Thermo Fisher Scientific Inc提供體外診斷要求 (IVDR) 版本,以幫助分子診斷製造商採用更高的標準。由於人們對快速臨床相關腫瘤生物標記識別和多種感染性病原體診斷的認識不斷增強,對 IVDR 的需求不斷增長。這將為醫療保健提供者做出與感染性疾病、癌症等相關的嚴肅治療決策提供巨大幫助。
Becton、Dickinson and Company推出 SARS-CoV-2 和 A/B 型流感的新型高通量分子診斷組合測試 BD MAX,這是 BD COR 的第二個測試,已獲得 IVD 指令的 CE 標記。在此測試中,使用單一鼻咽拭子樣本來確定患者是否患有流感、COVID-19 或 RSV。
作者學分: Radhika Gupta, Shivam Bhutani