Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 гг.
Рынок терапевтических белков плазмы объем в 2024 году оценивался в 29,7 млрд долларов США, и ожидается, что к 2037 году он превысит 55,1 млрд долларов США, а среднегодовой темп роста составит 5,3 % в течение прогнозируемого периода (2025–2037 гг.). В 2025 году объем рынка белковой терапии плазмы оценивается в 31,2 миллиарда долларов США.
Рынок белковой терапии плазмы значительно расширяется благодаря растущему вниманию медицинских работников к лечению различных нарушений здоровья. Рост в первую очередь стимулируется увеличением заболеваемости генетическими и хроническими заболеваниями, такими как гемофилия, иммунологические расстройства и заболевания печени, что приводит к необходимости терапии на основе плазмы. Например, в январе 2025 года исследователи и сотрудники из организации клиник Мэйо подробно описали распространенность аутоиммунных заболеваний в США в своем исследовании, которое было опубликовано в Журнале клинических исследований. По его данным, около 15 миллионов человек страдают одним или несколькими из 105 аутоиммунных заболеваний.
Кроме того, передовой производственный процесс и технические разработки повышают безопасность и эффективность, тем самым обеспечивая более широкую доступность и доступность продукта. Растущая популярность и авторитет персонализированной медицины также создали спрос на инновационное и индивидуальное терапевтическое использование белков плазмы. Например, в ноябре 2024 года группа исследователей из Университета штата Мичиган совместно со специалистами Каролинского института и Калифорнийского университета в Беркли разработала инновационный подход к раннему выявлению заболеваний с использованием белков крови. Оно помогает медицинским работникам оптимизировать планы лечения и улучшать результаты лечения пациентов.
Сектор терапии белками плазмы: драйверы роста и проблемы
Драйверы роста
- Поддерживающая нормативно-правовая база. Одной из основных движущих сил инноваций на рынке белковой терапии плазмы является благоприятная нормативно-правовая среда. Он создает условия для безопасных, эффективных и этических стандартов сбора и использования человеческой плазмы. Например, в июле 2022 года Европейская комиссия подготовила предложение о Постановлении о стандартах качества и безопасности веществ человеческого происхождения (SoHO) для применения человеком. Постановление завершило пересмотр законодательной базы в отношении крови, тканей и клеток с учетом новых научных, технологических и социальных разработок, отменив Директиву о крови (2002/98/EC) и Директиву о тканях и клетках (2004/23/EC).
- Расширение исследований и разработок. Передовые исследования и разработки (НИОКР) на рынке белковой терапии плазмы способствуют инновациям в эффективности лечения на основе плазмы. Это лежит в основе изучения новых применений и использования белков плазмы для разработки новых методов лечения всех видов генетических и хронических заболеваний. Например, в декабре 2024 года Академия наук Китая' Хэфэйский институт физических наук продемонстрировал, что низкие дозы терапии холодной атмосферной плазмой (CAP) могут успешно замедлять рост опухолей. Кроме того, инвестиции помогают найти применение стратегиям персонализированной медицины, определяющим ключевую роль белков плазмы в медицине.
Задачи
- Конкуренция со стороны рекомбинантной терапии. Угроза рынку терапевтических белков плазмы, которую представляют рекомбинантные методы лечения, — это конкуренция в форме усовершенствований в биотехнологии, потенциально предлагающих заменители и суррогаты хорошо зарекомендовавших себя препаратов, полученных из плазмы. Задача становится более сложной из-за усиления ценовой конкуренции и потребности в инновациях со стороны производителей белковых продуктов плазмы. Хотя осведомленность пациентов и врачей о таких возможностях все еще растет, перед отраслью стоит задача развиваться по осям дифференциации продуктов, терапевтического эффекта и общей ценности в меняющейся среде.
