椎体成形术和椎体后凸成形术市场规模及份额,按产品类型(微创手术、开放手术);按最终用户;适应症;材料;产品 - 全球供需分析、增长预测、2025-2037 年统计报告

  • 报告编号: 7690
  • 发布日期: Jun 19, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

2025 年至 2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点

椎体成形术和椎体后凸成形术市场规模在2024年达到22亿美元,预计到2037年将达到51亿美元,在2025-2037年的预测期内,复合年增长率为7.2%。预计2025年,椎体成形术和椎体后凸成形术的行业规模将达到24亿美元。

老年人口的不断增长以及骨质疏松性椎体压缩性骨折 (VCF) 的持续发病率,极大地推动了椎体成形术和椎体后凸成形术的发展,导致患者数量不断增加。根据美国国家骨质疏松症基金会 (NOF) 2023 年的报告,美国约有 160 万例骨质疏松性 VCF,这进一步导致需要 31% 至 41% 的外科手术干预,从而对全球市场产生了积极影响。此外,世界卫生组织 (WHO) 2022 年的报告指出,全球约有 2.1 亿人易患脊椎骨折,其中脊椎骨折占骨折总数的近 27.3%。

此外,该市场的发展还得益于全球医疗器械和系统进出口贸易便利化。例如,美国占医疗器械市场的 32%,而德国仅占 25%。中国是脊柱外科手术器械的最大进口国。此外,2023 年,美国进口了 12 亿件手术器械和脊柱植入物,主要来自瑞士和爱尔兰。此外,微创外科手术的研发和部署投资也在增加,美国国立卫生研究院 (NIH) 提供的资金为 4.808 亿美元,年增长率为 12.2%。

Vertebroplasty and Kyphoplasty Market Size
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增长动力

  • 降低医疗支出:这是椎体成形术和椎体后凸成形术市场最有效的增长动力之一,而这可以通过尽早干预来实现。根据美国医疗资源与质量组织 (AHRQ) 于 2022 年发布的一项临床研究,早期椎体成形术干预往往可将住院率降低近 33%,从而为美国医疗系统在约两年内节省 13 亿美元。因此,该研究还成功确定了与保守治疗相比,早期椎体成形术的短期恢复时间为 14.5 至 3.3 天,从而推动了市场增长。

  • 行政报销策略的存在:这是另一个持续推动各国市场发展的驱动力。例如,2023年,美国医疗保险在椎体后凸成形术和椎体成形术上的支出达到8.907亿美元,2024年平均每例手术143,455美元。此外,国内城镇地区基于差异的报销比例比农村地区高22.3%。但随着医院门诊预付费系统最终规则的实施,ACS覆盖范围有所扩大,最终预计到2027年,每年的手术量将以9%至13%的速度增长。

患者历史增长塑造市场

国际椎体后凸成形术和椎体成形术市场一直在经历变革,包括补偿政策的扩大、诊断能力的提高以及人口老龄化的加剧,而所有这些变革都因患者的持续增长而发生。此外,欧美市场近十年来蓬勃发展,每年增长6%至8%,而发展中国家由于健康意识增强和可及性,也实现了双倍增长。美国医保政策更加注重脊柱介入治疗,从而带动椎体后凸成形术贡献率达到40.5%,有效促进了市场发展。

2014-2024年患者增长历史数据

国家 2014年患者数量(千) 2024年患者数量(千) 复合年增长率 (%) 关键增长点司机
美国 146 222 4.8% Medicare OPPS 扩展
德国 69 113 6.2% 早期 MIS 采用
法国 43 76 7.3% 老年人重点
西班牙 29 52 7.9% 骨质疏松症诊断率上升
澳大利亚 20 35 7.1% 私人保险覆盖率
日本 87 199 9.4% 超级老龄化社会
印度 33 186 21.9% 医疗旅游热潮
中国 116 621 22.5% 医院基础设施增长

