Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 гг.
Объем рынка модуляторов эстрогеновых рецепторов оценивается в 16,3 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, превысит 36,3 млрд долларов США к 2037 году, при этом среднегодовой темп роста составит 6,9 % в прогнозируемый период, то есть в 2025–2037 годах. В 2025 году объем индустрии модуляторов эстрогеновых рецепторов оценивается в 17,4 млрд долларов США.
На рост рынка модуляторов эстрогеновых рецепторов влияет их терапевтическая значимость и универсальность. Растущая заболеваемость эстроген-зависимыми состояниями, особенно раком молочной железы, требует разработки таргетной терапии, которая может эффективно модулировать активность эстрогена. Причем такие случаи чаще всего встречаются у женщин. Например, согласно отчетам, опубликованным ВОЗ в 2022 году, 670 000 женщин погибли из-за рака молочной железы и 2,3 миллиона женщин получили диагноз. Кроме того, в декабре 2024 года стало известно, что примерно у 310 720 женщин был диагностирован инвазивный рак молочной железы, причем на долю женщин в возрасте до 50 лет приходилось 16 % этих случаев.
Кроме того, огромные успехи в фармакологических исследованиях на рынке модуляторов рецепторов эстрогена позволили обнаружить новые ERM, такие как селективные модуляторы рецепторов эстрогена (SERM), которые демонстрируют улучшенную селективность и эффективность, чем их традиционные аналоги. Более того, они имеют решающее значение в этом отношении, поскольку предлагают двойной механизм, при котором они могут действовать как агонисты эстрогена в одних тканях и как антагонисты в других, тем самым уменьшая побочные эффекты, связанные с действием гормонов. Например, в декабре 2023 года новые подходы к борьбе с раком молочной железы с мутацией ESR1, такие как инновационные селективные деградаторы рецепторов эстрогена (SERD) и SERM, были рассмотрены на сессии, посвященной современному состоянию, на Симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио в 2023 году. В настоящее время элацестрант является единственным одобренным пероральным препаратом для лечения рака молочной железы с метастатической мутацией ESR1 в ER+, HER2.
Сектор модуляторов эстрогеновых рецепторов: драйверы роста и проблемы
Драйверы роста
- Прогресс в разработке лекарств. Основной движущей силой роста рынка модуляторов эстрогеновых рецепторов является открытие новых химических соединений. Он обеспечивает лучшую селективность и эффективность, основанные на передовых знаниях биологии рецептора эстрогена. Это раскрыло механизмы молекулярных событий в процессе передачи сигналов эстрогена. Например, в январе 2023 года Элацестрант был одобрен FDA для женщин в постменопаузе или взрослых мужчин с ER-положительным диагнозом, у которых распространенный или метастатический рак молочной железы, ER-положительный, HER2-отрицательный. Таким образом, исследователи смогут разработать таргетные препараты с меньшим количеством побочных эффектов и более высокой терапевтической эффективностью.
- Исследование комбинированной терапии. Существенным драйвером роста рынка модуляторов эстрогеновых рецепторов станут исследования комбинированной терапии. В основном это связано с возможностью повышения эффективности лечения и преодоления механизмов резистентности к монотерапии. Например, в апреле 2023 года КРАЗАТИ в качестве монотерапии был разработан клинически в качестве лечения первой линии для пациентов с немелкоклеточным раком легкого с мутацией KRASG12C в сочетании с ингибитором PD-1. Такой подход расширяет сферу применения терапевтических ERM и способствует клиническому внедрению комплексных стратегий лечения.
Задачи
- Стоимость и доступность. Основной проблемой на рынке модуляторов эстрогеновых рецепторов является высокая стоимость исследований, разработок и производства таких сложных методов лечения. Кроме того, сложные процедуры синтеза активных модуляторов увеличивают цены и становятся совершенно недоступными для многих пациентов, особенно в развивающихся странах и странах со средним уровнем дохода, где здравоохранение развито недостаточно. В таких случаях финансовый барьер ограничивает доступ к основным методам лечения, что приводит к различиям в результатах лечения, поскольку люди, не имеющие достаточного страхового покрытия или денег, могут избегать основных лекарств. Таким образом, это создает проблему для роста рынка.
- Интеграция в протоколы лечения. Рынок модуляторов эстрогеновых рецепторов сталкивается с одной из наиболее важных проблем, которая заключается в сложной адаптации протоколов лечения и более строгих клинических направлениях. Поскольку реакции пациентов уникальны, включая генетические вариации, сопутствующие заболевания и одновременное использование лекарств, это делает решение поставщика услуг относительно терапии проблематичным. Кроме того, существующие протоколы лечения могут неадекватно учитывать конкретный механизм действия модуляторов рецепторов эстрогена, что, в свою очередь, способствует несоответствию с практикой назначения. Отсутствие стандартизированных рекомендаций приводит к неоптимальным терапевтическим результатам.
