2025 年至 2037 年全球免疫親和力色譜市場規模、預測與趨勢亮點
免疫親和層析市場規模在2024年估值為6.514億美元，預計到2037年底將達到16億美元，在預測期（即2025-2037年）內，複合年增長率為8.2%。預計到2025年，免疫親和層析的產業規模將達到7,025億美元。
由於生物製藥純化、食品安全檢測和臨床診斷領域對免疫親和色譜法的需求不斷增長，市場正在快速增長。這種需求的擴大是由於癌症、自體免疫疾病和傳染病的負擔日益加重，這些疾病需要單株抗體、疫苗和基因療法等生物製劑。世界衛生組織 (WHO) 於 2023 年發布的報告指出，每年新增病例超過 1800 萬例，其中 72% 的生物製劑研發依賴免疫親和色譜法 (IAC) 進行純化。此外，美國食品藥物管理局 (FDA) 指出，超過 80% 核准的單株抗體 (mAb) 使用基於蛋白質 A/G 的免疫親和層析 (IAC)，這將推動免疫親和層析市場的成長。
根據美國國際貿易委員會的數據，到 2024 年，IAC 產品供應鏈主要依賴中國和印度，供應約 45% 的瓊脂糖和瓊脂糖凝膠樹脂。同時，美國和德國在高價值樹脂和層析柱製造方面佔據主導地位。此外，美國勞工統計局 (Bureau of Labor Statistics) 指出，2024 年 IAC 樹脂的生產者物價指數年增 4.5%，而基於 IAC 的診斷產品的消費者物價指數年增 4.2%。這顯示生物製藥需求不斷增長，從而推動市場大幅成長。
免疫親和層析領域：成長動力與挑戰
成長動力
- 經濟與可靠性優勢：在免疫親和層析市場中使用生物製劑具有諸多優勢，包括醫療品質和成本節約。 AHRQ 於 2022 年發布的一項研究表明，經 IAC 純化的生物製劑顯著降低了 20% 的患者住院率，這相當於兩年內節省了 37 億美元的美國醫療支出。此外，醫療機構正在採用 IAC 來提高純度，從而將實驗室錯誤減少了 25%。因此，這種更高的效率使得免疫親和層析成為基於價值的醫療模式中的優先事項。
- 增強人工智慧整合：自動化和基於人工智慧的功能等智慧技術在免疫親和層析市場中的應用，正在擴大其接受度。據報道，目前16%的新建生物實驗室已採用基於人工智慧的免疫親和層析系統，顯著縮短了42%的純化時間。此外，默克等領導企業正在部署機器人樹脂填料，節省了28%的人力成本，這吸引了更多企業將人工智慧應用於免疫親和層析。
病患數量歷史成長及其對免疫親和層析市場擴張的影響
過去十年，病患群體的快速變化標誌著免疫親和層析市場迎來了轉型期。癌症病例和傳染病的激增、對高品質生物製劑的需求、診斷率的提高以及醫療保健可及性的改善等諸多因素正在塑造該行業的當前動態。生物製藥的進一步發展對於讓更多患者能夠採用這些技術起著至關重要的作用。在區域方面，成熟市場和新興市場均見證了對 IAC 的巨大需求，吸引了製藥業領導者對該領域的投資興趣。
歷史病患成長（2010-2020 年），以百萬計－ IAC依賴性生物製劑的使用者
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國家 |
2010年病患 |
2020年病患 |
關鍵驅動因子 |
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美國 |
2.3 |
4.9 |
癌症免疫療法 |
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德國 |
1.2 |
2.3 |
自體免疫藥物核准 |
|
法國 |
0.9 |
1.8 |
生物相似藥採用 |
|
西班牙 |
0.7 |
1.4 |
C型肝炎治療擴展 |
|
澳洲 |
0.5 |
1.2 |
政府資助的生物製劑取得 |
|
日本 |
1.4 |
3.2 |
人口老化與腫瘤學需求 |
|
印度 |
1.6 |
4.6 |
生物相似藥產量成長 |
|
中國 |
2.2 |
國內生物製藥投資 |
塑造未來免疫親和層析市場的可行擴張模式
全球免疫親和層析市場正在經歷顯著的變革，湧現出各種創新可行的模式，例如針對特定市場的調整、自動化和精準化以及樹脂開發。由於生物製藥行業的成長以及來自管理機構的成本壓力，先驅者正在利用這些增強策略。例如，美國國立衛生研究院 (NIH) 在 2024 年的報告顯示，在印度和中國，與國內合約研究組織 (CRO) 的合作模式已顯著降低了 32% 的生產成本。同時，在美國和歐盟，製造商專注於高利潤樹脂創新以滿足監管要求。此外，基於人工智慧的IAC系統的推廣應用預計將節省42%的處理時間。
以下是基於實際數據且經過驗證的收入可行性模型：
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模型 |
區 |
策略 |
成果 |
|
在地化合作夥伴關係 |
印度 |
與 10 多家 CRO 合作 |
營收成長 13.2% (2022-2024) |
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精密樹脂研發 |
美國 |
開發高容量 Protein A 樹脂 |
2023 年新合約金額 13 億美元 |
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自動化整合 |
德國 |
部署機器人柱裝填 |
每批成本降低26% |
挑戰
