Объем и прогноз рынка ферментозаместительной терапии по видам продукции (агалсидаза бета, имиглюцераза, велаглюцераза альфа, идурсульфаза, галсульфаза, ларонидаза); заболеваниям (болезнь Гоше, болезнь Фабри, болезнь Помпе, мукополисахаридоз, экзокринная недостаточность поджелудочной железы [ЭНПЖ]); конечным потребителям (больницы, инфузионные центры и учреждения, оказывающие медицинскую помощь на дому) — тенденции роста, ключевые игроки, региональный анализ на 2026–2035 гг.

  • ID отчета: 4455
  • Дата публикации: Sep 09, 2025
  • Формат отчета: PDF, PPT

Перспективы рынка ферментозаместительной терапии:

Объем рынка ферментозаместительной терапии в 2025 году оценивался в 12,74 млрд долларов США и, вероятно, превысит 29,61 млрд долларов США к 2035 году, что соответствует среднегодовому темпу роста более 8,8% в прогнозируемый период, то есть с 2026 по 2035 год. В 2026 году объем рынка ферментозаместительной терапии оценивается в 13,75 млрд долларов США.

Enzyme Replacement Therapy Market Size
Узнайте о рыночных тенденциях и возможностях роста: Запросить бесплатный образец PDF

Рост рынка можно объяснить распространённостью лизосомных болезней накопления (ЛБН) среди населения, что обусловлено ростом заболеваемости и нездоровым образом жизни. За 12-летний период с января 2009 года по декабрь 2020 года в Австралии было диагностировано 766 случаев ЛБН, включая 32 успешные беременности.

Кроме того, ожидается, что рост населения будет способствовать дальнейшему развитию рынка в прогнозируемый период. Рост населения, как ожидается, приведёт к увеличению распространённости редких заболеваний, что, как ожидается, также усилит спрос на ферментозаместительную терапию. Прогнозируется, что население мира увеличится на 2 миллиарда человек в течение следующих 30 лет: с 7,7 миллиарда человек сегодня до 9,7 миллиарда к 2050 году, а потенциальное пиковое значение составит около 11 миллиардов человек к 2100 году.

Заболеваемость лизосомными болезнями накопления во всем мире, включая болезнь Гоше, болезнь Фабри, болезнь Помпе и МПС, неуклонно растет. Например, согласно данным Национального института неврологических расстройств и инсульта, опубликованным в августе 2021 года, в США болезнью Помпе страдает примерно один из 40 000 человек, что, по прогнозам, составит около 32 950 человек. Более того, по оценкам Национального фонда Фабри, общее число пациентов с болезнью Фабри в США к маю 2020 года составит около 7713 человек. В связи со значительным числом пациентов с редкими лизосомными болезнями накопления существует острая потребность в эффективных методах лечения, включая ферментозаместительную терапию.

Ключ Ферментозаместительная терапия Сводка рыночной аналитики:

  • Региональные особенности:

    • К 2035 году наибольшую долю рынка ферментозаместительной терапии займет Азиатско-Тихоокеанский регион, чему будут способствовать рост числа пациентов, располагаемого дохода, развитие здравоохранения и государственная поддержка.
    • К 2035 году европейский рынок займет вторую по величине долю благодаря благоприятной политике регулирования и развитию медицинской инфраструктуры.
  • Обзор сегмента:

    • Ожидается, что сегмент агалсидазы бета на рынке заместительной ферментной терапии займет наибольшую долю к 2035 году, чему будет способствовать распространённость хронических заболеваний и рост применения препарата для лечения болезни Фабри.
    • Сегмент экзокринной недостаточности поджелудочной железы на рынке заместительной ферментной терапии займёт наибольшую долю благодаря высокой частоте случаев экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) у пациентов с хроническим панкреатитом и муковисцидозом (прогноз на 2035 год).
  • Основные тенденции роста:

    • Рост государственных расходов на инфраструктуру здравоохранения
    • Рост распространённости редких заболеваний
  • Основные проблемы:

    • Рост государственных расходов на инфраструктуру здравоохранения
    • Рост распространённости редких заболеваний
  • Ключевые игроки:BioMarin, Leadiant Biosciences, Inc., Pfizer Inc., Sanofi Aventis, AbbVie Inc., Takeda Pharmaceutical Company Limited, JCR Pharmaceutical Co., Ltd., AstraZeneca plc, Clinigen Limited, Teijin Limited.

