Рынок заместительной ферментной терапии – исторические данные (2019-2024 гг.), глобальные тенденции до 2025 г., прогнозы роста до 2037 г.
Рынок заместительной ферментной терапии в 2025 году оценивается в 12,06 млрд долларов США. Объем мирового рынка в 2024 году оценивался более чем в 11,42 миллиарда долларов США, а среднегодовой темп роста составит более 7 %, а к 2037 году выручка превысит 27,52 миллиарда долларов США. Азиатско-Тихоокеанский регион, вероятно, достигнет контрольной доли к 2037 году благодаря растущему числу пациентов с редкими заболеваниями, росту располагаемого дохода и ускорению роста сектора здравоохранения.
Рост рынка можно объяснить ростом распространенности лизосомальных болезней накопления (ЛСД) среди населения из-за роста заболеваемости и нездорового образа жизни. За 12 лет, с января 2009 г. по декабрь 2020 г., у населения Австралии было зарегистрировано 766 диагнозов ЗЛД, включая 32 успешные беременности.
Кроме того, ожидается, что рост населения будет способствовать дальнейшему развитию рынка в течение прогнозируемого периода. Ожидается, что рост населения приведет к увеличению распространенности редких заболеваний, что также будет стимулировать спрос на заместительную ферментную терапию. По прогнозам, население мира вырастет на 2 миллиарда человек в течение следующих 30 лет: с 7,7 миллиарда человек сегодня до 9,7 миллиарда в 2050 году, с потенциальным пиком примерно в 11 миллиардов человек примерно в 2100 году.
Во всем мире заболеваемость лизосомальными болезнями накопления, включая болезни Гоше, Фабри, Помпе и МПС, неуклонно растет. Например, согласно информации, опубликованной Национальным институтом неврологических расстройств и инсульта в августе 2021 года, примерно один из 40 000 человек в Соединенных Штатах страдал болезнью Помпе, а это, по прогнозам, составит примерно 32 950 человек. Кроме того, по оценкам Национального фонда Фабри, общее число пациентов Фабри в США в мае 2020 года составит примерно 7713. В связи с тем, что у значительного числа пациентов наблюдаются редкие лизосомальные болезни накопления, существует огромная потребность в эффективном лечении, включая заместительную ферментную терапию.
Сектор заместительной ферментной терапии: факторы роста и проблемы
Драйверы роста
- Рост государственных расходов на инфраструктуру здравоохранения – Правительства разных стран сосредоточены на расширении сектора здравоохранения для лечения людей и борьбы с проблемами здоровья. Ожидается, что в результате роста инвестиций в инфраструктуру здравоохранения размер рынка заместительной ферментной терапии в рассматриваемый период увеличится. По оценкам, в 2020 году США потратили на здравоохранение более 3 триллионов долларов США.
- Рост распространенности редких заболеваний - Ежегодно регистрируется от 1000 до 2000 новых случаев АЛСП — редкого наследственного аутосомно-доминантного неврологического заболевания с высокой пенетрантностью, от которого страдают примерно 10 000 человек в США.
- Растет число случаев болезни Помпе - Поскольку ферментозаместительная терапия (ФЗТ) является единственным жизнеспособным вариантом лечения болезни Помпе. Таким образом, ожидается, что увеличение случаев заболевания будет способствовать расширению рынка. ФЗТ способствовала стабилизации течения заболевания с двигательными и легочными изменениями у пациентов с болезнью Помпе с поздним началом. По оценкам экспертов, во всем мире насчитывается от 4000 до примерно 9000 случаев болезни Помпе.
- Продвижение технологий - Комитет по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал получить лицензию на продажу в Европейском Союзе (ЕС) Ламзеде (велманаза альфа), ферментозаместительной терапии длительного действия для взрослых, подростков и детей с легкими и умеренными формами альфа-маннозидоза.
- Растущее генетическое заболевание - Наследственное заболевание затрагивает примерно 6 из каждых 10 человек во всем мире.
Задачи
- Недостаточная осведомленность. Недостаточная осведомленность о ферментозаместительной терапии среди развивающихся стран замедляет темпы внедрения ферментозаместительной терапии. Кроме того, ожидается, что нехватка технологий и адекватной инфраструктуры будет препятствовать росту рынка.
