Тенденции мирового рынка препаратов эритропоэтина, прогнозный отчет на 2025-2037 гг.
Ожидается, чторазмер рынка эритропоэтиновых препаратов увеличится на 9,19 млрд долларов США в течение прогнозируемого периода, то есть в период с 2025 по 2037 год, при этом среднегодовой темп роста составит 4,8 %. Оценка отраслевой стоимости препаратов эритропоэтина в 2025 году оценивается более чем в 11,42 миллиарда долларов США.
Основным драйвером роста рынка эритропоэтиновых препаратов является растущая распространенность хронических заболеваний, приводящих к анемии, таких как хроническая болезнь почек (ХБП) и рак. Эти состояния часто снижают способность организма вырабатывать эритроциты, что делает препараты ЭПО незаменимыми для лечения анемии. Больничное исследование распространенности анемии, опубликованное Национальной медицинской библиотекой (NLM) в 2023 году, показало, что анемия при ХБП распространена у 14% в США, 39,36% в Индии, 51,5% в Китае, 43,18% в Южной Африке и 79% в Камеруне. Кроме того, распространенность увеличивается с увеличением стадии ХБП: общие показатели составляют 22,4%, 41,3% и 53,9% на стадиях 3, 4 и 5 соответственно.
Более того, рост заболеваемости ХБП и раком является важным фактором развития рынка эритропоэтиновых препаратов. Оба состояния тесно связаны с анемией, поскольку ХБП может ухудшить функцию почек, а лечение рака, такое как химиотерапия, может повредить костный мозг и снизить выработку эритроцитов. Анемия широко распространена среди онкологических больных, составляя более 40% случаев. Это создает спрос на препараты ЭПО, которые помогают стимулировать выработку эритроцитов и контролировать симптомы анемии, улучшая качество жизни пациентов.
Сектор препаратов эритропоэтина: драйверы роста и проблемы
Драйверы роста
- Терапевтическое использование при нейродегенеративных заболеваниях. Распространенность нейродегенеративных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и Паркинсона, во всем мире быстро растет. Болезнь Альцгеймера — наиболее распространенный тип деменции, на который приходится 50–70% случаев и от которого страдают около 50 миллионов человек во всем мире. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, от 5 до 8% взрослых старше 60 лет страдают деменцией, причем наиболее распространенным типом является болезнь Альцгеймера. В настоящее время ожидается, что 6,5 миллионов жителей США в возрасте 65 лет и старше страдают болезнью Альцгеймера; ожидается, что к 2060 году эта цифра вырастет до 13,8 миллиона.
Исследования показали, что ЭПО может преодолевать гематоэнцефалический барьер и уменьшать воспаление, окислительный стресс и апоптоз клеток — факторы, способствующие ухудшению когнитивных функций. Это побудило исследователей изучить роль ЭПО в лечении нейродегенеративных заболеваний и улучшении качества жизни пациентов. - Достижения в разработке лекарств: Инновации в рецептурах, биоаналогах и системах доставки лекарств, расширяющие возможности лечения и доступность, стимулируют рынок эритропоэтиновых препаратов. Новые составы, обеспечивающие пролонгированное или пролонгированное высвобождение, повышают удобство лечения и приверженность пациентов. Составы ЭПО длительного действия снижают необходимость частого приема, что особенно полезно для пациентов с хроническими заболеваниями, требующими постоянного лечения анемии. Варианты длительного действия, такие как дарбэпоэтин альфа и эпоэтин бета-пегол, допускают введение один раз в неделю или даже один раз в месяц, в отличие от нескольких доз в неделю при использовании более старых составов.
Более того, исследователи разрабатывают аналоги и производные ЭПО нового поколения, предназначенные для повышения эффективности лечения и уменьшения побочных эффектов. Эти препараты призваны быть более селективными и могут иметь меньший риск осложнений, таких как образование тромбов, которые связаны с некоторыми видами лечения ЭПО. Это также способствует внедрению препарата среди более широкого круга пациентов, в том числе пациентов с повышенной чувствительностью или сопутствующими заболеваниями. - Повышение осведомленности и улучшение диагностики. Повышение осведомленности и улучшение диагностических возможностей существенно стимулируют рынок препаратов эритропоэтина, поскольку они позволяют раньше выявлять и более точно лечить состояния, связанные с анемией. Современные диагностические инструменты, такие как автоматические анализаторы общего анализа крови (CBC) и более чувствительные биохимические маркеры, позволяют более раннюю и точную диагностику анемии.
