О нас Контакт Карьера

Объем и прогноз рынка аутсорсинга фармаконадзора по поставщикам услуг (контрактные исследовательские организации (CRO); аутсорсинг бизнес-процессов (BPO)); конечным пользователям; услугам — тенденции роста, ключевые игроки, региональный анализ на 2026–2035 гг.

  • ID отчета: 7363
  • Дата публикации: Aug 26, 2025
  • Формат отчета: PDF, PPT

Перспективы рынка аутсорсинга фармаконадзора:

Объем рынка аутсорсинга фармаконадзора в 2025 году превысил 5,1 млрд долларов США и, как ожидается, к 2035 году превысит 20,81 млрд долларов США, что соответствует среднегодовому темпу роста более 15,1% в прогнозируемый период, то есть с 2026 по 2035 год. В 2026 году объем рынка аутсорсинга фармаконадзора оценивается в 5,79 млрд долларов США.

Pharmacovigilance Outsourcing Market Size
Узнайте о рыночных тенденциях и возможностях роста: Запросить бесплатный образец PDF

По мере увеличения числа пациентов с неинфекционными и опасными для жизни заболеваниями во всем мире клинические открытия становятся все более частыми. Поэтому фармацевтические компании все активнее инвестируют в рынок аутсорсинга фармаконадзора для поддержания своей конкурентоспособности. Согласно отчету Международной федерации фармацевтических производителей и ассоциаций (IFPMA) за 2022 год, только одно из 5000–10 000 проверенных соединений оказывается эффективным. Разработанным лекарственным средствам требуется еще 10–15 лет для прохождения множества строгих испытаний на безопасность. Это означает долгосрочные и значительные инвестиции, при которых услуги по контрактной оценке могут оптимизировать процесс с меньшими затратами и временем, что связано с растущим спросом в этом секторе.

Количество разрабатываемых лекарственных препаратов по всему миру (2021 г.)

Состояние здоровья

Количество наркотиков

Рак

3,148

Иммунология

1,677

Неврология

1,688

Инфекционные заболевания

1,488

Источник: IFPMA 2022

Текущий сценарий рынка аутсорсинга фармаконадзора фокусируется на стратегических коммерческих партнерствах и мерах по снижению затрат. По мере того, как набирает силу тенденция к установлению единого стандарта для клинических исследований, все больше компаний, стремящихся к глобализации, предпочитают внешнюю помощь с оптимизированными услугами для эффективного и своевременного маркетинга. По данным NLM, стоимость разработки нового препарата варьировалась от 314,0 млн до 4,4 млрд долларов США, согласно исследованию, проведенному в июне 2024 года. Однако эта цена в значительной степени зависит от терапевтической области, данных и допущений моделирования. Чтобы снизить экономическое бремя, связанное с повышением цен для плательщиков лекарств, для компании приоритетным становится вариант со сторонними поставщиками, позволяющий сбалансировать общие расходы на разработку одного препарата.

Классифицированная презентация ценообразования фармаконадзора (ФН) (2022)

Тип процедуры или услуги

Стандартизированная цена за процедуру

(в долларах США)

Единичные оценки периодического отчета по безопасности (PSUR)

26,447.9

Оценка обязательных поставторизационных исследований безопасности (PASS) (в случае более чем одного государства-члена)

58,312.2

Оценка направлений фармаконадзора

2,42,858.3

Ежегодное обслуживание (информационные технологии фармаконадзора и мониторинг избранной медицинской литературы)

90,6

Источник: Европейское медицинское агентство

Ключ Аутсорсинг фармаконадзора Сводка рыночной аналитики:

  • Региональные особенности:

    • Северная Америка занимает 39,4% рынка аутсорсинга фармаконадзора благодаря постоянным открытиям новых лекарственных препаратов и значительным инвестициям в фармацевтические НИОКР, что позволит укрепить лидерство страны за счет инноваций к 2035 году.

