Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 гг.
Объем рынка неалкогольных средств для лечения и диагностики стеатогепатита в 2024 году оценивался в 4,6 млрд долларов США, а к концу 2037 года ожидается, что его стоимость достигнет 117 млрд долларов США, а среднегодовой темп роста составит 28,1 % в течение прогнозируемого периода, то есть в 2025–2037 годах. В 2025 году объем индустрии лечения и диагностики неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) оценивается в 5,9 млрд долларов США.
Постоянный рост числа пациентов с ожирением и метаболическим синдромом стимулирует спрос на средства терапии и диагностики НАСГ. По мере роста потребности в качественном лечении расширяются диагностические и терапевтические технологии, включая неинвазивные методы диагностики и индивидуальное лечение. По мере роста спроса на эффективные методы лечения прогресс в диагностике и терапии ускоряется, особенно в области неинвазивных диагностических инструментов и таргетной терапии. Например, Madrigal Pharmaceuticals' Рездиффра (ресметиром) получила одобрение FDA в марте 2024 года для лечения нецирротического НАСГ. Это отражает то, как правительства во всем мире продвигают и совершенствуют инфраструктуру здравоохранения для поддержки раннего выявления и лечения заболеваний печени, что способствует дальнейшему росту рынка средств для лечения и диагностики неалкогольного стеатогепатита (НАСГ).
Кроме того, точная медицина с использованием диагностики на основе искусственного интеллекта делает лечение НАСГ персонализированным и эффективным. Эту трансформацию еще больше ускоряет стратегическое партнерство, такое как Novo Nordisk и Echosens в июне 2022 года, направленное на решение проблемы недостаточной диагностики НАСГ. Их сотрудничество сосредоточено на неинвазивных диагностических инструментах с целью удвоения показателей диагностики к 2025 году. Этот подход не только обеспечивает раннее выявление, но также создает прибыльные рыночные возможности для лечения и диагностики неалкогольного стеатогепатита. Подобные усилия подчеркивают стремление отрасли улучшить результаты лечения пациентов посредством инноваций.
Рынок средств для лечения и диагностики неалкогольного стеатогепатита: драйверы роста и проблемы
Драйверы роста
- Рост распространенности ожирения и метаболических нарушений. Нездоровое питание и малоподвижный образ жизни способствуют росту ожирения и метаболических нарушений, которые увеличивают число случаев НАСГ. Кроме того, ожирение и метаболический синдром остаются центральными среди всех факторов риска жировой болезни печени, поэтому существует острая необходимость совершенствования диагностических и терапевтических решений. Передовые инструменты становятся все более важными для лучшего управления и мониторинга условий. В ноябре 2023 года Echosens получила разрешение FDA на устройство, известное как FibroScan, неинвазивный тест, измеряющий жесткость и содержание жира в печени. Эта технология улучшает как раннюю диагностику, так и постоянное наблюдение за пациентами с НАСГ, обеспечивая более безопасную альтернативу по сравнению с традиционными подходами.
- Совершенствование диагностики и неинвазивных технологий: Рынок средств для лечения и диагностики неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) для большей безопасности и удобства для пациентов. Эти инновации уменьшают необходимость в инвазивных процедурах, таких как биопсия, делая раннее выявление более доступным. Например, в октябре 2023 года компания Siemens Healthineers запустила тест на усиленный фиброз печени (ELF). Диагностический инструмент дает важную информацию о фиброзе печени, которая помогает лучше контролировать заболевание. Такое развитие событий подчеркивает стремление отрасли к совершенствованию диагностики за счет обеспечения комфорта пациента и эффективности ухода.
- Увеличение инвестиций в исследования и разработки таргетной терапии. Несколько фармацевтических компаний активизируют усилия по разработке таргетной терапии для лечения НАСГ, чтобы адекватно реагировать на растущий спрос. Это также позволяет использовать новые подходы к лечению пациентов благодаря значительным инвестициям в исследования и разработки. В январе 2024 года компания 89bio начала клинические испытания III фазы своего многообещающего препарата-кандидата, специально предназначенного для лечения НАСГ. Такой стратегический шаг в конкурентной среде поможет реализовать решения, ориентированные на пациента. Такое внимание к исследованиям и разработкам приведет к достижениям, которые обеспечат более доступные варианты лечения на рынке средств для лечения и диагностики неалкогольного стеатогепатита.
Задачи
- Ограниченная осведомленность и недостаточная диагностика: Несмотря на растущую распространенность, неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) остается значительно недостаточно диагностируемым, в основном из-за ограниченной осведомленности пациентов и медицинских работников. У многих людей с НАСГ симптомы остаются бессимптомными до тех пор, пока заболевание не прогрессирует, что задерживает своевременное вмешательство. Кроме того, отсутствие стандартизированных диагностических инструментов способствует недостаточной диагностике, поскольку основным методом подтверждения остается инвазивная биопсия печени.
