Marktgröße und Marktanteil von Brustbiopsiegeräten nach Anwendung (Früherkennung von Krebs, Differenzialdiagnose, Tumoridentifizierung, Lymphknotenbiopsie, Rezidivüberwachung); Führungstechnik; Produkt; Endnutzer; Biopsietyp – Globale Angebots- und Nachfrageanalyse, Wachstumsprognosen, Statistikbericht 2026–2035

  • Berichts-ID: 8106
  • Veröffentlichungsdatum: Sep 16, 2025
  • Berichtsformat: PDF, PPT

Marktausblick für Geräte zur Brustbiopsie:

Der Markt für Brustbiopsiegeräte hatte 2025 ein Volumen von 2,7 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich bis Ende 2035 auf 4,5 Milliarden US-Dollar anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 5,8 % im Prognosezeitraum 2026–2035 entspricht. Für 2026 wird das Marktvolumen auf 2,9 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Das starke Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Belastung durch Brustkrebs, Fortschritte in der Biopsietechnologie und den wachsenden Fokus auf Früherkennung und Präzisionsmedizin begünstigt. Laut einem WHO-Artikel vom August 2025 verursachte Brustkrebs im Jahr 2022 weltweit rund 670.000 Todesfälle; in 157 von 185 Ländern war er die häufigste Krebsart. Der Bericht führt weiter aus, dass auch 0,5 bis 1 % der Männer an Brustkrebs erkranken, was sich positiv auf das Marktwachstum auswirkt.

Darüber hinaus trägt die Kostenübernahme durch Kostenträger wie Versicherungen und staatliche Förderprogramme dazu bei, dass diese Verfahren zugänglicher und zuverlässiger werden. Eine Studie der NIH vom Juni 2022 verglich die Häufigkeit von Brustbiopsien bei Frauen über 50 mit BRCA1/2-Mutationen mit derjenigen der Allgemeinbevölkerung. Dabei zeigte sich, dass bei 330 Hochrisikopatientinnen die Biopsierate 2,7-mal und die Rate positiver Biopsien 13,2-mal höher war als in der entsprechenden Kontrollgruppe. Diese Ergebnisse unterstreichen die Notwendigkeit einer intensivierten Überwachung älterer BRCA-Mutationsträgerinnen und eröffnen vielversprechende Möglichkeiten für Pioniere weltweit.

Breast Biopsy Devices Market Size
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Wachstumstreiber

  • Zunehmendes Bewusstsein und steigende Inanspruchnahme: Die Inanspruchnahme und das Bewusstsein für Brustkrebsvorsorgeuntersuchungen haben deutlich zugenommen, was dem Markt kontinuierlich zugutekommt. Im Oktober 2022 gab das Apollo Proton Cancer Centre den Start der Kampagne „Drive Away Breast Cancer“ bekannt, um das Bewusstsein für Brustkrebs in ganz Indien zu stärken. Das Unternehmen hob hervor, dass die Initiative eine 120-tägige, 18.000 km lange Motorradreise von Frau Logeshwari und Herrn Pream umfasste. Sie durchquerten dabei 24 Bundesstaaten, 3 Unionsterritorien und Nepal auf einer Royal Enfield Himalayan mit dem gemeinsamen Ziel, Indien zu einem krebsfreien Land zu machen.
  • Kontinuierliche Weiterentwicklungen in der Biopsietechnologie: Der Markt profitiert von laufenden Innovationen wie der vakuumassistierten Biopsie, der stereotaktischen 3D-Navigation und der Integration von Flüssigbiopsien, die die Präzision deutlich verbessern. Im November 2024 stellte Mammotome das AutoCore Single Insertion Core Biopsy System vor, das erste automatisierte, federbelastete Stanznadelgerät zur Optimierung von Brustbiopsien.
  • Staatliche Screening-Programme: Regierungen in verschiedenen Entwicklungsländern, wie den USA, Kanada und Europa, fördern aktiv Brustkrebs-Screening-Programme und unterstützen so das Marktwachstum. Beispielsweise berichtete die CDC im September 2024, dass die US Preventive Services Task Force Frauen zwischen 40 und 74 Jahren empfiehlt, sich alle zwei Jahre einer Mammografie zu unterziehen. Sie erklärte außerdem, dass Mammografien die wichtigste Screening-Methode sind, da sie Krebs erkennen können, bevor Symptome auftreten, und die Sterblichkeit senken.

