Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 гг.
Объем рынка низкомолекулярных иммуномодуляторов оценивается в 176,3 миллиарда долларов США в 2024 году и, как ожидается, превысит 375,3 миллиарда долларов США к 2037 году, при этом среднегодовой темп роста составит 6,5 % в течение прогнозируемого периода, то есть в 2025–2037 годах. В 2025 году объем отрасли низкомолекулярных иммуномодуляторов оценивается в 187,7 млрд долларов США.
Рынок низкомолекулярных иммуномодуляторов набирает обороты в связи с ростом числа хронических заболеваний, таких как ревматоидный артрит, рассеянный склероз, воспалительные заболевания кишечника и рак. Например, в сентябре 2024 года данные, опубликованные Национальной медицинской библиотекой и полученные от Национального общества рассеянного склероза, показывают, что более 2,9 миллиона человек во всем мире и почти миллион в США страдают рассеянным склерозом, что приводит к растущему использованию иммуномодуляторной терапии. Например, согласно отчету MedlinePlus, в январе 2022 года с заболеваемостью от 100 до 300 на 100 000 в Западной Европе и Северной Америке были самые высокие показатели заболеваемости болезнью Крона. Кроме того, более 500 000 американцев страдали болезнью Крона, и необходимость лечения иммуномодуляторами становилась все более необходимой.
Кроме того, малые молекулы генерируются благодаря высокой точности модуляции иммунных путей и другим преимуществам, включая биодоступность при пероральном приеме, экономическую эффективность, а также масштабируемость производства. Кроме того, клинические испытания иммуномодуляторов нового поколения при онкологических и аутоиммунных заболеваниях также прогнозируют расширение их терапевтического применения. Например, в феврале 2025 года компании Biocon и Equillium, Inc. объявили о положительных результатах исследования фазы 2 по оценке итолизумаба в лечении умеренного и тяжелого язвенного колита (ЯК). Итолизумаб продемонстрировал клиническую эффективность с частотой клинической ремиссии 23,3% после 12 недель лечения по сравнению с 20% для адалимумаба и 10% для плацебо. Эндоскопическая ремиссия, важнейшая вторичная конечная точка, была достигнута при приеме итолизумаба в 16,7% случаев, адалимумаба в 16,7% и плацебо в 6,7%.
Сектор низкомолекулярных иммуномодуляторов: драйверы роста и проблемы
Драйверы роста
- Потенциал комбинированной терапии. Более широкое распространение комбинированной терапии, что привело к повышению эффективности терапии, а также к увеличению числа альтернативных методов лечения аутоиммунных заболеваний, онкологии и воспалений, является ключевым фактором развития рынка низкомолекулярных иммуномодуляторов. Например, в октябре 2023 года исследование, проведенное NexImmune, Йельским университетом и JDRF, было расширено для изучения использования наночастиц AIM NexImmune. Согласно заявлению, опубликованному компанией NexImmune, Inc, это исследование проводилось в сочетании с моноклональными антителами к CD3 для предотвращения, искоренения или замены Т-клеток, специфичных для диабетического антигена. Комбинированная терапия приводит к лучшим результатам лечения пациентов за счет минимизации потенциала резистентности и широкого клинического применения благодаря синергетическим механизмам.
- Стратегическое расширение портфеля. Важнейшим драйвером роста рынка низкомолекулярных иммуномодуляторов является возможность компаниям диверсифицировать портфель продуктов и укреплять конкурентные позиции. Новое внедрение иммуномодулирующих препаратов, в том числе специфичных к определенным путям иммунной системы, может помочь фармацевтическим фирмам удовлетворить расширяющийся спектр терапевтических показаний, тем самым увеличивая долю рынка. Например, в марте 2023 года Pfizer Inc. и Seagen Inc. объявили о достижении окончательного соглашения о слиянии. Pfizer заплатила общую стоимость предприятия в 43 миллиарда долларов США за приобретение Seagen, глобальной биотехнологической компании, которая находит, разрабатывает и продает революционные лекарства от рака.
Задачи
- Проблемы интеллектуальной собственности и патентов. Рынок низкомолекулярных иммуномодуляторов столкнется с гораздо большим количеством проблем, связанных с интеллектуальной собственностью и патентами. Учитывая, что такие методы лечения иммунных заболеваний находятся на горизонте, это требует большей необходимости защищать эти запатентованные технологии. Проблемы с патентами, особенно в отношении объема и действительности патентов, становятся серьезными препятствиями на пути полного выхода на рынок. Следовательно, это создает тормоз для инноваций, а также увеличивает затраты на разработку. Сложности, связанные с истечением срока действия патентов, конкуренцией со стороны дженериков и некоторыми потенциальными рисками нарушения прав, создают очень сложную среду для конкуренции.
