Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 годы
Объем рынка разработки низкомолекулярных лекарств превысил 56,1 миллиарда долларов США в 2024 году и, по оценкам, достигнет 159,5 миллиарда долларов США к концу 2037 года, демонстрируя среднегодовой темп роста 9,1 % в течение прогнозируемого периода, то есть 2025–2037 годов. В 2025 году объем разработки низкомолекулярных лекарств оценивается в 61,3 миллиарда долларов США.
Рынок разработки низкомолекулярных лекарств быстро расширяется в результате роста распространенности хронических заболеваний и растущего одобрения таргетных терапевтических средств. Рост числа таких заболеваний, как редкие генетические нарушения и сердечно-сосудистые заболевания, дополнительно побуждает фармацевтические компании разрабатывать низкомолекулярные лекарства из-за их эффективности, экономичности и простоты применения по сравнению с биологическими препаратами. Например, в 2023 году FDA одобрило 38 новых молекулярных препаратов (NME), включая низкомолекулярные препараты, которые помогают в лечении таких заболеваний, как сердечно-сосудистые заболевания, а также редких расстройств.
Кроме того, сотрудничество фармацевтических и биотехнологических компаний повышает конкурентную среду на рынке. В феврале 2023 года компания Charles River Laboratories объявила о многопрограммном сотрудничестве с Pioneering Medicines с целью использования Logica на базе искусственного интеллекта для ускорения разработки лекарств. Аналогичным образом, в январе 2024 года Iktos заключила партнерское соглашение с Nerviano Medical Sciences, чтобы расширить возможности открытия малых молекул с помощью искусственного интеллекта. Таким образом, рынок подвержен росту, обусловленному такими факторами, как увеличение инвестиций и расширение разрешений регулирующих органов.
Сектор разработки низкомолекулярных лекарств: движущие силы роста и проблемы
Драйверы роста
- Технологические достижения: Сотрудничество искусственного интеллекта и машинного обучения преобразует рынок за счет оптимизации идентификации целей и выбора потенциальных клиентов, что значительно сокращает время и затраты, связанные с разработкой традиционных лекарств. По данным открытия Elsevier в 2023 году ИИ в низкомолекулярных лекарствах, биотехнологические компании, использующие подход «сначала ИИ», разработали более 150 низкомолекулярных лекарств, более 15 из которых проходят клинические испытания. Напротив, разработка традиционных лекарств занимает 10–15 лет и обходится примерно в 2,8 миллиарда долларов США, а процент неудач составляет 80–90 %.
- Рост распространенности хронических заболеваний. Рост заболеваемости расстройствами здоровья также является основным фактором, определяющим рынок этих препаратов. Согласно отчету ВОЗ за декабрь 2024 года, в 2021 году было зарегистрировано 43 миллиона смертей из-за хронических заболеваний, при этом 80% преждевременных смертей от неинфекционных заболеваний (НИЗ) связаны с этими расстройствами. Кроме того, как заявили НИЗ, низкомолекулярные препараты широко используются в лечении рака, что способствует росту рынка.
Задачи
- Высокие затраты на разработку лекарств. Для развития рынка открытия низкомолекулярных лекарств требуются огромные затраты на разработку и длительные сроки, что остается основным препятствием. Этот аспект, как и высокая стоимость, ограничивает проникновение организаций на рынок. Процесс создания этого препарата требует обширных доклинических исследований и клинических испытаний, что отрицательно сказывается на финансовом бремени инвесторов.
- Строгие нормативные требования. Жесткая правовая политика и барьеры, связанные с соблюдением требований, сдерживают рынок разработки новых лекарств. Регулирующие органы предъявляют бескомпромиссные требования к тому, чтобы лекарство было одобрено с помощью нескольких этапов тестирования, таких как рандомизированные клинические испытания, завершение которых может занять до 10-15 лет. Кроме того, правила прозрачности данных и мониторинга безопасности могут усложнить процесс и увеличить стоимость. Несоблюдение этих стандартов может привести к задержкам, отклонениям или проведению дополнительных испытаний, что увеличит финансовую нагрузку и негативно скажется как на фармацевтических, так и на биотехнологических компаниях, поскольку станет препятствием для роста на рынке.
Рынок открытия низкомолекулярных лекарств: ключевые выводы
Сегментация открытия низкомолекулярных лекарств
Терапевтическая область (онкология, центральная нервная система, сердечно-сосудистая система, респираторные заболевания, нарушения обмена веществ, желудочно-кишечный тракт и другие)
Ожидается, что к 2037 году доля онкологического сегмента на рынке разработки низкомолекулярных лекарств составит около 38 %. Эта область используется для лечения различных типов рака, таких как рак молочной железы, простаты, легких и колоректального рака. Применение низкомолекулярных препаратов в таких случаях помогает эффективно лечить солидные опухоли, а также гематологические раковые заболевания. Например, в 2024 году препарат Alecensa компании Genentech получил одобрение FDA. Это первое адъювантное лечение для людей с диагнозом ALK-положительный рак легких на ранней стадии.
Процесс (идентификатор цели/проверка, генерация и выбор обращений, идентификация потенциальных клиентов, оптимизация потенциальных клиентов)
Судя по процессу, сегмент целевой идентификации/валидации, как ожидается, будет доминировать на рынке к 2037 году. Повышенное внимание к ранней идентификации биомолекулярных структур и проверке эффективности лекарств является факторами, стимулирующими рост этого сегмента. Однако для преодоления неспособности некоторых лекарств эти шаги имеют решающее значение для определения биологических мишеней. Например, в декабре 2024 года FDA одобрило энкорафениб с цетуксимабом для лечения метастатического колоректального рака, что подчеркивает повышенный приоритет этого метода, ведущего к эффективному и безопасному лечению.
