Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 гг.
Ожидается, что объем рынка лечения наследственного ангионевротического отека увеличится на 12,01 млрд долларов США в течение прогнозируемого периода, то есть в период с 2025 по 2037 год, при этом среднегодовой темп роста составит 9,5 %. Оценка стоимости лечения наследственного ангионевротического отека в отрасли в 2025 году оценивается более чем в 5,79 миллиарда долларов США.
Рынок лечения наследственного ангионевротического отека быстро расширяется, чему способствуют достижения в области лечения, улучшение диагностики и рост осведомленности об этом заболевании. Более того, растущая доступность новых биологических препаратов, генной терапии и профилактических методов лечения, направленных на снижение частоты и тяжести приступов НАО, также способствует росту рынка. По данным консультанта по редким заболеваниям, наследственный ангионевротический отек встречается у 1 из каждых 50 000 человек во всем мире.
Рост групп защиты интересов пациентов, назначение орфанных препаратов и содействие разработке лекарств для лечения редких заболеваний способствуют расширению рынка лечения наследственного ангионевротического отека. Продолжающиеся клинические испытания, ориентированные на долгосрочные лечебные решения, и удовлетворение растущих потребностей в терапии — это два фактора, которые в основном изучают игроки рынка. Например, в феврале 2024 года компания KalVista Pharmaceuticals, Inc. объявила о положительных результатах третьей фазы клинического исследования KONFIDENT. КОНФИДЕНТ продемонстрировал статистически и клинически значимую эффективность себерралстата в качестве пероральной терапии НАО по требованию. Ожидается, что подходы персонализированной медицины и достижения в области геномных исследований будут и дальше определять будущее рынка.
Сектор лечения наследственного ангионевротического отека: факторы роста и проблемы
Драйверы роста
- Рост случаев НАО: В статье, опубликованной консультантом по редким заболеваниям в июне 2022 года, говорится, что эпизоды НАО приводят к 15 000–30 000 ежегодных госпитализаций в отделения неотложной помощи в США. По мере роста осведомленности об этом заболевании все больше людей получают диагноз, что приводит к увеличению спроса на эффективное лечение. Рост случаев заболевания также объясняется улучшением понимания генетических факторов заболевания. Это приводит к раннему выявлению и вмешательству, что расширяет рынок методов лечения, направленных на устранение симптомов и предотвращение приступов. Прогнозируется, что рост числа пациентов приведет к увеличению спроса как на лечение острых симптомов, так и на профилактические меры по снижению частоты приступов.
- Технологические достижения в диагностике и разработки новых лекарств. Инновации в биотехнологии, включая редактирование генов, моноклональные антитела и биологические препараты, привели к созданию более таргетных методов лечения НАО. Эти достижения позволяют применять методы лечения, которые не только облегчают симптомы, но и предотвращают приступы. Кроме того, улучшенные рецептуры лекарств делают терапию более доступной для пациентов. В январе 2024 года компания Pharvaris объявила, что FDA США сняло клиническое приостановление рассмотрения заявки на новое исследовательское лекарство (IND) на деукриктибант для профилактического лечения приступов НАО. Поскольку новые лекарства продолжают появляться, а также технологические достижения, рынок HAE готов к значительному росту и появлению более целенаправленных методов лечения.
Задачи
- Строгие правила в отношении новых методов лечения НАО: Это представляет собой серьезную проблему для рынка, поскольку процесс утверждения новых методов лечения часто является длительным и сложным из-за обширной потребности в клинических испытаниях для обеспечения безопасности и эффективности. Регулирующие органы вводят строгие стандарты, которые могут задержать внедрение новых методов лечения и ограничить доступность вариантов лечения для пациентов с НАО.
- Высокая стоимость лечения. Основной проблемой, с которой сталкивается рынок лечения наследственного ангионевротического отека, является рост стоимости расширенного лечения НАО. Из-за специализированного характера лекарств и небольшой популяции пациентов многие современные методы лечения очень дороги. Это создает финансовые барьеры для пациентов и систем здравоохранения, ограничивая доступ к эффективному лечению, главным образом в регионах с ограниченными ресурсами здравоохранения.
