Тенденции мирового рынка индикаторов стерильности, прогнозный отчет на 2025-2037 гг.
Объем рынка индикаторов стерильности, по прогнозам, вырастет на 2,84 миллиарда долларов США в период с 2025 по 2037 год, при среднегодовом темпе роста 10,1 %. По прогнозам, в 2025 году объем отраслевых показателей стерильности достигнет 1,24 миллиарда долларов США.
Основным драйвером роста рынка индикаторов стерильности является растущий спрос на стерилизацию в здравоохранении и фармацевтической промышленности. По данным Международного агентства по атомной энергии, ежегодно радиационной стерилизации подвергается почти 12 миллионов кубических метров медицинского оборудования, а гамма-облучением стерилизуют почти 40 % всего одноразового медицинского оборудования, производимого в мире.
Регулирующие органы, такие как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Международная организация по стандартизации (ISO), требуют соблюдения строгих протоколов обеспечения стерильности в медицинских устройствах, фармацевтических препаратах и медицинских учреждениях, что стимулирует внедрение индикаторов стерильности. Более того, растущая осведомленность об инфекциях, связанных со здравоохранением (ИСМП), подчеркивает важность стерилизации, повышая спрос на надежные инструменты мониторинга стерильности.
Сектор показателей стерильности: драйверы роста и проблемы
Драйверы роста
- Растущие потребности в медицинской помощи и инфекционном контроле. Растущее число операций и инвазивных медицинских процедур требует строгих мер инфекционного контроля. Показатели стерильности играют решающую роль в обеспечении эффективности процессов стерилизации хирургических инструментов и оборудования, снижая риск послеоперационных инфекций. ИСМП представляют собой серьезную проблему для систем здравоохранения во всем мире. По данным ВОЗ, ИСМП обычно поражает 1 из 10 пациентов; однако в странах с низким и средним уровнем дохода, а также среди пациентов с высоким риском, например, в отделениях интенсивной терапии, частота может быть значительно выше.
Пандемия COVID-19 подчеркнула важность профилактики инфекций и борьбы с ними, что привело к повышению осведомленности и принятию протоколов стерилизации. Это значительно увеличило рынок индикаторов стерильности, поскольку медицинские учреждения отдают приоритет эффективной стерилизации. - Рост инфекционных заболеваний. Глобальные агентства здравоохранения сообщают о росте таких заболеваний, как туберкулез (ТБ), грипп и новые вирусные инфекции. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в 2023 году в 50 штатах США и округе Колумбия предварительно зарегистрировано 9615 случаев туберкулеза, что на 1295 случаев (16%) больше, чем 8320 случаев, зарегистрированных в 2022 году, и на 8% больше, чем в предпандемическом количестве случаев 2019 года (8895). В целом уровень заболеваемости туберкулезом в США вырос на 15%, с 2,5 на 100 000 человек в 2022 году до 2,9 к 2023 году.
В регионах с ограниченным доступом к медицинской помощи инфекционные заболевания остаются серьезной проблемой. Рост осведомленности и инвестиции в инфраструктуру здравоохранения в таких регионах, как Азиатско-Тихоокеанский регион, стимулируют спрос на решения для обеспечения стерильности, включая индикаторы. - Рост инфраструктуры здравоохранения. Развивающиеся страны вкладывают значительные средства в строительство больниц, клиник и диагностических лабораторий. Это расширение требует надежных решений по инфекционному контролю, что приведет к внедрению индикаторов стерильности для обеспечения безопасности и соблюдения требований. Расширенная инфраструктура поддерживает больший объем хирургических процедур и диагностических тестов, которые зависят от стерильной среды. Индикаторы стерильности обеспечивают эффективную стерилизацию инструментов и устройств, используемых в этих процессах, способствуя росту рынка индикаторов стерильности.