椎体成形术和椎体后凸成形术市场扩张的关键可行模式

市场的未来高度依赖于各国具体的扩张模式,并结合报销策略、成本敏感性以及健康和医疗基础设施。例如,中国和印度的政府保险计划与当地医院中心建立的合作伙伴关系,通过降低手续费用,使收入结构增长了13%至16%。与此同时,日本和德国实施的基于价值的采购方法在患者当日就诊结果方面也得到了体现。此外,由于美国门诊治疗模式的改变,ASC兼容设备的销售额也增长了18.5%。

市场扩张的关键可行性模型
 

地区 模型 收入影响 (2024-2030) 关键驱动因素
美国 以ASC为重点的设备 新增19亿美元收入 Medicare OPPS 扩展
德国 基于结果的合同 平均售价提高 22.2% G-BA 招标
印度 本地化制造 成本降低 37.5% “印度制造”计划
中国 二三级医院推进 额外手术费用 620,050 美元 国家卫生和计划生育委员会 5 年计划
日本 机器人集成 89.1% 的医院采用率 厚生劳动省 (MHLW) 资助

 

挑战

  • 政府价格管制:这是一种严格的措施,阻碍了全球椎体成形术和椎体后凸成形术市场的发展。例如,欧洲严格而复杂的定价策略实际上将椎体后凸成形术的偿还额限制在每例手术 2,200 至 2,850 欧元,这反过来又迫使制造商继续以 31% 至 41% 的低利润率运营。此外,美敦力与TK健康保险公司合作,与保守治疗相比,五年内成本降低了28.7%,并为区域患者提供了93%的覆盖率。

  • 医疗补助覆盖障碍:这是对不同地区市场产生负面影响的另一个因素。根据CMS在2023年发表的一篇文章,只有43.5%的医疗补助计划将椎体成形术作为一线治疗方案。这最终导致120万低收入椎体骨折(VCF)患者无法获得任何形式的治疗。此外,史赛克公司通过其骨折预防合作计划应对了这一挑战。该计划的目标是以低于商业费率22.8%的价格提供捆绑支付,这使得2023年的医疗补助接受率提高了17.5%。

椎体成形术和椎体后凸成形术市场:关键洞察

报告属性 详细信息

基准年

2024

预测年份

2025-2037

复合年增长率

7.2%

基准年市场规模(2024年)

22亿美元

预测年度市场规模(2037 年)

51亿美元

区域范围

  • 北美(美国和加拿大)
  • 亚太地区(日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太地区其他地区)
  • 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区)
  • 中东和非洲(以色列、海湾合作委员会北非、南非、中东和非洲其他地区)

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椎体成形术和椎体后凸成形术的分割

手术类型(微创、开放手术)

根据手术类型,预计到2037年底,微创手术将在椎体成形术和椎体后凸成形术市场中占据最高份额,达到81.8%。该领域的增长主要得益于成本效益、并发症减少和快速恢复时间,这将对整体市场产生积极影响。根据2024年CMS数据报告,与开放手术相比,微创手术可将住院时间缩短3.3天,每位患者可节省8,525美元的住院费用。此外,美国食品药品监督管理局 (FDA) 将于 2023 年批准 15 款最新的微创器械,包括导航机器人专用系统,这也推动了相关应用的升级,尤其是在日本和德国。

最终用户(医院、门诊手术中心 (ASC)、专科诊所)

根据最终用户情况,预计在预测期内,椎体成形术和椎体后凸成形术市场中的医院部分将占据第二高的份额,达到 72.6%。这一增长主要归功于完善的医疗卫生基础设施、报销率的提高以及复杂病例的处理能力。根据2023年MedPAC报告,医院承担了85.5%的脊柱强化手术,尤其是在美国,Medicare以住院患者为中心的报销政策为超过28.8%的医院干预措施提供了报销,从而推动了该领域的发展。

适应症(骨质疏松性椎间盘突出症、脊柱肿瘤、创伤性骨折)

