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免疫親和層析市場規模及份額，依產品（色譜管、試劑及試劑盒、樹脂）；應用；最終用戶 - SWOT 分析、競爭策略洞察、區域趨勢（2025-2037）

  • 报告编号: 2967
  • 发布日期: Jun 30, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

2025 年至 2037 年全球免疫親和力色譜市場規模、預測與趨勢亮點

免疫親和層析市場規模在2024年估值為6.514億美元，預計到2037年底將達到16億美元，在預測期（即2025-2037年）內，複合年增長率為8.2%。預計到2025年，免疫親和層析的產業規模將達到7,025億美元。

由於生物製藥純化、食品安全檢測和臨床診斷領域對免疫親和色譜法的需求不斷增長，市場正在快速增長。這種需求的擴大是由於癌症、自體免疫疾病和傳染病的負擔日益加重，這些疾病需要單株抗體、疫苗和基因療法等生物製劑。世界衛生組織 (WHO) 於 2023 年發布的報告指出，每年新增病例超過 1800 萬例，其中 72% 的生物製劑研發依賴免疫親和色譜法 (IAC) 進行純化。此外，美國食品藥物管理局 (FDA) 指出，超過 80% 核准的單株抗體 (mAb) 使用基於蛋白質 A/G 的免疫親和層析 (IAC)，這將推動免疫親和層析市場的成長。

根據美國國際貿易委員會的數據，到 2024 年，IAC 產品供應鏈主要依賴中國和印度，供應約 45% 的瓊脂糖和瓊脂糖凝膠樹脂。同時，美國和德國在高價值樹脂和層析柱製造方面佔據主導地位。此外，美國勞工統計局 (Bureau of Labor Statistics) 指出，2024 年 IAC 樹脂的生產者物價指數年增 4.5%，而基於 IAC 的診斷產品的消費者物價指數年增 4.2%。這顯示生物製藥需求不斷增長，從而推動市場大幅成長。

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成長動力

  • 財務與可靠性優勢：在免疫親和層析市場中使用生物製劑具有許多優勢，包括醫療品質和成本節約。 AHRQ 於 2022 年發布的一項研究指出，經 IAC 純化的生物製劑顯著降低了 20% 的患者住院率，這意味著在兩年內節省了 37 億美元的美國醫療保健支出。此外，醫療機構正在採用 IAC 來提高純度，從而將實驗室錯誤減少了 25%。因此，這種更高的效率使得免疫親和層析成為基於價值的醫療模式中的優先事項。
     
  • 人工智慧整合度提升：自動化和基於人工智慧的功能等智慧技術在免疫親和層析市場的應用，正在提升其接受度。據報道，目前16%的新建生物實驗室正在使用基於人工智慧的免疫親和層析系統，這顯著縮短了42%的純化時間。此外，默克等領導企業正在部署機器人樹脂填料，節省了28%的人力成本，這吸引了更多企業將人工智慧應用於免疫親和層析。

歷史病患成長及其對免疫親和層析市場擴張的影響

過去十年，病患群體的快速變化是免疫親和層析市場轉型的關鍵時期。癌症病例和傳染病的激增、對高品質生物製劑的需求、診斷率的提高以及醫療保健可及性的改善等諸多因素，正在塑造該行業的當前動態。生物製藥的進一步發展對於讓更多患者能夠採用這些技術發揮關鍵作用。在區域方面，成熟市場和新興市場都見證了對免疫親和層析市場的巨大需求，吸引了製藥業領導者對該領域的投資興趣。

2010-2020 年病患成長歷史（百萬）— IAC 依賴性生物製劑的用戶

國家

2010 年患者

2020 年患者

關鍵驅動因素

我們

2.3

4.9

癌症免疫療法

德國

1.2

2.3

自體免疫藥物審批

法國

0.9

1.8

生物相似藥的採用

西班牙

0.7

1.4

丙型肝炎治療擴展

澳洲

0.5

1.2

政府資助的生物製劑獲取

日本

1.4

3.2

人口老化和腫瘤學需求

印度

1.6

4.6

生物相似藥產量成長

中國

2.2

7.2

國內生物製藥投資

塑造未來免疫親和層析市場的可行擴展模型

全球免疫親和層析市場正在經歷顯著的變革，湧現出多種創新可行的模式，例如針對特定市場的適應性調整、自動化和精準化以及樹脂開發。由於生物製藥行業的成長以及監管機構的成本壓力，先驅者正在利用這些增強型策略。例如，美國國立衛生研究院 (NIH) 在 2024 年的報告顯示，在印度和中國，與國內合約研究組織 (CRO) 的合作模式已顯著降低了 32% 的生產成本。同時，在美國和歐盟，製造商專注於高利潤樹脂的創新，以滿足監管要求。此外，基於人工智慧的免疫親和層析 (IAC) 系統的快速應用預計將節省 42% 的處理時間。

