Перспективы рынка фракционирования плазмы:
Объем рынка фракционирования плазмы в 2025 году оценивался в 40,6 млрд долларов США и, согласно прогнозам, превысит 101,5 млрд долларов США к концу 2035 года, увеличиваясь более чем на 9,6% в год в течение прогнозируемого периода, то есть с 2026 по 2035 год. В 2026 году объем отрасли фракционирования плазмы оценивался в 44,5 млрд долларов США.
Прогнозируется, что мировой рынок фракционирования плазмы будет демонстрировать устойчивый рост, обусловленный растущим клиническим спросом на лекарственные препараты, полученные из плазмы, в иммунотерапевтической, гематологической и реанимационной областях. Прогресс в автоматизированных технологиях фракционирования, наряду с расширением инфраструктуры сбора плазмы в развивающихся странах, также способствует увеличению производственных мощностей. Согласно статье, опубликованной Всемирной организацией здравоохранения в июне 2026 года, во всем мире собирается около 120,4 миллиона донаций крови, при этом в странах с высоким уровнем дохода показатели донации значительно выше, чем в странах с низким уровнем дохода. В статье также отмечается, что только 49 из 168 стран, предоставляющих отчеты, производят лекарственные препараты, полученные из плазмы, собранной на местном уровне, что подчеркивает острую необходимость в укреплении национальных систем крови и увеличении мощностей по сбору и фракционированию плазмы.
Кроме того, растущая глобальная распространенность аутоиммунных заболеваний, иммунодефицитов и редких нарушений свертываемости крови обеспечивает устойчивое и расширяющееся присутствие пациентов на мировом рынке. В мае 2024 года Центры по контролю и профилактике заболеваний заявили, что гемофилией в США страдают до 33 000 мужчин, при этом гемофилия А встречается примерно в три-четыре раза чаще, чем гемофилия В, и более 40% больных мужчин имеют тяжелую форму заболевания. В статье также упоминалось, что примерно у 20% людей с гемофилией А и у 3% с гемофилией В могут развиться ингибиторы, препятствующие действию препаратов, стимулирующих свертывание крови, что увеличивает спрос на рынке.
Ключ Фракционирование плазмы Сводка рыночной аналитики:
Региональные особенности:
- Прогнозируется, что к 2035 году Северная Америка займет лидирующую долю рынка фракционирования плазмы в 55,4%, чему способствуют растущее клиническое применение иммуноглобулинов, увеличение числа случаев иммунодефицита и хронических заболеваний, а также хорошо развитая инфраструктура здравоохранения
- Азиатско-Тихоокеанский регион имеет все шансы на значительный рост до 2035 года, чему способствуют большая численность пациентов, растущая осведомленность о редких генетических заболеваниях, увеличение расходов на здравоохранение и инициативы по укреплению внутреннего сбора плазмы
Анализ сегмента:
- Ожидается, что к 2035 году подсегмент иммуноглобулинов займет наибольшую долю рынка фракционирования плазмы — 61,3%, что обусловлено растущей распространенностью иммунодефицитных заболеваний, расширением клинического применения и ростом спроса на заместительную и иммуномодулирующую терапию
- Ожидается, что к 2035 году подсегмент неврологии займет значительную долю рынка, чему способствуют более широкое внедрение терапии иммуноглобулинами, полученными из плазмы, для лечения неврологических расстройств, расширение показаний в нейроиммунологии и растущий спрос на эффективные иммуномодулирующие методы лечения
Ключевые тенденции роста:
- Технологические достижения в области фракционирования
- Расширение инфраструктуры в развивающихся странах
Основные проблемы:
- Ограниченные запасы плазмы
- Риск загрязнения и безопасность продукции
Ключевые игроки:CSL Behring (Австралия), Takeda Pharmaceutical Company (Япония), Grifols (Испания), Octapharma (Швейцария), Kedrion Biopharma (Италия), Biotest (Германия), ADMA Biologics (США).