Глобальный Ферментозаместительная терапия Рынок Прогноз и региональный обзор:

  • Прогнозы объёма рынка и роста:

    • Объём рынка в 2025 году: 12,74 млрд долларов США
    • Объём рынка в 2026 году: 13,75 млрд долларов США
    • Прогнозируемый объём рынка: 29,61 млрд долларов США к 2035 году
    • Прогноз роста: CAGR 8,8% (2026–2035 гг.)
  • Ключевая региональная динамика:

    • Крупнейший регион: Азиатско-Тихоокеанский регион.
    • Самый быстрорастущий регион: Азиатско-Тихоокеанский регион.
    • Доминирующие страны: США, Китай, Япония, Германия, Франция.
    • Развивающиеся страны: Китай, Индия, Япония, Южная Корея, Бразилия.
  • Last updated on : 9 September, 2025

Драйверы роста

  • Рост государственных расходов на инфраструктуру здравоохранения – Правительства разных стран уделяют особое внимание расширению сектора здравоохранения для лечения людей и борьбы с проблемами со здоровьем. В результате роста инвестиций в инфраструктуру здравоохранения ожидается расширение рынка ферментозаместительной терапии в рассматриваемый период. По оценкам, в 2020 году Соединенные Штаты потратили на здравоохранение более 3 триллионов долларов США.
  • Рост распространенности редких заболеваний. Ежегодно регистрируется от 1000 до 2000 новых случаев АЛСП. Это редкое наследственное аутосомно-доминантное неврологическое заболевание с высокой пенетрантностью, которое поражает примерно 10 000 человек в США.
  • Рост числа случаев болезни Помпе. Ферментозаместительная терапия (ФЗТ) является единственным эффективным методом лечения болезни Помпе. Ожидается, что рост числа случаев заболевания будет способствовать расширению рынка. ФЗТ способствовала стабилизации течения заболевания, восстанавливая двигательные и дыхательные функции у пациентов с поздним началом болезни Помпе. По оценкам экспертов, в мире насчитывается от 4000 до 9000 случаев болезни Помпе.
  • Развитие технологий - Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал выдать разрешение на продажу в Европейском союзе (ЕС) препарату Ламзеде (велманаза альфа), препарату для длительной ферментной заместительной терапии для взрослых, подростков и детей с легкой и средней формой альфа-маннозидоза.
  • Растущее генетическое заболевание. Генетические заболевания затрагивают примерно 6 из 10 человек по всему миру.

Проблемы

  • Недостаточная осведомлённость. Недостаточная осведомлённость о ферментозаместительной терапии в развивающихся странах замедляет темпы её внедрения. Кроме того, ожидается, что дефицит технологий и адекватной инфраструктуры будет сдерживать рост рынка.
  • Высокая стоимость ферментозаместительной терапии
  • Строгие правила возмещения расходов

Объем и прогноз рынка ферментозаместительной терапии:

Атрибут отчёта Детали

Базовый год

2025

Прогнозируемый период

2026-2035

CAGR

8,8%

Размер рынка базового года (2025)

12,74 млрд долларов США

Прогнозируемый размер рынка на год (2035)

29,61 млрд долларов США

Региональный охват

  • Северная Америка (США и Канада)
  • Азиатско-Тихоокеанский регион (Япония, Китай, Индия, Индонезия, Малайзия, Австралия, Южная Корея, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона)
  • Европа (Великобритания, Германия, Франция, Италия, Испания, Россия, страны Северной Европы, остальные страны Европы)
  • Латинская Америка (Мексика, Аргентина, Бразилия, остальные страны Латинской Америки)
  • Ближний Восток и Африка (Израиль, страны Персидского залива, Северная Африка, Южная Африка, остальные страны Ближнего Востока и Африки)

Получите доступ к подробным прогнозам и аналитике на основе данных: Запросить бесплатный образец PDF

Сегментация рынка ферментозаместительной терапии:

Анализ сегмента продукта

Ожидается, что сегмент агалсидазы бета принесет наибольшую прибыль к концу 2035 года, что обусловлено ростом распространенности хронических заболеваний среди населения во всем мире вследствие потребления нездоровой пищи и активного образа жизни, приводящего к нарушениям здоровья. В период с 2000 по 2030 год прогнозировалось увеличение числа американцев с хроническими заболеваниями примерно на 45 миллионов человек, или примерно на 36%. Более того, в 2023 году сегмент агалсидазы занимал вторую по величине долю рынка. Рост стоимости и растущая популярность этого препарата для лечения болезни Фабри являются основными факторами, обусловившими значительную долю этого сегмента на рынке.

Анализ сегмента заболевания

К 2035 году сегмент заместительной ферментной терапии при экзокринной недостаточности поджелудочной железы займет наибольшую долю рынка в связи с ростом заболеваемости этим заболеванием среди населения в целом. Более того, высокая распространенность экзокринной недостаточности поджелудочной железы среди лиц, страдающих хроническим панкреатитом и муковисцидозом, способствует увеличению числа пациентов с этим заболеванием. Это, в свою очередь, способствует доминированию этого сегмента в прогнозируемый период. Согласно отчету организации «Клиника Кливленда», почти у 9 из 10 младенцев с муковисцидозом развивается экзокринная недостаточность поджелудочной железы (ЭНПЖ) в течение первого года жизни. У остальных существует риск развития ЭНПЖ в детском или взрослом возрасте.