Наш углубленный анализ глобального рынка разработки низкомолекулярных лекарств включает следующие сегменты:
|
Терапевтическая зона |
|
|
Процесс |
|
|
Конечный пользователь |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетИндустрия доставки низкомолекулярных лекарств – региональный обзор
Анализ рынка Северной Америки
К концу 2037 года доля дохода рынка разработки низкомолекулярных лекарств в Северной Америке составит более 42,7%. В регионе наблюдается рост распространенности хронических заболеваний, что расширяет использование этих методов лечения. Например, в 2023 году FDA США одобрило 50 низкомолекулярных препаратов, предназначенных для лечения таких заболеваний, как онкология и сердечно-сосудистые заболевания, в том числе лапатиниб для лечения НМРЛ и иматиниб для лечения хронического миелогенного лейкоза.
Стимулируемое стремление в США к рынку разработки низкомолекулярных лекарств вызвано заболеваемостью раком у большинства населения. Согласно отчету Национального института рака (NCI), в 2024 году в США было диагностировано 2 001 140 случаев заболевания и 611 720 человек были оценены как летальные. Кроме того, согласно отчету NLM, эти методы лечения улучшают прогноз за счет уменьшения побочных эффектов по сравнению с химиотерапией, что указывает на повышенную потребность в этих препаратах.
Канадский рынок лекарств неуклонно расширяется из-за растущего спроса на таргетные терапевтические средства. Согласно отчету, опубликованному в NLM, мигренью страдают 24,9 % женщин и 7,8 % мужчин, всего около 3,4 миллиона взрослых, включая около 2,6 миллиона женщин и 0,8 миллиона мужчин в Канаде. Среди них только 46% были поставлены диагноз под наблюдением врача, что подчеркивает различия в состоянии здоровья. Впоследствии, благодаря достижениям в отрасли, низкомолекулярные антагонисты рецепторов CGRP, такие как Римегепант и Уброгепант, произвели революцию в лечении мигрени, которое было одобрено Министерством здравоохранения Канады в период с 2018 по 2024 год.
Статистика рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Ожидается, что рынок Азиатско-Тихоокеанского региона будет самым быстрорастущим, и в 2037 году на него будет зарегистрирована значительная доля. Из-за большой базы пациентов и растущих инвестиций в здравоохранение в регионе проживает большое количество людей, страдающих от заболеваний, которые потенциально можно лечить с помощью низкомолекулярных лекарств. Это открывает значительные рыночные перспективы для учреждений, инвестирующих в здравоохранение в регионе, что способствует дальнейшему росту рынка. Эти факторы, а также преимущества технологий высокопроизводительного скрининга (HTS) и растущее присутствие контрактных исследовательских организаций (CRO) могут значительно увеличить рынок региона.
В Индии существует огромный спрос на эти лекарства из-за особого внимания к онкологии и низкомолекулярным препаратам. Например, в июле 2022 года Aurigene Discovery Technologies Limited объявила о партнерстве с EQRx для стимулирования разработки лекарств в области онкологии и иммуновоспалительных заболеваний и улучшения глобального доступа к инновационным лекарствам. Кроме того, правительственные инициативы и увеличение инвестиций в фармацевтические исследования и разработки способствуют дальнейшему расширению рынка в стране.
Рынок низкомолекулярных лекарств в Китае набирает обороты благодаря возросшему спросу на целевые лекарства и компании’ обязательство поддерживать и развивать препарат. В мае 2022 года LaNova Medicines и Turning Point Therapeutics заключили лицензионное соглашение на разработку и коммерциализацию LM-302, конъюгата антитела к лекарственному средству, нацеленного на клаудин 18.2. Таким образом, ожидается, что рынок страны в течение прогнозируемого периода будет значительно расти.
Компании, доминирующие в области открытия низкомолекулярных лекарств
- Pfizer Inc.
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Джонсон & Джонсон
- AstraZeneca PLC.
- Novartis AG
- Merck & Ко, Инк
- GlaxoSmithKline plc
- Компания Bristol Myers Squibb
Ожидается, что на мировом рынке разработки низкомолекулярных лекарств произойдет значительное расширение благодаря таким факторам, как достижения в области исследований, стратегии разработки лекарств и т. д. Крупные фирмы также укрепляют свои рыночные позиции за счет инвестиций, сотрудничества и приобретений. Например, в январе 2024 года в фармацевтической отрасли произошло значительное слияние и поглощение. Bristol-Myers Squibb приобрела Mirati Therapeutics за 5,8 млрд долларов США для укрепления своего подразделения по лечению онкологических заболеваний. Кроме того, в январе 2024 года компания Roche приобрела Carmot Therapeutics с целью разработки лекарственных средств для людей, живущих с метаболическими заболеваниями, включая ожирение и диабет. Вот список некоторых выдающихся игроков со всего мира:
In the News
- В октябре 2024 года компания Terra Therapeutics собрала 120 миллионов долларов США в рамках раунда серии B с превышением подписки на развитие своей платформы tNova для разработки низкомолекулярных лекарств на базе искусственного интеллекта.
- В феврале 2022 года Remix Therapeutics объявила о своей интеграции с Janssen для продвижения низкомолекулярной терапии, используя платформу REMaster Drug Discovery Platform для модуляции обработки РНК.
- В январе 2022 года компании Amgen и Arrakis Therapeutics сотрудничали в разработке средств, разрушающих РНК и воздействующих на болезнетворные белки, что представляет собой новый подход в разработке низкомолекулярных лекарств.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 7364
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