Глобальный Фракционирование плазмы Рынок Прогноз и региональный обзор:
Размер рынка и прогнозы роста:
- Размер рынка в 2025 году: 40,6 млрд долларов США
- Размер рынка в 2026 году: 44,5 млрд долларов США
- Прогнозируемый размер рынка: 101,5 млрд долларов США к 2035 году
- Прогноз роста: 9,6% среднегодовой темп роста (2026-2035)
Ключевая региональная динамика:
<ул>- Крупнейший регион: Северная Америка (доля 55,4 % к 2035 году).
- Самый быстрорастущий регион: Азиатско-Тихоокеанский регион.
- Доминирующие страны: США, Германия, Китай, Япония, Франция.
- Развивающиеся страны: Китай, Индия, Япония, Южная Корея, Таиланд.
Last updated on : 10 September, 2025
Рынок фракционирования плазмы: факторы роста и проблемы
Факторы роста
- Технологические достижения в области фракционирования: Постоянные инновации в методах очистки и автоматизированной оптимизации выхода продукции стремительно продвигают рынок фракционирования плазмы. Современные процессы хроматографии и фильтрации позволяют производителям извлекать большие объемы терапевтических белков из каждого литра плазмы. В марте 2026 года компания CSL объявила об инвестициях в размере 1,5 миллиарда долларов США в расширение своего предприятия в Канкаки, штат Иллинойс, что позволит увеличить мощности по производству лекарственных препаратов на основе плазмы и удовлетворить растущие потребности пациентов с редкими и иммунозависимыми заболеваниями. Расширение позволит внедрить технологию Horizon 2, специально разработанную для повышения эффективности обработки плазмы и увеличения количества иммуноглобулина, производимого из того же количества донорской плазмы.
- Расширение инфраструктуры в развивающихся странах : модернизация здравоохранения в развивающихся регионах эффективно ускоряет темпы развития мирового рынка. Правительства как развитых, так и развивающихся стран активно инвестируют в создание местных сетей сбора плазмы и строительство специализированных установок для фракционирования плазмы. В декабре 2023 года Индонезия начала строительство своей первой установки для фракционирования плазмы в Чикаранге, Западная Ява, в рамках партнерства между Министерством здравоохранения, Индонезийским Красным Крестом и организациями частного сектора. Кроме того, этот проект направлен на снижение зависимости страны от импортных лекарств, получаемых из плазмы, улучшение доступа к доступным методам лечения и более эффективное использование плазмы, собранной на местном уровне.
Вызовы
- Ограниченные запасы плазмы: Одной из главных проблем для рынка является ограниченная доступность высококачественной человеческой плазмы, необходимой для производства препаратов на основе плазмы. Сбор плазмы зависит от добровольных доноров, что делает предложение уязвимым к колебаниям уровня донорства, чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения, а также изменениям требований к донорам. Кроме того, растущий спрос на иммуноглобулины и другие препараты на основе плазмы оказывает дополнительное давление на имеющиеся запасы плазмы. Создание и эксплуатация центров сбора плазмы также требуют значительных инвестиций, соблюдения нормативных требований, квалифицированного персонала и программ привлечения доноров, что создает препятствия для роста мирового рынка.
- Риск загрязнения и безопасность продукции: обеспечение безопасности продуктов, полученных из плазмы, является еще одной серьезной проблемой, поскольку исходный материал собирается от доноров. Хотя производители на рынке используют обширный скрининг доноров, тестирование на инфекционные заболевания, технологии очистки, фильтрации и инактивации вирусов, риск загрязнения необходимо тщательно контролировать на протяжении всего производственного процесса. В этом контексте производителям необходимы системы управления качеством и многочисленные барьеры безопасности, чтобы свести к минимуму возможность передачи вирусов или других патогенов. Любой вид загрязнения или проблемы с качеством продукции могут привести к отзыву продукции, мерам регулирующего воздействия и финансовым потерям. Кроме того, поддержание стабильного качества больших объемов плазмы, собранной от разных доноров, может быть технически сложной задачей.