- IAC自動化的高資本成本：由於採用人工智慧，免疫親和層析市場在大規模自動化成本方面面臨相當大的障礙。在這方面，根據美國國立衛生研究院2024年的報告，基於人工智慧的免疫親和層析系統的成本超過200萬美元，這使得新興生物技術公司難以在該領域投資。另一方面，為了解決這個問題，Sartorious引入了租賃模式，將採用率提高了25%。
免疫親和層析市場：關鍵見解
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
|
基準年 |
2024 |
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預測年份 |
2025-2037 |
|
複合年增長率 |
8.2% |
|
基準年市場規模（2024年） |
6.514億美元 |
|
預測年度市場規模（2037 年） |
16億美元 |
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區域範圍 |
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免疫親和層析分割
產品（層析管、試劑及試劑盒、樹脂）
從產品角度來看，預計到2037年底，樹脂領域將在免疫親和層析市場佔據42.7%的豐厚份額。生物製造商對蛋白A/G樹脂持續成長的需求，推動了該領域在免疫親和層析市場的領導地位。美國食品藥物管理局（FDA）2024年的數據顯示，超過84%的商業化抗體製備過程採用蛋白A為基礎的免疫親和層析(IAC)。此外，據報道，目前生物加工設施每年在層析樹脂上的支出為150萬至540萬美元，更換週期為12至18個月，從而促進了該領域的穩定收入。
應用（生物製藥純化、食品和飲料檢測、診斷和臨床研究）
就應用而言，生物製藥純化領域預計在預測期內將成長，在免疫親和層析市場中佔比最高，為48.3%。根據世界衛生組織2024年的報告，該領域的主導地位取決於2023年全球生物相似藥產量增加26%。為證明這一點，歐盟「地平線歐洲」計畫撥款9.52億歐元，用於推動先進純化技術的開發。此外，隨著免疫親和層析技術 (IAC) 在大規模抗體生產和疫苗研發中的應用日益廣泛，監管框架也為產品純度提供了更廣泛的支持。
我們對免疫親和層析市場的深入分析涵蓋以下幾個細分領域：
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產品 |
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應用 |
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最終使用者 |
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Vishnu Nair
全球業務發展主管根據您的需求自訂本報告 — 與我們的顧問聯繫，獲得個人化的洞察與選項。
免疫親和性色譜產業 - 區域概要
北美市場分析
北美免疫親和層析市場可望佔最大份額，達到38.9%，在預測期內（2025-2037年）的複合年增長率為7.7%。該地區廣泛的醫療保險覆蓋範圍以及在該領域的研發主導地位是其主導的主要原因。例如，2024年，美國國立衛生研究院（NIH）撥款26億美元用於層析研發。此外，2024年，醫療保險在免疫親和層析依賴性藥物上的支出達到13億美元，年增16%，反映了需求的成長。賽默飛世爾和Bio-Rad等領先公司正引領自動化應用，使北美成為全球市場領導者。
得益於聯邦和各省在醫療保健領域的大力投資，加拿大的免疫親和層析市場蘊藏著巨大的發展機遇，其複合年增長率高達6.8%。強大的醫療基礎設施和廣泛的政府支持為國內外企業創造了良好的商業環境。為此，加拿大衛生部計畫在2024年為生物製劑撥款33億美元，其中22%將用於純化技術。此外，安大略省將免疫親和層析治療的預算增加了20%，使20萬名患者能夠獲得治療。此外，該國合約研究組織 (CRO) 的合作傾向使其對進口成本的依賴降低了 16%。
歐洲市場統計
歐洲在全球免疫親和層析市場中佔第二大份額，達 28.4%，這主要得益於生物相似藥的採用和嚴格的監管標準。價格上限調整以及該地區對自動化的推動（這降低了 32% 的勞動力成本），進一步加速了此類產品的提升。例如，2024 年，歐洲藥品管理局 (EMA) 實施的生物相似藥指南加速了 IAC 的需求，為生物製造提供了 26 億歐元的資金。德國、法國、英國、義大利和西班牙等新興國家在推動該地區免疫親和層析技術參與、應用和發展方面處於領先地位。
法國正在積極拓展該地區的免疫親和層析技術市場，共同目標是在基因治療領域佔據領先地位。法國在歐洲市場佔有26.4%的份額，這主要得益於賽諾菲在基因治療領域的投資以及8.3%的醫療預算用於免疫親和層析技術（IAC）。由於歐洲生物製造基金的支持，法國也經歷了指數級成長。此外，HAS的現行指南擴大了基於免疫親和層析技術的診斷的報銷範圍，鞏固了其在法國廣闊地域範圍內的重要性。
免疫親和層析領域佔據主導地位的公司
-
目前，全球免疫親和層析市場正經歷一場變革，賽默飛世爾、默克和丹納赫等全球領導企業佔據了61%的營收份額。由於專注於人工智慧驅動的樹脂優化、區域擴張和策略性收購，該市場正在加劇參與者之間的競爭。例如，丹納赫於2023年完成對頗爾的收購，將過濾業務與IAC整合，大幅提升了營收。此外，對經濟實惠的解決方案和一次性系統的關注正在為參與者創造新的行業機會。