В модернизированных учреждениях используются передовые медицинские технологии и оборудование, требующие строгой стерилизации. Индикаторы стерильности являются неотъемлемой частью мониторинга и проверки этих процессов, обеспечивая соответствие строгим медицинским нормам.
Задачи
- Высокая стоимость усовершенствованных индикаторов стерильности. Усовершенствованные индикаторы стерильности, такие как быстрые биологические индикаторы и автоматизированные системы с функциями отслеживания, являются дорогостоящими в производстве и покупке. Эти затраты могут быть непомерно высокими для небольших медицинских учреждений или организаций в регионах с низкими доходами. Медицинские учреждения в развивающихся странах часто работают в условиях ограниченного бюджета, отдавая приоритет основному оборудованию над инструментами мониторинга стерильности. Это ограничивает использование высококачественных показателей стерильности, несмотря на их эффективность в обеспечении безопасности.
- Растущее внедрение альтернативных методов стерилизации. Химические стерилизаторы, такие как оксид этилена (EtO), перекись водорода и надуксусная кислота, набирают популярность благодаря их способности стерилизовать термочувствительные инструменты. Эти методы часто включают интегрированные процессы проверки стерилизации, что снижает зависимость от отдельных показателей стерильности.
Рынок индикаторов стерильности: ключевые выводы
|
Базовый год |
2024 |
|
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
|
CAGR |
10,1% |
|
Размер рынка базового года (2024) |
1,14 миллиарда долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
3,98 миллиарда долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация показателей стерильности
Тип (химические индикаторы и биологические индикаторы)
По типу сегмент биологических индикаторов, вероятно, будет составлять около 68,6% доли рынка индикаторов стерильности к 2037 году. Рост рынка обусловлен биологическими индикаторами’ непревзойденная точность, нормативная поддержка и технологические инновации. Биологические индикаторы широко считаются золотым стандартом валидации стерилизации. Они используют высокоустойчивые бактериальные споры для проверки эффективности процессов стерилизации, таких как стерилизация паром, оксидом этилена и радиационная стерилизация. Их точность и надежность в обнаружении ошибок стерилизации делают их незаменимыми в здравоохранении и фармацевтической промышленности.
Растущее внимание к профилактике инфекций в больницах и медицинских учреждениях привело к увеличению использования биологических индикаторов в рамках программ обеспечения качества процессов стерилизации. Разработка биологических индикаторов быстрого считывания значительно сократила время, необходимое для подтверждения эффективности стерилизации, что сделало их более практичными для повседневного использования. Это способствовало их распространению в больницах и на производстве.
Более того, несколько ведущих компаний лидируют на рынке индикаторов стерильности, предлагая современные биологические индикаторы для стерилизации. Например, STERIS Life Sciences предоставляет высококачественные биологические индикаторы в различных формах для фармацевтической промышленности, производства медицинского оборудования и биотехнологий. Биологические индикаторы STERIS выпускаются в виде спор двух типов: Bacillus atropaeus для применения с оксидом этилена (ЭО) и сухим жаром, а также Geobacillus stearothermophilus для применения при стерилизации паром. STERIS также предоставляет индивидуальные индикаторы стерилизации, адаптированные к спецификациям.
Техника (тепловая стерилизация, низкотемпературная стерилизация, фильтрационная стерилизация, радиационная стерилизация и жидкостная стерилизация)
Благодаря этому сегмент тепловой стерилизации на рынке индикаторов стерильности готов зарегистрировать прибыльную долю дохода в течение прогнозируемого периода. Стерилизация паром, распространенная форма тепловой стерилизации, является одним из наиболее надежных и экономически эффективных методов обеспечения стерильности медицинских инструментов и фармацевтических продуктов. Он широко используется в больницах, хирургических центрах и лабораториях благодаря своей эффективности против широкого спектра микроорганизмов, включая споры.