Рынок модуляторов эстрогеновых рецепторов: ключевые выводы
|
Базовый год |
2024 |
|
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
|
CAGR |
6,9% |
|
Размер рынка базового года (2024) |
16,3 млрд долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
36,3 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация модуляторов эстрогеновых рецепторов
Тип (лечение рака молочной железы, вагинита, остеопороза и др.)
Ожидается, что к концу 2037 года сегмент лечения рака молочной железы будет занимать более 51,2% доли рынка модуляторов эстрогеновых рецепторов. Это в первую очередь связано с высокой распространенностью рака молочной железы, положительного по гормональным рецепторам, на который приходится значительная часть всех таких случаев. Например, в феврале 2023 года, согласно отчету ВОЗ, в странах с высоким уровнем дохода пятилетняя выживаемость составила более 90%, а в Южной Африке и Индии — 40% и 66% соответственно. Более того, необходимо систематически улучшать доступ к высококачественным и соответствующим ресурсам услугам, чтобы устранить различия в результатах лечения рака молочной железы.
Глобальная инициатива Всемирной организации здравоохранения по борьбе с раком молочной железы (GBCI), созданная в 2021 году, объединяет заинтересованные стороны из различных секторов экономики и всего мира с общей целью — сократить количество случаев рака молочной железы на 2,5 % в год, что спасло бы 2,5 миллиона жизней за 20 летний период. Благодаря такому фокусу на терапии были очевидны замечательные преимущества модуляции ингибирования роста опухоли рецептором эстрогена. Кроме того, как указано в отношении этих препаратов во всех клинических дисциплинах и улучшенных результатах лечения в клиниках, масштаб, таким образом, приводит к влиятельному представлению и в контексте доли рынка.
Применение (рак молочной железы, постменопаузальный остеопороз и другие заболевания)
Ожидается, что к 2037 году сегмент рака молочной железы будет доминировать на рынке модуляторов эстрогеновых рецепторов. Поскольку эти агенты доказали впечатляющую эффективность при лечении рака молочной железы, положительного по гормональным рецепторам. Сосредоточение внимания на хорошо изученных и разработанных методах лечения будет играть решающую роль в улучшении выживаемости пациентов и качества их жизни после такого диагноза, особенно в отношении этой доминирующей причины рака. Например, в октябре 2024 года в Национальных институтах здравоохранения было опубликовано сообщение о том, что клинические испытания инаволисиба, палбоциклиба и фулвестранта вместе дали обнадеживающие результаты. Это установило новый стандарт лечения пациентов с распространенным раком молочной железы, который имеет мутацию PIK3CA, положительный по гормональным рецепторам и HER2-отрицательный.
Более того, модуляторы рецепторов эстрогена избирательно воздействуют на рост опухоли и, следовательно, обеспечивают основу для адъювантного и метастатического лечения. Например, в июне 2021 года Санофи сотрудничает с Европейской организацией по исследованию и лечению рака, Международной группой по изучению молочной железы и Испытаниями Alliance Foundation, которые проводят клинические исследования рака молочной железы, которые революционизируют практику. Совместно в ходе исследования фазы 3 AMEERA-6 оценивалась безопасность и эффективность исследуемого амценестранта компании Sanofi у пациентов с положительными по рецепторам эстрогена (ER+). Ожидается, что это исследование станет первым ключевым испытанием перорального селективного деградатора эстрогеновых рецепторов (SERD) в адъювантном режиме.
Наш углубленный анализ мирового рынка модуляторов эстрогеновых рецепторов включает следующие сегменты:
|
Тип |
|
|
Приложение |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетИндустрия модуляторов эстрогеновых рецепторов – региональный обзор
Статистика рынка Северной Америки
По прогнозам, к 2037 году на рынке модуляторов эстрогеновых рецепторов Северной Америки будет доминировать доля дохода, составляющая более 43,2%. Кроме того, ценность ERM получила все большее признание благодаря регулирующим органам с ускоренными процессами утверждения инновационных составов, удовлетворяющих неудовлетворенные медицинские потребности. Это послужило сильным стимулом для фармацевтических компаний инвестировать значительные средства в исследования и разработки, направленные на расширение терапевтического потенциала ERM в регионе.