Размер и прогноз рынка фракционирования плазмы:
| Атрибут отчёта | Детали |
|---|---|
|
базовый год |
2025 |
|
Прогнозируемый период |
2026-2035 |
|
среднегодовой темп роста |
9,6% |
|
Базовый размер рынка (2025 год) |
40,6 млрд долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка (2035 год) |
101,5 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация рынка фракционирования плазмы:
Анализ продуктовых сегментов
Согласно прогнозам, сегмент иммуноглобулинов займет наибольшую долю в 61,3% в рассматриваемый период. Рост этого сегмента на рынке фракционирования плазмы в значительной степени обусловлен увеличением распространенности первичных и вторичных иммунодефицитных заболеваний, а также расширением клинического применения иммуноглобулинов в лечении. Кроме того, рост сегмента поддерживается растущим спросом на заместительную терапию иммуноглобулинами и иммуномодулирующую терапию, а также улучшением возможностей сбора и фракционирования плазмы. В этом контексте компания Takeda в декабре 2024 года объявила об одобрении в Японии набора для подкожных инъекций HYQVIA 10% для пациентов с агаммаглобулинемией или гипогаммаглобулинемией. Это первая в стране терапия подкожным введением иммуноглобулинов для лечения этих состояний.
Анализ сегментов приложений
Ожидается, что к концу 2035 года неврология будет расти, занимая значительную долю рынка. Рост этого сегмента эффективно обеспечивается растущим применением иммуноглобулиновой терапии, полученной из плазмы, для лечения неврологических расстройств. Это особенно заметно в случае хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии, а также в связи с расширением утвержденных показаний и вариантов лечения нейроиммунологических заболеваний. Кроме того, растущая заболеваемость неврологическими расстройствами и растущий спрос на эффективные иммуномодулирующие методы лечения способствуют расширению сегмента. Помимо этого, рост расходов на здравоохранение, улучшенная диагностика нейроиммунологических заболеваний и более широкий доступ к передовым методам лечения, полученным из плазмы, также способствуют росту рынка.
Метод сегментного анализа
Ожидается, что сегмент хроматографии, являющийся частью сегмента методов, займет значительную долю рынка в период с 2026 по 2035 год. Рост этого сегмента обусловлен высокой эффективностью разделения, способностью достигать большей чистоты продукта и растущим применением в очистке белков плазмы. Растущий спрос на высококачественные иммуноглобулины, альбумин и другие терапевтические белки плазмы побуждает производителей выбирать хроматографические методы для улучшения последующей обработки. По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на май 2026 года, GAMUNEX-C представляет собой 10%-ный препарат человеческого иммуноглобулина, производимый компанией Grifols Biologicals LLC. Этот продукт очищается с использованием технологии каприловой/хроматографической очистки и применяется для замещения иммуноглобулинов или для иммуномодулирующего действия в зависимости от лечимого заболевания.
Наш углубленный анализ фракционирования плазмы включает следующие сегменты:
Сегмент | Подсегменты |
Продукт |
|
Приложение |
|
Метод |
|
Конечное использование |
|
Vishnu Nair
Руководитель глобального бизнес-развитияНастройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.
Рынок фракционирования плазмы — региональный анализ
Анализ рынка Северной Америки
Ожидается, что рынок фракционирования плазмы в Северной Америке займет наибольшую долю в 55,4% в рассматриваемый период. Рост этого сектора в регионе в значительной степени обусловлен растущей распространенностью иммунодефицитных заболеваний, нарушений свертываемости крови и хронических заболеваний, требующих терапии с использованием плазмы крови. Этому расширению также способствуют старение населения, растущее клиническое применение иммуноглобулинов и хорошо развитая инфраструктура здравоохранения с высокой осведомленностью о передовых биологических методах лечения. В октябре 2025 года компания Grifols объявила о запуске в США препарата Yimmugo®, представляющего собой 10% внутривенный иммуноглобулин (IVIg), разработанный компанией Biotest и одобренный FDA в 2024 году для лечения первичного гуморального иммунодефицита у пациентов в возрасте 2 лет и старше.