- Риск заражения и безопасность. Основную озабоченность на рынке терапевтических белков плазмы вызывают вопросы безопасности, имеющие далеко идущие последствия для здоровья как пациентов, так и фармацевтических препаратов. Сбор и обработка плазмы сами по себе несут неизбежный риск передачи возбудителей заболеваний, таких как бактерии и вирусы, которые подрывают безопасность лекарств на основе плазмы. Кроме того, органы безопасности требуют строгих процессов тестирования и проверки, чтобы избежать этих угроз. Однако при неправильном проведении они могут привести к катастрофическим последствиям, в частности, в виде отзыва продукции и потери доверия.
Рынок терапевтических средств на основе плазменных белков: ключевые выводы
|
Базовый год |
2024 |
|
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
|
CAGR |
5,3% |
|
Размер рынка базового года (2024) |
29,7 млрд долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
55,1 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация плазменных белков
Тип продукта (иммуноглобулин, альбумин, плазменный фактор VIII)
В зависимости от типа продукта к концу 2037 года доля сегмента иммуноглобулинов на рынке терапевтических белков плазмы составит более 38,3%. Растущая заболеваемость хроническими заболеваниями в сочетании с более высоким признанием таргетного лечения приводит к увеличению спроса на иммуноглобулин в фармацевтических препаратах. Кроме того, технологические достижения в области продуктов еще больше повышают безопасность и эффективность иммуноглобулиновых препаратов. Например, в декабре 2023 года новый внутривенный иммуноглобулин Yimmugo (IgG Next Generation) от Biotest AG был одобрен Институтом Пауля Эрлиха в Германии. Следовательно, этот сегмент будет активно расти благодаря известности иммуноглобулинов в современной терапевтической практике.
Конечный пользователь (больницы, другие организации)
На рынке белковой терапии плазмы сегмент больниц занял лидирующие позиции благодаря увеличению числа пациентов. Более того, растущие расходы на инфраструктуру здравоохранения, связанные с развитием современной инфраструктуры, помогают использовать современные средства для повышения эффективности лечения. Например, в декабре 2024 года Центры услуг Medicare и Medicaid объявили, что расходы на здравоохранение в США выросли на 7,5% в 2023 году, достигнув 4,9 триллиона долларов США или 14 570 долларов США на человека, что составляет 17,6%. Учитывая продолжающийся рост спроса на терапию белками плазмы, совместная роль больниц в предоставлении таких основных методов лечения будет сохранена и, таким образом, укрепит их позиции в современных системах здравоохранения.
Наш углубленный анализ мирового рынка включает следующие сегменты:
|
Тип продукта |
|
|
Приложение |
|
|
Конечный пользователь |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетИндустрия терапии плазменными белками – региональный обзор
Статистика рынка Северной Америки
Ожидается, что к концу 2037 года доля Северной Америки на рынке белковой терапии плазмы будет доминировать примерно на 50,1 % благодаря наличию сложной инфраструктуры здравоохранения и энергичному стремлению к инновациям в области препаратов, полученных из плазмы. Более того, исследовательские интересы фармацевтических и биотехнологических компаний в регионе стимулируют прорывы и рыночные усилия для новых терапевтических применений, и это бизнес новаторского сектора, отвечающий тонким потребностям пациентов с редкими и хроническими заболеваниями.
США. На рынке белковой терапии плазмы существует среда, характеризующаяся устоявшейся и разветвленной системой регулирования. Помимо облегчения масштабных клинических испытаний и быстрого одобрения революционной терапии, такая система также перспективна для облегчения беспрецедентных расходов на исследования и разработки. Например, в феврале 2025 года компания Medexus Pharmaceuticals объявила, что препарат GRAFAPEXTM (треосульфан) для инъекций завершил процедуру нормативной проверки в FDA США. В дополнение к этому компания Medexus установила оптовую закупочную стоимость GRAFAPEXTM в стране в размере 3050 долларов США за 5-граммовый флакон и 610 долларов США за 1-граммовый флакон.
Канада становится важным игроком на рынке белковой терапии плазмы, уделяя все большее внимание общественному здравоохранению и безопасности. Надежная инфраструктура здравоохранения и благоприятная нормативно-правовая среда в Канаде также ставят ее в оптимальное положение для терапии белками плазмы. Например, в июне 2023 года Grifols и Канадская служба крови подписали в сентябре 2022 года историческое долгосрочное соглашение, направленное на повышение самообеспеченности Канады в терапии иммуноглобулинами (Ig). Она производит высококачественную плазменную продукцию, повышая доверие потребителей и расширяя терапевтические возможности для пациентов.
Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
По прогнозам, рынок белковой терапии плазмы в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет самым быстрорастущим рынком в течение оговоренного периода. Это все больше становится ключевым фактором из-за неожиданного роста случаев хронических и генетических заболеваний. Изменение нагрузки на здравоохранение, усиление роста инфраструктуры здравоохранения и повышение осведомленности о терапии на основе плазмы стимулируют спрос на новые методы лечения. Кроме того, правительственные инициативы, способствующие увеличению донорства плазмы и крови, также способствуют дальнейшему росту устойчивости этого рынка.
Рынок белковой терапии плазмы в Индии играет заметную роль, что дополняется значительным увеличением инвестиций и упором на реформы регулирования, позволяющие производить новые методы лечения на основе плазмы. Например, в апреле 2024 года Plasmagen Biosciences Pvt. Ltd. по-прежнему твердо намерена поддерживать находящиеся в стадии разработки продукты, содержащие белок плазмы, принимая во внимание рекомендации, предложенные Eight Road Ventures.
Регуляторный статус терапевтических продуктов, полученных из плазмы, по компаниям:
|
Оборудование/инструменты |
Сумма (в миллиардах долларов США) |
Рейтинги |
Рейтинговое действие |
|
Долгосрочные банковские услуги |
2.59 |
CARE BBB-стабильный |
Подтверждено
|
|
Краткосрочные банковские услуги |
0,23 |
УХОД A3 |
Подтверждено |
Источник: Care Edge Ratings
Рынок белковой терапии плазмы в Китае растет в геометрической прогрессии благодаря принудительным правительственным инициативам по расширению числа национальных центров сдачи крови и пунктов фракционирования плазмы. Например, в статье NLM за август 2021 года было объявлено, что, согласно данным с веб-сайта Национальной комиссии здравоохранения Китайской Народной Республики, в 2019 году в Китае действовало 257 станций афереза плазмы. По мере дальнейшего развития Китая и укрепления нормативно-правовой базы рынок терапевтических белков плазмы неизбежно изменится.
Компании, доминирующие на рынке терапии белками плазмы
- CSL Limited
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Grifols S.A.
- Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед
- Октафарма АГ
- Биотест АГ
- Kedrion S.p.A.
- Шир
- Лаборатория биопродуктов (BPL)
- ООО "Камада"
- China Biologic Products Holdings, Inc.
- Октафарма Плазма, Инк.
- Санкин
- LFB S.A.
- ADMA Biologics, Inc.
- Биовератив
Видные игроки на рынке белковой терапии плазмы используют свои связи и опыт для увеличения объема и стоимости терапевтических препаратов из плазмы. Посредством диверсификации продукции эти компании пользуются растущим спросом на дорогостоящие методы лечения, тем самым стимулируя рост отрасли и закрепляя лидирующие позиции на рынке. Например, в апреле 2021 года Grifols закрыла сделку по покупке семи центров донорства плазмы в США у Kedrion за 55,2 миллиона долларов США. Для операции были получены разрешения регулирующих органов, которые будут полностью финансироваться Grifols' средства.
Вот список некоторых ключевых игроков:
In the News
- В ноябре 2024 года Roche объявила о приобретении Poseida Therapeutics, Inc. Целью этого приобретения является создание коммерчески доступных методов лечения CAR-T-клетками для лечения пациентов со злокачественными гематологическими новообразованиями.
- В марте 2024 года AstraZeneca сообщила, что завершила сделку по покупке компании Amolyt Pharma. Со значительным добавлением энебопаратида (AZP-3601), исследуемого терапевтического пептида III фазы с новым механизмом действия, предназначенного для достижения важных терапевтических целей при гипопаратиреозе.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 7259
- Published Date: Mar 03, 2025
- Report Format: PDF, PPT
