О нас Контакт Карьера

Объем и прогноз рынка биспецифических антител по показаниям (аутоиммунные заболевания, онкология); конечный потребитель; лекарственные препараты — тенденции роста, ключевые игроки, региональный анализ на 2026–2035 гг.

  • ID отчета: 5042
  • Дата публикации: Sep 11, 2025
  • Формат отчета: PDF, PPT

Перспективы рынка биспецифических антител:

Объём рынка биспецифических антител в 2025 году превысил 15,27 млрд долларов США и, как ожидается, к 2035 году превысит 426,17 млрд долларов США, увеличившись среднегодовым темпом роста более чем на 39,5% в прогнозируемый период, то есть с 2026 по 2035 год. В 2026 году объём рынка биспецифических антител оценивается в 20,7 млрд долларов США.

Bispecific Antibody Market Size
Узнайте о рыночных тенденциях и возможностях роста: Запросить бесплатный образец PDF

Рынок биспецифических антител в первую очередь обусловлен ростом заболеваемости раком, таким как гематологические и другие трудно поддающиеся лечению злокачественные новообразования, по всему миру. По данным Американского онкологического общества, число новых случаев рака и смертей от него в мире в 2022 году составило 20,0 млн и 9,7 млн ​​соответственно. Также прогнозируется, что к 2050 году число мест обитания, затронутых этим заболеванием, превысит 35,0 млн. С другой стороны, Журнал глобального здравоохранения показал, что заболеваемость и смертность от множественной миеломы к 2030 году достигнут 215 313,3 и 158 095,1 соответственно. Такая демографическая ситуация свидетельствует о растущей во всем мире потребности в высокоэффективных и адаптированных терапевтических средствах, где биспецифические антитела (BsAbs) показали многообещающие результаты в таргетировании и лечении клеток карциномы.

Недавний бум в индустрии иммунотерапии меняет подход к лечению рака, предлагая сравнительно доступные цены и менее агрессивные альтернативы. В то же время, ряд клинических данных указывает на то, что BsAbs являются одним из наиболее подходящих вариантов для достижения той же цели. В связи с этим, в октябре 2024 года ScienceDirect опубликовала статью об исследовании лейкемии, в которой продемонстрирована 99,0%-ная вероятность экономической эффективности блинатумомаба при лечении детей с острым лимфобластным лейкозом из клеток-предшественников в Мексике. Эта терапия помогла пациентам с высоким риском первого рецидива продлить жизнь на 5,1 года при дополнительных затратах в размере 31 691,5 доллара США по сравнению со стандартной консолидирующей химиотерапией. В настоящее время проводятся дополнительные исследования рынка для поиска более широких возможностей применения.

Ключ Биспецифическое антитело Сводка рыночной аналитики:

  • Региональные особенности:

    • Прогнозируется, что к 2035 году доля рынка биспецифических антител в Северной Америке составит 35% благодаря растущему внедрению таргетной терапии и благоприятной регуляторной поддержке.
    • Ожидается, что рынок Азиатско-Тихоокеанского региона будет демонстрировать значительный рост в период с 2026 по 2035 год благодаря государственным субсидиям и расширению инициатив по лечению редких заболеваний.

  • Обзор сегмента:

    • Ожидается, что доля онкологического сегмента на рынке биспецифических антител к 2035 году достигнет 65% благодаря растущему спросу на таргетную терапию и прецизионную онкологию.
    • Ожидается, что доля больниц на рынке биспецифических антител к 2035 году достигнет 46% благодаря клинической эффективности и специализированной помощи, предоставляемой больницами.

  • Ключевые тенденции роста:

    • Расширение линейки и направлений исследований
    • Значительные достижения в области белковой инженерии

  • Основные проблемы:

    • Финансовые трудности в разработке лекарств

  • Ключевые игроки:F. Hoffmann-La Roche Ltd., Innovent Biologics, Ltd., Affimed GmbH, Pieris Pharmaceuticals, Inc., Mereo BioPharma Group plc, TG Therapeutics, Inc., MacroGenics, Inc., Pfizer Inc., GlaxoSmithKline plc, AbbVie, Inc.

Глобальный Биспецифическое антитело Рынок Прогноз и региональный обзор:

  • Прогнозы объёма рынка и роста:

    • Объём рынка в 2025 году: 15,27 млрд долларов США
    • Объём рынка в 2026 году: 20,7 млрд долларов США
    • Прогнозируемый объём рынка: 426,17 млрд долларов США к 2035 году
    • Прогнозы роста: CAGR 39,5% (2026–2035 гг.)

