Размер и доля рынка наборов для тестирования на респираторные патогены по технологиям (МАНК, иммуноферментный анализ), типу продукта, применению, конечному пользователю и типу образца. Глобальный анализ спроса и предложения, прогнозы роста, статистический отчет за 2026–2035 гг.

Рынок наборов для тестирования на респираторные патогены – региональный анализ

Обзор рынка Северной Америки

Ожидается, что Северная Америка будет лидировать на рынке наборов для тестирования на респираторные патогены с самой высокой долей рынка в 44% в течение прогнозируемого периода, благодаря быстрым молекулярным тестам, таким как ПЦР, нацеленным на консервативный ген матрикса (M) для диагностики гриппа. Однако, согласно отчету NLM 2025, тестирование на респираторные патогены у детей показало значительный рост в Северной Америке, зафиксировав 13,6% за последние 10 лет и увеличившись до 62,2% в 2022 году, с огромным импульсом от пандемии COVID-19. Стоимость тестирования резко выросла с 34,2 долларов США за обращение за последние 8 лет до 128,2 долларов США к 2022 году, что отражает более широкое использование крупнопанельных тестов и сложных платформ. Некоторые исследования наблюдают снижение чувствительности со стороны некоторых тестов при обнаружении новых штаммов, что подчеркивает необходимость постоянной оценки диагностических инструментов для поддержания их эффективности в этой динамичной среде.

Рынок наборов для респираторного тестирования в США растёт благодаря государственным инициативам и увеличивающемуся числу пациентов. На рынок наборов для респираторного тестирования в США влияют такие государственные инициативы, как покрытие расходов на тесты, одобренные FDA, программой Medicare и Национальная стратегия Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по борьбе с устойчивыми к антибиотикам бактериями, которые ежегодно приводят к более чем миллионам случаев заболеваний и смертей. Крайне важно использовать быстрое и точное тестирование для оптимизации антибактериальной терапии в соответствии с рекомендациями CDC, которые подчёркивают, что почти в половине случаев антибиотики используются ненадлежащим образом. Перекладывание такого спроса на производителей также оказывает влияние на ценообразование и политику возмещения затрат.

Рынок наборов для респираторного тестирования в Канаде растёт благодаря спросу после пандемии в сочетании с расширением диагностических возможностей за последние пару лет. Спонсируемые правительством инициативы, такие как Choose Wisely, предлагают рекомендации по ограниченному использованию в случаях нетяжелых заболеваний у детей, что позволяет переориентировать тестирование на группы высокого риска. Объёмы тестирования резко возросли во все периоды, что повлияло на ценообразование для плательщиков и стимулировало инвестиции в разработку панелей. Стратегическое финансирование, согласованное со стандартизированным кодированием CPT, обеспечивает более широкое внедрение в организациях здравоохранения и диагностических лабораториях.

Импорт медицинских тест-наборов из США в Северную Америку в 2022 году

Источник : World Integrated Trade Solutions, апрель 2025 г.

Обзор рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

Ожидается, что к 2035 году Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим рынком наборов для тестирования респираторных патогенов. В типичных условиях ограниченных ресурсов существующая геномная инфраструктура эпиднадзора создает потребность в гибких наборах для выявления респираторных патогенов. Правительства и спонсоры все больше инвестируют в диагностические средства, готовые к мультиплексированию, чтобы быть готовыми к вспышкам. Однако, несмотря на ограниченное финансирование, современные центры секвенирования способствуют региональному внедрению сложных респираторных панелей. Это создает возможности с точки зрения объема наборов и ценовых моделей, ориентированных на экономические ограничения, что делает прибыльными компании, предлагающие масштабируемые и экономически эффективные тестовые платформы.

Рынок наборов для респираторного тестирования в Китае растёт благодаря численности населения, высоким показателям колонизации и государственным инициативам. В Китае , согласно отчёту Национальной медицинской библиотеки за июнь 2024 года, у работников здравоохранения был обнаружен высокий уровень колонизации респираторных патогенов — 67,1%, особенно Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae, что подразумевает острую потребность в быстрых мультиплексных наборах для ПЦР-тестирования. Обучение программам ПКИ и гигиены рук, инициированным правительством, снижает риск заражения, что является другими факторами, которые могут стимулировать рынок. Дальнейшее финансирование мер по контролю инфекций, а также инициативы по реагированию на COVID-19 будут способствовать росту, наряду с более низкими ценами на наборы для ПЦР местного производства для большей доступности в различных медицинских учреждениях.

Рынок наборов для тестирования на респираторные патогены в Индии растёт в связи с необходимостью быстрой диагностики в условиях ограниченного клинического патологоанатомического отделения. Бюджетные ограничения в сочетании с проблемами возмещения расходов в учреждениях общественного здравоохранения представляют собой угрозу. Финансирование продолжает поступать как от государственных, так и от частных учреждений, например, через программы государственно-частного партнерства (ГЧП), которые Фонд Билла и Мелинды Гейтс поддерживает в целях обеспечения доступного доступа к государственным медицинским услугам, при этом частные продажи сохраняют определённый уровень рентабельности. Согласно отчёту India Fellow, опубликованному в июне 2022 года, Индия тратит на здравоохранение около 1% своего ВВП уже более 15 лет, в то время как такие страны, как Япония, тратят 9% своего ВВП, или даже сопоставимые по экономическому уровню страны, такие как Бразилия, которая тратит 3-4% своего ВВП.

Обзор европейского рынка

Ожидается, что в прогнозируемый период Европа займет значительную долю рынка наборов для тестирования на респираторные патогены. Согласно отчёту NLM за июнь 2023 года, европейский рынок тестирования на респираторные патогены растёт благодаря использованию высокопроизводительных ПЦР-панелей для респираторных инфекций, которые повышают точность диагностики и сокращают время выполнения анализа до 5,5 часов. Государственные системы здравоохранения поддерживают использование панелей благодаря их экономической эффективности, поскольку они оптимизируют рабочие процессы и снижают стоимость одного теста до 23,88 евро. Финансирование направлено на оптимизацию маршрутов оказания медицинской помощи в больницах, согласование первоначальных расходов с долгосрочной экономией и улучшение результатов лечения пациентов в связи с ростом заболеваемости внебольничной пневмонией.

Рынок тестирования на респираторные патогены в Великобритании развивается благодаря инициативам Национальной службы здравоохранения (NHS) по приоритетной экспресс-диагностике внебольничной пневмонии (ВБП) и других респираторных инфекций. Ожидается, что использование мультиплексных ПЦР-панелей будет соответствовать национальным рекомендациям и способствовать рациональному использованию противомикробных препаратов. В государственных больницах внедряются недорогие диагностические средства для оптимизации рабочих процессов и улучшения клинических результатов. Государственные инвестиции в модернизацию лабораторий и обеспечение готовности к пандемиям продолжают поддерживать устойчивый спрос на высокопроизводительные технологии респираторного тестирования в Великобритании.

Рынок тестирования на респираторные патогены в Германии растёт благодаря государственному финансированию и, в частности, благодаря надзору за инфекционными заболеваниями. Передовая технология респираторных панелей на основе ПЦР находит всё большее применение в университетских клиниках и диагностических лабораториях. Возмещение расходов за счёт обязательного медицинского страхования будет способствовать внедрению экономически эффективных наборов, а реформы цифрового здравоохранения в Германии также способствуют обеспечению совместимости лабораторных данных. Стабильная нормативно-правовая база в сочетании с постоянно растущей потребностью в масштабируемых и точных диагностических решениях ставят участников рынка в весьма выгодное положение.