Регулирующие органы, такие как FD и ISO, требуют использования тепловой стерилизации во многих процессах стерилизации, особенно в фармацевтической промышленности и производстве медицинского оборудования. Инновации в оборудовании для термической стерилизации, например автоматизированные автоклавы со встроенными системами мониторинга, стимулируют спрос на индикаторы стерильности, поддерживающие эти передовые устройства.
Наш углубленный анализ рынка индикаторов стерильности включает следующие сегменты:
|
Тип |
|
|
Техника |
|
|
Конечное использование |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетОтрасль индикаторов стерильности – региональный охват
Прогноз рынка Северной Америки
По прогнозам, к 2037 году на долю промышленности Северной Америки будет приходиться наибольшая доля дохода в 52,9 %. Рост рынка можно объяснить развитой инфраструктурой здравоохранения в регионе, ростом распространенности внутрибольничных инфекций и строгими нормативными требованиями к стерилизации в медицинских учреждениях и фармацевтическом производстве. Больницы остаются доминирующими конечными пользователями на рынке Северной Америки из-за растущего числа хирургических процедур и приоритета профилактики инфекций.
В США стерилизация с использованием оксида этилена является важнейшим фактором развития рынка индикаторов стерильности, учитывая его широкое применение в здравоохранении и промышленности. Стерилизация оксидом этилена особенно важна для материалов и устройств, которые не переносят высокую температуру или влажность. По данным FDA США, стерилизация оксидом этилена используется примерно в 50 % всех медицинских изделий, что делает ее одним из наиболее распространенных методов в отрасли.
Кроме того, увеличение инвестиций в НИОКР способствует совершенствованию индикаторов стерильности, повышению их точности, надежности и адаптируемости к современным процессам стерилизации. Эта тенденция обеспечивает дальнейшее расширение рынка, поскольку здравоохранение и фармацевтика отдают приоритет инновациям и соблюдению нормативных требований.
В Канаде на рынке индикаторов стерильности наблюдается рост, обусловленный увеличением спроса со стороны секторов здравоохранения, фармацевтики и биотехнологий. Развитая фармацевтическая промышленность вносит значительный вклад в рост рынка. Показатели стерильности имеют решающее значение для обеспечения безопасности и эффективности лекарств и медицинских изделий во время производства.
Анализ рынка Европы
На европейском рынке индикаторов стерильности ожидается самый быстрый рост доходов к 2037 году. Рост рынка в Европе обусловлен растущим вниманием к качеству здравоохранения и инфекционному контролю. Рынок стимулируется строгой нормативной базой, растущим количеством хирургических процедур и растущим внедрением передовых методов стерилизации в медицинских учреждениях и фармацевтической промышленности. В Европе такие ведущие страны, как Германия, Франция и Великобритания, вносят значительный вклад благодаря своим хорошо развитым системам здравоохранения и значительным инвестициям в медицинские технологии.
Компании, доминирующие в сфере показателей стерильности
- STERIS
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- 3M
- Кардинальное здоровье
- группа МАТАХАНА
- Mesa Labs, Inc.
- Стерилизаторы Andersen
- PMS Healthcare Technologies.
- Propper Manufacturing Co., Inc.
- Liofilchem S.r.l.
Ключевыми игроками на рынке индикаторов стерильности являются крупные медицинские и фармацевтические компании, которые поставляют продукцию для обеспечения эффективности стерилизации. Эти компании сосредоточены на инновациях и расширении своего портфолио в ответ на растущие стандарты стерилизации и нормативные требования. Постоянные инвестиции в исследования и разработки также играют решающую роль в формировании роста рынка.
Вот некоторые ключевые игроки на рынке индикаторов стерильности:
In the News
- В апреле 2024 года MATACHANA представила уникальный формат комбинирования химических индикаторов, направленный на повышение экологической устойчивости в секторе стерилизации. Уделяя особое внимание сокращению выбросов углекислого газа, MATACHANA по-новому определяет эффективность управления ресурсами, устанавливая новые стандарты устойчивости медицинской деятельности.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 6750
- Published Date: Jan 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