  • Обзор сегмента:

    • Прогнозируется, что сегмент фармацевтической промышленности достигнет самого высокого среднегодового темпа роста выручки в период с 2026 по 2035 год благодаря устоявшейся мировой торговой среде фармацевтической продукции.
    • Прогнозируется, что к 2035 году доля сегмента CRO составит 71,5% благодаря значительному притоку капитала в фармацевтические НИОКР, стимулирующему спрос на аутсорсинг.

  • Ключевые тенденции роста:

    • Строгие нормативные критерии коммерциализации
    • Эффективность маркетингового времени и соблюдение требований

  • Основные проблемы:

    • Проблемы конфиденциальности данных и угроза утечки
    • Разнообразие в соблюдении требований и согласованности
  • Ключевые игроки:корпорация IBM, корпорация Oracle, Novartis, Accenture, IQVIA, Ergomed.

Глобальный Аутсорсинг фармаконадзора Рынок Прогноз и региональный обзор:

  • Прогнозы размера рынка и роста:

    • Объем рынка в 2025 году: 5,1 млрд долларов США
    • Объем рынка в 2026 году: 5,79 млрд долларов США
    • Прогнозируемый размер рынка: 20,81 млрд долларов США к 2035 году
    • Прогнозы роста: 15,1% CAGR (2026–2035 гг.)

  • Ключевая региональная динамика:

    • Крупнейший регион: Северная Америка (доля 39,4 % к 2035 году).
    • Самый быстрорастущий регион: Азиатско-Тихоокеанский регион.
    • Доминирующие страны: США, Китай, Германия, Великобритания, Япония.
    • Развивающиеся страны: Китай, Индия, Бразилия, Россия, Мексика.

    • Last updated on : 26 August, 2025

Драйверы роста

  • Строгие нормативные критерии коммерциализации: В связи с растущей обеспокоенностью по поводу безопасности пациентов нормативные акты по всему миру, такие как PDMA, FDA, MHLW и Европейский союз, подталкивают компании к прохождению различных клинических исследований для получения полной гарантии перед получением разрешения. Рынок аутсорсинга фармаконадзора развивался в соответствии с текущей динамикой и критериями этих органов, предлагая беспроблемный маркетинговый процесс. Это привлекает всё больше фармацевтических пионеров к инвестициям в эту область. Например, в сентябре 2022 года AmerisourceBergen привлекла 1,3 млрд долларов США к приобретению глобального поставщика услуг в области фотометрии PharmaLex Holding, чтобы охватить широкую сеть производителей биофармацевтических препаратов в этой области.
  • Эффективность маркетинговых мероприятий и соблюдение требований: быстрое проникновение искусственного интеллекта и автоматизации лабораторных процессов способствовало повышению производительности на рынке аутсорсинга фармаконадзора. В связи с этим в июле 2024 года компания OMNY Health представила платформу данных для расширения возможностей своих партнеров, работающих с ИИ, таких как ArisGlobal. Этот инструмент предназначен для повышения эффективности валидации сигналов безопасности, предоставляемых поставщиками услуг фармаконадзора, путем определения эффективности препаратов и ответа пациентов на основе фактических данных. По мере расширения использования таких передовых технологий повышается эффективность своевременной поставки и оптимизации бюджета, что повышает популярность этого сектора среди лидеров фармакологической отрасли и расширяет потребительскую базу.

Проблемы

  • Опасения по поводу конфиденциальности данных и угрозы утечки: Привлечение специалистов на рынке аутсорсинга фармаконадзора подразумевает обмен большим объёмом конфиденциальных данных, что повышает риск утечки и нецелевого использования. Использование конфиденциальной информации, особенно о пациентах, часто приводит к препятствиям в обеспечении полной конфиденциальности и безопасности. Кроме того, деятельность всемирно признанных агентств по защите данных, таких как GDPR и HIPPA, может ограничивать и усложнять работу в этой области. Это может ещё больше отпугнуть участников от инвестирования и использования своих ценных ресурсов.
  • Различия в соблюдении требований и согласованности: критерии соответствия различаются в разных регионах, что может создавать неопределенность при поиске решений в различных нормативных условиях. Таким образом, достижение согласованности в различных сценариях становится сложной задачей для рынка аутсорсинга фармаконадзора. Это также может привести к нежелательным задержкам, ошибкам и расходам, снижая интерес к глобализации и ограничивая присутствие сектора. Более того, сложность поддержания стабильного уровня качества в условиях такой меняющейся динамики может препятствовать прогрессу в этом секторе.