- Высокие затраты на НИОКР и риски неудач. Дорогие затраты на исследования и разработки в сочетании с высоким уровнем неудач являются двумя основными причинами проблем, с которыми сталкивается рынок низкомолекулярных иммуномодуляторов. Это очень дорого, поскольку необходимо провести больше доклинических или клинических испытаний, что потребует многих долгих лет упорных испытаний, прежде чем окончательно обосновать его использование и безопасность. Таким образом, в таких случаях иммунной модуляции процент неудач в клинических испытаниях может быть высоким и может привести к финансовым потерям, а также к задержке вывода продукта на рынок. Такое финансовое давление и неопределенность в отношении разрешений регулирующих органов ставят компании перед неустойчивым балансом между инновациями и устойчивыми инвестициями.
Рынок низкомолекулярных иммуномодуляторов: ключевые выводы
|
Базовый год |
2024 |
|
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
|
CAGR |
6,5% |
|
Размер рынка базового года (2024) |
176,3 млрд долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
375,3 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация низкомолекулярных иммуномодуляторов
Продукт (одноразовый, многоразовый)
Ожидается, что к 2037 году сегмент одноразовых иммуномодуляторов займет более 62,5% рынка низкомолекулярных иммуномодуляторов из-за возросшего спроса на удобные, экономичные и безопасные продукты. Например, в мае 2022 года инъекции Немвалейкина альфа предотвращали рост опухоли или вызывали некоторое ее уменьшение как минимум на 6 месяцев. Это возможно у 4 из 22 18% мужчин и женщин с запущенным раком почки, согласно последнему международному исследованию фазы 1/2, возглавляемому исследователем из NYU Langone Health и его онкологического центра Перлмуттера. Исследователи обнаружили, что сочетание препаратов привело к 10-кратному увеличению количества естественных клеток-киллеров и Т-клеток CD8 — высокоспециализированных иммунных клеток, которые, как известно, борются с раком.
Применение (колоректальная, торакальная, ортопедическая, офтальмология, нейрохирургия, кардиохирургия, гинекология)
Ожидается, что к 2037 году ортопедический сегмент будет доминировать на рынке низкомолекулярных иммуномодуляторов, что в первую очередь связано с более высокой распространенностью аутоиммунных и воспалительных заболеваний, таких как ревматоидный артрит и остеоартрит. Такие иммуномодуляторы очень важны, поскольку они модулируют активность иммунной системы и, следовательно, предотвращают воспаление и повреждение суставов. Например, в январе 2024 года компания Enovis приобрела LimaCorporate S.p.A. Добавив в свой портфель проверенные хирургические методы и технологии Лимы, этот продуманный шаг увеличил прибыль Enovis; профиль на международном рынке ортопедической реконструкции за счет интеграции портфолио Lima, в которое входят 3D-печатные имплантаты Trabecular Titanium и комплексные предложения по коррекции плеча.
Наш углубленный анализ мирового рынка низкомолекулярных иммуномодуляторов включает следующие сегменты:
|
Продукт |
|
|
Приложение |
|
|
Конечный пользователь |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетПроизводство низкомолекулярных иммуномодуляторов - региональный обзор
Статистика рынка Северной Америки
Ожидается, что к 2037 году доля рынка низкомолекулярных иммуномодуляторов в Северной Америке составит более 49,7 %, что будет способствовать развитию партнерских отношений и обмену портфельным опытом. Например, в августе 2024 года Mallinckrodt plc и CVC Capital Partners заявили, что достигли окончательного соглашения1, согласно которому CVC Capital Partners Fund IX купит компанию Therakos за 25 миллионов долларов США, с поправкой, определяющей точную сумму вознаграждения.
США. Рынок низкомолекулярных иммуномодуляторов, скорее всего, откроет замечательные возможности для роста в течение прогнозируемого периода благодаря плавному одобрению регулирующими органами. Например, в январе 2024 года, согласно данным Национальной медицинской библиотеки, в 2023 году FDA одобрило 55 новых лекарств, что соответствует среднему показателю 53 одобренных в год за предыдущие пять лет. В результате 2023 год занимает второе место в ряду сборов FDA с 59 одобрениями после 2018 года. Моноклональные антитела (мАт) получили ошеломляющее число одобрений — 12, что делает этот год наиболее примечательным для этого класса лекарств. В 2023 году одобрение получили пять белков и ферментов, столько же, сколько и в 2022 году.
