Marktgröße und Marktanteil der Hyaluronidase nach Produkt (rekombinant, tierischen Ursprungs); Vertriebskanal; Anwendung; Endverbraucher; Therapiegebiet; Formulierung und Verabreichung – Globale Angebots- und Nachfrageanalyse, Wachstumsprognosen, Statistischer Bericht 2026–2035

Hyaluronidase-Markt – Regionale Analyse

Einblicke in den nordamerikanischen Markt

Der nordamerikanische Markt wird Prognosen zufolge bis Ende 2035 mit 38,2 % den größten Anteil ausmachen. Das Marktwachstum in dieser Region wird maßgeblich durch den Paradigmenwechsel von der intravenösen zur subkutanen Verabreichung monoklonaler und biologischer Antikörper, die vorhandene Technologieplattform, die zentrale Rolle der US-Bundeskostenerstattung und die jeweiligen Gesundheitspolitiken der Provinzen beflügelt. Laut einem NLM-Artikel vom August 2025 hat die Zahl der von der FDA zugelassenen Biologika zugenommen: In den letzten fünf Jahren wurden 170, in den letzten zehn Jahren 139 Biologika erfolgreich zugelassen. Darüber hinaus machten Biologika 32 % aller Arzneimittelzulassungen aus und trugen somit wesentlich zum Marktwachstum bei.

Historische FDA-Zulassungen für niedermolekulare Wirkstoffe, Antikörper, nicht-antikörperbasierte Biologika und CAR-T-Zelltherapien

Quelle: NLM

Der US- Markt wächst signifikant, was auf günstige Erstattungspolitiken, staatliche Forschungsförderung, den raschen Wandel im Bereich der Arzneimittelverabreichung, sinkende Gesundheitskosten, optimierten Patientenkomfort und die Kostenübernahme durch Medicare Teil B zurückzuführen ist. Laut einem im Juni 2025 von der NLM veröffentlichten Artikel gab es insgesamt neun zugelassene Biologika mit Hyaluronidase-Wirkstoffen, deren Medicare-Ausgaben sich 2022 auf 10,3 Milliarden US-Dollar beliefen. Darüber hinaus machten Hyaluronidase-Präparate bei vier dieser Medikamente 5 % bis 83 % der gesamten Medicare-Ausgaben aus und wirkten sich somit positiv auf den Markt aus.

Der Markt in Kanada wächst ebenfalls aufgrund der provinziellen Bewertung von Gesundheitstechnologien, standardisierter Behandlungsprotokolle, positiver Empfehlungen von Behörden wie der kanadischen Agentur für Arzneimittel und Technologien im Gesundheitswesen (CADTH), steigender Gesundheitsausgaben und provinzieller Arzneimittellisten. Laut einem Datenbericht der kanadischen Regierung vom August 2022 hat Health Canada schätzungsweise 40 Millionen US-Dollar für 73 fortschrittliche, gemeindenahe Projekte zur Bekämpfung des illegalen Drogenhandels bereitgestellt. In diesem Zusammenhang wurden in Alberta insgesamt 5.323.303 US-Dollar für die Peer-Outreach-Teams zur Schadensminderung von AAWEAR (Alberta Addicts) und in British Columbia 6.849.526 US-Dollar über das Burnaby Family Life Institute bereitgestellt, was das Marktwachstum zusätzlich ankurbelt.

Einblicke in den europäischen Markt

Der europäische Markt wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die am schnellsten wachsende Region sein. Diese Entwicklung ist auf Innovationen im Gesundheitswesen, die zunehmende Verbreitung chronischer Erkrankungen, einen soliden regulatorischen Rahmen und den starken Fokus auf patientenzentrierte Versorgung und medizinische Effizienz zurückzuführen. Darüber hinaus hat das IHI EuropHeartPath im September 2025 die Initiative ins Leben gerufen, die die Versorgung von Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der gesamten Region grundlegend verändern soll. Dies wird durch die Optimierung des gesamten Behandlungspfads – von der Diagnose über Früherkennung und Überwachung bis hin zu Krankheitsverlauf und Prävention – sowie durch die Anwendung modernster Lösungen und Fortschritte ermöglicht.