- Регуляторные и клинические проблемы: Разработка эффективных методов лечения НАСГ сталкивается с различными проблемами из-за сложных механизмов регулирования и необходимости проведения исследований. Для утверждения препарата необходимы надежные клинические данные о безопасности и эффективности, чего можно достичь только путем крупномасштабных долгосрочных исследований. С точки зрения заболевания, гетерогенность НАСГ еще больше затрудняет разработку клинического исследования, поскольку необходимо учитывать различные популяции пациентов и, кроме того, на разных стадиях заболевания. Еще одним важным препятствием для разработчиков являются регулирующие расследования побочных эффектов, которые может иметь тот или иной препарат.
Рынок терапии и диагностики неалкогольного стеатогепатита (НАСГ): ключевые выводы
|
Базовый год |
2024 |
|
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
|
CAGR |
28,1% |
|
Размер рынка базового года (2024) |
4,6 млрд долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
117 миллиардов долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация терапии и диагностики неалкогольного стеатогепатита (НАСГ)
Тип препарата (витамин Е и пиоглитазон, обетихолевая кислота (ОКА), ланифибранор, семаглутид, ресметиром, арамхол, ценикривирок и другие)
Ожидается, что к концу 2037 года сегмент витамина Е и пиоглитазона будет занимать более 28,7% рынка неалкогольных средств для лечения и диагностики стеатогепатита. Этот рост объясняется их доказанной эффективностью в облегчении симптомов НАСГ и уменьшении фиброза печени. Оба метода лечения считаются экономически эффективными из-за их установленных клинических результатов, что способствует их распространению среди медицинских работников. В мае 2022 года компания Pfizer Inc. объявила, что FDA предоставило статус Fast Track ее исследуемой комбинированной терапии НАСГ с фиброзом печени, эрвогастатом (ингибитор DGAT2) и клесакостатом (ингибитор АСС). Подобные разработки играют важную роль в повышении спроса на этот тип лекарств для удовлетворения неудовлетворенных потребностей в лечении НАСГ.
Конечный пользователь (больничные аптеки, розничные и специализированные аптеки, другие)
К 2037 году сегмент розничной торговли и специализированных аптек, по прогнозам, будет занимать более 49,2% рынка неалкогольных средств для лечения и диагностики стеатогепатита, что обусловлено расширением доступа к передовым методам лечения. Для таких аптек расширение доступа к инновационным методам лечения подчеркнуло их растущее значение в экосистеме здравоохранения. Например, запуск препарата Рездиффра компанией Madrigal Pharmaceuticals в марте 2024 года еще больше обозначил сегмент розничных и специализированных аптек как ключевого игрока в предоставлении пациентам инновационных методов лечения. Ожидается, что специализированная аптека будет быстро получать доход от продаж, поскольку обеспечивает индивидуальную поддержку и своевременную доставку сложных лекарств. Кроме того, их стратегическое позиционирование повышает приверженность пациентов лечению и оптимизирует общие результаты лечения пациентов, что, в свою очередь, способствует росту рынка в целом.
Наш углубленный анализ мирового рынка неалкогольных средств для лечения и диагностики стеатогепатита включает следующие сегменты:
|
Тип препарата |
|
|
Конечный пользователь |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетНеалкогольный стеатогепатит (НАСГ) в терапии и диагностике - региональный обзор
Анализ рынка Северной Америки
Северная Америка доля рынка средств для лечения и диагностики неалкогольного стеатогепатита к концу 2037 года будет составлять более 36,8 %. Доминирование региона объясняется развитой инфраструктурой здравоохранения, высоким уровнем распространенности ожирения и диабета, а также значительными инвестициями фармацевтических компаний в исследования и разработки. США и Канада являются двумя ведущими рынками в Северной Америке. Сильные исследовательские институты и поддерживающая нормативно-правовая база повышают рыночный потенциал этого региона.
В США лидирует на рынке средств для лечения и диагностики неалкогольного стеатогепатита из-за высокой распространенности ожирения и диабета 2 типа, которые являются двумя основными факторами риска НАЖБП/НАСГ. Кроме того, предпринимаются и другие текущие достижения в разработке лекарств, такие как появление комбинированной терапии, чтобы удовлетворить неудовлетворенные медицинские потребности растущего числа пациентов. В марте 2024 года Max Biopharma и Metaba объявили о сотрудничестве в области метаболомических исследований с целью изучения новых биомаркеров и терапевтических мишеней для лечения метаболических заболеваний, включая НАСГ. Целью такого партнерства является улучшение понимания механизмов заболеваний и поддержка разработки таргетных методов лечения.
Рынок неалкогольных средств для лечения и диагностики стеатогепатита в Канаде также неуклонно растет вместе с ростом осведомленности и инвестициями в инфраструктуру здравоохранения. Растущая тенденция к интеграции программ управления образом жизни с фармацевтическими вмешательствами отражает целостный подход к решению проблемы НАСГ. Деятельность правительства, направленная на здоровье печени и заболеваний, связанных с ожирением, также создает благоприятный климат для опробования новых методов лечения. Кроме того, на рынке представлены новые диагностические технологии, которые, вероятно, позволят лучше идентифицировать пациентов и улучшить результаты лечения.
