Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 годы
Рынок технологий ферментации клеток млекопитающих оценивался в 46,52 млрд долларов США в 2024 году и, вероятно, превысит 137,6 млрд долларов США к концу 2037 года, а среднегодовой темп роста составит более 8,7 % в течение прогнозируемого периода, то есть в период с 2025 по 2037 год. В 2025 году объем индустрии технологий ферментации клеток млекопитающих оценивается в 49,76 млрд долларов США.
Основным фактором, определяющим рыночную выручку, является рост случаев заболевания COVID-19. По состоянию на 13 июня 2023 года во всем мире число случаев заболевания COVID-19 приблизилось к 767 миллионам. Таким образом, многие предприятия переключили свои усилия на разработку методов лечения и вакцинации против COVID-19 после пандемии, которая еще больше увеличивает потребность в технологии ферментации клеток млекопитающих. Возросшая потребность в клетках млекопитающих для исследований и разработок оказала заметное влияние на индустрию ферментации клеток млекопитающих.
Кроме того, клеточные системы млекопитающих стали популярны в биофармацевтическом бизнесе благодаря строгим нормативным правилам и стандартам безопасности. Поскольку системы экспрессии млекопитающих могут генерировать большие и сложные белки с посттрансляционными модификациями (ПТМ; в первую очередь гликозилированием), такими же, как и те, которые производятся у людей, это дополнительно обеспечивает большую согласованность и качество продукта, поддерживая расширение рынка технологий ферментации клеток млекопитающих.
Сектор технологий ферментации клеток млекопитающих: движущие силы роста и проблемы
Драйверы роста
- Рост производства персонализированных лекарств. В последние годы наблюдается значительный рост популярности персонализированной медицины благодаря возможности меньшего количества побочных эффектов и более успешного лечения. Область персонализированной медицины и технология ферментации клеток млекопитающих сочетаются глубоким и инновационным образом. Основная цель персонализированной медицины – определить оптимальный курс лечения для каждого отдельного пациента. Обычно это означает разработку узконаправленных терапевтических средств, включая генную терапию, клеточную терапию и моноклональные антитела. Для создания этих инновационных лекарств требуется ферментация клеток млекопитающих.
- Прогресс в технологии ферментации клеток млекопитающих. Ферментация клеток млекопитающих становится все более эффективной и масштабируемой благодаря постоянному развитию методов культивирования клеток, составов сред и архитектуры биореакторов. Например, в случае биореакторов растет использование биореакторов одноразового использования. Большинство операций ферментации, выполняемых в настоящее время, проводятся в биореакторах, изготовленных из обычных материалов, включая нержавеющую сталь. Однако одноразовая технология набирает популярность как средство повышения гибкости и сокращения времени смены партии. Эти системы быстро зарекомендовали себя как еще одно важное технологическое достижение в области фармацевтического применения и культуры клеток млекопитающих. Кроме того, когда биореакторы одноразового использования со строгими процессами квалификации и проверки используются с очень мощными биофармацевтическими ингредиентами, снижается риск перекрестного загрязнения и повышается безопасность процесса. В результате в ближайшие годы на рынке будет наблюдаться рост.
- Рост хронических заболеваний. По данным Всемирной организации здравоохранения, на неинфекционные заболевания (НИЗ) ежегодно приходится 41 миллион смертей во всем мире, или 74 % всех смертельных случаев. Способность регулировать экспрессию генов изучалась в клетках млекопитающих как in vitro, так и in vivo. Можно изменить регуляцию генов как у интактных животных, так и в культивируемых кардиомиоцитах, что потенциально может применяться для лечения хронических заболеваний человека. Следовательно, прогнозируется значительный рост спроса на технологию ферментации клеток млекопитающих.
Задачи
- Высокая стоимость капитала. Технология ферментации клеток млекопитающих имеет решающее значение для биотехнологической и фармацевтической промышленности, однако одним из основных препятствий на пути ее роста являются связанные с ней высокие капитальные затраты. Небольшим компаниям и стартапам часто трудно войти в индустрию ферментации клеток млекопитающих из-за значительных финансовых инвестиций, необходимых для создания и эксплуатации этих предприятий. Более того, основной движущей силой этих капитальных затрат является потребность в специализированной инфраструктуре. Ферментация клеток млекопитающих обычно происходит в больших и сложных резервуарах, называемых биореакторами, которые предназначены для обеспечения контролируемой среды для роста клеток и синтеза продуктов. Температура, pH, оксигенация и перемешивание — это лишь некоторые из параметров, которым эти биореакторы должны тщательно соответствовать. Строительство и сертификация этих биореакторов на соответствие нормативам потребует высоких финансовых затрат. Еще одним аспектом, вызывающим рост капитальных затрат, является потребность в высококвалифицированной рабочей силе. Установки для ферментации клеток млекопитающих должны управляться и обслуживаться персоналом, имеющим навыки в области технологий культивирования клеток, биотехнологической инженерии и соблюдения нормативных требований. Конкурентоспособные зарплаты этих специалистов еще больше увеличивают общую стоимость.
- Строгие нормативные требования
- Недостаток знаний о новых технологиях.