Несколько ключевых игроков внедряют инновации и запускают усовершенствованные анализаторы общего анализа крови, которые поддерживают раннюю и точную диагностику анемии, косвенно стимулируя спрос на препараты ЭПО. Например, Sysmex является мировым лидером в области гематологической диагностики, предлагая ряд анализаторов общего анализа крови, включая Sysmex серии XN и серии XE. Эти анализаторы обеспечивают высокую точность и расширенные диагностические функции, такие как способность обнаруживать аномальные клетки и количество ретикулоцитов, что полезно для диагностики анемии.
Задачи
- Высокие затраты на лечение. Препараты ЭПО могут быть дорогими, особенно фирменные версии, что делает их менее доступными в регионах с низким и средним уровнем дохода. Хотя биоаналоги стали более доступными, цена остается барьером во многих странах с ограниченным финансированием здравоохранения, что влияет на темпы внедрения ЭПО.
- Побочные эффекты и проблемы безопасности. Препараты ЭПО могут вызывать побочные эффекты, такие как гипертония, образование тромбов, инсульт и, в некоторых случаях, ускорение прогрессирования опухоли у онкологических больных. Эти риски для безопасности привели к нормативным ограничениям на использование ЭПО, особенно для применений, не указанных в инструкции, что ограничивает рыночный потенциал препарата эритропоэтина.
Рынок препаратов эритропоэтина: ключевые выводы
|
Базовый год |
2024 |
|
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
|
CAGR |
4,8% |
|
Размер рынка базового года (2024) |
10,95 млрд долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
20,14 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация препаратов эритропоэтина
Тип продукта (биоаналоги, препарат первого поколения и препарат второго поколения)
К концу 2037 года сегмент биоаналогов на рынке препаратов эритропоэтина достигнет 8,8 млрд долларов США. В препаратах ЭПО, которые используются в первую очередь для лечения анемии, связанной с ХБП, химиотерапии рака и других хронических заболеваний, уже давно доминируют фирменные биологические продукты. Однако поскольку срок действия патентов на некоторые из этих биологических препаратов истекает, на рынок выходят биоподобные версии, часто по более низким ценам.
Ожидается, что биоаналоги повысят доступность рынка за счет снижения затрат на лечение, тем самым расширяя доступ пациентов и, в конечном итоге, стимулируя рост рынка эритропоэтиновых препаратов. Кроме того, поскольку все больше регулирующих органов во всем мире устанавливают четкие процедуры одобрения биоаналогов, особенно на развивающихся рынках, принятие и использование биоаналогов ЭПО, вероятно, возрастет.
Ключевые игроки отрасли также инвестируют в исследования и разработки для повышения эффективности и безопасности биоаналогов ЭПО, потенциально привлекая больше поставщиков медицинских услуг и пациентов к принятию этих альтернатив. Таким образом, по оценкам, растущая доступность и внедрение биоаналогов внесет значительный вклад в рост мирового рынка препаратов эритропоэтина в ближайшие годы. Основные ключевые игроки активно разрабатывают биоаналоги, которые получили широкое распространение благодаря своей доступности по сравнению с традиционными биологическими препаратами. Согласно отчету Amgen о тенденциях в области биоаналогов на 2022 год, по состоянию на второй квартал 2022 года FDA перечисляет 96 предлагаемых биоподобных продуктов, включенных в Программу разработки биоаналогов FDA, что на 70 % больше, чем в октябре 2015 года.
Класс препаратов (эпоэтин-альфа, эпоэтин-бета и дарбэпоэтин-альфа)
По классам препаратов сегмент эпоэтина-альфа на рынке эритропоэтиновых препаратов может увеличить свою долю доходов к 2037 году. Рост можно объяснить возросшим спросом на методы лечения хронической анемии, связанной с ХБП, и анемии, связанной с раком. Эпоэтин-альфа, синтетическая форма эритропоэтина, получила широкое распространение благодаря своей эффективности в стимуляции выработки эритроцитов, что очень важно для пациентов.
Более того, старение населения и рост хронических заболеваний, особенно ХБП, увеличивают спрос на эпоэтин-альфа. По мере роста распространенности этих состояний растет и потребность в эффективных методах лечения анемии, что делает эпоэтин-альфа важнейшим сегментом рынка эритропоэтиновых препаратов.
Наш углубленный анализ рынка препаратов эритропоэтина включает следующие сегменты:
|
Тип продукта |
|
|
Класс препаратов |
|
|
Приложение |
|
|
Канал распространения |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетПромышленность препаратов эритропоэтина – региональный масштаб
Прогноз рынка Северной Америки
Ожидается, что к 2037 году промышленность Северной Америки будет доминировать в основной части доходов, составив 26,6%. Рынок в регионе в значительной степени определяется высоким уровнем распространенности хронических ХБП и рака, которые часто приводят к анемии. Кроме того, этот регион лидирует на мировых рынках препаратов эритропоэтина, получая выгоду от значительных инвестиций в здравоохранение, что способствует растущему признанию и доступности препаратов ЭПО среди медицинских работников и пациентов.
