 % menos de reingresos |
| Local Fabricación | Brasil | -26,3% en costos de importación | Entrega 45% más rápida |
Desafíos
- Limitaciones de reembolso: La inconsistencia en las tasas de reembolso representa un obstáculo importante en el mercado de medidores de bilirrubina. Debido a esto, los sistemas de salud pública en África y el Sudeste Asiático reembolsan menos del 50% del costo del dispositivo, lo que limita su adopción. Debido a esto, en Nigeria, solo el 22% de los hospitales cuentan con dispositivos aprobados, debido a la baja cobertura del seguro. Para combatir esto, Mennen Medical, con sede en Kenia, implementó programas de alquiler para reducir los costos iniciales en un 72 %.
- Interrupciones en la cadena de suministro: La presencia de ineficiencias en la cadena de suministro dificulta la penetración de mercado de los fabricantes involucrados en el mercado de medidores de bilirrubina. Entre 2022 y 2023, el aumento del 23 % en los costos de producción de Draeger y Philips provocó escasez de chips, lo que retrasó la entrada de productos. Sin embargo, para abordar esto, Konica Minolta trasladó su centro de producción a un centro de fabricación nacional en Europa para evitar aranceles.
Mercado de medidores de bilirrubina: Perspectivas clave
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
|
Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
7,4% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
USD 320,9 millones |
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Tamaño del mercado según pronóstico anual (2037) |
USD 780,8 millones |
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Alcance regional |
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Segmentación de medidores de bilirrubina
Tipo de producto (Medidores de bilirrubina transcutáneos, medidores de bilirrubina portátiles, medidores de bilirrubina de sobremesa)
Según el tipo de producto, se espera que el segmento de medidores de bilirrubina transcutáneos alcance una cuota de mercado del 48,7 % para finales de 2037. Este crecimiento se debe a su mayor eficacia y sensibilidad en comparación con los dispositivos tradicionales. Por ello, la FDA de EE. UU. señala que los medidores de bilirrubina transcutáneos ofrecen una mayor precisión no invasiva y una sensibilidad superior al 96 %, lo que los convierte en una opción ideal. Además, la presencia de directrices de detección obligatorias en EE. UU. y la UE denota una perspectiva positiva para el crecimiento del segmento.
Usuario final (hospitales y clínicas, centros de diagnóstico, entornos de atención domiciliaria)
Según el usuario final, se proyecta que el segmento de hospitales y clínicas crezca a un ritmo considerable, con una participación del 55,6 % en el mercado de medidores de bilirrubina durante el período de pronóstico. Este predominio se atribuye efectivamente a que estos entornos son fuentes primarias de atención que diagnostican más del 72% de los casos de ictericia, según la OMS, en 2024. Mientras tanto, se espera que la adquisición a gran escala por parte de los sistemas de salud pública, como el NHM de la India, despliegue más de 100.000 unidades para el final del período evaluado, lo que denota una oportunidad optimista para el progreso del segmento.
Nuestro análisis en profundidad del mercado global de medidores de bilirrubina incluye los siguientes segmentos:
Tipo de producto |
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Tecnología |
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Usuario final |
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Vishnu Nair
Head - Global Business DevelopmentPersonalice este informe según sus necesidades: conéctese con nuestro consultor para obtener información y opciones personalizadas.
Industria de medidores de bilirrubina: sinopsis regional
Análisis del Mercado de Norteamérica
Se prevé que Norteamérica alcance la mayor cuota de mercado, con un 41,3%, y que aumente a una tasa de crecimiento del 5,6% durante el período evaluado. El liderazgo de la región se atribuye, en efecto, a las exigencias de cribado y al aumento de los nacimientos prematuros. En este contexto, los CDC señalan que el 11,6% de los nacimientos en EE. UU. son prematuros, por lo que más del 96% de los hospitales del país adoptan bilirrubinómetros transcutáneos. Además, Medicaid amplía su apoyo con 500 millones de dólares en financiación para factores de ictericia. Por lo tanto, todos estos factores impulsan notablemente el mercado en la región.
El mercado de medidores de bilirrubina en EE. UU. está creciendo rápidamente en toda la región gracias a las directrices de la AAP y al aumento de casos de ictericia en recién nacidos. Medicaid ha ampliado su cobertura al 42 % de las pruebas neonatales, lo que indica una influencia positiva en el mercado. Además, los medidores de bilirrubina portátiles basados en IA están ganando una gran visibilidad en el país, ya que el dispositivo de Philips, aprobado por la FDA, está reduciendo las tasas de reingreso en un 36,4 %. Además, las subvenciones federales para I+D alcanzaron los 26 millones de dólares en 2024, destinándose a dispositivos domiciliarios para ahorrar costos.
El mercado de medidores de bilirrubina en Canadá está listo para crecer, impulsado por las políticas de reembolso y el aumento del gasto en atención médica. Ontario ha asignado más de 19,5 millones de dólares en fondos para dispositivos de bilirrubina transcutánea (TCB) en 2024, una cantidad suficiente para satisfacer las necesidades de atención médica de los recién nacidos en el país. Además del aumento de las tasas de nacimientos prematuros, que representan el 10 % de los nacidos vivos según el informe de la Agencia de Salud Pública de Canadá (PHAC) de 2024, esto estimula el crecimiento empresarial en el país. Además, la presencia de fabricantes nacionales, como las alianzas con Telus Health, reduce significativamente la dependencia de las importaciones, lo que crea una oportunidad prometedora para los fabricantes.
