Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 годы
Объем рынка рекомбинантного человеческого сывороточного альбумина превысил 103,8 миллиона долларов США в 2024 году и, по оценкам, достигнет 298,4 миллиона долларов США к концу 2037 года, а среднегодовой темп роста составит 9,2 % в течение прогнозируемого периода, то есть в 2025–2037 годах. В 2025 году объем производства рекомбинантной человеческой сыворотки альбумина оценивается в 113,3 миллиона долларов США.
Рост рынка рекомбинантного человеческого сывороточного альбумина (рЧСА) объясняется растущей необходимостью в высокопрозрачных и безопасных заменах альбумина, полученного из плазмы. Кроме того, альбумины представляют собой глобулярные белки, часто встречающиеся в яичном белке, плазме крови, растениях и молоке, а сывороточный альбумин является наиболее многочисленным белком в плазме крови всех позвоночных. Согласно статье NLM за август 2021 года, человеческий сывороточный альбумин (ЧСА) имеет концентрацию в плазме от 35 до 50 мг/мл, расчетный период полувыведения которого составляет 19 дней, и существует как во внесосудистом, так и во внутрисосудистом пространстве. Он регулирует онкотическое давление и pH крови, что представляет собой огромный спрос на мировом рынке.
Кроме того, расширение рынка рекомбинантного человеческого сывороточного альбумина во многом зависит от доступности альбумина как в развитых, так и в развивающихся странах. Однако это возможно при постоянном экспорте и импорте различных разновидностей альбумина, включая альбуминаты, альбумины, не относящиеся к другим, и другие производные альбумина. Согласно отчету ОЭС за 2023 год, глобальная стоимость всех этих категорий альбумина составляет 2,4 миллиарда долларов США, и это 1266-й по величине продаваемый продукт в мире со сложностью продукта 0,3. Кроме того, крупнейшим экспортером являются США с оценкой в 651 миллион долларов США, а крупнейшим импортером является Китай с оценкой в 351 миллион долларов США, что дает оптимистичный прогноз развития рынка.
Экспорт/импорт альбуминатов, альбуминов и производных альбумина
Страны |
Экспорт |
Импортировать |
США |
651 миллион долларов США |
130 миллионов долларов США |
Германия |
343 миллиона долларов США |
- |
Новая Зеландия |
252 миллиона долларов США |
- |
Дания |
222 миллиона долларов США |
- |
Нидерланды |
186 миллионов долларов США |
183 миллиона долларов США |
Китай |
- |
351 миллион долларов США |
Япония |
- |
273 миллиона долларов США |
Индия |
- |
141 миллион долларов США |
Источник: ОЭС, 2023 г.

Сектор рекомбинантного человеческого сывороточного альбумина: факторы роста и проблемы
Драйверы роста
- Рост заболеваемости печени. Рост распространенности этого заболевания является огромным фактором роста мирового рынка рекомбинантного человеческого сывороточного альбумина. Согласно отчету Управления по улучшению здравоохранения и неравенству за апрель 2024 года, уровень смертности в Англии увеличился примерно на 40% из-за заболеваний печени. Кроме того, уровень преждевременной смертности из-за алкогольной болезни печени составил 11,6 на 100 000 населения в 2022 году, и этот показатель увеличился на 61,3%. Кроме того, уровень госпитализации в 2023 году увеличился до 155,2 на 100 000 населения, что стимулировало рыночный спрос.
- Рост биофармацевтического сектора. Расширение рынка рекомбинантного человеческого сывороточного альбумина во многом зависит от непрерывного развития биофармацевтической промышленности во всех странах. Например, в январе 2025 года Lutris Pharma объявила о привлечении финансирования в размере 30 миллионов долларов США для обеспечения разработки LUT014. Это усовершенствованный гель для местного применения, предназначенный для уменьшения сыпи, вызванной EGFRi, частого побочного эффекта этих методов борьбы с раком. Это огромный вклад в развитие отрасли в целом, который положительно влияет на рынок.
Задачи
- Огромные затраты в производственном процессе. Это одна из основных проблем на международном рынке рекомбинантного человеческого сывороточного альбумина. Производство включает в себя сложные биотехнологические процедуры, включающие нетрадиционные системы экспрессии белков и технологию рекомбинантной ДНК. Это, в свою очередь, требует значительного финансирования исследований и разработок, чрезвычайно преданного своему делу труда и городского оборудования, а все это требует высоких производственных затрат и тем самым сдерживает рост рынка.