Top 10 Länder nach Brustkrebsinzidenz bei Frauen (2022)

Land

Neue Fälle (Frauen)

Altersstandardisierte Rate (ASR) pro 100.000

China

357.161

33,0

UNS

274.375

95,9

Indien

192.020

26.6

Brasilien

94.728

63.1

Japan

91.916

74,4

Russland

78.839

57,7

Deutschland

74.016

77,0

Indonesien

66.271

41,8

Frankreich (Metropole)

65.659

105,4

Vereinigtes Königreich

58.756

94,0

Quelle: WCRF

Aktuelle Produktinnovationen und Erweiterungsfunktionen bei Biopsietechnologien

Jahr

Unternehmen

Produkt

Erweiterungsfunktion

2024

Mammotome

LumiMARK Biopsiestellenmarker

Eine neue Reihe von dreidimensionalen, selbstexpandierenden Markern ist aus allen Blickwinkeln und unter verschiedenen Bildgebungsmodalitäten deutlich sichtbar.

2023

Argon Medical

SuperCore-Vorteil

Entwickelt, um pro Kern ein überlegenes Gewebeprobenvolumen zur Unterstützung der Diagnose zu liefern.

2023

TransMed7

Concorde US- und ST-Plattformen

Vollautomatische, vakuumunterstützte Geräte, die sowohl Vorwärts- als auch Seitenkernbohrungen mit Schutzschirmung ermöglichen

Quelle: Offizielle Pressemitteilungen des Unternehmens

Herausforderungen

  • Teure Biopsiegeräte: Der Markt steht aufgrund der hohen Kosten vor erheblichen Herausforderungen. Fortschrittliche Technologien wie automatisierte Federsysteme und vakuumunterstützte Geräte verursachen oft extrem hohe Herstellungs- und Wartungskosten, was insbesondere für kleine Unternehmen problematisch ist. Daher schränkt dieser Aspekt die Verfügbarkeit, vor allem in Entwicklungsländern, ein und begrenzt somit die Marktdurchdringung.
  • Regulatorische und Erstattungshürden: Strenge Zulassungsverfahren und eingeschränkte Erstattungspolitiken in einigen Ländern können die Einführung neuer Biopsiegeräte erheblich verzögern. Zudem kann die uneinheitliche Kostendeckung und Erstattung durch die Krankenversicherung sowohl bei Gesundheitsdienstleistern als auch bei Patienten die Akzeptanz innovativer Technologien hemmen und somit das Marktwachstum beeinträchtigen.

Marktgröße und Prognose für Brustbiopsiegeräte:

Berichtsattribut Einzelheiten

Basisjahr

2025

Prognosejahr

2026–2035

CAGR

5,8 %

Marktgröße im Basisjahr (2025)

2,7 Milliarden US-Dollar

Prognostizierte Marktgröße (2035)

4,5 Milliarden US-Dollar

Regionaler Geltungsbereich

  • Nordamerika (USA und Kanada)
  • Asien-Pazifik (Japan, China, Indien, Indonesien, Malaysia, Australien, Südkorea, übriges Asien-Pazifik)
  • Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Russland, Nordische Länder, übriges Europa)
  • Lateinamerika (Mexiko, Argentinien, Brasilien, übriges Lateinamerika)
  • Naher Osten und Afrika (Israel, Golf-Kooperationsrat, Nordafrika, Südafrika, übriger Naher Osten und Afrika)

