生物可吸收冠狀動脈支架市場展望:
2025年,生物可吸收冠狀動脈支架市場規模為8.7629億美元,預計到2035年底將達到57.9億美元,在預測期(即2026-2035年)內,複合年增長率為20.8%。 2026年,生物可吸收冠狀動脈支架產業規模預估為10.5億美元。
心血管疾病(CVD)病例的不斷增加,尤其是與冠狀動脈疾病相關的心絞痛等疾病,正成為全球嚴重的健康問題,推動了生物可吸收冠狀動脈支架市場的需求。世界衛生組織(WHO)2025年7月發布的數據顯示,2022年全球有超過1,980萬人死於該疾病。美國疾病管制與預防中心(CDC)2024年7月發布的數據顯示,2024年成年人冠心病診斷率將達5%。此外,2025年德國週邊動脈疾病(PAD)患者數量激增,他們也接受了支架治療。這些數據反映了該領域產品的多學科應用和可持續的現金流。
許多經濟不確定因素,例如生產成本、材料外包費用以及貿易政策的波動,對市場上的支付方定價結構產生了顯著影響。過去十年間,心臟設備及其適應症取得了長足進展。這些設備因其卓越的監測和治療效果而被廣泛應用。在眾多進展中,近期的一項重要成果是將人工智慧技術應用於心臟相關疾病的監測,以期獲得更佳的監測效果。例如,美敦力公司於2024年5月宣布將人工智慧技術整合到其Reveal Linq ICM設備中,該產品將於2024年底在歐洲上市。
生物可吸收冠狀動脈支架市場-成長驅動因素與挑戰
成長驅動因素
- 對產品相關研發的投資:公共和私人投資者都對升級生物可吸收冠狀動脈支架市場的產品線表現出濃厚的興趣,這為全球先驅創造了新的商機。例如,美國國立衛生研究院 (NIH) 於 2024 年投資了該領域的研究,致力於聚合物支架的創新。同樣,印度投資局 (Invest India) 2025 年 9 月發布的報告顯示,2022-2023 財年醫療器材出口額為 33.9 億美元,高於 2021-2022 財年的 29.23 億美元。這些旨在提高該領域現有產品功能性和成本效益的努力,也有助於相關企業擴大客戶群。
- 介入和生產領域的技術創新:先進技術在產品設計和製造中的應用顯著提升了生物可吸收冠狀動脈支架市場的品質和可擴展性。尤其值得一提的是,目前各行各業(特別是醫療保健產業)的工廠自動化趨勢正在提升產品的生產方式和量化水準。此外,多家機構在該領域的投資也推動了該領域的平行發展和產能提升。
- 冠狀動脈疾病盛行率上升:冠狀動脈疾病患者群體不斷擴大,尤其是在尋求長期解決方案的年輕人中,這是推動冠狀動脈疾病治療需求成長的關鍵因素。根據英國心臟基金會2025年8月發布的報告,全球有6.4億人患有心血管疾病。心血管疾病是死亡的主要原因,也確保了經皮冠狀動脈介入治療(PCI)的持續需求。如此龐大的患者族群對生物可吸收冠狀動脈支架等先進治療方案的需求持續成長。
18歲以上成年人中心絞痛的百分比
年 | 心絞痛 |
2019 | 1.7 |
2020 | 1.5 |
2021 | 1.5 |
2022 | 1.6 |
2023 | 1.6 |
2024 | 1.6 |
資料來源:美國疾病管制與預防中心,2025年9月
挑戰
- 合規和保險方面的經濟障礙:生物可吸收冠狀動脈支架市場的定價能力極易受到監管和報銷政策波動的影響。在這方面,美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)透露,美國境內進行的支架手術在2024年之前均由聯邦醫療保險(Medicare)涵蓋。這反映出該領域在可近性方面存在差距。此外,歐洲醫療器材法規(MDR)審批時間的延長也導致產品上市預算延後至2024年。獲得授權審批的延遲和由此造成的經濟損失,以及資金支持的不足,共同推高了最終產品的成本,使其更難被消費者所接受。
- 醫生培訓和應用問題: B型支架植入術的成功需要特定的技術和培訓,以預防支架血栓形成等併發症。克服醫生對傳統藥物洗脫支架(DES)的既有臨床偏好是一個重大的商業難題。製造商需要投入大量資金用於醫生教育和指導項目,這些項目成本高昂且進展緩慢。由於缺乏大量真實世界數據和新技術經驗,醫師仍持謹慎態度,這導致B型支架的推廣應用率下降,投資回報週期延長。
生物可吸收冠狀動脈支架市場規模及預測:
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
|
基準年 |
2025 |
|
預測年份 |
2026-2035 |
|
複合年增長率 |
20.8% |
|
基準年市場規模(2025 年) |
8.7629億美元 |
|
預測年份市場規模(2035 年) |
57.9億美元 |
|
區域範圍 |
|
生物可吸收冠狀動脈支架市場區隔:
藥物類型細分分析
西羅莫司及其類似物在該領域佔據領先地位,預計2035年將佔據92%的市場。其主導地位源自於它們在抑制新生內膜增生方面已被證實的療效,從而預防再狹窄。它們的作用機制是阻斷細胞週期,這項機制已被充分理解,並得到了數十年來永久性藥物洗脫支架臨床結果數據的支持。美國疾病管制與預防中心(CDC)將再狹窄列為經皮冠狀動脈介入治療(PCI)的主要併發症,因此,有效的抗增殖藥物塗層是器械應用和商業成功的關鍵決定因素。