Высокий и растущий клинический спрос на препараты, полученные из плазмы, особенно на иммуноглобулины и факторы свертывания крови, является важным фактором, стимулирующим рынок фракционирования плазмы в США . Рынок значительно выигрывает от статуса страны как ведущего центра сбора плазмы и поддерживается инфраструктурой коммерческих центров сбора плазмы и предприятий по фракционированию. В этом контексте компания ADMA Biologics в июле 2023 года получила одобрение FDA на открытие своего девятого центра сбора плазмы в Далласе, штат Джорджия, для расширения своих возможностей по сбору человеческой плазмы для производства препаратов, полученных из плазмы. Это предприятие начало сбор плазмы в 2022 году и использует передовые технологии сбора и автоматизированную регистрацию, что делает его подходящим для стандартного роста рынка.
Канадский рынок имеет значительные возможности для роста в ближайшие годы благодаря стратегическому переходу к долгосрочным внутренним контрактам в сфере безопасности. Органы здравоохранения страны сотрудничают с мировыми лидерами биофармацевтической отрасли для фракционирования плазмы, поступающей из Канады, и обеспечения стабильных поставок готовых лекарственных препаратов. Этот переход также эффективно поддерживается текущими инициативами провинций по расширению местных сетей сбора плазмы и снижению исторической зависимости от импорта. Кроме того, строгая нормативно-правовая база, контролируемая Министерством здравоохранения Канады, обеспечивает высокие стандарты безопасности, а модели государственного финансирования способствуют равноправному доступу пациентов к этим важным биологическим препаратам, тем самым способствуя расширению рынка.
Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Рынок Азиатско-Тихоокеанского региона расширяется значительными темпами, чему способствуют огромная численность пациентов, растущая осведомленность о редких генетических заболеваниях и увеличение расходов на здравоохранение в странах с развивающейся экономикой. Рост рынка также обусловлен правительственными инициативами, направленными на снижение зависимости от импортных препаратов крови путем создания собственных предприятий по фракционированию плазмы и поощрения местного донорства плазмы. В июле 2026 года компания Takeda и правительство Индонезии начали многолетнее сотрудничество для укрепления индонезийской экосистемы плазмы, расширения доступа к лекарственным препаратам, полученным из плазмы, и повышения устойчивости национальной системы здравоохранения. Компания Takeda первоначально инвестирует до 30 миллионов долларов США в течение двух лет в пилотный проект центров донорства плазмы, что положительно скажется на расширении рынка.
Жесткие государственные меры, направленные на достижение национальной самодостаточности в производстве препаратов крови, стимулируют развитие рынка фракционирования плазмы в Китае . Быстрая консолидация среди государственных и ведущих отечественных биофармацевтических компаний, а также строгое регулирование и расширение сети местных станций плазмафереза создают предпосылки для значительного роста рынка. На основе правительственных данных, опубликованных в июне 2024 года, Национальное управление по медицинским продуктам Китая представило трехлетний план действий по ускорению цифровой и интеллектуальной трансформации в производстве препаратов крови, усилению контроля качества, безопасности и нормативного надзора. Этот план охватывает цифровое управление приемом плазмы, производством и тестированием препаратов крови, а также соответствием информационных систем требованиям и безопасностью, что способствует расширению рынка.