- Строгое регулирование и процедуры производства. Существуют строгие правила, которые необходимо соблюдать при производстве rHSA. Такая политика требует привлечения квалифицированного персонала и инвестиций в исследования и разработки, что усложняет производственный процесс. Кроме того, поддержание биобезопасности является еще одним препятствием для рынка рекомбинантного человеческого сывороточного альбумина, который требует минимального нисходящего потока и высоких уровней экспрессии белка для удовлетворения проблем безопасности. Все эти факторы эффективно сдерживают развитие рынка и препятствуют его расширению.
Рынок рекомбинантного человеческого сывороточного альбумина: ключевые выводы
Базовый год |
2024 год |
Прогнозный год |
2025-2037 гг. |
Среднегодовой темп роста |
9,2% |
Размер рынка в базовом году (2024 г.) |
103,8 млн долларов США |
Прогнозируемый год Размер рынка (2037 г.) |
298,4 млн долларов США |
Региональный охват |
|
Сегментация рекомбинантного человеческого сывороточного альбумина
Источник (Pichia Pastoris, Saccharomyces cerevisiae, Oryza Sativa)
Основываясь на источнике, ожидается, что к 2037 году на сегмент Pichia Pastoris будет приходиться около 43,5 % доли рынка рекомбинантного человеческого сывороточного альбумина. белки Pichia Pastoris в значительной степени управляются промотором AOX1. В конечном итоге это соответствует более чем 10 г/л, что эквивалентно 30% общего количества клеточных белков, что эффективно ускоряет рост сегмента. Поэтому его все чаще внедряют благодаря его способности собирать культуры высокой плотности и вызывать многогранные белки с соответствующими изменениями сворачивания и посттрансляционными изменениями, что положительно влияет на рынок.
Применение (Среды для культивирования клеток, терапия стволовыми клетками, лекарственные формы, криоконсервация)
С учетом этого приложения среднегодовой темп роста сегмента сред для культивирования клеток на рынке рекомбинантного человеческого сывороточного альбумина оценивается примерно в 39,2 % до 2037 года. Согласно отчету Research Nester, глобальный рынок сред для культивирования клеток, по прогнозам, будет расширяться в 13,1% при оценке в 34,5 млрд долларов США к прогнозируемому сроку. Кроме того, использование rHSA в этом сегменте чрезвычайно важно из-за его способности поддерживать эволюцию клеток, смягчать белки и контролировать осмотическую компрессию. Кроме того, он используется в качестве добавки в различных средах для культивирования клеток, особенно в клеточных линиях млекопитающих, стволовых клетках и гибридомах, тем самым имитируя органические функции альбумина, лишенные инфекций из оснований, полученных из крови.
Наш углубленный анализ мирового рынка включает следующие сегменты:
Источник |
|
Приложение |
|
Конец использования |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетИндустрия рекомбинантного человеческого сывороточного альбумина - региональный обзор
Анализ рынка Северной Америки
Ожидается, что к концу 2037 года доля доходов Северной Америки на рынке рекомбинантного человеческого сывороточного альбумина составит около 40,2 %. Наличие хорошо развитых медицинских учреждений, а также поддерживающих регулирующих организаций позволяет обеспечить инновации и достижения для расширения рынка в регионе. Кроме того, динамичный вклад как крупных, так и малых биотехнологических и фармацевтических предприятий, активно занимающихся биофармацевтическими исследованиями и разработками, служит движущей силой ускорения роста рынка.
Рынок рекомбинантного человеческого сывороточного альбумина в США развивается благодаря участию международных организаций, вносящих соответствующий вклад. Например, в феврале 2025 года Zydus Lifesciences Ltd. объявила, что ее дочерняя компания Zydus Lifesciences Global FZE заключила эксклюзивное соглашение о коммерциализации, поставках и лицензировании с Zhuhai Beihai Biotech Co., Ltd для BEIZRAY, инъекции доцетаксела, солюбилизированного альбумином 505(B)(2), для рынка США. Бэйхай будет отвечать за поставки, а Zydus будет заниматься маркетингом продукта в стране, тем самым расширяя рынок.