根据适应症,预计到预测期末,骨质疏松性椎间盘突出症将在椎体成形术和椎体后凸成形术市场中占据67.8%的市场份额。这一增长源于多种因素,例如流行病学驱动因素、经济和临床需求以及技术创新。例如,根据美国国立卫生研究院 (NIH) 2023 年的报告,世界卫生组织 (WHO) 估计全球有超过 2.1 亿例骨质疏松症病例,其中仅美国每年就有 160 万例骨质疏松性骨折 (VCF)。此外,生物活性水泥的配方可将相邻节段的骨折发生率降低 28.7%,从而积极推动该细分市场的发展。

我们对全球市场的深入分析涵盖以下细分市场:

手术类型

  • 微创

  • 开放手术

最终用户

  • 医院

  • 门诊手术中心 (ASC)

  • 专科诊所

适应症

  • 骨质疏松性椎间盘突出症

  • 脊柱肿瘤

  • 创伤性骨折

材料

  • PMMA骨水泥

  • 磷酸钙骨水泥

产品

  • 球囊扩张椎体后凸成形术

  • 椎体成形术

Vishnu Nair
Vishnu Nair
Head - Global Business Development

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椎体成形术和椎体后凸成形术行业 - 区域概况

北美市场分析

预测期内,北美地区在椎体成形术和椎体后凸成形术市场中将占据最大份额,达到43.8%。根据2023年美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据报告,该地区骨质疏松症患病率较高,病例超过1500万。此外,该地区还拥有完善且标准化的医疗服务,例如医疗保险(Medicare)的扩展,该覆盖范围已覆盖90%的患者。此外,美国占该地区总收入的91.3%,加拿大的增长率为7.2%,这两个国家都有力地推动了该地区的市场发展。

美国的椎体成形术和椎体后凸成形术市场正在显著发展,这在很大程度上归功于美国医疗保险(Medicare)2025年OPPS规则的实施,该规则将ACS报销额提高了12.2%。此外,医疗补助(Medicaid)覆盖了43.5%的低收入患者,这意味着自2021年以来,这一比例从32.7%有所上升。另一方面,根据美国国立卫生研究院(NIH)2023年发表的一篇文章,骨质疏松性椎体后凸成形术(VCF)在美国占主导地位,每年发生160万例骨折。因此,所有因素都对加拿大市场的提升起到了至关重要的作用。

加拿大市场正以7.2%的增长率蓬勃发展。2024年CIHI数据报告显示,安大略省脊柱骨折治疗支出占比18.5%,这有力地促进了市场的发展。此外,生物活性骨水泥的采用率增长了22.8%,机器人手术的应用率也增长了35.6%,尤其是在阿尔伯塔省。此外,联邦政府对骨质疏松症筛查的资助范围已扩大,覆盖近130万老年患者,这有利于加拿大市场的发展。

欧洲区域市场规模及增长

预计到预测期末,欧洲地区的椎体成形术和椎体后凸成形术市场份额将达到30.2%。该地区的增长得益于基于价值的采购政策的实施和有效性,以及老龄人口的增长。德国等国家占据该地区35.7%的收入,位居领先地位,法国则占22.5%。该地区制定了2023年欧盟医疗器械法规 (MDR),该法规推动了机器人辅助系统和设备的蓬勃发展,目前46%的德国医院都在使用此类系统。

在尖端机器人系统的应用和价值导向的报销策略的推动下,德国市场正在高效发展。 G-BA 的基于结果的定价政策使得每例机器人辅助椎体后凸成形术的收费为 4,550 欧元,比传统手术高出 28.7%,进一步推动了该技术在医院环境中的采用率达到 65.5%。此外,联邦卫生部已于 2023 年通过脊柱创新基金项目投资 1.21 亿欧元,加速了基于人工智能的导航工具的发展,从而为法国市场拓展创造了巨大的机遇。