Статистика рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Азиатско-Тихоокеанский регион. Рынок средств для лечения и диагностики неалкогольного стеатогепатита (НАСГ), по прогнозам, будет расти в среднем на 28,8 % до 2037 года благодаря улучшению доступа к здравоохранению, повышению осведомленности и активному проведению программ скрининга. Этот рост также поддерживается государственными программами по здоровью печени и борьбе с неинфекционными заболеваниями. Большая численность населения региона и растущее бремя заболеваний, связанных с образом жизни, обеспечивают значительный потенциал роста компании на рынке.
Ожидается, что в Индии будет зафиксирован значительный рост рынка средств для лечения и диагностики неалкогольного стеатогепатита из-за растущего ожирения, диабета и малоподвижного образа жизни среди населения. Более того, растущая фармацевтическая промышленность в Индии способствует экономически эффективному производству и распространению терапевтических средств по экономичным ценам, что делает лечение более доступным. Например, в июле 2022 года компания SRL Diagnostics запустила в Индии тест «Индекс жирной печени», что является большим шагом на пути к раннему выявлению и лечению заболеваний печени. Предполагается, что такие инновации, а также растущие усилия правительства по борьбе с метаболическими нарушениями будут способствовать расширению рынка.
Рынок неалкогольных средств для лечения и диагностики стеатогепатита быстро расширяется в Китае из-за роста показателей ожирения и диабета в стране. Внимание правительства к улучшению доступа к здравоохранению и борьбе с хроническими заболеваниями должно способствовать дальнейшему внедрению инновационных методов лечения. Кроме того, партнерские отношения между отечественными фармацевтическими фирмами и международными игроками способствуют разработке лекарств и доступу на рынок терапии и диагностики НАСГ. Благодаря значительным инвестициям в неинвазивные диагностические технологии Китай работает над преодолением препятствий на пути раннего выявления и лечения. Поскольку в стране большое количество пациентов и растут расходы на здравоохранение, у игроков есть несколько возможностей для расширения.
Компании, доминирующие в сфере терапии и диагностики неалкогольного стеатогепатита (НАСГ)
- АстраЗенека ПЛС
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Эли Лилли и amp; Компания
- Галмед Фармасьютикалс Лтд.
- GENFIT S.A.
- Ново Нордиск А/С
- Новартис АГ
- PFIZER INC.
- Siemens Healthineers AG
- TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED
- Zydus Lifesciences Limited
Присутствие таких крупных игроков, как AstraZeneca PLC, Eli Lilly & Компания Galmed Pharmaceuticals Ltd., Pfizer Inc., Genfit SA, Novo Nordisk A/S, Takeda Pharmaceutical Company Ltd. и Arcturus Therapeutics Inc. вносит свой вклад в высококонкурентный характер рынка терапии и диагностики неалкогольного стеатогепатита (НАСГ). Эти игроки раздвигают границы инноваций, делая значительные инвестиции в исследования и разработки для изучения новых механизмов и вариантов лечения. Кроме того, стратегическое партнерство и сотрудничество позволяют этим компаниям консолидировать ресурсы, использовать передовые технологии и расширять спектр услуг на новых рынках.
В мае 2024 года SomaLogic заключила лицензионное соглашение с OncoHost на разработку точной диагностики рака с использованием протеомной платформы SomaLogic. Хотя разработанные технологии в первую очередь ориентированы на онкологию, они могут найти применение и при других заболеваниях, включая НАСГ, путем выявления соответствующих белковых биомаркеров. Эта веха подчеркивает, как клинический прогресс вместе с поддерживающими нормативными инициативами изменил рынок, побуждая игроков оставаться инновационными, чтобы расширяться и преуспевать в конкурентной борьбе.
Вот некоторые ведущие компании на рынке терапии и диагностики НАСГ:
In the News
- В октябре 2024 года Gilead Sciences объявила о планах приобрести CymaBay Therapeutics за 4,3 миллиарда долларов США с целью расширения своего портфеля продуктов для лечения заболеваний печени. Ведущий кандидат от CymaBay, селаделпар, находится на поздней стадии развития первичного билиарного холангита и потенциально может применяться при лечении НАСГ.
- В апреле 2024 года компания DD-Pharmatech получила разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на ускоренное рассмотрение препарата DD01, исследуемого препарата для лечения неалкогольного стеатогепатита (НАСГ). Это назначение призвано ускорить процесс разработки и проверки и удовлетворить значительные неудовлетворенные медицинские потребности в лечении НАСГ.
- В марте 2024 года 89bio в партнерстве с китайской контрактной организацией по разработке и производству (CDMO) построила предприятие по производству активных фармацевтических ингредиентов (API), предназначенное для коммерческого производства их кандидата на стеатогепатит, связанный с метаболической дисфункцией (MASH). Этот стратегический шаг направлен на обеспечение надежной цепочки поставок и поддержку ожидаемого мирового спроса после одобрения препарата.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 6740
- Published Date: Nov 26, 2024
- Report Format: PDF, PPT