  • Ключевая региональная динамика:

    • Крупнейший регион: Северная Америка (доля 35% к 2035 году)
    • Самый быстрорастущий регион: Азиатско-Тихоокеанский регион
    • Доминирующие страны: США, Китай, Германия, Великобритания, Япония
    • Развивающиеся страны: Китай, Индия, Бразилия, Мексика, Южная Корея

    • Last updated on : 11 September, 2025

Драйверы роста

  • Расширение линейки и показаний к применению: Рост исследований и разработок повышает эффективность продуктов, представленных на рынке. Улучшенные терапевтические преимущества этих методов лечения по сравнению с традиционными препаратами, еще больше вдохновляют исследователей на изучение других категорий заболеваний, помимо онкологии. В связи с этим, исследование, опубликованное NLM в июне 2024 года, выявило заметное снижение частоты ревматоидного артрита с множественной лекарственной устойчивостью при использовании блинатумомаба, биспецифического активатора Т-клеток (BiTE). Кроме того, было отмечено улучшение синовита по данным УЗИ и ПЭТ-КТ с факультативной фармакокинетической микроскопией (FAPI), а также снижение уровня аутоантител без признаков клинически значимого синдрома высвобождения цитокинов. Аналогичным образом, волчанка, ВИЧ и COVID-19 также проходят тестирование на подобный положительный ответ.

  • Значительные достижения в области белковой инженерии : технологические достижения в области связывания двух различных белков позволяют модулировать белок-белковые взаимодействия, открывая новые возможности для терапевтических вмешательств и функциональной кинетики препаратов на основе BsAbs. В связи с этим в январе 2024 года компания WuXi Biologics получила одобрение патентной заявки на свою высокогибкую платформу для разработки биспецифических антител WuXiBody от Ведомства по патентам и товарным знакам США.

Проблемы

  • Финансовые препятствия при разработке лекарственных препаратов: Начальный этап создания соответствующих лекарственных препаратов требует обширных исследований и разработок, включая идентификацию целевых объектов, скрининг соединений и доклинические испытания. Эти мероприятия требуют значительных инвестиций в научный опыт, лабораторные мощности и оборудование. Это может оказаться дорогостоящим для новых участников рынка, отпугивая их от дальнейшей деятельности. Таким образом, высокие затраты на НИОКР, составляющие значительную часть общих расходов на разработку лекарственных препаратов, ограничивают участие на рынке. Кроме того, недостаточное предложение и экономические барьеры в доступе к передовым медицинским услугам могут сдерживать внедрение предложений этого сектора во всем мире.

Объем и прогноз рынка биспецифических антител:

Атрибут отчёта Детали

Базовый год

2025

Прогнозируемый период

2026-2035

CAGR

39,5%

Размер рынка базового года (2025)

15,27 млрд долларов США

Прогнозируемый размер рынка на год (2035)

426,17 млрд долларов США

Региональный охват

  • Северная Америка (США и Канада)
  • Азиатско-Тихоокеанский регион (Япония, Китай, Индия, Индонезия, Малайзия, Австралия, Южная Корея, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона)
  • Европа (Великобритания, Германия, Франция, Италия, Испания, Россия, страны Северной Европы, остальные страны Европы)
  • Латинская Америка (Мексика, Аргентина, Бразилия, остальные страны Латинской Америки)
  • Ближний Восток и Африка (Израиль, страны ССЗ, Северная Африка, Южная Африка, остальные страны Ближнего Востока и Африки)
Получите доступ к подробным прогнозам и аналитике на основе данных: Запросить бесплатный образец PDF

Сегментация рынка биспецифических антител:

Анализ сегмента индикации

Ожидается, что сегмент онкологии на рынке биспецифических антител будет занимать наибольшую долю выручки – около 65% – к 2035 году. Ожидается, что развитие и всемирное признание таргетной терапии рака будут способствовать росту этого сегмента. Одновременно воздействуя на опухолевые клетки и специфические сигнальные пути или рецепторы факторов роста, препараты на основе биспецифических антител в сочетании с другими таргетными агентами могут усиливать противораковую активность и преодолевать механизмы резистентности, улучшая результаты лечения. Это делает данный тип терапии одним из самых востребованных для лечения злокачественных новообразований.