- Высокая стоимость ферментозаместительной терапии
- Строгая политика возмещения расходов
Рынок заместительной ферментной терапии: ключевые выводы
| Атрибут отчёта | Детали |
|---|---|
|
Базовый год |
2024 год |
|
Прогнозный год |
2025-2037 гг. |
|
Среднегодовой темп роста |
7% |
|
Размер рынка в базовом году (2024 г.) |
11,42 миллиарда долларов США |
|
Прогнозируемый год Размер рынка (2037 г.) |
27,52 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
<ул> |
Сегментация заместительной ферментной терапии
Продукт (агалсидаза бета, имиглюцераза, велаглюцераза альфа, идурсульфаза, галсульфаза, ларонидаза)
Глобальный рынок заместительной ферментной терапии сегментирован и проанализирован на предмет спроса и предложения побочных продуктов на агалсидазу бета, имиглюцеразу, велаглюцеразу альфа и другие, из которых, как ожидается, сегмент бета-агалсидазы получит наибольший доход к концу 2037 года, что подтверждается ростом распространенности хронических заболеваний среди населения во всем мире из-за потребления нездоровых продуктов питания и активного вредного образа жизни. Было предсказано, что в период с 2000 по 2030 год число американцев с хроническими заболеваниями увеличится примерно на 45 миллионов, или примерно на 36%. Кроме того, в 2023 году сегмент агалсидазы занимал вторую по величине долю рынка. Рост стоимости и растущее распространение этого препарата для лечения болезни Фабри являются основными факторами значительной доли рынка этого сегмента.
Заболевание (болезнь Гоше, болезнь Фабри, болезнь Помпе, мукополисахаридоз, экзокринная недостаточность поджелудочной железы [EPI])
Глобальный рынок заместительной ферментной терапии сегментирован и оценен на предмет спроса и доступности по заболеваниям: болезнь Гоше, болезнь Фабри, болезнь Помпе, мукополисахаридоз и экзокринная недостаточность поджелудочной железы (ЭПИ), из которых сегмент экзокринной недостаточности поджелудочной железы будет занимать наибольшую долю в 2023 году из-за роста заболеваемости этим заболеванием среди населения в целом. Кроме того, высокая распространенность экзокринной недостаточности поджелудочной железы среди лиц, страдающих хроническим панкреатитом и муковисцидозом группа пациентов с заболеванием. Это, в свою очередь, способствует доминированию этого сегмента в течение прогнозируемого периода. Согласно отчету организации Cleveland Clinic, почти у 9 из 10 младенцев с муковисцидозом в течение первого года развивается РПИ. У остальных существует опасность развития РПИ как у детей, так и у взрослых.
Наш углубленный анализ мирового рынка заместительной ферментной терапии включает следующие сегменты:
|
По продукту |
|
|
По заболеванию |
|
|
Конечным пользователем |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетИндустрия заместительной ферментной терапии – региональный обзор
Прогноз рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
По прогнозам, рынок заместительной ферментной терапии Азиатско-Тихоокеанского региона, среди рынков всех других регионов, будет занимать наибольшую долю рынка к концу 2037 года из-за растущего числа пациентов, страдающих от редких заболеваний, роста располагаемого дохода, роста сектора здравоохранения и увеличения государственной поддержки. По данным Economist Intelligence Unit, 258 миллионов человек в Азиатско-Тихоокеанском регионе страдают редкими заболеваниями.
Прогноз рынка Европы
С другой стороны, в 2023 году Европа занимала вторую по величине долю мирового рынка. Этот рост можно объяснить, прежде всего, политикой регулирования в нескольких европейских странах, поддерживающей различные редкие лизосомальные заболевания, включая болезнь Гоше, МПС и другие. По данным F1000 Research Ltd., Польский национальный фонд здравоохранения, например, в 2019 году реализовал национальную программу по лекарственным средствам, выделив первое вознаграждение в виде ERT для лечения болезни Фабри. Кроме того, быстрое развитие медицинской инфраструктуры и растущее предпочтение подходам к лечению редких заболеваний способствуют расширению рынка в этом регионе.
Компании, доминирующие на рынке заместительной ферментной терапии
- БиоМарин
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Leadiant Biosciences, Inc.
- Pfizer Inc.
- Санофи Авентис
- AbbVie Inc.
- Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед
- JCR Pharmaceutical Co., Ltd.
- AstraZeneca plc
- Клиниген Лимитед
- Тейджин Лимитед
In the News
-
Teijin Limited объявила о немедленной доступности препарата Ревкови 2,4 мг для внутримышечных инъекций [Элапегадемаза (генетическая рекомбинация)]. Ожидается, что благодаря Revcovi 2,4 мг, первому в Японии лекарству от дефицита аденозиндезаминазы (АДА), у людей с дефицитом АДА улучшится активность АДА и улучшится иммунная система.
-
Clinigen Limited, глобальная компания по производству фармацевтических продуктов и услуг, объявила, что Clinigen K.K., дочерняя компания Clinigen, расположенная в Токио, получила разрешение на производство и маркетинг препарата Хантераза (идурсульфаза-бета) ICV 15 мг в рамках стратегического сотрудничества с GC Pharma. Разрешение на использование Hunterase ICV в Японии означает его первое появление в любой стране мира.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 4455
- Published Date: May 08, 2025
- Report Format: PDF, PPT