Estadísticas del Mercado de Asia Pacífico
Se prevé que el mercado de medidores de bilirrubina en Asia Pacífico experimente el crecimiento más rápido, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,8 % durante el período de pronóstico. Este crecimiento en la región se ve facilitado por las altas tasas de natalidad en países emergentes como India y China, y el aumento de casos de ictericia neonatal. Basándose en este factor, el informe de la Organización Mundial de la Salud señala que más del 62 % de los recién nacidos en la región padecen ictericia, lo que refleja una mayor demanda. La integración de la telesalud, sumada a la mejora de los presupuestos sanitarios, impulsa aún más la mejora en la región Asia-Pacífico.
China es el actor dominante en el mercado regional de medidores de bilirrubina, con una cuota significativa del 29,5 % en Asia-Pacífico. El mercado se ve impulsado por la presencia de unidades estatales de adquisición masiva, que superan los 1,4 millones de unidades anuales. Además, la NMPA aceleró la implementación de más de 5 dispositivos basados en IA en 2023, con el objetivo de que el 96 % de los hospitales adopten la bilirrubina transcutánea en ciudades de primer nivel. El NHC informa que se producen más de 9 millones de nacimientos al año, de los cuales 5,9 millones son casos de ictericia neonatal. Por lo tanto, esto ha impulsado a empresas nacionales como Mindray y Edan a dominar el mercado con dispositivos portátiles de menos de 200 dólares.
India está desarrollando notables oportunidades de crecimiento en el mercado de medidores de bilirrubina, que representa el 25,3 % de la cuota regional. Esto fue posible gracias a la presencia de la Misión Nacional de Salud, que otorgó subvenciones por 184 millones de dólares estadounidenses para dispositivos de cribado neonatal. El país está experimentando un auge en la demanda de medidores portátiles asequibles debido a los 26 millones de nacimientos anuales y a que el 62 % de los centros de salud rurales carecen de herramientas de cribado eficientes. Además, las licitaciones gubernamentales han adjudicado más de 110 000 dispositivos desde 2022, mientras que las colaboraciones con el sector privado impulsan el acceso en un 24,2 %, lo que indica una perspectiva optimista.
Empresas que dominan el panorama de los medidores de bilirrubina
- Descripción general de la empresa
- Negocio Estrategia
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
El mercado mundial de bilirrubinómetros presenta un panorama altamente consolidado, con líderes como Philips, Draeger y Natus Medical que acaparan casi el 50% de la cuota de mercado. Con el objetivo común de consolidar sus posiciones, Philips y Konica Minolta han implementado análisis predictivo, reduciendo así los ingresos en la UCIN. Además, empresas emergentes como Mindray y Micro Lab India dominan el segmento asequible con dispositivos de menos de $200. Además, Natus Medical experimentó un crecimiento del 26 % gracias a los medidores compatibles con telesalud.
A continuación, se presenta la lista de algunos actores destacados del sector:
| Nombre de la empresa (país) | Cuota de mercado | Enfoque en el sector |
| Philips Healthcare (Países Bajos) | 19,3 % | Transcutánea con tecnología de IA Bilirrubinómetros |
| Draeger (Alemania) | 16,2 % | Dispositivos de bilirrubina total de grado hospitalario, colaboraciones con UCIN |
| Natus Medical (EE. UU.) | 14,3 % | Medidores de bilirrubina portátiles para atención domiciliaria |
| Konica Minolta (Japón) | 11,2 % | Serie JM-105, el estándar de oro |
| Mindray (China) | 9.8% | Medidores portátiles de bajo costo, líder del mercado en Asia-Pacífico |
| Edan Instruments (China) | xx% | Dispositivos portátiles de bilirrubina asequibles |
| GE Healthcare (EE. UU.) | xx% | Soluciones integradas para el cuidado neonatal |
| Nonin Medical (EE. UU.) | xx% | Dispositivos combinados de oximetría de pulso y bilirrubina |
| Micro Lab India (India) | xx% | Medidores de presupuesto para mercados emergentes |
| BPL Medical (India) | xx% | Dispositivos para licitaciones gubernamentales |
| Trivitron Healthcare (India) | xx% | Paquetes de equipos para cribado neonatal |
| Masimo (EE. UU.) | xx% | Tecnología de monitorización de hipoxia y bilirrubina |
| Medtronic (Irlanda) | xx% | Analizadores de bilirrubina para UCIN |
| Smiths Medical (EE. UU.) | xx% | Parches desechables para sensores de bilirrubina |
| Omron Healthcare (Japón) | xx% | Serie HBF-220 de uso doméstico |
A continuación, se detallan las áreas que cubre cada empresa de los principales fabricantes mundiales:
Desarrollos Recientes
- En marzo de 2024, Philips Healthcare anunció el lanzamiento de BiliScan Pro 2.0, un bilirrubinómetro transcutáneo de última generación con predicción del riesgo de ictericia basada en IA, que redujo las derivaciones a la UCIN en un 26 % en hospitales piloto.
- En enero de 2024, Draeger presentó la Predicción de Ictericia Basada en IA, un algoritmo que analiza el tono de la piel y la edad gestacional para mejorar la precisión, es decir, un 40 % menos de falsos positivos en comparación con los dispositivos tradicionales de bilirrubina transcutánea (TBc).
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 7733
- Published Date: Jun 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
Preguntas frecuentes (FAQ)
Medidores de bilirrubina Alcance del informe de mercado
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