Рынок лечения наследственного ангионевротического отека: ключевые выводы
|
Базовый год |
2024 |
|
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
|
CAGR |
9,5% |
|
Размер рынка базового года (2024) |
5,33 миллиарда долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
17,34 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация лечения наследственного ангионевротического отека
Канал сбыта (больничные аптеки, аптеки и розничные аптеки, интернет-аптеки)
По каналам сбыта ожидается, что больничные аптеки на рынке лечения наследственного ангионевротического отека будут расти со значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода. Потребность в специализированной помощи при тяжелых и острых приступах НАО часто требует немедленного медицинского вмешательства и применения современных методов лечения, включая ингибиторы C1. Больницы оснащены необходимыми ресурсами для реагирования на эти чрезвычайные ситуации, включая диагностические инструменты и квалифицированных медицинских работников, обученных лечению редких заболеваний. Рост распространенности НАО привел к увеличению количества посещений больниц как для неотложной помощи, так и для регулярного наблюдения.
Увеличение количества клинических испытаний и разработки новых методов лечения, проводимых в больницах, также способствует росту этого сегмента. Больницы являются центрами инновационных методов лечения, таких как генная терапия, которые первоначально внедряются в рамках программ клинических испытаний. Кроме того, по прогнозам, внедрение в больницах более продвинутых терапевтических протоколов, таких как прецизионная терапия и персонализированная медицина, будет способствовать улучшению результатов лечения пациентов. Развитие специализированных центров лечения НАО в больницах также, вероятно, будет способствовать росту сегмента в течение прогнозируемого периода.
Возрастная группа (дети, взрослые, гериатры)
По прогнозам, к концу 2037 года сегмент для взрослых будет занимать более 51 % рынка средств для лечения наследственного ангионевротического отека. Этот сегмент в основном определяется такими факторами, как позднее начало или поздняя диагностика НАО, когда симптомы более точно выявляются во взрослом возрасте. Кроме того, взрослые, как правило, испытывают более частые и тяжелые приступы, что увеличивает потребность в профилактическом и неотложном лечении. Факторы образа жизни, такие как стресс, гормональные изменения и нагрузка, связанная с работой, также провоцируют приступы НАО, что еще больше способствует росту этого сегмента.
Индивидуальные планы лечения благодаря достижениям в области персонализированных лекарств на основе генетических и симптоматических профилей обеспечивают лучшее ведение заболеваний у взрослых пациентов. Кроме того, на рынке ожидается разработка долгосрочных профилактических методов лечения и более широкое использование методов самостоятельного применения. По прогнозам, это позволит взрослым пациентам более самостоятельно справляться со своими заболеваниями и будет способствовать дальнейшему росту рынка в течение прогнозируемого периода.
Наш углубленный анализ рынка включает следующие сегменты:
|
Тип обработки |
|
|
Путь администрирования |
|
|
Возрастная группа |
|
|
Канал распространения |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетИндустрия лечения наследственного ангионевротического отека - региональный обзор
Анализ рынка Северной Америки
Ожидается, что к 2037 году на долю промышленности Северной Америки будет приходиться наибольшая доля дохода в размере 53,5 %. Рынок охватывает методы лечения, предназначенные для лечения состояний, унаследованных в результате генетических мутаций. Сюда входят генная терапия, ферментозаместительная терапия и технологии редактирования генов. Развитие точной медицины и персонализированного здравоохранения еще больше усилило спрос на эти методы лечения в регионе. Более того, присутствие выдающихся игроков, их исследования и разработки, а также разработки продуктов также значительно ускоряют рост рынка региона. Например, в марте 2024 года компания Astria Therapeutics объявила о положительных первоначальных результатах проверки концепции клинического исследования ALPHA-STAR фазы 1b/2 по оценке STAR-0215. Это моноклональное антитело, ингибитор калликреина плазмы, применяемое у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком (НАО).
Национальная медицинская библиотека провела интернет-опрос среди врачей США. По данным опроса, в период с мая 2019 года по апрель 2020 года от 1230 до 1331 человека в США пострадали от HAE-nl-C1INH. В связи с ростом числа случаев НАО с 2020 года на рынке США наблюдается значительный рост, который также обусловлен улучшением диагностики редкого генетического заболевания. Видные игроки рынка сосредоточены на разработке новых биологических препаратов для обеспечения долгосрочных решений. Рынок также поддерживается благоприятной политикой возмещения расходов и постоянными клиническими исследованиями.