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Marktsegmentierung für Brustbiopsiegeräte:

Anwendungssegmentanalyse

Prognosen zufolge wird das Segment der Krebsfrüherkennung im Prognosezeitraum mit einem Marktanteil von 60,5 % den größten Umsatzanteil erzielen. Die Dominanz dieses Segments ist auf weltweite Initiativen zurückzuführen, die regelmäßige Mammographie-Screenings aktiv fördern und das öffentliche Bewusstsein schärfen. Darüber hinaus wird dies von führenden Organisationen wie der CDC maßgeblich unterstützt, was für die Verbesserung der Überlebensraten von entscheidender Bedeutung ist und somit die Nachfrage nach diagnostischen Biopsien direkt ankurbelt.

Segmentanalyse der Führungstechnik

Im Bereich der Ultraschall-gestützten Biopsie wird erwartet, dass der Marktanteil bis Ende 2035 bei 45,6 % liegen wird. Die Echtzeit-Bildgebung, die Kosteneffizienz und die hohe Wirksamkeit bei der Visualisierung von dichtem Brustgewebe sind die Hauptgründe für diese Marktführerschaft. Im März 2025 kündigte GE HealthCare die Markteinführung des KI-gestützten Invenia ABUS Premium an, eines automatisierten 3D-Brustultraschallsystems. Dieses System wurde entwickelt, um die Krebserkennung bei Frauen mit dichtem Brustgewebe zu verbessern und ermöglicht schnellere und präzisere Scans, wodurch sich das Marktsegment weiter ausdehnt.

Produktsegmentanalyse

Aufgrund der Produktentwicklung wird für das Segment der vakuumassistierten Biopsiegeräte ein deutliches Wachstum erwartet, mit einem Marktanteil von 35,4 % im genannten Zeitraum. Dieses Wachstum ist auf die klinische Überlegenheit dieser Geräte zurückzuführen, die es ermöglichen, mit nur einem Eingriff größere und qualitativ hochwertigere Gewebeproben zu gewinnen. So berichtete beispielsweise das Timberland Medical Centre in Malaysia im Januar 2025, die erste vakuumassistierte Brustbiopsie durchgeführt zu haben. Dieses minimalinvasive Verfahren ermöglicht die präzise Entnahme von Gewebeproben aus Brustläsionen bei minimalen Beschwerden für die Patientin.

Unsere detaillierte Analyse des globalen Marktes umfasst die folgenden Segmente:

Segment

Teilsegmente

Anwendung

  • Früherkennung von Krebs
  • Krankenhäuser
  • Diagnostische Zentren
  • Differenzialdiagnose
  • Tumoridentifizierung
  • Lymphknotenbiopsie
  • Rezidivüberwachung

Führungstechnik

  • Ultraschallgeführt
  • Mammographiegesteuert (stereotaktisch)
  • MRT-gesteuert
  • CT-gesteuert
  • Andere Führungstechniken

Produkt

  • Vakuumassistierte Biopsiegeräte (VAB)
  • Kernnadelbiopsiegeräte (CNB)
  • Feinnadelaspirationsbiopsiegeräte (FNAB)
  • Biopsienadeln
  • Leitsysteme
  • Reagenzien & Kits

Endbenutzer

  • Krankenhäuser
  • Früherkennung von Krebs
  • Differenzialdiagnose
  • Tumoridentifizierung
  • Lymphknotenbiopsie
  • Diagnostische Zentren und Bildgebungskliniken
  • Akademische Institute und Forschungsinstitute
  • Ambulante Operationszentren

Biopsieart

  • Nadelbiopsie (minimalinvasiv)
  • Stanzbiopsie
  • Feinnadelaspiration
  • Vakuumassistierte Biopsie
  • Chirurgische Biopsie (offen)
  • Inzisionsbiopsie
  • Exzisionsbiopsie
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Leiter - Globale Geschäftsentwicklung

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Markt für Brustbiopsiegeräte – Regionale Analyse

