Размер и доля рынка технологий разделения клеток по продуктам (инструменты, расходные материалы и реагенты); Технология (центрифугирование, аффинное разделение, сортировка клеток, активируемая флуоресценцией, сортировка клеток, активируемая магнитом); Применение (биомедицинские исследования, терапия, диагностика, производство белковой терапии); Конечный пользователь (исследовательские лаборатории и институты, биотехнологические и биофармацевтические компании) — SWOT-анализ, стратегический анализ конкуренции, региональные тенденции на 2025–2037 гг.

Рынок технологий разделения клеток: драйверы роста и проблемы

Драйверы роста

• Растущий спрос на регенеративные лекарства - Регенеративная медицина – относительно новая область исследований в медицине, позволяющая лечить органы и заменять ткани у людей. Регенеративная медицина направлена ​​на восстановление поврежденных компонентов тела с использованием биоматериалов, лекарств и клеток. Клеточные методы лечения и регенеративная медицина дают возможность значительно улучшить качество жизни многих людей, страдающих хроническими заболеваниями.
  
  Поскольку потребность в революционных методах лечения тяжелых заболеваний растет, компании разрабатывают революционные процедуры разделения клеток. Например, в октябре 2023 года компания Akadeum Life Sciences выпустила предварительную версию своей системы Alerion, в которой используется новаторская технология микропузырьков Akadeum с активированной плавучестью сортировкой клеток, обеспечивающая закрытую систему для извлечения Т-клеток из лейкопака.
• Рост расходов на здравоохранение - По прогнозам, мировой рынок технологий разделения клеток значительно вырастет в течение прогнозируемого периода. Это можно объяснить высокими расходами на здравоохранение на душу населения. Согласно прогнозам Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР), страны ОЭСР потратили в среднем 9,7% ВВП в 2021 году на здравоохранение по сравнению с 8,8% в 2019 году. Развивающиеся страны, такие как Китай, также сосредоточены на разработке передовых технологий, например, Lion TCR получила инвестиции в размере 40 миллионов долларов США от Фонда промышленных инвестиций Гуанчжоу в июне 2023 года для разработки лечения солидных опухолей с помощью m. РНК-кодирующая TCR-Т-клеточная терапия. Таким образом, растущие инвестиции из государственных и частных источников будут способствовать росту рынка технологий разделения клеток.
• Рост заболеваемости раком во всем мире - По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2022 году было зарегистрировано около 20 миллионов новых случаев рака и 9,7 миллиона связанных с ним смертей.  Лечение CAR Т-клетками показало потенциальные результаты в иммунотерапии пациентов с лейкемией и лимфомой. По данным Американского общества гематологии, терапия CAR Т-клетками помогла 76% пациентов достичь ремиссии. Кроме того, он заменил традиционную проточную цитометрию, называемую сортировкой клеток, активируемой флуоресценцией (FACS), которая представляет собой сравнительно медленный, сложный и дорогостоящий процесс разделения с низкой скоростью восстановления клеток. Несмотря на непомерно высокую стоимость, ожидается, что в течение прогнозируемого периода он получит дальнейшее распространение.
  
  Стало крайне важно, чтобы методы производства и рабочего процесса развивались, чтобы предлагать эти методы лечения всем людям. Например, метод микропузырьков позволяет быстро и эффективно изолировать Т-клетки с меньшими затратами, чем существующие методы. Таким образом, существует потенциал для повышения эффективности и доступности CAR Т-клеточной терапии в широком диапазоне.

Задачи

• Резкое увеличение количества проблем в производстве. Многочисленные проблемы, в том числе отсутствие инструментов и научного понимания важнейших концепций, затрудняют масштабирование производства для производства большого количества клеток.
  
  В начале исследования процесса разработки очень мало внимания уделяется масштабируемости производства и связанным с этим решениям по затратам, которые иногда могут препятствовать процессу масштабирования. Трудно перейти от этой научной точки зрения к методу производства коммерческого уровня из-за текущих технологических ограничений и опасений по поводу потенциальных изменений в процедуре производства, которые могут повлиять на соответствующие свойства клеток, которые обеспечивают им желаемую активность.
   
• Повышение этических и amp; политические соображения.
• Высокая стоимость технологии разделения клеток. Технологии разделения клеток могут потребовать значительных инвестиций в оборудование и расходные материалы в дополнение к постоянным эксплуатационным расходам. Это может затруднить внедрение, особенно в небольших исследовательских центрах или лабораториях с меньшими ресурсами.