Благодаря улучшению диагностической практики и расширению доступа к передовым методам лечения в Канаде рынок HAE демонстрирует устойчивый рост в стране. Надежная система здравоохранения и постоянная государственная поддержка лечения редких заболеваний также способствуют развитию рынка. Компании страны все активнее инвестируют в разработку передовых устройств. В ноябре 2021 года BioCryst Pharmaceutical, Inc., Royalty Pharma plc и OMERS Capital Markets объявили о выделении 350 миллионов долларов США нового финансирования для BioCryst. Добавленные средства предназначены для дальнейшего развития BCX9930, а также для поддержки глобального запуска ORLADEYO.
Статистика рынка Европы
Повышение осведомленности об этом заболевании и улучшение показателей диагностики, а также разработка новых методов лечения ведущими игроками в регионе стабильно стимулируют европейский рынок. Хорошо зарекомендовавшие себя медицинские учреждения и нормативно-правовая база способствуют разработке и внедрению орфанных препаратов для лечения редких заболеваний, включая НАО. Германия, Италия и Франция вносят основной вклад в рост рынка региона. Выдающиеся игроки также представляют большое количество разработок в регионе. Например, в декабре 2023 года Otsuka Pharmaceuticals Co., Inc. заключила лицензионное соглашение, по которому Otsuka приобрела эксклюзивные права на маркетинг кандидата на препарат Ionis HAE донидалорсен в Европе. Такие организации, как Европейское агентство по лекарственным средствам и группы по защите интересов редких заболеваний, играют жизненно важную роль в содействии одобрению и возмещению расходов на лечение НАО.
Система здравоохранения Германии способствует ранней диагностике и лечению редких заболеваний, включая НАО. По данным Национальной медицинской библиотеки, в январе 2024 года в Германии насчитывалось около 1700 пациентов, страдающих НАО. Регулирующие органы страны и системы медицинского страхования также играют важную роль в обеспечении доступа пациентов к этим передовым методам лечения. Присутствие видных игроков на рынке лечения наследственного ангионевротического отека также значительно ускоряет рост.
Франция уделяет особое внимание заботе о пациентах и доступности новых методов лечения, а также всестороннему охвату и общественной поддержке редких заболеваний. Эти факторы успешно управляют рынком страны. Такие организации, как Национальный план борьбы с редкими заболеваниями Франции, поддерживают исследования, диагностику и уход за пациентами при заболеваниях, включая HEA. Кроме того, разветвленная сеть специализированных центров по редким заболеваниям в стране гарантирует, что пациенты получают надлежащий уход и лечение. Таким образом, по прогнозам, рынок страны в ближайшие годы продемонстрирует значительный рост.
Компании, доминирующие в сфере лечения наследственного ангионевротического отека
- Attune Pharmaceuticals
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
- Биомарин
- ООО «CSL Беринг»
- Intellia Therapeutics
- Ionis Pharmaceuticals
- KalVista Pharmaceuticals, Inc.
- Pharming Healthcare, Inc.
- Фарварис
На рынке лечения наследственного ангионевротического отека доминируют несколько ключевых компаний, которые существенно формируют ландшафт инновационных методов лечения. Эти компании специализируются как на остром, так и на профилактическом лечении. В сентябре 2021 года Cycle Pharmaceuticals объявила о запуске инъекции SAJAZIR, нового варианта лечения пациентов, страдающих наследственным ангионевротическим отеком. Лечение было одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Конкурентная динамика на рынке лечения наследственного ангионевротического отека за последние несколько лет усилилась. Компании стремятся дифференцировать свою продукцию за счет повышения эффективности, безопасности и простоты использования. Вот некоторые из этих известных компаний:
In the News
- В январе 2024 года Ionis Pharmaceuticals, Inc. объявила о положительных результатах 3-й фазы исследования OASIS-HAE донидалорсена у людей с наследственным ангионевротическим отеком
- В марте 2023 года Intellia Therapeutics получила разрешение FDA на заявку на исследование нового лекарственного средства (IND) для NTLA-2002. Это кандидат для редактирования генома in vivo, предназначенный для инактивации целевого гена и предотвращения приступов НАО после однократного лечения.
- В ноябре 2022 года компания BioCryst Pharmaceuticals, Inc. получила от Министерства здравоохранения Израиля разрешение на продажу перорального препарата ОРЛАДЕЙО один раз в день для предотвращения приступов НАО.
- В июле 2021 года Orchard Therapeutics и Pharming Group N.V. объявили о стратегическом сотрудничестве в области исследования, разработки, производства и коммерциализации OTL-105 для лечения наследственного ангионевротического отека.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 6520
- Published Date: Jan 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