Анализ сегмента конечного пользователя

Ожидается, что госпитальный сегмент рынка биспецифических антител займет значительную долю рынка – около 46% – в течение рассматриваемого периода. Клинически доказано, что применение сопутствующей терапии в этих организациях наиболее эффективно, что делает их первым местом оказания медицинской помощи для большинства пациентов. Кроме того, наличие специализированных специалистов и фармацевтической базы способствует тому, что больницы становятся основным местом оказания медицинской помощи. Более того, преобладающая зависимость от государственных субсидий и стабильный приток капитала обеспечивают лидирующие позиции этого сегмента в этом секторе.

Наш углубленный анализ мирового рынка биспецифических антител включает следующие сегменты:

Наркотики

  • Катумаксомаб

  • Блинатумомаб

  • Дулиготумаб

Индикация

  • Аутоиммунные заболевания

  • Онкология

Конечный пользователь

  • Уход на дому

  • Больницы

  • Специализированные клиники

Vishnu Nair
Vishnu Nair
Руководитель глобального бизнес-развития

Настройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.

Региональный анализ рынка биспецифических антител:

Обзор рынка Северной Америки

Прогнозируется, что Северная Америка будет занимать более 35% мирового рынка биспецифических антител в течение всего анализируемого периода. Растущий спрос и нормативные требования к таргетной и индивидуально подобранной терапии обеспечивают региону право собственности в ближайшие годы. Согласно отчету Коалиции персонализированной медицины (PMC), в 2022 году более 34,0% новых одобренных в США препаратов были персонализированными терапевтическими средствами, разработанными для удовлетворения потребностей пациентов с особыми биологическими характеристиками. В отчете также подчеркивается, что на эту категорию приходилось 25,0% от общего числа одобренных FDA препаратов, начиная с 2015 года, до 2023 года. Таким образом, это свидетельствует о наличии постоянно развивающейся и благоприятной торговой атмосферы для этого сектора.

США представляют собой обширную потребительскую базу и надежный канал сбыта для рынка, чему способствуют развитая инфраструктура здравоохранения и улучшенный доступ населения к передовой онкологической помощи. По оценкам Общества по борьбе с лейкемией и лимфомой, в 2024 году в стране было зарегистрировано 187 740 случаев лейкемии, лимфомы и миеломы, что составляет 9,4% от общего числа новых случаев рака. С другой стороны, частые и активные коммерческие операции мировых лидеров по всей стране свидетельствуют о легкой доступности необходимых терапевтических средств, включая BsAbs. В связи с этим в марте 2025 года компания Canopy подписала многолетнее партнерство с Техасской онкологической клиникой (Texas Oncology) для предоставления проактивной помощи пациентам по всей стране.

Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

Рынок биспецифических антител в Азиатско-Тихоокеанском регионе, по оценкам, станет вторым по величине, демонстрируя значительный среднегодовой темп роста к 2035 году. Растущие правительственные инициативы по повышению осведомленности о редких заболеваниях и оказанию экономической поддержки научным исследованиям и разработкам стимулируют темпы роста региона. Например, в 2021 году правительство Индии приняло Национальную политику в области редких заболеваний, выделившую финансовую помощь в размере до 58 532,8 долларов США на пациента. Эта субсидия распространяется на пациентов, проходящих лечение в 12 отобранных центрах передового опыта (ЦПО) по всей стране. Такие инициативы, направленные на улучшение доступа пациентов к передовым методам лечения, в сочетании с улучшением страхового покрытия и возмещения расходов, обеспечивают широкое внедрение в этой области.

Китай всё больше становится центром разработки и производства лекарственных препаратов для рынка. Обладая уникальными производственными мощностями и уделяя особое внимание клиническим испытаниям, страна создает благоприятную среду для развития как отечественных, так и международных компаний в этой области. Например, к концу 2024 финансового года компания Akeso Biopharma, специализирующаяся на инновациях в области биспецифических антител (БСА), достигла объёма продаж на сумму 273,5 млн долларов США, что на 25% больше, чем годом ранее. Компания также добилась успеха, включив свои революционные биспецифические препараты кадонилимаб и ивонесцимаб в Национальный список лекарственных средств, подлежащих возмещению (NRDL). Такие достижения вдохновляют других первопроходцев инвестировать в этот сектор.