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域佈局
- SWOT 分析
以下是一些業內知名參與者的列表：
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公司名稱 |
國家 |
市佔率 |
產業焦點 |
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賽默飛世爾科技 |
美國 |
24% |
領先的 Protein A/G 樹脂、色譜管柱和自動化 IAC 系統生產商。 |
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默克集團 |
德國 |
20% |
提供用於單株抗體純化的高容量樹脂和試劑盒。 |
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丹納赫 (Cytiva) |
美國 |
17% |
專注於生物製程樹脂和預裝管柱。 |
|
Bio-Rad Laboratories |
美國 |
14% |
專注於診斷級IAC試劑和小規模純化。 |
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安捷倫科技 |
美國 |
10% |
提供用於精密純化的 HPLC/IAC 混合系統。 |
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通用電氣醫療集團 |
美國 |
xx% |
為工業生物製造提供大規模IAC解決方案。 |
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賽多利斯股份公司 |
德國 |
xx% |
創新一次性IAC系統，實現彈性生產。 |
|
東曹株式會社 |
日本 |
xx% |
以高性能親和樹脂聞名於亞太市場。 |
|
Repligen株式會社 |
美國 |
專注於用於特定抗體純化的下一代配體。 |
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鐘化株式會社 |
日本 |
xx% |
提供研究的特殊瓊脂糖樹脂應用。 |
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Purolite (藝康) |
美國 |
xx% |
為新興市場提供經濟高效的樹脂。 |
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珀金埃爾默 |
美國 |
xx% |
為臨床實驗室開發基於IAC的診斷試劑盒。 |
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沃特世公司 |
美國 |
xx% |
將 IAC 與 LC-MS 系統集成，用於分析應用。 |
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島津製作所 |
日本 |
xx% |
為學術研究提供緊湊型 IAC 系統。 |
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頗爾公司（丹納赫） |
美國 |
xx% |
專注於生物製藥的過濾整合式IAC。 |
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Bio-Works |
瑞典 |
xx% |
專門提供稀有蛋白質純化的客製化配體。 |
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Avantor |
美國 |
xx% |
為受監管市場提供 GMP 級 IAC 材料。 |
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Sepragen公司 |
美國 |
xx% |
創新徑向流IAC技術，實現規模化生產。 |
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金斯瑞生物科技 |
中國 |
xx% |
重組蛋白A樹脂領域的新興企業。 |
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Himedia Laboratories |
印度 |
xx% |
為生物相似藥開發商提供低成本樹脂。 |
以下是全球前15強企業各公司所涵蓋的領域製造商：
最新動態
- 2024年5月，默克集團推出了 Chromabond HiCap IgG 試劑盒，這是一款預先包裝的純化柱，專為快速、高產量抗體純化而優化，可將純化時間縮短 35%。
- 2024年3月，賽默飛世爾科技推出了 PureSpeed Protein A，這是一款專為單株抗體 (mAb) 純化而設計的高容量樹脂，與傳統樹脂相比，其結合容量提高了 40%。
作者致谢:
- Report ID: 2967
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