В США растет распространенность хронических заболеваний почек, требующих ЭПО, и увеличивается доступность биоаналогов. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), по состоянию на 2023 год около 35,5 миллионов человек будут страдать ХБП. Анемия, часто являющаяся осложнением ХБП, распространена примерно у 20-50% пациентов с ХБП, в зависимости от стадии, что приводит к более высокой потребности в препаратах ЭПО. Более того, по данным Американского онкологического общества, в 2024 году число новых случаев рака превысило 2 миллиона. ЭПО обычно используется для лечения анемии у пациентов, проходящих химиотерапию, что способствует росту рынка.
В Канаде кампании общественного здравоохранения и инициативы таких организаций, как Kidney Foundation of Canada, повысили осведомленность о ХБП и анемии. Фонд почек сотрудничал с Can-SOLVE CKD, уникальной сетью исследований почек, ориентированной на пациентов. В 2022 году Канадские институты медицинских исследований объявили о выделении 3,75 миллиона долларов США на финансирование Can-SOLVE CKD, что будет сопровождаться более чем 8 миллионами долларов США, собранными благодаря щедрой помощи более 60 партнеров. Усилия по раннему выявлению приводят к более высоким показателям лечения, что поддерживает спрос на препараты ЭПО. Кроме того, государственные инвестиции в здравоохранение и конкретные инициативы, направленные на лечение ХБП и рака, помогают расширить рынок препаратов эритропоэтина.
Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Рынок эритропоэтиновых препаратов Азиатско-Тихоокеанского региона переживает устойчивый рост, во многом обусловленный растущей распространенностью состояний, связанных с анемией, таких как ХБП, рак и ВИЧ, особенно в развивающихся странах, таких как Китай и Индия. Повышенный спрос на недорогие методы лечения привел к разработке биоаналогов ЭПО.
Правительство Китая, сосредоточив усилия на развитии биотехнологического и фармацевтического секторов, стимулировало отечественное производство и инновации в области биологических препаратов, включая препараты ЭПО. Страна вкладывает значительные средства в инфраструктуру здравоохранения и расширяет государственное и частное страхование, что делает такие методы лечения, как ЭПО, более доступными и доступными для большего числа населения.
В Индии один из самых высоких показателей анемии в мире, особенно среди женщин и детей. Анемия, связанная с ХБП, химиотерапией и другими заболеваниями, стимулирует спрос на препараты ЭПО. Инициативы правительства Индии, такие как «Аюшман Бхарат» (Прадхан Мантри Джан Арогья Йоджана), направлены на обеспечение населению доступной медицинской помощи, которая включает лечение таких заболеваний, как анемия и заболевания почек. Кроме того, в Индии увеличивается количество диализных центров и больниц, особенно в городских и пригородных районах, что поддерживает спрос на препараты ЭПО в качестве стандартного лечения при диализе.
Компании, доминирующие на рынке препаратов эритропоэтина
- AstraZeneca PLC
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Амген, Инк.
- Biocon Limited
- Celltrion, Inc.
- Доктор. Reddy’s Laboratories Ltd.
- Ф. ООО "Хоффманн-Ла Рош"
- Интас Фармасьютикалс Лтд.
- Джонсон и amp; Джонсон
- Kyowa Kirin Co., Ltd.
- LG Chem, Ltd.
- Новартис АГ
- Pfizer Inc.
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
- Генексин
Основные ключевые игроки постоянно инвестируют в исследования и разработки для повышения эффективности, безопасности и методов доставки препаратов ЭПО. Партнерство с больницами, клиниками и дистрибьюторскими сетями помогает ключевым игрокам охватить более широкую аудиторию. Сотрудничество с местными поставщиками медицинских услуг или совместные предприятия с местными производителями позволяют глобальным компаниям использовать региональный опыт, стимулировать местное производство и повышать доступность лекарств.
Вот некоторые ключевые игроки на рынке препаратов эритропоэтина:
In the News
- В октябре 2023 года компании Sun Pharma и Zydus Lifesciences Limited подписали лицензионное соглашение о совместном маркетинге Дезидустата, нового препарата в Индии. Дезидустат – первый в Индии препарат для перорального применения при анемии, связанной с хронической болезнью почек.
- В октябре 2023 года компании Genexine и KGbio получили первое рыночное одобрение инновационного эритропоэтина длительного действия, эфепоэтина альфа, от Управления по контролю за продуктами и лекарствами Индонезии (BPOM).
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 6685
- Published Date: Jan 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