Размер рынка аутсорсинга фармаконадзора и прогноз:

Атрибут отчёта Детали

Базовый год

2025

Прогнозируемый период

2026-2035

CAGR

15,1%

Размер рынка базового года (2025)

5,1 млрд долларов США

Прогнозируемый размер рынка на год (2035)

20,81 млрд долларов США

Региональный охват

  • Северная Америка (США и Канада)
  • Азиатско-Тихоокеанский регион (Япония, Китай, Индия, Индонезия, Малайзия, Австралия, Южная Корея, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона)
  • Европа (Великобритания, Германия, Франция, Италия, Испания, Россия, страны Северной Европы, остальные страны Европы)
  • Латинская Америка (Мексика, Аргентина, Бразилия, остальные страны Латинской Америки)
  • Ближний Восток и Африка (Израиль, страны ССЗ, Северная Африка, Южная Африка, остальные страны Ближнего Востока и Африки)
Получите доступ к подробным прогнозам и аналитике на основе данных: Запросить бесплатный образец PDF

Сегментация рынка аутсорсинга фармаконадзора:

Поставщик услуг (контрактные исследовательские организации (CRO), аутсорсинг бизнес-процессов (BPO))

На основе данных о поставщиках услуг, ожидается, что к концу 2035 года сегмент контрактных исследовательских организаций (КИО) будет занимать около 71,5% доли рынка аутсорсинга фармаконадзора. Значительно растущий приток капитала в фармацевтические НИОКР подпитывает этот сегмент. Глобальное расширение биофармацевтических компаний также способствует этому прогрессу. В связи с этим Международная федерация фармацевтических производителей и ассоциаций (IFPMA) сообщила, что научно-исследовательские организации со всего мира в совокупности инвестировали 198,0 млрд долларов США в НИОКР до 2020 года. Она также подчеркнула их вклад в мировую экономику в размере 1838,0 млрд долларов США к 2022 году. Эти цифры указывают на растущий спрос на помощь со стороны контрактных исследовательских организаций (КИО).

Конечные пользователи (фармацевтическая промышленность, исследовательские организации, другие)

С точки зрения конечных пользователей, фармацевтическая промышленность, как ожидается, будет генерировать наибольший доход от рынка аутсорсинга фармаконадзора в течение всего прогнозируемого периода. Устоявшаяся глобальная торговая среда для сопутствующих товаров значительно стимулирует рост в этом сегменте. По данным OEC, глобальный объем продаж фармацевтических товаров, включая химические вещества, лекарственные препараты, вакцины и специальные продукты, к 2023 году составит 854,0 млрд долларов США. Это свидетельствует о растущей потребности в региональных решениях по обеспечению соответствия требованиям и маркетингу, обеспечивающих стабильную рентабельность в этой категории. Более того, популярность контрактных услуг уже набирает обороты в этой отрасли, что создает благоприятную торговую атмосферу для лидеров.

Наш углубленный анализ мирового рынка аутсорсинга фармаконадзора включает следующие сегменты:

Поставщик услуг

  • Контрактные исследовательские организации (КИО)
  • Аутсорсинг бизнес-процессов (BPO)

Конечные пользователи

  • Фармацевтическая промышленность
  • Исследовательская организация
  • Другие

Услуга

  • Предпродажные услуги
  • Службы клинического фармаконадзора
  • Услуги по обработке дел
  • Службы управления данными по безопасности
  • Медицинский обзор
  • Постмаркетинговые услуги
  • Услуги аутсорсинга процессов обработки знаний
  • ИТ-решения и услуги
  • Другие
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Руководитель глобального бизнес-развития

Настройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.