應用細分市場分析
在預測期內,冠狀動脈疾病 (CAD) 領域預計將佔據生物可吸收冠狀動脈支架市場最大的份額。其主導地位主要歸因於該心血管疾病類型相比外周動脈疾病 (PAD) 更為常見。 CAD 的嚴重程度和死亡率較高也是該領域的重要影響因素,從而確保了相關機構在該領域獲得相當可觀的淨資本流入。美國疾病管制與預防中心 (CDC) 2024 年 10 月的報告證實了這一點,該報告顯示,美國每年約有 1/20 的 CAD 成年患者需要接受經皮冠狀動脈介入治療 (PCI)。因此,該領域的臨床重點更集中在 CAD 相關生物可吸收冠狀動脈支架 (BCS) 手術的總報銷上,從而鞏固了其未來幾年的地位。
最終用戶細分分析
醫院在該領域佔據主導地位,因為它們是專門的心臟醫療機構,並進行了絕大多數經皮冠狀動脈介入治療(PCI)。它們之所以成為最終用戶,是因為它們擁有必要的導管室、專用影像設備和訓練有素的介入性心臟科醫生。 2023年5月美國國家醫學圖書館(NLM)的一項研究表明,典型的心臟病入院患者中,74%患有晚期充血性心臟衰竭,其次是高血壓性心臟病,佔48.5%。這種複雜病例的集中性進一步鞏固了醫院作為採用生物可吸收冠狀動脈支架等先進器械的主要場所的地位。
我們對全球市場的深入分析涵蓋以下幾個面向:
部分 | 子段 |
材料類型 |
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藥物類型 |
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應用 |
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最終用戶 |
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吸收率 |
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Vishnu Nair
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生物可吸收冠狀動脈支架市場-區域分析
北美市場洞察
預計北美將在分析期內佔據市場主導地位,獲得最高的收入份額,達到40.2%。其領先地位的主要驅動因素是患者數量的持續增長以及包括美國和加拿大在內的成熟經濟體醫療保健體系的不斷進步。在這方面,美國疾病管制與預防中心(CDC)2024年10月的數據顯示,2021年心臟相關疾病造成的經濟損失高達4,179億美元,2022年有371,506人死於冠狀動脈心臟病。此外,心血管疾病幹預領域不斷整合的新一代技術,以及保險公司的大力支持,進一步鞏固了該地區作為該領域利潤豐厚的市場地位。
美國正透過加強全國公眾獲得先進醫療服務的途徑,鞏固其在區域生物可吸收冠狀動脈支架市場的領先地位。近期聯邦醫療保險覆蓋範圍的擴大和省級聯邦政府撥款的增加也為這一群體做出了顯著貢獻。美國國家醫學圖書館(NLM)2024年11月發表的文章指出,在參與COAP計畫的醫院接受治療的患者,五年內後續醫療費用平均減少了3861美元(95%置信區間:1794美元至5741美元),這主要是由於患者存活期間醫療資源利用率的降低。此外,儘管醫療服務可近性方面仍然存在差距,但美國為改善這種差距所做的努力正在為該領域的發展奠定堅實的基礎。
加拿大市場採用單一支付方體系,各省衛生部門根據衛生技術評估 (HTA) 決定醫保覆蓋範圍。主要趨勢是由加拿大藥品與衛生技術機構 (CADTH) 進行的集中評估流程,該流程向各省提供報銷建議。進入市場不僅取決於獲得加拿大衛生部的監管批准,還取決於證明其相對於永久性藥物洗脫支架的成本效益和臨床優勢。這促成了有計劃且基於證據的推廣策略。加拿大健康資訊研究所 (CIHI) 監測的聯邦和省級衛生支出集中用於具有成本效益的干預措施。
心血管死亡率:粗死亡率與年齡標準化死亡率
年 | 每10萬桶原油 | 每十萬人的年齡標準化 |
2020 | 275.7 | 133.0 |
2021 | 279.8 | 134.2 |
2022 | 276.6 | 129.5 |
資料來源: 《我們的世界數據2022》
亞太市場洞察
預計到2035年,亞太地區生物可吸收冠狀動脈支架市場將以全球最高的複合年增長率成長。人口老化、心血管疾病發病率和死亡率上升以及政府措施是推動其快速成長的主要因素。例如,美國國家醫學圖書館(NLM)2025年8月的一項研究指出,心血管疾病的盛行率預計將從2025年起上升90%。同樣,日本厚生勞動省(MHLW)預測,老年人口比例較高,預期老年人盛行率也將很高。這種人口結構變化進一步促使各國政府加強心臟護理行業的先進技術和通用解決方案,從而為國內外該領域的先驅確保可持續的消費群體。