Einblicke in den nordamerikanischen Markt

Nordamerika wird im analysierten Zeitraum voraussichtlich mit 40,5 % den größten Umsatzanteil am Markt für Brustbiopsiegeräte halten. Förderliche Gesundheitspolitik und der weitverbreitete Einsatz fortschrittlicher Technologien sind die Hauptgründe für diese Marktführerschaft. Dies belegt beispielsweise GE HealthCare, das im April 2025 seine neuesten Innovationen zur Brustkrebsfrüherkennung auf dem Symposium der Society of Breast Imaging 2025 vorstellte. Dazu gehört das Mammographiesystem Pristina Via, das die diagnostische Genauigkeit und den Patientenkomfort deutlich verbessert. Das Unternehmen vertreibt außerdem SmartMammo von DeepHealth, ein KI-gestütztes Tool zur Steigerung der Effizienz und Genauigkeit radiologischer Untersuchungen beim Brustkrebs-Screening.

Die USA bauen ihre führende Position auf dem Markt für Brustbiopsiegeräte aufgrund steigender Gesundheitsausgaben, günstiger Erstattungspolitiken und starker staatlicher Förderung der Krebsforschung weiter aus. Laut einem NIH-Artikel vom Februar 2025 verursachte das Brustkrebs-Screening in den USA jährlich Kosten von rund 11 Milliarden US-Dollar, wobei nur etwa 37 % der berechtigten Frauen jährlich untersucht wurden. Prognosen auf Basis verschiedener Screening-Leitlinien zeigen zudem, dass die gesamten nationalen Screening-Kosten je nach verschiedenen Faktoren zwischen 8 und 30 Milliarden US-Dollar schwanken könnten.

Der kanadische Markt für Brustbiopsiegeräte wächst kontinuierlich, unterstützt durch die flächendeckende Gesundheitsversorgung, den starken Fokus auf Prävention und ständige Innovationen. So gab beispielsweise iCAD, Inc. im August 2023 bekannt, dass Health Canada eine Gerätelizenz für ihr Produkt ProFound Risk 2.0 erteilt hat, ein KI-gestütztes Tool zur Brustkrebsrisikobewertung. Das Unternehmen erklärte weiter, dass das Produkt sowohl für die 2D- als auch für die 3D-Mammographie geeignet ist und präzise Vorhersagen liefert, wodurch die Position Kanadas in diesem Bereich gestärkt wird.

Nutzung der Mammographie in den USA (Frauen im Alter von 50-74 Jahren im Jahr 2022)

Gruppe

Prozentsatz derjenigen, die sich in den letzten 2 Jahren einer Mammographie unterzogen haben

Gesamt

77 %

Nach Rasse/Ethnie

- Schwarz oder Afroamerikaner

83 %

- Weiß

77 %

- Asiatisch, Hawaiianisch, Pazifikinsulaner

77 %

- Hispanoamerikaner oder Latino

74 %

- Amerikanischer Ureinwohner oder Ureinwohner Alaskas

62 %

Nach Einkommen

- <15.000 €

63 %

- 15.000 $ bis unter 35.000 $

69%

- 35.000 $ bis unter 50.000 $

75%

- 50.000 $ bis unter 75.000 $

78 %

- ≥75.000 $

83 %

Versicherungsstatus

- Mit Versicherung

74 %

- Ohne Versicherung

37 %

Quelle: KFF

Einblicke in den APAC-Markt

Der asiatisch-pazifische Raum gilt im analysierten Zeitraum von 2026 bis 2035 als die am schnellsten wachsende Region im Markt für Brustbiopsiegeräte. Dieser Aufschwung ist maßgeblich auf das rasante Bevölkerungswachstum und den Ausbau der Gesundheitssysteme zurückzuführen. Darüber hinaus setzen die führenden Länder der Region verstärkt auf fortschrittliche Screening-Technologien wie die digitale Mammographie und KI-gestützte Risikobewertungsinstrumente, um die Früherkennungsraten zu verbessern. Staatliche und private Akteure investieren zudem kontinuierlich in den Ausbau von Screening-Programmen und die Förderung von Aufklärung.