Рынок фракционирования плазмы в Японии растет экспоненциально благодаря старению населения и растущей клинической потребности в препаратах на основе плазмы для лечения различных заболеваний. Рынок страны функционирует в рамках строгой государственной политики самообеспечения, которая отдает приоритет использованию отечественных донорских запасов крови для производства таких важных терапевтических средств, как иммуноглобулины и альбумин. На основе правительственных данных, опубликованных в ноябре 2024 года, Совет по фармацевтическим вопросам Японии рассмотрел планы по донорству крови и соотношению спроса и предложения на 2025 финансовый год и поставил цель собрать 2 240 000 литров донорской крови для удовлетворения потребностей в переливании и отечественного производства препаратов на основе плазмы. На встрече также был подчеркнут растущий спрос на человеческий иммуноглобулин и необходимость укрепления отечественных мощностей по фракционированию, а также использование импорта для поддержания краткосрочной стабильности поставок.
Анализ европейского рынка
Прогнозируется, что европейский рынок будет значительно расширяться, поскольку в нем сочетаются государственные, некоммерческие и частные системы сбора плазмы. Ряд стран региона переходят к законодательным рамкам, поддерживающим модели сосуществования для увеличения объемов сбора плазмы. Рост рынка дополнительно стимулируется интеграцией передовых технологий в производственные мощности и высокими стандартами клинического применения иммуноглобулинов. В июне 2026 года компания Grifols начала строительство нового завода по производству лекарственных препаратов на основе плазмы в Ллиса-де-Валь, Барселона, с первоначальными инвестициями в размере 184,3 млн долларов США. Этот завод увеличит мощности Grifols по фракционированию плазмы на три миллиона литров в год, тем самым укрепив поставки иммуноглобулинов и других препаратов на основе плазмы в регионе.
Постоянные инвестиции ведущих биофармацевтических компаний в расширение отечественных производственных мощностей и внедрение технологий вирусной безопасности и очистки ответственно стимулируют рынок в Германии. Высокоорганизованная инфраструктура здравоохранения, эффективные сети дистрибуции и надежная политика возмещения расходов в рамках системы обязательного медицинского страхования обеспечивают стабильный рост рынка страны. В этом контексте компания CSL в марте 2023 года после пяти лет строительства открыла в Марбурге, Германия, новый завод по фракционированию плазмы стоимостью 470 миллионов долларов США, тем самым расширив свои возможности по переработке донорской человеческой плазмы в жизненно важные лекарственные препараты. Новый завод CSL Behring использует передовые технологии, автоматизацию и оптимизированные процессы, что позволяет в четыре раза увеличить существующие мощности по фракционированию плазмы.
Рынок фракционирования плазмы в Великобритании быстро растет благодаря растущей клинической потребности в иммуноглобулинах и специфических факторах свертывания крови для лечения первичных иммунодефицитов и редких неврологических заболеваний. Кроме того, этому росту способствуют долгосрочные стратегические партнерства между правительством Великобритании и мировыми лидерами биофармацевтической отрасли по фракционированию плазмы, поступающей из Великобритании, для получения готовых терапевтических препаратов. Согласно правительственным данным, опубликованным в августе 2023 года, Национальная служба здравоохранения Англии (NHS England) заключила с компанией Octapharma AG контракт на общую сумму 814 миллионов долларов США на внутреннее фракционирование плазмы в Великобритании и поставку продуктов, полученных из плазмы, включая альбумин и иммуноглобулины. Кроме того, этот пятилетний контракт на поставку действует с января 2025 года по декабрь 2029 года, обеспечивая доступ NHS к основным лекарственным препаратам, полученным из плазмы, в рамках соглашения о поставках, ориентированного на Великобританию.
Ключевые игроки рынка фракционирования плазмы:
- CSL Behring (Австралия)
- Фармацевтическая компания «Такеда» (Япония)
- Грифолс (Испания)
- Октафарма (Швейцария)
- Kedrion Biopharma (Италия)
- Biotest (Германия)
- ADMA Biologics (США)
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продукции
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- CSL Behring — ведущий производитель плазменных терапевтических препаратов, в основе деятельности которого лежит технология фракционирования плазмы. Интегрированная структура компании включает сбор, фракционирование, очистку плазмы и производство готовой продукции.