憑藉著卓越的醫療器材製造和原料供應能力,中國正引領亞太地區生物可吸收冠狀動脈支架市場的發展。為提供更具競爭力的價格,中國高度重視提升該領域產品的可負擔性。例如,美國國家醫學圖書館(NLM)2023年11月的一項研究表明,心血管疾病的治療費用在6103元至98637元人民幣之間。此外,政府主導的採購計畫也進一步推動了中國在該領域的擴張,使其能夠達到更高的水平。
印度在心血管疾病(CVD)領域也佔據主導地位,其日益增長的盛行率使其擁有巨大的成長潛力。根據美國國家醫學圖書館(NLM)2024年11月的報告,印度心血管疾病的盛行率約為每10萬人272例。印度醫學研究理事會(ICMR)強調心血管疾病是該國的主要死亡原因,並敦促政府改善心臟護理設施和提高醫療服務的可近性,儘管費用仍然是一個主要障礙。預計這種日益加重的疾病負擔將加速印度各地三級和專科心臟中心對生物可吸收冠狀動脈支架等先進介入治療的需求。
歐洲市場洞察
歐洲市場的發展得益於歐洲藥品管理局(EMA)強有力的監管以及各成員國不同的報銷政策。推動市場成長的主要因素是冠狀動脈疾病發病率的不斷上升,以及老齡化人口對先進介入治療產品的需求日益增長。根據世界衛生組織2024年5月的報告,近42.5%的成年人死於心血管疾病,這意味著每天約有1萬人因此喪生。目前的主要趨勢是,以德國G-BA和法國HAS為代表的衛生技術評估機構在產品上市前,對其臨床獲益和成本效益進行嚴格評估,從而決定是否允許產品進入市場並製定價格。
德國擁有歐盟最大的人口規模,以及資金充足、快速的醫療報銷體系,因此預計在歐洲將佔據最大的收入份額。聯邦衛生部管理著一套體系,該體系下,聯邦聯合委員會 (G-BA) 負責進行強制性福利評估。由於 G-BA 可以直接與製造商談判價格,因此獲得有利的評估結果是市場成功的關鍵決定因素。德國強大的醫療技術產業和高人均經皮冠狀動脈介入治療 (PCI) 手術率進一步鞏固了其領先地位,這得益於其雄厚的醫療保健支出以及對能夠證明對患者有益的新技術的積極接受。
法國將繼續保持領先市場地位,這得益於法國國家衛生局 (HAS) 的集中評估流程。心血管疾病發生率的上升以及先進支架技術的日益普及是推動市場成長的主要因素。根據世界心臟聯盟發布的2025年報告,2021年法國心血管疾病死亡人數接近152,728人。這一增長與法國以價值為導向的醫療保健體係以及法國國家衛生局嚴格的報銷標準相契合。此外,持續的研發投入和積極的臨床結果凸顯了生物可吸收支架的長期成本效益和患者獲益,這些因素也支持了市場擴張。
生物可吸收冠狀動脈支架市場主要參與者:
- 雅培實驗室
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務業績
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 最新進展
- 區域影響力
- SWOT分析
- 波士頓科學
- 百奧特羅尼克
- 泰爾茂株式會社
- REVA醫療
- Elixir Medical
- 微創醫療
- 梅里爾生命科學
- 京都醫療企劃
- 樂普醫療
- S3V血管技術
- 阿特里烏斯有限公司
- 莧菜醫療
- 謝爾蒂斯
- QualiMed
- 阿爾維醫學
- 奧普蒂瑪醫療
- 心卵
- 血管概念
- 禪流
主要參與者的策略舉措和商業營運對當前市場動態起著至關重要的作用。例如,高定價、加速監管審批以及研發投入,確保了雅培、波士頓科學和百多力三家公司在該領域的主導地位。為了實現這一里程碑,百多力推出了一種鎂基支架,進一步推動了該領域的應用。此外,在印度和中國等新興市場,領導企業優先考慮生產規模和成本,以增強其產品線在與高價產品的競爭中的優勢。這種區域性策略造就了獨特的市場格局,拓寬了該產品領域的投資範圍。
以下是一些在全球市場運營的主要參與者名單:
最新動態
- 2024年4月,雅培公司的Esprit獲得FDA批准,用於治療膝下(BTK)膕下動脈疾病,該產品是一種依維莫司洗脫生物可吸收支架。該系統提供支撐,可防止血管回縮和撕裂,其徑向強度在最初6個月內與金屬支架相似。
- 2024年2月, BIOTRONIK宣布推出Freesolve可吸收鎂支架並獲得CE認證。這款第三代RMS(可吸收鎂支架)經過精心設計,可提供優化的血管支撐,並在12個月內實現鎂的吸收。
- Report ID: 1110
- Published Date: Sep 29, 2025
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生物可吸收冠狀動脈支架 市场报告范围
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Mauritania (+222)
Mauritius (+230)
Mayotte (+262)
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