Размер и доля рынка аутсорсинга фармаконадзора по поставщикам услуг (контрактные исследовательские организации (CRO), аутсорсинг бизнес-процессов (BPO)); Конечные пользователи; Сервис - глобальный анализ спроса и предложения, прогнозы роста, статистический отчет на 2025-2037 гг.

Отрасль аутсорсинга фармаконадзора – региональный обзор

Анализ рынка Северной Америки

К 2037 году на рынке аутсорсинга фармаконадзора Северная Америка, скорее всего, будет доминировать на более чем 39,4 % доходов. Продолжающиеся открытия новых лекарств являются одним из основных факторов развития в этой области. В связи с этим в отчете SiRM за 2022 год Северная Америка названа крупнейшим инвестором в фармацевтические исследования и разработки. Далее в нем говорилось, что 68,0%, 46,0%, 67,0% и 45,0% расходов венчурного капитала, биофармацевтики, государственного сектора и некоммерческих организаций были приобретены этим регионом. Это означает лидерство региона в разработке новых терапевтических средств, которые требуют надежных решений по управлению безопасностью для сохранения достаточного количества и доступности.

В США наблюдается массовый рост случаев тяжелых побочных эффектов лекарств, что заставляет национальные органы здравоохранения уделять первоочередное внимание и пропагандировать важность рынка аутсорсинга фармаконадзора. В статье, опубликованной в мае 2021 года, NLM признала побочные реакции на лекарства (НЛР) четвертой^й основной причиной смертности в стране. Кроме того, открытая бизнес-политика страны в отношении приема иностранных продуктов также указывает на острую необходимость постмаркетингового надзора. В связи с этим ОЭС заявила, что США заняли 1^е место по импорту фармацевтической продукции и товаров с объемом в 170,0 млрд долларов США и 47,3 млрд долларов США в 2023 году.

Канада дополняет рынок аутсорсинга фармаконадзора за счет хорошо налаженного управления регулированием стандартов безопасности. Руководящие органы этой страны очень активно обеспечивают благополучие пациентов во всех мерах, включая оценку эффективности лекарств. Например, в мае 2020 года Сеть по безопасности и эффективности лекарств (DSEN) в Канаде выделила ежегодные расходы в размере 10 миллионов долларов США на поиск послепродажных доказательств эффективности и безопасности лекарств. Это финансирование было направлено на поддержку Министерства здравоохранения Канады в целевом надзоре и принятии решений в отношении лекарственных препаратов для человека, создавая новые возможности для лидеров рынка.

Статистика рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

Рынок аутсорсинга фармаконадзора в Азиатско-Тихоокеанском регионе обещает расширенное производство и, как ожидается, будет наблюдать самый быстрый рост в течение оцененного периода времени. Этот регион является домом для многих всемирно признанных производителей и разработчиков лекарств, что формирует широкую потребительскую базу для этого сектора. Этот новый ландшафт клинических открытий вдохновляет поставщиков услуг повышать качество и эффективность предложений, внося разнообразие в эту область. Кроме того, развивающиеся страны на этой территории уделяют большое внимание снижению распространенности неблагоприятных событий. Кроме того, сложности нормативно-правовой базы и продолжение клинических испытаний подталкивают компании инвестировать в эту область.

Индия разработала один из самых строгих правил безопасности, что способствует росту рынка аутсорсинга фармаконадзора. Как государственные, так и частные власти активно устанавливают профилактические меры и рекламные материалы по всей стране для борьбы с широко распространенными случаями побочных эффектов, связанных с наркотиками. Например, в сентябре 2023 года компания Bharat Serums and Vaccines Limited (BSV) запустила мобильное приложение BSV AER для сообщения о нежелательных явлениях. Этот инструмент поддерживается собственной системой фармаконадзора, разработанной компанией, что обеспечивает быстрое реагирование для медицинских работников, пациентов и фармакологических компаний.

Китай демонстрирует более широкие возможности для инвестиций на рынок аутсорсинга фармаконадзора благодаря своему частому участию в клинических исследованиях. За последнее десятилетие страна продемонстрировала значительный прогресс в развитии местных научно-исследовательских и производственных сетей, связанных с лекарствами, что подразумевает наличие большой потребительской базы у поставщиков фотоэлектрических услуг. По данным NLM, доля клинических исследований без указания действий (NAI) для одобрения FDA в Китае выросла на 37,0% с 2016 по 2023 год, что свидетельствует о значительном повышении качества инспекций в стране. В другом отчете ВОЗ говорится, что в период с 2022 по 2024 год в Китае было зарегистрировано наибольшее количество клинических исследований в мире — 41 834 (22,5%).