Региональный анализ рынка аутсорсинга фармаконадзора:

Анализ рынка Северной Америки

Северная Америка, вероятно, будет занимать более 39,4% рынка аутсорсинга фармаконадзора к 2035 году. Продолжающиеся разработки новых лекарственных препаратов являются одним из основных факторов развития этой области. В связи с этим, в отчете SiRM за 2022 год Северная Америка названа крупнейшим инвестором в фармацевтические НИОКР. В отчете также указано, что 68,0%, 46,0%, 67,0% и 45,0% расходов венчурного капитала, биофармацевтики, государственного сектора и некоммерческих организаций приходится на этот регион. Это свидетельствует о лидерстве региона в разработке новых терапевтических средств, требующих эффективных решений по управлению безопасностью для поддержания достаточного уровня поставок и доступности.

В США наблюдается резкий рост числа случаев серьёзных побочных эффектов лекарственных препаратов, что побуждает национальные органы здравоохранения уделять первостепенное внимание и продвигать важность рынка аутсорсинга фармаконадзора. В статье, опубликованной в мае 2021 года, NLM признала нежелательные лекарственные реакции (НЛР) четвёртой по значимости причиной смертности в стране. Кроме того, политика открытости бизнеса в отношении импорта импортной продукции также указывает на острую необходимость в пострегистрационном надзоре. В связи с этим, OEC заявила, что США заняли первое место по импорту фармацевтической продукции и товаров с объёмом импорта 170,0 млрд долларов США и 47,3 млрд долларов США в 2023 году.

Канада расширяет рынок аутсорсинга фармаконадзора благодаря четко налаженному управлению стандартами безопасности. Руководящие органы страны активно заботятся о благополучии пациентов во всех аспектах, включая оценку эффективности лекарственных препаратов. Например, в мае 2020 года Сеть по безопасности и эффективности лекарственных средств (DSEN) в Канаде выделила 10 миллионов долларов США в год на поиск пострегистрационных данных об эффективности и безопасности лекарственных препаратов. Эти средства были направлены на поддержку Министерства здравоохранения Канады в области целевого надзора и принятия решений в отношении лекарственных препаратов для людей, что открывает новые возможности для лидеров рынка.

Статистика рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

Рынок аутсорсинга фармаконадзора в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет демонстрировать наиболее высокие темпы роста в течение рассматриваемого периода. В этом регионе сосредоточено множество всемирно признанных производителей и разработчиков лекарственных средств, что формирует широкую потребительскую базу для этого сектора. Этот развивающийся ландшафт клинических открытий вдохновляет поставщиков услуг на повышение качества и эффективности предлагаемых услуг, внося разнообразие в эту сферу. Кроме того, развивающиеся страны в этом регионе уделяют большое внимание снижению частоты нежелательных явлений. Кроме того, сложность нормативно-правовой базы и необходимость продолжения клинических исследований подталкивают компании к инвестированию в эту сферу.

В Индии разработан один из самых строгих спектров правил безопасности, что способствует росту рынка аутсорсинга фармаконадзора. Как государственные, так и частные организации активно внедряют профилактические меры и рекламные ресурсы по всей стране для борьбы с распространёнными нежелательными явлениями при применении лекарственных препаратов. Например, в сентябре 2023 года компания Bharat Serums and Vaccines Limited (BSV) запустила мобильное приложение BSV AER для сообщения о нежелательных явлениях. Этот инструмент основан на собственной системе фармаконадзора, которая позволяет медицинским работникам, пациентам и фармацевтическим компаниям оперативно реагировать на возникающие ситуации.

Китай предлагает более широкие возможности для инвестиций в рынок аутсорсинга фармаконадзора благодаря активному участию в клинических исследованиях. За последнее десятилетие страна добилась значительного прогресса в развитии местных сетей исследований и разработок лекарственных средств, а также производственных сетей, что подразумевает обширную потребительскую базу для поставщиков услуг фармаконадзора. По данным Национальной медицинской лаборатории (NLM), доля клинических исследований без показаний к применению (NAI), одобренных FDA, в Китае выросла на 37,0% с 2016 по 2023 год, что свидетельствует о значительном повышении качества инспекций в стране. В другом отчете ВОЗ говорится, что в период с 2022 по 2024 год Китай зарегистрировал наибольшее количество клинических исследований в мире – 41 834 (22,5%).