以下是基於真實數據證明的收入可行性模型：

模型

地區

策略

結果

在地化合作夥伴關係

印度

與10多家CRO合作

2022-2024年營收成長13.2%

精密樹脂研發

我們

開發高容量蛋白A樹脂

2023年新合約金額13億美元

自動化集成

德國

部署機器人柱填料

每批次成本降低26%

挑戰

  • IAC自動化的高資本成本：由於人工智慧的應用，免疫親和層析市場在大規模自動化成本方面面臨巨大的挑戰。根據美國國立衛生研究院（NIH）2024年的報告，基於人工智慧的免疫親和層析系統的成本超過200萬美元，這使得新興生物技術公司難以在該領域投資。另一方面，為了解決這個問題，Sartorious引入了租賃模式，將採用率提高了25%。

免疫親和層析市場：關鍵見解

報告屬性 詳細資訊

基準年

2024

預測年份

2025-2037

複合年增長率

8.2%

基準年市場規模（2024年）

6.514億美元

預測年度市場規模（2037 年）

16億美元

區域範圍

  • 北美（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太地區其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會、北非、南非、中東和非洲其他地區）
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免疫親和層析分割

產品（層析管、試劑及試劑盒、樹脂）

從產品角度來看，預計到2037年底，樹脂領域將在免疫親和層析市場佔據42.7%的豐厚份額。生物製造商對蛋白A/G樹脂持續成長的需求，推動了該領域在免疫親和層析市場的領導地位。美國食品藥物管理局（FDA）2024年的數據顯示，超過84%的商業化抗體製備過程採用蛋白A為基礎的免疫親和層析(IAC)。此外，據報道，目前生物加工設施每年在層析樹脂上的支出為150萬至540萬美元，更換週期為12至18個月，從而促進了該領域的穩定收入。

應用（生物製藥純化、食品和飲料檢測、診斷和臨床研究）

就應用而言，生物製藥純化領域預計在預測期內將成長，在免疫親和層析市場中佔比最高，為48.3%。根據世界衛生組織2024年的報告，該領域的主導地位取決於2023年全球生物相似藥產量增加26%。為證明這一點，歐盟「地平線歐洲」計畫撥款9.52億歐元，用於推動先進純化技術的開發。此外，隨著免疫親和層析技術 (IAC) 在大規模抗體生產和疫苗研發中的應用日益廣泛，監管框架也為產品純度提供了更廣泛的支持。

我們對免疫親和層析市場的深入分析涵蓋以下幾個細分領域：

產品
  • 色譜管
  • 試劑和試劑盒
  • 樹脂
  • 蛋白A/G
  • 配體特異性

應用
  • 生物製藥純化
  • 食品和飲料檢測
  • 診斷與臨床研究

最終使用者
  • 製藥和生技公司
  • 合約研究組織 (CRO)
  • 學術與研究機構
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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免疫親和性色譜產業 - 區域概要

北美市場分析

北美免疫親和層析市場可望佔最大份額，達到38.9%，在預測期內（2025-2037年）的複合年增長率為7.7%。該地區廣泛的醫療保險覆蓋範圍以及在該領域的研發主導地位是其主導的主要原因。例如，2024年，美國國立衛生研究院（NIH）撥款26億美元用於層析研發。此外，2024年，醫療保險在免疫親和層析依賴性藥物上的支出達到13億美元，年增16%，反映了需求的成長。賽默飛世爾和Bio-Rad等領先公司正引領自動化應用，使北美成為全球市場領導者。

得益於聯邦和各省在醫療保健領域的大力投資，加拿大的免疫親和層析市場蘊藏著巨大的發展機遇，其複合年增長率高達6.8%。強大的醫療基礎設施和廣泛的政府支持為國內外企業創造了良好的商業環境。為此，加拿大衛生部計畫在2024年為生物製劑撥款33億美元，其中22%將用於純化技術。此外，安大略省將免疫親和層析治療的預算增加了20%，使20萬名患者能夠獲得治療。此外，該國合約研究組織 (CRO) 的合作傾向使其對進口成本的依賴降低了 16%。

歐洲市場統計

歐洲在全球免疫親和層析市場中佔第二大份額，達 28.4%，這主要得益於生物相似藥的採用和嚴格的監管標準。價格上限調整以及該地區對自動化的推動（這降低了 32% 的勞動力成本），進一步加速了此類產品的提升。例如，2024 年，歐洲藥品管理局 (EMA) 實施的生物相似藥指南加速了 IAC 的需求，為生物製造提供了 26 億歐元的資金。德國、法國、英國、義大利和西班牙等新興國家在推動該地區免疫親和層析技術參與、應用和發展方面處於領先地位。