Наш углубленный анализ мирового рынка ферментозаместительной терапии включает следующие сегменты:

По продукту

  • Агалсидаза бета
  • Имиглюцераза
  • Велаглюцераза Альфа
  • Идурсульфаза
  • Галсульфаза
  • Ларонидаза

По болезни

  • Болезнь Гоше
  • Болезнь Фабри
  • Болезнь Помпе
  • Мукополисахаридоз
  • Экзокринная недостаточность поджелудочной железы [ЭНПЖ]

Конечным пользователем

  • Больницы
  • Центры инфузий и учреждения домашнего медицинского обслуживания
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Руководитель глобального бизнес-развития

Настройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.


Региональный анализ рынка ферментозаместительной терапии:

Обзор рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

Прогнозируется, что к концу 2035 года рынок ферментозаместительной терапии в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет занимать наибольшую долю среди всех остальных регионов благодаря росту числа пациентов с редкими заболеваниями, росту располагаемого дохода, развитию сектора здравоохранения и увеличению государственной поддержки. По данным аналитического отдела журнала «The Economist», 258 миллионов человек в Азиатско-Тихоокеанском регионе страдают редкими заболеваниями.

Обзор европейского рынка

Европа займет вторую по величине долю мирового рынка. Этот рост можно объяснить, главным образом, благоприятной регуляторной политикой ряда европейских стран в отношении различных редких лизосомных заболеваний, включая болезнь Гоше, муковисцидоз и другие. По данным F1000 Research Ltd., Национальный фонд здравоохранения Польши, например, в 2019 году внедрил национальную программу лекарственного обеспечения, получив первую выплату в виде ФЗТ для лечения болезни Фабри. Кроме того, быстрое развитие медицинской инфраструктуры и растущее предпочтение терапевтическим подходам к редким заболеваниям способствуют расширению рынка в этом регионе.

Enzyme Replacement Therapy Market Share
Запросите стратегический анализ по регионам прямо сейчас: Запросить бесплатный образец PDF

Участники рынка ферментозаместительной терапии:

    • БиоМарин
      • Обзор компании
      • Бизнес-стратегия
      • Основные предложения продуктов
      • Финансовые показатели
      • Ключевые показатели эффективности
      • Анализ рисков
      • Недавнее развитие
      • Региональное присутствие
      • SWOT-анализ
    • Leadiant Biosciences, Inc.
    • Пфайзер Инк.
    • Санофи Авентис
    • AbbVie Inc.
    • Takeda Pharmaceutical Company Limited
    • JCR Pharmaceutical Co., Ltd.
    • АстраЗенека плс
    • Клиниген Лимитед
    • Тейджин Лимитед

Последние события

  • Компания Teijin Limited объявила о поступлении в продажу препарата Revcovi 2,4 мг для внутримышечных инъекций [Элапегадемаза (генетическая рекомбинация)]. Revcovi 2,4 мг, первый японский препарат для лечения дефицита аденозиндезаминазы (АДА), как ожидается, у пациентов с дефицитом АДА улучшит активность АДА и укрепит иммунную систему.

  • Clinigen Limited , международная фармацевтическая компания, занимающаяся продуктами и услугами, объявила о том, что Clinigen KK, дочерняя компания Clinigen, полностью принадлежащая ей и расположенная в Токио, получила разрешение на производство и продажу препарата Хантераза (идурсульфаза-бета) ICV 15 мг в рамках стратегического партнерства с GC Pharma. Разрешение на продажу Хантераза ICV в Японии стало первым в мире.

  • Report ID: 4455
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
  • Получите подробную информацию о конкретных сегментах/регионах
  • Узнайте о возможности адаптации отчета для вашей отрасли
  • Узнайте о наших специальных ценах для стартапов
  • Запросите демонстрацию основных выводов отчета
  • Поймите методологию прогнозирования отчета
  • Узнайте о поддержке и обновлениях после покупки
  • Узнайте о добавлении аналитики на уровне компании

У вас есть специфические требования к данным или бюджетные ограничения?

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

В 2026 году объем отрасли ферментозаместительной терапии оценивается в 13,75 млрд долларов США.

Объем мирового рынка ферментозаместительной терапии в 2025 году оценивался более чем в 12,74 млрд долларов США, и ожидается, что его среднегодовой темп роста составит более 8,8%, а выручка к 2035 году превысит 29,61 млрд долларов США.

К 2035 году наибольшую долю рынка ферментозаместительной терапии будет занимать Азиатско-Тихоокеанский регион, чему будут способствовать рост численности пациентов, располагаемого дохода, развитие здравоохранения и государственная поддержка.

Ключевыми игроками на рынке являются BioMarin, Leadiant Biosciences, Inc., Pfizer Inc., Sanofi Aventis, AbbVie Inc., Takeda Pharmaceutical Company Limited, JCR Pharmaceutical Co., Ltd., AstraZeneca plc, Clinigen Limited, Teijin Limited.
ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.


Связаться с нашим экспертом

Radhika Pawar
Radhika Pawar
Старший аналитик-исследователь
Get a Free Sample

See how top U.S. companies are managing market uncertainty — get your free sample with trends, challenges, macroeconomic factors, charts, forecasts, and more.

Запрос перед покупкой Запросить бесплатный образец PDF
footer-bottom-logos