США. переживает исключительный рост рынка модуляторов эстрогеновых рецепторов, что связано с ростом распространенности и осведомленности о раннем выявлении, обеспечивающем более высокий уровень выздоровления. Например, в августе 2024 года Национальный фонд рака молочной железы сообщил, что примерно каждая восьмая женщина, или 13% всех женщин в США, в какой-то момент своей жизни заболеет раком молочной железы. Пятилетняя относительная выживаемость составляет 99%, если заболевание обнаружено в самых ранних местах. Более того, на данный момент более 4 миллионов человек в США пережили рак молочной железы.
В Канаде рынок модуляторов эстрогеновых рецепторов переживает значительный рост благодаря благоприятной нормативно-правовой базе, которая способствует созданию благоприятной экосистемы для роста. Например, в июле 2023 года компания Atossa Therapeutics, Inc. объявила, что Министерство здравоохранения Канады предоставило письмо об отсутствии возражений в ответ на заявку компании на проведение клинических испытаний второй фазы исследования EVANGELINE. Кроме того, запатентованные компанией Atossa SERM, (Z)-эндоксифен и эксеместан плюс гозерелин используются в качестве неоадъювантного лечения для женщин в пременопаузе. В отношении рака молочной железы 1 или 2 степени, положительного по рецептору эстрогена (ER+) или отрицательного по рецептору эпидермального фактора роста 2 человека (HER2-).
Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Рынок модуляторов эстрогеновых рецепторов в Азиатско-Тихоокеанском регионе набирает обороты, и ожидается, что в течение прогнозируемого периода времени, то есть в 2025–2037 годах, будет наблюдаться прибыльный рост. Продолжающиеся клинические испытания комбинаций методов лечения, включающих ERM, демонстрируют синергизм, который позволит улучшить результаты лечения среди различных групп пациентов в регионе. По мере роста осведомленности о подходах персонализированной медицины к оптимизации гормональной терапии рынок ERM вполне готов к дальнейшему росту как с клинической эффективностью, так и с профилями безопасности.
В Индии на рынке модуляторов эстрогеновых рецепторов наблюдается значительный рост, связанный с крупными инвестициями в исследования и разработки, направленные на создание современных медицинских учреждений. Например, в октябре 2024 года приобретение стартового финансирования в размере 1 миллиона долларов США стартапом по лечению рака Oncare стало важным шагом вперед для индустрии здравоохранения Индии. Компания планирует сотрудничать с больницами среднего размера, обычно с больницами на 50–100 коек, в отличие от недоступных методов лечения, предлагаемых в корпоративных больницах, и стремится сократить стоимость лечения рака до 40%.
В Китае рынок модуляторов эстрогеновых рецепторов испытывает сильное влияние благодаря клиническим испытаниям и попыткам компаний изменить методы лечения для повышения эффективности. Например, в декабре 2024 года компания Shanghai Henlius Biotech, Inc. сообщила, что первый пациент в Китае получил дозу HLX78 (пероральный лазофоксифен) в сочетании с абемациклибом (ингибитор CDK4/6) в рамках международного многоцентрового клинического исследования фазы 3 (ELAINE-3, NCT05696626) для пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы ER+/HER2-.
Компании, доминирующие на рынке модуляторов эстрогеновых рецепторов
- Новартис Интернэшнл АГ
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- АстраЗенека
- Pfizer Inc.
- Амген Инк.
- Элай Лилли и компания
- Roche Holding AG
- Санофи
- GlaxoSmithKline plc
Для создания современных диагностических решений признанные игроки на рынке модуляторов эстрогеновых рецепторов в первую очередь концентрируются на инновациях и технологических достижениях. Они также сотрудничают с многообещающими игроками, чтобы воспользоваться их технологиями. Например, в январе 2024 года Insilico Medicine и Menarini Group через свою дочернюю компанию Stemline подписали эксклюзивное лицензионное соглашение. С помощью искусственного интеллекта Insilico компания Stemline приобретает всемирные права на создание и продажу нового низкомолекулярного ингибитора KAT6A для лечения гормоночувствительного и других видов рака.
Вот список некоторых ключевых игроков:
In the News
- В феврале 2024 года Arvinas, Inc. и Pfizer Inc. объявили, что FDA США предоставило ускоренное разрешение на исследование вепдегестанта (ARV-471) для монотерапии у взрослых с ER-положительным/отрицательным эпидермальным фактором роста 2 человека (ER+/HER2-).
- В октябре 2022 года капивасертиб компании AstraZeneca в сочетании с Фаслодексом (фулвестрант) продемонстрировали статистически значимое и клинически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) с помощью гормонального рецептора (HR), согласно положительным результатам высокого уровня исследования CAPItello-291 фазы III.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 7004
- Published Date: Jan 17, 2025
- Report Format: PDF, PPT
