Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025–2037 гг.
Объем рынка панкрелипазы в 2024 году оценивался в 2,3 млрд долларов США, и ожидается, что к 2037 году он превысит 4,1 млрд долларов США, что соответствует среднегодовому темпу роста 5 % в прогнозируемом периоде, т. е. 2025–2037 гг. В 2025 году объем рынка панкрелипазы оценивается в 2,4 млрд долларов США.
Рынок панкрелипазы демонстрирует бурный рост, обусловленный ростом заболеваемости ЭПЖ сверх базового уровня. Например, в январе 2023 года, по данным NIH, для оценки и лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы была изучена деятельность. Это показало, что от 60% до 90% людей с хроническим панкреатитом в течение 10-12 лет с момента постановки диагноза имеют ЭПЖ. Распространенность хронического панкреатита колеблется от 42 до 73 на 100 000 человек в США до 36-125 на 100 000 человек в Китае, Индии и Японии. Этот рост заболеваемости хроническим панкреатитом, муковисцидозом и, в особенности, раком поджелудочной железы во всех возрастах, в первую очередь, стимулирует спрос.
Более того, улучшение диагностических тестов и образование врачей объясняют более ранние и более точные диагнозы EPI, что привело к увеличению количества назначений. Продолжающаяся научно-исследовательская деятельность обеспечивает новые продукты с улучшенной активностью ферментов, стабильностью и переносимостью пациентами, такие как продукты с энтеросолюбильным покрытием и новые системы доставки, тем самым максимизируя терапевтическую эффективность и соблюдение пациентами режима лечения. Например, в феврале 2025 года, используя небольшой образец крови, исследователи из Орегонского университета здравоохранения и науки создали тест, известный как PAC-MANN, что означает анализ на основе активности протеазы с использованием магнитного наносенсора. Такой многодинамичный рост, вероятно, сохранится в течение прогнозируемого периода времени.
Сектор панкрелипазы: факторы роста и проблемы
Драйверы роста
- Послеоперационная экзокринная недостаточность поджелудочной железы: Послеоперационная экзокринная недостаточность поджелудочной железы (EPI), чрезмерно и недостаточно диагностируемый синдром, ответственный за рост рынка панкрелипазы. Возникающие в результате этого нарушение пищеварения и мальабсорбция требуют добавления панкреатических ферментов с панкрелипазой для улучшения состояния питания и облегчения симптоматики стеатореи и потери веса. Например, в феврале 2024 года новая терапия первой линии для людей с метастатическим раком поджелудочной железы получила одобрение FDA. NALIRIFOX, комбинированная химиотерапия, была лицензирована для использования у пациентов, которые никогда ранее не проходили лечение, после того, как клиническое исследование показало хорошее улучшение выживаемости.
- Разработка биоаналогичных продуктов: Производство биоаналогичных продуктов станет основным драйвером роста на рынке панкрелипазы. Биоаналоги предлагают экономичный вариант по сравнению с панкрелипазой под брендом-компаратором, улучшая доступ пациентов, особенно в экономных системах здравоохранения. Например, в марте 2025 года новый препарат для лечения нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы, известный как PNET, получил одобрение FDA США. Улучшенная доступность будет способна стимулировать общее количество пролеченных пациентов, тем самым стимулируя рост рынка и делая лечение более доступным.
Проблемы
- Изменчивость эффективности продукта: Главная проблема на рынке панкрелипазы — это вариабельность продукта и его эффективность. Результат внутренней биологической вариабельности и свиное происхождение смеси ферментов представляют собой значительную проблему. Источник в своем нативном состоянии приводит к вариабельности от партии к партии точного состава и активности липазы. Прямое влияние на предсказуемость и единообразие терапевтических результатов у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы сдерживает рост рынка. Таким образом, практикующие врачи сталкиваются с необходимостью достижения последовательного контроля симптомов и использования питательных веществ в различных продуктах панкрелипазы.