Pharmacovigilance Outsourcing Market Share
Запросите стратегический анализ по регионам прямо сейчас: Запросить бесплатный образец PDF

Ключевые игроки рынка аутсорсинга фармаконадзора:

    Ключевые игроки на рынке аутсорсинга фармаконадзора сейчас нацелены на глобализацию. Например, в декабре 2022 года Alphanumeric Systems предложила многоуровневый сервис фармаконадзора для пионеров в области естественных наук. Новый портфель услуг включает управление делами, услуги по развертыванию стратегий, медицинскую информацию/управление делами, регуляторную аналитику, мониторинг качества и аудит. Компания постоянно инвестирует в новые технологии для повышения производительности своих сервисных линий и повышения доступности в этой области. В связи с этим в декабре 2023 года компания Thermo Fisher Scientific вывела на рынок свою облачную платформу для работы с озерами данных CorEvidence, которая стала ключевым компонентом ее бизнеса клинических исследований PPD. Этот инструмент разработан для повышения качества обработки дел и управления данными по безопасности в области фармаконадзора. Среди ключевых игроков:

    • Корпорация IBM
      • Обзор компании
      • Бизнес-стратегия
      • Основные предложения продуктов
      • Финансовые показатели
      • Ключевые показатели эффективности
      • Анализ рисков
      • Недавнее развитие
      • Региональное присутствие
      • SWOT-анализ
    • Клинтек
    • Кованс
    • Корпорация Oracle
    • Новартис
    • Корпорация iGATE
    • Аксенчер
    • Глобальная корпорация iMED
    • Биоклиника
    • MarksMan Здравоохранение
    • Симоген
    • Эргомед
    • ИКВИА
    • Парексель
    • Medpace Holdings
    • СИРО Клинфарм
    • ЭВЕРСАНА

Последние события

  • В октябре 2024 года компания EVERSANA выбрала Oracle Argus Cloud Service для расширения возможностей своей платформы услуг фармаконадзора. Компания стремилась улучшить качество обслуживания клиентов за счёт оптимизации управления безопасностью, соблюдения нормативных требований и повышения операционной эффективности.
  • В сентябре 2024 года компания Oracle запустила новый облачный исследовательский сервис CancerMPact Treatment Architecture Trends для фармацевтических и биотехнологических компаний. Этот инструмент призван помочь клиентам в разработке и коммерциализации стратегий для одобрения новых лекарственных препаратов для лечения злокачественных новообразований.
  • Report ID: 7363
  • Published Date: Aug 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
  • Получите подробную информацию о конкретных сегментах/регионах
  • Узнайте о возможности адаптации отчета для вашей отрасли
  • Узнайте о наших специальных ценах для стартапов
  • Запросите демонстрацию основных выводов отчета
  • Поймите методологию прогнозирования отчета
  • Узнайте о поддержке и обновлениях после покупки
  • Узнайте о добавлении аналитики на уровне компании

У вас есть специфические требования к данным или бюджетные ограничения?

customer-service Запрос перед покупкой

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

В 2026 году объем отрасли аутсорсинга фармаконадзора оценивается в 5,79 млрд долларов США.

Объем рынка аутсорсинга фармаконадзора в 2025 году превысил 5,1 млрд долларов США и, как ожидается, к 2035 году превысит 20,81 млрд долларов США, что соответствует среднегодовому темпу роста более 15,1% в прогнозируемый период, т. е. с 2026 по 2035 год.

Доля Северной Америки на рынке аутсорсинга фармаконадзора составляет 39,4%, что обусловлено постоянными открытиями новых лекарственных препаратов и значительными инвестициями в фармацевтические НИОКР, что позволит укрепить лидерство страны за счет инноваций к 2035 году.

Ключевыми игроками на рынке являются IBM Corporation, Oracle Corporation, Novartis, Accenture, IQVIA, Ergomed.

Аутсорсинг фармаконадзора Объем рыночного отчета

ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.

Связаться с нашим экспертом

Radhika Pawar
Radhika Pawar
Старший аналитик-исследователь
Запрос перед покупкой Запросить бесплатный образец PDF

Авторские права © 2025 Research Nester. Все права защищены.

footer-bottom-logos