法國正在積極拓展該地區的免疫親和層析技術市場，共同目標是在基因治療領域佔據領先地位。法國在歐洲市場佔有26.4%的份額，這主要得益於賽諾菲在基因治療領域的投資以及8.3%的醫療預算用於免疫親和層析技術（IAC）。由於歐洲生物製造基金的支持，法國也經歷了指數級成長。此外，HAS的現行指南擴大了基於免疫親和層析技術的診斷的報銷範圍，鞏固了其在法國廣闊地域範圍內的重要性。

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免疫親和層析領域佔據主導地位的公司

    目前，全球免疫親和層析市場正經歷變革，賽默飛世爾、默克和丹納赫等全球領導企業佔了61%的營收份額。由於專注於人工智慧驅動的樹脂優化、區域擴張和策略性收購，該產品正在加劇參與者之間的競爭。例如，丹納赫於2023年完成對頗爾的收購，將過濾業務與IAC整合，大幅提升了營收。此外，對經濟實惠解決方案的關注以及一次性系統的使用，正在為參與者創造新的行業機會。

    以下是該行業一些知名企業的名單：

    公司名稱

    國家

    市場占有率

    產業焦點

    賽默飛世爾科技

    我們

    24%

    蛋白 A/G 樹脂、管柱和自動化 IAC 系統的領先生產商。

    默克公司

    德國

    20%

    提供用於 mAb 純化的高容量樹脂和試劑盒。

    丹納赫（Cytiva）

    我們

    17%

    專門從事生物加工樹脂和預填充管柱。

    Bio-Rad實驗室

    我們

    14%

    專注於診斷級 IAC 試劑和小規模純化。

    安捷倫科技

    我們

    10%

    提供HPLC/IAC混合系統，實現精密純化。

    通用電氣醫療集團

    我們

    xx%

    為工業生物製造提供大規模 IAC 解決方案。

    賽多利斯公司

    德國

    xx%

    創新一次性 IAC 系統，實現靈活生產。

    東曹株式會社

    日本

    xx%

    因在亞太市場提供高性能親和樹脂而聞名。

    瑞普利根公司

    我們

    xx%

    專注於用於利基抗體純化的下一代配體。

    鐘化株式會社

    日本

    xx%

    為研究應用提供特殊瓊脂糖基樹脂。

    Purolite（藝康）

    我們

    xx%

    為新興市場提供具有成本效益的樹脂。

    珀金埃爾默

    我們

    xx%

    為臨床實驗室開發基於 IAC 的診斷試劑盒。

    沃特世公司

    我們

    xx%

    將 IAC 與 LC-MS 系統整合以用於分析應用。

    島津製作所

    日本

    xx%

    為學術研究提供緊湊型 IAC 系統。

    頗爾公司（丹納赫）

    我們

    xx%

    專注於生物製藥的過濾整合 IAC。

    生物工程

    瑞典

    xx%

    專門從事稀有蛋白質純化的定製配體。

    先鋒

    我們

    xx%

    為受監管市場提供 GMP 級 IAC 材料。

    塞普拉根公司

    我們

    xx%

    在徑向流 IAC 方面進行創新，以實現可擴展生產。

    金斯瑞生物科技

    中國

    xx%

    重組蛋白 A 樹脂領域的新創企業。

    海美迪實驗室

    印度

    xx%

    為生物相似藥開發商提供低成本樹脂。

    全球前15大製造商各公司所涵蓋的領域如下：

    • 公司概況 
    • 商業策略 
    • 主要產品 
    • 財務表現 
    • 關鍵績效指標 
    • 風險分析 
    • 近期發展 
    • 區域影響力 
    • SWOT分析 

最新動態

  • 2024年5月，默克集團推出了 Chromabond HiCap IgG 試劑盒，這是一款預先包裝的純化柱，專為快速、高產量抗體純化而優化，可將純化時間縮短 35%。
  • 2024年3月，賽默飛世爾科技推出了 PureSpeed Protein A，這是一款專為單株抗體 (mAb) 純化而設計的高容量樹脂，與傳統樹脂相比，其結合容量提高了 40%。
  • Report ID: 2967
  • Published Date: Jun 30, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

預測期內，即 2025 年至 2037 年之間，免疫親和性色譜市場規模將以顯著的成長率擴張。

免疫親和層析法在疫苗生產和癌症治療開發的應用日益廣泛，將推動市場成長。

北美免疫親和色譜市場預計將佔據 38.9% 的最大份額，在預測期內（2025-2037 年）的複合年增長率為 7.7%。

市場的主要參與者有賽默飛世爾科技、默克、丹納赫（Cytiva）、Bio-Rad Laboratories、安捷倫科技、GE Healthcare、Sartorius AG、東曹株式會社、Repligen Corporation、鐘淵株式會社、Purolite（Ecolab）、珀金埃爾默、沃特世家公司、美國華納赫托市、華納赫托尼亞公司、美國奇世邦公司） Biotech、Himedia Laboratories。

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Radhika Pawar
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