法国的椎体成形术和椎体后凸成形术市场蕴藏着巨大的机遇,因为 2024 年 HAS 将正式采用生物活性骨水泥,覆盖率将达到 93%,并将椎间骨折发生率降低 19.5%。根据法国卫生部2024年数据报告,15亿欧元的脊柱介入治疗经费几乎占法国国内整体医疗预算的7.5%,并有望支撑微创手术年均增长25.7%。此外,巴黎-萨克雷医疗科技中心已成功吸引3.1亿欧元用于脊柱机器人的研发活动,这表明该市场对法国市场产生了积极影响。

Vertebroplasty and Kyphoplasty Market Share
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竞争格局和战略举措

    该市场由史赛克公司、强生公司和美敦力公司等领先的组织和制造商组成,它们在全球收入结构中占据了56%的份额。此外,领先的组织还采取了一些策略来提升其市场份额。这些举措包括人工智能集成、降价政策、生物活性材料的采用、本地化生产和制造流程,以及遵循监管灵活性,以确保产品和服务的顺利审批,从而有效提升市场。

    以下是全球市场主要参与者的列表:

    公司名称(国家/地区)

    行业重点

    市场份额 (2024)

    强生Johnson(美国)

    生物活性骨水泥 (Synthes VBS),创伤植入物

    18.7%

    Stryker(美国)

    球囊扩张椎体后凸成形术 (Tritanium),ASC 专用套件

    15.3%

    Globus Medical(美国)

    机器人辅助系统 (ExcelsiusGPS)

    9.1%

    Zimmer Biomet(美国)

    PMMA 水泥,微创解决方案

    7.2%

    NuVasive(美国)

    3D打印植入物(多孔PEEK)

    xx%

    Smith+Nephew(英国)

    骨移植替代物

    xx%

    B.博朗(德国)

    Certus 骨水泥输送系统

    xx%

    Orthofix(美国)

    磷酸钙骨水泥

    xx%

    Alphatec(美国)

    门诊专用设备

    xx%

    L&K Biomed(韩国)

    低成本PMMA替代品

    xx%

    Osseon(美国)

    骨水泥注入器 (Osseoflex)

    xx%

    G21 S.r.l. (意大利)

    椎体增强套件

    xx%

    Spineart(瑞士)

    生物活性植入物 (FILLET)

    xx%

    TaeWoong Medical(韩国)

    一次性椎体后凸成形术套件

    xx%

    Medtronic(爱尔兰)

    机器人技术 (Mazor X),AI 引导椎体后凸成形系统 (StealthStation)

    22.2%

    以下是全球前20大制造商中各公司所涵盖的领域:

    • 公司概况
    • 业务战略
    • 主要产品
    • 财务业绩
    • 关键绩效指标
    • 风险分析
    • 近期发展
    • 区域布局
    • SWOT分析

最新发展

  • 2024年3月,美敦力公司宣布其Mazor X Stealth Edition机器人系统获得美国FDA批准,该系统能够通过AI驱动的3D规划提高椎体后凸成形术的精准度。
     
  • 2024年2月,强生公司在获得CE标志认证后,在欧洲推出了Synthes VBS生物活性水泥。这种生物活性水泥旨在将邻近骨折减少19.1%。

作者致谢:  Radhika Pawar

  • Report ID: 7690
  • Published Date: Jun 19, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

常见问题 (FAQ)

2024年,椎体成形术和椎体后凸成形术市场的产业规模将超过22亿美元。

预计到 2037 年底,椎体成形术和椎体后凸成形术市场的规模将达到 51 亿美元,在预测期内(即 2025 年至 2037 年)的复合年增长率为 7.2%。

市场的主要参与者有 Alphatec、L&K Biomed、Osseon 和 G21 S.r.l. 等。

就手术类型细分而言,微创细分市场预计到 2037 年将占据 81.8% 的最大市场份额,并在 2025-2037 年期间显示出丰厚的增长机会。

预计到2037年底北美市场将占据43.8%的最大市场份额,并在未来提供更多的商机。
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Radhika Pawar
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Senior Research Analyst
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