- Сложность биологических патентов: Быстрое продвижение на рынке панкрелипазы — это сложная задача из-за существующей сложности биологических патентов. В отличие от обычных препаратов с устоявшейся химической структурой, продукты панкрелипазы, полученные из свиной поджелудочной железы, состоят из сложных комбинаций ферментов, и, следовательно, надлежащие патентные претензии и анализ нарушений становятся чрезвычайно сложными. Это внутреннее биологическое различие и вытекающее из этого воздействие, заключающееся в том, что практически невозможно положительно идентифицировать активные компоненты, создают колоссальную неопределенность для новаторов с точки зрения защиты и производителей дженериков, стремящихся проникнуть на рынок.
Рынок панкрелипазы: основные сведения
| Атрибут отчёта | Детали |
|---|---|
|
Базовый год |
2024 |
|
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
|
CAGR |
5% |
|
Размер рынка базового года (2024) |
2,3 млрд долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
4,1 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация панкрелипазы
Возраст (дети, взрослые, гериатрия)
Ожидается, что сегмент гериатрии на рынке панкрелипазы будет доминировать с 62% к концу 2037 года. Эта группа населения является типичной популяцией на рынке из-за растущей заболеваемости экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (EPI), связанной с прогрессирующим старением, а также изменениями поджелудочной железы, которые сопровождают прогрессирующее старение. Например, в сентябре 2023 года ЮНФПА продемонстрировал, что к 2050 году доля гериатрического населения Индии, как ожидается, увеличится в четыре раза и составит более 20% от всего населения, при этом десятилетний темп роста составит 41%. Эта группа пациентов чаще всего страдает от заболеваний, при которых необходима замена панкреатической липазой для переваривания и усвоения питательных веществ, и, таким образом, отражает сильную и растущую потребность.
Применение (хронический панкреатит, кистозный фиброз)
С учетом сферы применения сегмент хронического панкреатита, вероятно, будет доминировать на рынке панкрелипазы. Заболеваемость хроническим панкреатитом растет во всем мире, поэтому продажи эффективной заместительной терапии ферментами поджелудочной железы, т. е. панкрелипазы, наверняка выиграют от ее растущей волны. Например, согласно данным, обнародованным Национальным институтом здравоохранения (NIH) в апреле 2024 года, ежегодная заболеваемость острым панкреатитом составила 34 случая [95% ДИ 23–49] на 100 000 человек во всем мире, тогда как ежегодная заболеваемость хроническим панкреатитом составила 10 случаев (95% ДИ 8–12) на 100 000 человек. Ожидается, что доля пожилых людей увеличится с 9% в 2019 году до 16% в 2025 году, а число пожилых людей удвоится до 1,5 млрд к 2050 году. Это устанавливает решающую роль панкрелипазы в лечении пищеварительной недостаточности этого хронического и часто инвалидизирующего заболевания.
Наш углубленный анализ мирового рынка панкрелипазы включает следующие сегменты:
|
Возраст |
|
|
Применение |
|
|
Канал сбыта |
|
Vishnu Nair
Head - Global Business DevelopmentНастройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.
Индустрия панкрелипазы - региональный обзор
Статистика рынка Северной Америки
Ожидается, что рынок панкрелипазы в Северной Америке будет доминировать в течение прогнозируемого периода, т. е. с 2025 по 2037 год, с заметной долей в 45%. Сдвиг в сторону нездорового образа жизни, который подразумевает употребление некачественной или фальсифицированной пищи, подстегнет рост рынка. Кроме того, многие проблемы, связанные с пищеварительной системой, можно лечить с помощью панкрелипазы для улучшения плохого пищеварения. Таким образом, рынок быстро растет в регионе в результате роста желудочно-кишечных расстройств, вызванных изменением образа жизни людей.
В США Рынок панкрелипазы переживает устойчивый рост, в основном из-за всплеска случаев рака поджелудочной железы по всей стране. Например, в январе 2025 года Американское онкологическое общество опубликовало свои прогнозы относительно рака поджелудочной железы в США. Оно сообщило, что, по оценкам, рак поджелудочной железы будет диагностирован у 67 440 человек, включая 34 950 мужчин и 32 490 женщин. Кроме того, он унесет жизни около 51 980 человек (27 050 мужчин и 24 930 женщин). Более того, для мужчин и женщин средний риск рака поджелудочной железы в течение жизни составляет около 1 из 56 и 1 из 60 соответственно.