China festigt seine Position auf dem regionalen Markt für Brustbiopsiegeräte dank steigender Investitionen und Aufklärungskampagnen im Gesundheitswesen. Laut einer im Februar 2024 veröffentlichten klinischen Studie der National Institutes of Health (NIH) zeigte eine Metaanalyse mit 10,72 Millionen Frauen aus 35 Studien, dass das bevölkerungsbasierte Brustkrebs-Screening in China zwar niedrigere Krebsentdeckungsraten, aber einen höheren Anteil an Früherkennungen im Vergleich zum opportunistischen Screening aufweist. Die kombinierte Gruppe aus Brustbiopsie und Mammographie-Mikrochirurgie (BUS+MAM) erreichte eine Krebsdetektionsrate (CDR) von 3,29 % und eine Früherkennungsrate von 88,18 %.

Der Markt für Brustbiopsiegeräte in Indien bietet enormes Potenzial, das durch staatliche Initiativen und NGO-Programme zur Förderung von Mammographie und klinischen Brustuntersuchungen wirksam unterstützt wird. Im Februar 2025 berichtete das indische Gesundheitsministerium (MoHFW), dass über 140 Millionen Frauen in den Ayushman Aarogya Mandirs auf Brustkrebs untersucht wurden. Dort werden 289 Onkologika über AMRIT Pharmacies mit bis zu 50 % Rabatt angeboten, wodurch 58 Millionen Patientinnen rund 65,67 Milliarden Rupien (791 Millionen US-Dollar) sparen. Dies spricht für ein solides Marktwachstum.

Ayushman Arogya Mandirs sind von den Bundesstaaten in Betrieb genommen worden (Stand: Juli 2024)

Zustand

Ayushman Arogya Mandirs in Betrieb genommen

Uttar Pradesh

22.457

Kerala

6.961

Maharashtra

11.684

Tamil Nadu

8.246

Westbengalen

13.376

Gujarat

10.529

Quelle: MoHFW

Einblicke in den europäischen Markt

Europa verzeichnet ein stetiges Wachstum im Markt für Brustbiopsiegeräte, maßgeblich getrieben durch die große Anzahl an Kundinnen und Kunden sowie das steigende Bewusstsein für Früherkennung. Die Region profitiert zudem von der Lage zentraler Länder, die jeweils zu einem größeren Marktpotenzial beitragen. So gab Aiosyn beispielsweise im Januar 2025 bekannt, dass sein Produkt Aiosyn Mitosis Breast als erste KI-gestützte Lösung zur Mitoseerkennung die CE-Kennzeichnung gemäß der europäischen Verordnung für In-vitro-Diagnostika erhalten hat – ein bedeutender Meilenstein in der Brustkrebsdiagnostik.

Das Vereinigte Königreich gewinnt im regionalen Markt für Brustbiopsiegeräte zunehmend an Bedeutung, was auf das gestiegene öffentliche Bewusstsein und die staatliche Förderung von Brustkrebs-Screening-Programmen zurückzuführen ist. Im Februar 2025 startete die britische Regierung die KI-Studie EDITH, an der landesweit fast 700.000 Frauen teilnahmen. Ziel der Studie ist es, KI-Tools zu testen, die Brustkrebs früher und genauer erkennen sollen. Die Studie wird an 30 NHS-Screening-Standorten durchgeführt, die mit fortschrittlichen KI-Technologien zur Unterstützung der Radiologen ausgestattet sind.