Der Markt für Hyaluronidase in Deutschland gewinnt zunehmend an Bedeutung. Gründe hierfür sind die rasche Markteinführung des Medikaments, steigende Gesundheitsausgaben, die Unterstützung durch das Bundesministerium für Gesundheit (BMG), die zentrale Rolle des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bei der Sicherstellung der nationalen Marktzulassung sowie die Präsenz einer leistungsstarken Einrichtung für klinische Forschung. So reichte beispielsweise Janssen-Cilag International NV, ein Unternehmen von Johnson & Johnson, im Oktober 2024 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) einen Antrag auf Typ-II-Änderung ein. Ziel war die Zulassung von Darzalex zur Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom, was den deutschen Markt stärken dürfte.

Der britische Markt entwickelt sich dank des Beitrags des NHS zu ambulanten und gemeindenahen Versorgungsleistungen, wichtiger Leitlinien, positiver Technologiebewertungen für subkutane Darreichungsformen, der Integration kosteneffizienter Technologien und der NICE-Leitlinien für moderne Medikamente im Vergleich zu herkömmlichen intravenösen Darreichungsformen. Laut einem Artikel der britischen Regierung vom April 2025 hat die Arzneimittelbehörde (MHRA) Nivolumab, ein Krebsmedikament zur subkutanen Injektion, zugelassen. Diese spezielle subkutane Formulierung von Nivolumab kann als 3- bis 5-minütige Injektion anstelle einer 30- bis 60-minütigen intravenösen Infusion verabreicht werden und eignet sich zur Behandlung von Hals-, Kopf-, Haut-, Blasen-, Nieren-, Darm- und Lungenkrebs.

Einblicke in den APAC-Markt

Der asiatisch-pazifische Markt wird voraussichtlich bis zum Ende des Prognosezeitraums stetig wachsen. Dieses Wachstum wird durch die zunehmende Alterung der Bevölkerung, insbesondere in Südkorea und Japan, den verbesserten Zugang zu Gesundheitsversorgung in Indien und China, die steigende Zahl onkologischer und ophthalmologischer Erkrankungen, staatliche Initiativen und den starken Ausbau der Gesundheitseinrichtungen befeuert. Laut einem Bericht der UNESCAP aus dem Jahr 2022 waren im Jahr 2022 in der gesamten Region 670 Millionen Menschen über 60 Jahre alt, was etwa jedem siebten Einwohner entspricht. Bis Ende 2050 wird sich diese Zahl voraussichtlich auf 1,3 Milliarden verdoppeln, wodurch sich das Marktpotenzial in der gesamten Region deutlich erhöht.

Der Markt für Hyaluronidase in China gewinnt zunehmend an Bedeutung, da die Nationale Arzneimittelbehörde (NMPA) die Zulassung verschiedener subkutaner Biologika, die Hyaluronidase enthalten, beschleunigt hat. Dies spiegelt einen strategischen Wandel wider, um den Gesundheitsbedarf der riesigen Bevölkerung effektiv zu decken. Großzügige staatliche Fördermittel, unterstützt von den Aufsichtsbehörden, stärken den Markt zusätzlich. Laut einem Artikel der NLM vom September 2024 sind die öffentlichen Finanzmittel für das Gesundheitswesen in China von 141,8 Milliarden Yuan im Jahr 2007 auf 2.254,2 Milliarden Yuan im Jahr 2023 sprunghaft angestiegen. In diesem Zeitraum erreichte die Wachstumsrate der Gesundheitsausgaben einen Höchststand von 47,5 %, was sich positiv auf den Markt auswirkt.

Der Markt für Hyaluronidase in Indien wird durch großzügige staatliche Förderprogramme wie Ayushman Bharat und das kontinuierliche Wachstum des privaten Gesundheitssektors gestärkt. Hinzu kommt, dass das Gesamtbudget für medizinische Produkte und Arzneimittel gestiegen ist, was den Zugang zu augenärztlicher und chirurgischer Versorgung verbessert hat. Außerdem wächst die Zahl der Patienten enorm, was maßgeblich auf die zunehmende Häufigkeit von Augenerkrankungen und Diabeteskomplikationen zurückzuführen ist. Aufgrund dieser Faktoren expandiert der Markt in Indien kontinuierlich und die Nachfrage steigt stetig.