Ожидается, что в Канаде рынок панкрелипазы значительно вырастет, что связано с растущей осведомленностью среди медицинских работников и регулирующих органов о необходимости принятия эффективных мер по борьбе с растущим заболеванием поджелудочной железы. Например, в октябре 2024 года аденокарцинома поджелудочной железы занимала 12место по диагностике рака, но с 5-летней выживаемостью 10% она была 3местом по распространенности причиной смертности от рака. Национальная конференция по поджелудочной железе (NPC) 2023 года, состоявшаяся в Монреале, Квебек, стала первой NPC, на которой обсуждались современные разработки в области терапии, ухода и перспективных исследований в области PC. Канадская ассоциация общих хирургов выступила соорганизатором мероприятия, аккредитованного Королевским колледжем врачей и хирургов, для обсуждения заместительной терапии ферментами поджелудочной железы (ЗПТ) и улучшения результатов лечения пациентов.
Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим рынком панкрелипазы в течение 2037 года. Этот рост объясняется ростом знаний об использовании панкрелипазы и наличием важных и надежных больничных учреждений в регионе. Кроме того, из-за роста заболеваемости раком поджелудочной железы, расширения инфраструктуры здравоохранения и увеличения инвестиционных проектов в регионе ожидается, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет наблюдаться существенный рост.
Китай получит множество возможностей на рынке панкрелипазы благодаря революционным шагам, предпринятым компаниями для преобразования ландшафта эффективности в сегменте онкологии. Например, в апреле 2022 года Национальное управление по контролю за лекарственными средствами (NMPA) Китая официально одобрило использование препарата Servier для пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы. Благодаря этому одобрению Servier сыграла значительную роль в китайской онкологии и предоставлении более качественного ухода за пациентами.
В Индии рынок значительно вырастет в результате простых процедур одобрения, которые стимулируют спрос на инновационные терапевтические препараты. Например, в мае 2024 года компания Cantex Pharmaceuticals, Inc. объявила, что ее хорошо переносимая таблетка для приема один раз в день, азелирагон, была признана Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) орфанным препаратом для лечения рака поджелудочной железы. Таким образом, раннее выявление и лечение проблем с поджелудочной железой стали возможными благодаря повышению осведомленности об этих расстройствах и доступности сложных методов диагностики.
Компании, доминирующие на рынке панкрелипазы
- AbbVie Inc.
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Основные показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональный Присутствие
- Анализ SWOT
- Digestive Care, Inc.
- Viatris Inc.
- Nestlé S.A.
- Vivus Llc.
- Abbott Labs
- Beijing Geyuantianrun Biotech Co.
- Organon Canada Inc.
- Scientific Protein Laboratories
Конкурентная среда на рынке панкрелипазы обусловлена жесткой конкуренцией, которая преобразует методы лечения и эффективность результатов. Например, в январе 2021 года Healx объявила о сотрудничестве с Mission Cure в рамках Программы ускорения лечения редких заболеваний (RTA), которая ускоряет крупномасштабное открытие и разработку лекарств от редких заболеваний. Чтобы найти и ускорить новые методы лечения хронического панкреатита, инициатива объединила знания пациентов Mission Cure, научные исследования, опыт и сети с технологически ориентированной методологией повторного использования лекарств Healx.
Вот список некоторых ключевых игроков:
Последние события
- В августе 2024 года компания Immunovia объявила об улучшении производительности своего теста следующего поколения для выявления лиц с высоким риском с панкреатической протоковой аденокарциномой 1 и 2 стадии (PDAC), которую можно вылечить с помощью хирургического вмешательства и современных методов лечения.
- В феврале 2024 года компания Pharus Diagnostics LLC. представила OncoSweep, pancreas spotlight, скрининговый тест на жидкую биопсию, который помогает выявлять панкреатическая протоковая аденокарцинома (PDAC) у лиц с высоким риском.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 7625
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Панкрелипаза Объем рыночного отчета
БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.
Узнайте наши аналитические данные в действии – запланируйте демонстрацию прямо сейчас!