Deutschland behauptet seine starke Marktposition, maßgeblich gestützt durch seine gut ausgebaute Gesundheitsinfrastruktur und proaktive administrative Maßnahmen zur Stärkung der Krebsversorgung. Im Februar 2025 gaben Mammotome und Sirius Medical gemeinsam eine exklusive Partnerschaft zum Vertrieb des Sirius Pintuition Systems in Deutschland bekannt. Dieses System soll die Operationsergebnisse bei Brustkrebs verbessern, indem es Chirurgen fortschrittliche Instrumente zur präzisen Tumorlokalisation zur Verfügung stellt.

Breast Biopsy Devices Market Share
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Wichtigste Akteure auf dem Markt für Brustbiopsiegeräte:

    Der globale Markt ist moderat konsolidiert und vereint etablierte und aufstrebende Unternehmen. Die führenden Anbieter wie Hologic, Danaher und BD dominieren mit exklusiven Produktportfolios und starken Vertriebsnetzen. Gleichzeitig konzentrieren sich die Unternehmen auf technologische Innovationen und Investitionen in Forschung und Entwicklung. Darüber hinaus treiben für beide Seiten vorteilhafte Kooperationen und Übernahmen die klinische Anwendung maßgeblich voran, um die steigende Nachfrage zu decken.

    Nachfolgend finden Sie eine Liste einiger prominenter Akteure auf dem globalen Markt:

    • Hologic, Inc.
      • Unternehmensübersicht
      • Geschäftsstrategie
      • Wichtigste Produktangebote
      • Finanzielle Leistung
      • Wichtigste Leistungsindikatoren
      • Risikoanalyse
      • Aktuelle Entwicklung
      • Regionale Präsenz
      • SWOT-Analyse
    • Danaher Corporation (CR Bard / Bard Biopsy)
    • BD (Becton, Dickinson and Company)
    • Argon Medical Devices, Inc.
    • Medtronic plc
    • Cook Medical LLC
    • Siemens Healthineers AG
    • GE Healthcare
    • Planmed Oy
    • Sterylab Srl
    • CareFusion Corporation (BD)
    • Intact Medical Corporation
    • SOMATEX Medical Technologies GmbH
    • Scion Medical Technologies, LLC
    • Remington Medical

Neueste Entwicklungen

  • Im Juli 2025 gab NeoGenomics bekannt, dass es NEO PanTracer LBx auf den Markt gebracht hat. Dabei handelt es sich um einen auf ctDNA basierenden Flüssigbiopsietest zur umfassenden genomischen Profilierung fortgeschrittener solider Tumore, der speziell für Fälle entwickelt wurde, in denen Gewebeproben nur begrenzt oder gar nicht verfügbar sind.
  • Im April 2024 erhielt Single Pass Inc. die Zulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA für ihr Kronos-Biopsieverschlussgerät, ein Medizinprodukt der Klasse II, das zum Veröden und Versiegeln von Biopsiekanälen entwickelt wurde, um Nachblutungen zu verhindern.
  • Report ID: 8106
  • Published Date: Sep 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Im Jahr 2025 wird der Markt für Brustbiopsiegeräte ein Volumen von über 2,7 Milliarden US-Dollar erreichen.

Es wird erwartet, dass der Markt für Brustbiopsiegeräte bis Ende 2035 ein Volumen von 4,5 Milliarden US-Dollar erreichen wird, was einem jährlichen Wachstum von 5,8 % im Prognosezeitraum von 2026 bis 2035 entspricht.

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem Markt gehören Hologic, Inc., Danaher Corporation, BD (Becton, Dickinson and Company), Argon Medical Devices, Inc., Medtronic plc, Cook Medical LLC, Siemens Healthineers AG und andere.

Im Anwendungsbereich wird erwartet, dass das Segment der Krebsfrüherkennung bis 2035 den größten Marktanteil von 60,5 % erreichen und im Zeitraum 2026-2035 lukrative Wachstumschancen bieten wird.

Es wird prognostiziert, dass der nordamerikanische Markt bis Ende 2035 mit 40,5 % den größten Marktanteil halten und in Zukunft weitere Geschäftsmöglichkeiten bieten wird.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Senior Research Analyst
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