- Компания Grifols является ключевым игроком в этом секторе и крупным производителем лекарственных препаратов, получаемых из плазмы крови, обладающим обширными возможностями фракционирования и очистки. В ее портфель входят иммуноглобулины, альбумин и препараты для лечения нарушений свертываемости крови.
- Компания Octapharma производит терапевтические белки, полученные из плазмы крови и рекомбинантные, ключевыми продуктами являются иммуноглобулины, альбумин и препараты для лечения нарушений свертываемости крови. Интегрированный производственный процесс компании охватывает фракционирование плазмы, очистку, обеспечение вирусной безопасности, розлив и контроль качества.
- Компания Takeda Pharmaceutical Company — еще один крупный производитель препаратов на основе плазмы крови, представляющий собой интегрированное предприятие, охватывающее сбор, фракционирование, очистку плазмы и производство готовой продукции.
- Компания Kedrion Biopharma специализируется на терапевтических препаратах, полученных из плазмы крови, таких как иммуноглобулины, альбумин и факторы свертывания крови. Кроме того, интегрированная производственная сеть компании и исследования в области недостаточно используемых фракций плазмы крови обеспечивают ей прочные позиции на мировом рынке.
Вот список ключевых игроков, работающих на мировом рынке:
Глобальный рынок фракционирования плазмы относительно консолидирован и включает в себя небольшую группу крупных производителей, обладающих широким географическим охватом и обширными портфелями продуктов, таких как иммуноглобулины, альбумин, факторы свертывания крови и другие препараты на основе плазмы. CSL Behring, Takeda, Grifols и Octapharma входят в число ведущих мировых участников, эффективно поддерживаемых интегрированными мощностями по сбору, фракционированию, очистке плазмы и производству готовой продукции. Конкуренция в этом секторе строится вокруг доступности плазмы, производственных мощностей и инноваций в продуктах. В этом контексте компания Takeda в июне 2024 года объявила об инвестициях в размере 230 миллионов долларов США в расширение мощностей по фракционированию плазмы на своем производственном предприятии в Лос-Анджелесе, что позволит увеличить годовую мощность до 2 миллионов литров.
Обзор корпоративного рынка:
Последние события
- В июле 2026 года компания Octapharma объявила об инвестициях в размере 1,5 миллиарда долларов США в строительство своего первого производственного предприятия в США в Рок-Хилле, Южная Каролина, создав биомедицинский кампус площадью 50 акров. Предприятие будет производить препараты на основе плазмы, а также продукцию, используемую для лечения кровотечений, травм и обеспечения готовности к чрезвычайным ситуациям на национальном уровне.
- В июле 2025 года компания Grifols объявила об инвестициях в новое производственное предприятие в Лли-де-Валь, Барселона, чтобы удвоить свои мощности по фракционированию плазмы в Европе и обеспечить потребности более 300 000 пациентов. Площадка будет соединена с существующим кампусом Grifols в Паретс-дель-Валь, создав таким образом биотехнологический центр площадью 25 гектаров.
- Report ID: 4548
- Published Date: Sep 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
- Ознакомьтесь с предварительным обзором ключевых рыночных тенденций и инсайтов
- Ознакомьтесь с примерами таблиц данных и разбивками по сегментам
- Оцените качество наших визуальных представлений данных
- Оцените структуру нашего отчёта и методологию исследования
- Получите представление об анализе конкурентной среды
- Поймите, как представлены региональные прогнозы
- Оцените глубину профилирования компаний и бенчмаркинга
- Предварительный просмотр того, как практические инсайты могут поддержать вашу стратегию
Изучите реальные данные и анализ
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Отчёт, 2026-2035
Авторские права © 2026 Research Nester. Все права защищены.