Bispecific Antibody Market Share
Запросите стратегический анализ по регионам прямо сейчас: Запросить бесплатный образец PDF

Участники рынка биспецифических антител:

    Присутствие ведущих фармацевтических компаний, специализирующихся на научных исследованиях, расширяет линейку препаратов на рынке. Они разрабатывают новые терапевтические препараты на конкурентных условиях и расширяют показания к применению, укрепляя свои лидирующие позиции. Например, в мае 2024 года компания Amgen получила одобрение FDA на препарат Имделтра (тарлатамаб-dlle) для лечения мелкоклеточного рака лёгкого обширной стадии с прогрессированием заболевания на фоне или после химиотерапии на основе платины. В тот же период компания Regeneron Pharmaceuticals достигла положительных конечных точек в исследовании 1/2 фазы своего первого в своём классе костимулирующего биспецифического антитела REGN7075 (EGFRxCD28) в комбинации с препаратом Libtayo (цемиплимаб) для лечения пациентов с солидными опухолями на поздних стадиях. В эту когорту первопроходцев входят:

    • Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
    • Обзор компании
    • Бизнес-стратегия
    • Основные предложения продуктов
    • Финансовые показатели
    • Ключевые показатели эффективности
    • Анализ рисков
    • Недавнее развитие
    • Региональное присутствие
    • SWOT-анализ
    • Innovent Biologics, Ltd.
    • Аффимед ГмбХ
    • Pieris Pharmaceuticals, Inc.
    • Mereo BioPharma Group plc
    • TG Therapeutics, Inc.
    • MacroGenics, Inc.
    • Пфайзер Инк.
    • GlaxoSmithKline plc
    • AbbVie, Inc.
    • Рош
    • Sanyou Biopharmaceuticals Co., Ltd.
    • Корпорация Орион
    • Amgen Inc.

Последние события

  • В апреле 2025 года компания Roche получила разрешение Европейской комиссии на применение препарата Columvi (глофитамаб) в комбинации с гемцитабином и оксалиплатином. Комбинированная терапия биспецифическими антителами предназначена для лечения пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которым не показана аутологичная трансплантация стволовых клеток.
  • В марте 2025 года компания Sanyou Biopharmaceuticals объявила о коммерческом запуске 73 полносерийных референтных препаратов биспецифических антител. Новый портфель продуктов призван обеспечить надежную поддержку и решение критически важных задач для разработчиков лекарственных препаратов.
  • В январе 2025 года корпорация Orion заключила партнерское соглашение с компанией Invenra для разработки инновационных противораковых препаратов на основе биспецифических антител. В рамках этого исследовательского сотрудничества было принято решение использовать платформу B-Body компании Invenra для решения этой задачи, охватывая как поиск моноклональных антител, так и оптимизированные панели биспецифических антител.
  • Report ID: 5042
  • Published Date: Sep 11, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
  • Получите подробную информацию о конкретных сегментах/регионах
  • Узнайте о возможности адаптации отчета для вашей отрасли
  • Узнайте о наших специальных ценах для стартапов
  • Запросите демонстрацию основных выводов отчета
  • Поймите методологию прогнозирования отчета
  • Узнайте о поддержке и обновлениях после покупки
  • Узнайте о добавлении аналитики на уровне компании

У вас есть специфические требования к данным или бюджетные ограничения?

customer-service Запрос перед покупкой

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

В 2026 году объем рынка биспецифических антител оценивается в 20,7 млрд долларов США.

Объем мирового рынка биспецифических антител в 2025 году составил более 15,27 млрд долларов США и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста более 39,5%, достигнув к 2035 году выручки в 426,17 млрд долларов США.

Прогнозируется, что к 2035 году доля североамериканского рынка биспецифических антител составит 35%, что будет обусловлено растущим внедрением таргетной терапии и благоприятной нормативной поддержкой.

Ключевыми игроками на рынке являются F. Hoffmann-La Roche Ltd., Innovent Biologics, Ltd., Affimed GmbH, Pieris Pharmaceuticals, Inc., Mereo BioPharma Group plc, TG Therapeutics, Inc., MacroGenics, Inc., Pfizer Inc., GlaxoSmithKline plc, AbbVie, Inc.

Биспецифическое антитело Объем рыночного отчета

ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.

Связаться с нашим экспертом

Radhika Pawar
Radhika Pawar
Старший аналитик-исследователь
Get a Free Sample

See how top U.S. companies are managing market uncertainty — get your free sample with trends, challenges, macroeconomic factors, charts, forecasts, and more.

Запрос перед покупкой Запросить бесплатный образец PDF

Авторские права © 2025 Research Nester. Все права защищены.

footer-bottom-logos