На рынке низкомолекулярных иммуномодуляторов в Канаде наблюдается значительный рост благодаря повышению операционной эффективности при сохранении высокого качества ухода за пациентами. Кроме того, будущее больничных наборов для индивидуальных процедур формируется за счет адаптации на основе данных и технологических усовершенствований. Например, в феврале 2025 года компания Ingelheim Boehringer Canada объявила, что Министерство здравоохранения Канады одобрило SPEVIGO, новое селективное антитело, блокирующее активацию рецептора интерлейкина-36 иммунной системы (IL-36R), сигнального пути, связанного с GPP.
Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Рынок низкомолекулярных иммуномодуляторов в Азиатско-Тихоокеанском регионе набирает обороты, и ожидается, что он станет свидетелем прибыльного роста. В связи с растущим акцентом на амбулаторную помощь и быстрое выздоровление пациентов значительное внимание привлекают амбулаторные хирургические клиники. Поскольку это обеспечивает удобную и доступную замену традиционной стационарной хирургии. Более того, на рынке низкомолекулярных иммуномодуляторов становится все более популярным наборы, отвечающие конкретным требованиям.
Рынок низкомолекулярных иммуномодуляторов в Индии ожидает существенного роста благодаря улучшению клинических испытаний. Такие усилия прилагаются для максимизации эффективности и использования ресурсов в амбулаторных условиях, гарантируя, что ЦПА имеют доступ к определенным инструментам и материалам для ряда операций. Например, в сентябре 2024 года Индийский совет медицинских исследований (ICMR) официально подписал меморандумы о соглашении (MoA) с несколькими спонсорами в своей сети для проведения клинических испытаний первой фазы. Эти соглашения ознаменуют начало первых клинических испытаний четырех многообещающих молекул на людях.
Рынок низкомолекулярных иммуномодуляторов в Китае открывает замечательные возможности роста благодаря расширению производственных мощностей, способствующих их исследованиям и разработкам. Например, в июне 2023 года, чтобы улучшить свои услуги CDMO, компания Porton Pharma Solutions Ltd. открыла в Шанхае штаб-квартиру платформы малых молекул, которая имеет два отдельных здания и занимает площадь более 26 акров. В здании площадью 22 000 квадратных метров расположены современные лаборатории и помещения для синтеза различных соединений.
Компании, доминирующие на рынке низкомолекулярных иммуномодуляторов
- 3M
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Medline Industries, Inc.
- Teleflex Incorporated
- Бостонская научная корпорация
- BD (Becton, Dickinson and Company)
- Owens & Майнор, Инк.
- Mölnlycke Health Care
- Cardinal Health, Inc.
- Б. Браун Мельсунген АГ
- Halyard Health, Inc.
- Smith & Племянник, компания
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Mölnlycke Health Care AB
- Джонсон & Джонсон Сервисез, Инк.
Рынок низкомолекулярных иммуномодуляторов совершает революцию, поскольку растущая важность слияний и поглощений является растущей тенденцией в портфелях фирм по разработке низкомолекулярных иммуномодуляторов. Например, в декабре 2022 года компании Eli Lilly and Company и Sosei Group Corporation работали вместе над выявлением, созданием и выводом на рынок малых молекул, которые изменяют новые мишени рецепторов, связанных с G-белком, связанные с диабетом и метаболическими нарушениями. Такие стратегические альянсы позволяют организациям расширять свои возможности в области исследований и разработок, внедрять новые технологии в бизнес и улучшать свои позиции на рынке.
Вот список некоторых ключевых игроков:
In the News
- В феврале 2024 года компания NeoPhore Limited получила 12,2 миллиона долларов США от новых инвесторов на расширение линейки низкомолекулярных препаратов и продвижение новых новых лекарств.
- В августе 2023 г. Johnson & Фармацевтическая компания Johnson’s Janssen получила одобрение FDA на ТАЛВИ, первый в своем классе биспецифический препарат для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, которые ранее неоднократно получали лечение.
- В июне 2022 года MilliporeSigma, дочерняя компания Merck KGaA, открыла предприятие по производству высокоэффективных активных фармацевтических ингредиентов (HPAPI) стоимостью 65,0 млн долларов США. Целью этого приобретения было сконцентрироваться на лечении рака.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 7151
- Published Date: Feb 17, 2025
- Report Format: PDF, PPT