Рынок рекомбинантного человеческого сывороточного альбумина в Канаде постепенно укрепляет свои позиции благодаря инвестициям государственных и административных организаций. В феврале 2025 года правительство Канады профинансировало более 2,3 миллиарда долларов США на 41 проект в сфере терапии, вакцин и производства, чтобы инициировать инновации в области медико-биологических наук. Кроме того, в феврале 2023 года Protein Industries Canada получила федеральное финансирование в размере 150 миллионов долларов США сроком на пять лет для поддержки развития и инноваций организаций для коммерциализации новейших продуктов. Поэтому при таком вкладе можно ожидать положительного развития рынка в стране.
Статистика рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион на рынке рекомбинантного человеческого сывороточного альбумина, как ожидается, продемонстрирует самый быстрый рост в течение прогнозируемого периода. Такие факторы, как возникновение хронических заболеваний, а также рост спроса на инновационные методы лечения, в значительной степени способствуют развитию рынка в регионе. Согласно статье NLM за январь 2022 года, общая распространенность хронического заболевания почек в регионе колеблется от 7% до 34,3%, при этом примерно 434,3 миллиона взрослых страдают от этого заболевания. Сюда также входят 65,6 миллиона человек, затронутых расширенной версией заболевания, что повышает рыночный спрос.
Рынок рекомбинантного человеческого сывороточного альбумина в Индии находится на подъеме из-за роста распространенности сепсиса. Согласно статье NLM за июнь 2022 года, в стране было проведено клиническое исследование на взрослых пациентах для оценки уровня заболеваемости сепсисом. Исследование показало, что из 677 пациентов 382, то есть 56,4%, страдали этим заболеванием. Кроме того, частота сепсиса-2 составила 46,2%, а сепсиса-3 — 33,2% при номинальном соответствии. При этом наиболее часто встречающимися микроорганизмами у таких больных были 77,9% бактериальных и 14,1% грибковых инфекций. Таким образом, это представляет собой растущую потребность в rHSA в стране, что способствует росту рынка.
Рынок рекомбинантного человеческого сывороточного альбумина в Китае набирает обороты, поскольку существует постоянный интерес и развитие rHSA из-за огромного спроса и ограничений в удалении устаревшего HSA из плазмы человека. Кроме того, биотехнологические компании предпринимают инициативы по продаже своих действующих мощностей в стране для расширения рынка. Например, в сентябре 2024 года австралийская компания CSL Limited договорилась с Chengdu Rongsheng Pharmaceutical об обмене своего ассортимента плазмы Wuhan Zhong Yuan Rui De Biologicals Products и операций по дробным процессам на 185 миллионов долларов США, что стало стратегическим шагом, направленным на обеспечение роста.

Компании, доминирующие на рынке рекомбинантного человеческого сывороточного альбумина
- АКРОБиосистемы
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Abcam Limited.
- Atlantis Bioscience Pte Ltd.
- Альбумин Бионаука
- Лазулин Био
- Lee Biosolutions, Inc.
- HiMedia Laboratories.
- InVitria
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Merck KGaA
- Sartorius AG
- Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.
- Грифоли
- Dyadic International, Inc.
- Proliant Health и биологические препараты
Организации на рынке рекомбинантного человеческого сывороточного альбумина активно участвуют в предоставлении новейших продуктов и услуг посредством соглашений, сотрудничества, партнерства, а также слияний и поглощений. Например, в январе 2025 года компания Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. объявила о выдаче Европейским патентным ведомством (EPO) патента № EP3583125 B1 «Слитые белки, связывающие альбуминовый домен». Сюда входит разработанная Sonnet технология полного связывания человеческого альбумина (FHAB) и терапевтические комбинированные белки, которые используют FHAB для нацеливания и поддержания опухоли, а также обеспечивают пролонгированную фармакокинетику.
Вот список некоторых ключевых игроков:
In the News
- В декабре 2024 года Grifols опубликовала основные данные третьего этапа клинического исследования PRECIOSA, в котором оценивалась возможность длительного лечения альбумином с помощью Grifols Albutein у пациентов с декомпенсированным циррозом печени и асцитом.
- В июне 2024 года Dyadic International, Inc. заключила партнерское соглашение с Proliant Health and Biologicals в рамках разработки и рекламы рекомбинантного альбумина. В рамках этой сделки Dyadic получила платеж в размере 1,5 миллиона долларов США и согласилась разделить прибыль Proliant от продажи продуктов из рекомбинантного альбумина животного происхождения, произведенных с использованием микробных платформ нитчатых грибов Dyadic.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 7478
- Published Date: May 21, 2025
- Report Format: PDF, PPT