Рынок технологий ферментации клеток млекопитающих: ключевые выводы
|
Базовый год |
2024 год |
|
Прогнозный год |
2025-2037 гг. |
|
Среднегодовой темп роста |
8,7% |
|
Размер рынка в базовом году (2024 г.) |
46,52 млрд долларов США |
|
Прогнозируемый год Размер рынка (2037 г.) |
137,6 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация технологии ферментации клеток млекопитающих
Тип (ферментация клеток яичника китайского хомячка [CHO], ферментация клеток эмбриональной почки человека [HEK], ферментация клеток почек детеныша хомяка [BHK], ферментация клеток мышиной миеломы)
По оценкам, в ближайшие годы доля сегмента ферментации клеток яичников китайского хомячка (CHO) на рынке технологий ферментации клеток млекопитающих составит около 40%. В течение многих лет клетки яичников китайского хомячка, или клетки CHO, культивировались и модифицировались для использования в фармацевтической биотехнологии и молекулярной биологии. Кроме того, этот процесс ферментации широко используется при производстве моноклональных антител и терапевтических белков. Кроме того, терапевтические белки используются для лечения ВИЧ. Поэтому с ростом распространенности ВИЧ этот сегмент растет. В 2022 году в мире насчитывалось около 39 миллионов ВИЧ-положительных людей. Из них 1,5 миллиона — дети до пятнадцати лет, а 37,5 миллиона — взрослые. Кроме того, 53% населения составляли женщины. Кроме того, способность клеток яичника китайского хомячка генерировать белки со сложным гликозилированием или посттрансляционными модификациями (ПТМ), которые напоминают белки, вырабатываемые человеком, является основным преимуществом использования их в качестве платформ экспрессии клеточной линии млекопитающих. Другие распространенные типы клеток in vitro, в том числе кишечная палочка, не могут производить рекомбинантные белки такого высокого качества.
Конечные пользователи (директора по маркетингу и CDMO, биофармацевтические компании, академические и исследовательские институты)
Директора по маркетингу и amp; Сегмент CDMO на рынке технологий ферментации клеток млекопитающих должен занять наибольшую долю в 50% в течение прогнозируемого периода. Это связано с тем, что небольшие компании создают большую часть инноваций в биотехнологической промышленности, но им не хватает мощностей, опытного персонала и ресурсов, необходимых для коммерциализации этих продуктов, CMO и CDMO быстро становятся предпочтительным вариантом для производителей биотерапевтических препаратов. Таким образом, ожидается, что с ростом небольших компаний в области биотерапии этот сегмент будет расти.
Наш углубленный анализ мирового рынка технологий ферментации клеток млекопитающих включает следующие сегменты:
|
Введите |
|
|
Приложение |
|
|
Конечное использование |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетОтрасль технологий ферментации клеток млекопитающих — региональный обзор
Прогнозы рынка Северной Америки
По прогнозам, рынок технологий ферментации клеток млекопитающих в Северной Америке будет занимать наибольшую долю - около 35 % в течение прогнозируемого периода. В этом росте рынка в этом регионе, вероятно, будут доминировать растущие инвестиции в биотехнологии. Например, чтобы увеличить использование биопроизводства антибиотиков, активных фармацевтических ингредиентов (API) и других важнейших исходных материалов, необходимых для производства жизненно важных лекарств и борьбы с пандемиями, Министерство здравоохранения и социальных служб инвестирует более 39 миллионов долларов США. Кроме того, в этом регионе существует ряд различных ключевых биофармацевтических компаний, специализирующихся на клетках млекопитающих, что способствует росту рынка.
Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
По прогнозам, рынок технологий ферментации клеток млекопитающих в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет иметь заметный рост в течение прогнозируемого периода. Основным фактором, влияющим на расширение рынка, является рост числа поездок пациентов на лечение в этот регион. Это связано с тем, что азиатские страны часто выбираются в качестве направлений медицинского туризма из-за разумной цены на их медицинские услуги. За такую доступность отвечают многочисленные переменные, в том числе снижение расходов на проживание, снижение эксплуатационных расходов в медицинских учреждениях и благоприятный курс обмена валюты. Таким образом, прогнозируется, что рынок ферментации клеток млекопитающих в этом регионе будет расти.
Наиболее популярные компании, доминирующие на рынке технологий ферментации клеток млекопитающих
- Шанхай Henlius Biotech, Inc.
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Эвоник
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Дженерал Электрик
- Корпорация Данахер
- Мерк КГаА
- Sartorius AG
- Амген, Инк.
- Эппендорф АГ
- Корпорация Pall
In the News
- Shanghai Henlius Biotech, Inc. заявила, что подписала эксклюзивное лицензионное соглашение с Fosun Pharma на коммерциализацию моноклонального антитела против PD-1 (mAb) HANSIZHUANG, которое Henlius создала независимо, в США. В условиях сделки говорится, что Henlius продолжит отвечать за разработку, производство и поставку, а Fosun Pharma получит право коммерциализировать HANSIZHUANG в США после получения одобрения.
- Теперь в компании Evonik доступен высокочистый цистеновый пептид, который поможет решить проблемы с рецептурой сред для культивирования клеток и другими методами, которые используются при создании и производстве биофармацевтических препаратов. Доступный по всему миру, cQrex AC – это химически определенный, хорошо растворимый источник L-цистина, который позволяет клеткам получать достаточное количество этой незаменимой аминокислоты.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 5561
- Published Date: Oct 22, 2024
- Report Format: PDF, PPT
