Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025–2037 гг.
Объем рынка автоматизированных модулей радиосинтеза оценивался в 226,6 млн долларов США в 2024 году и, по прогнозам, достигнет 651,4 млн долларов США к концу 2037 года, увеличившись на среднегодовой темп роста 10,3% в течение прогнозируемого периода, т. е. с 2025 по 2037 год. В 2025 году объем отрасли автоматизированных модулей радиосинтеза оценивается в 246,8 млн долларов США.
Рынок открывает замечательные возможности для роста благодаря достижениям в производстве радиофармацевтических препаратов, оптимизации синтеза на основе ИИ и потребности в диагностике онкологии. Более того, растущее бремя рака и неврологических расстройств среди населения мира создает повышенную потребность. В этой связи ВОЗ оценила 20,4 миллиона новых случаев рака ежегодно, включая рак простаты, груди и нейроэндокринные заболевания, которые составляют значительную часть, что еще больше подчеркивает необходимость терапии и диагностики на основе ПЭТ. NIH отмечает, что более 56,2 миллиона человек во всем мире страдают деменцией, что увеличивает потребность в системах радиосинтеза, соответствующих требованиям GMP.
Кроме того, мировой рынок расширяется, полагаясь на аспект цепочки поставок, который представляет собой сырье, такое как изотопы, произведенные на циклотроне — F-18, Ga-68, Lu-177, химические прекурсоры и точно спроектированные модульные компоненты. В этом контексте данные Министерства энергетики США за 2024 год отмечают, что внутреннее производство изотопов остается критически важным, при этом более 58,9% импортируется из международных реакторов. На экономическом фронте индекс цен производителей для медицинского изотопного синтеза увеличился на 4,5%, в то же время индекс цен производителей для радиофармацевтических препаратов показал годовой рост на 7,4%, что обеспечивает эластичность на рынке автоматизированных модулей радиосинтеза.
Сектор автоматизированного модуля радиосинтеза: драйверы роста и проблемы
Драйверы роста
-
Эффективность ИИ в радиосинтезе: это один из основных драйверов на рынке, поскольку радиосинтез на основе ИИ стимулирует эффективность. В связи с этим NIH в 2024 году сообщил, что алгоритмы ИИ экономят время синтеза трассеров на 36,3% в клинике Майо. Кроме того, немецкая компания BMBF выделила 91,5 млн евро на модули на основе ИИ. Дальнейшее машинное обучение сокращает отходы Ga-68 на 20,4%, что еще больше снижает производственные затраты, что свидетельствует о положительном развитии рынка.
-
Сосредоточение на раннем этапе тераностического вмешательства: Это еще один драйвер, который положительно влияет на рынок автоматизированных модулей радиосинтеза во всех странах. В этой связи исследование AHRQ в 2023 году показало, что применение методов лечения под контролем ПСМА-ПЭТ значительно сократило госпитализацию по поводу рака простаты на 34%, т. е. на 2,2 млрд долларов США расходов на здравоохранение в США за два года. Кроме того, больницы, использующие системы радиосинтеза, сообщили о 40,3% быстрой выработке трассера, что улучшило результаты лечения пациентов.
Исторический рост числа пациентов и его влияние на рынок модулей автоматизированного радиосинтеза
В течение оцениваемого периода времени ведущие мировые рынки стали свидетелями огромного расширения базы пациентов на рынке модулей автоматизированного радиосинтеза. За последнее десятилетие наблюдался всплеск потребительской базы, нуждающейся в ПЭТ или КТ-диагностике и тераностике, в связи с ростом старения населения, улучшением диагностических возможностей и постепенным прогрессом в доступе к здравоохранению в развивающихся странах. Этот экспоненциальный рост напрямую повлиял на внедрение ARM, поскольку больницы и производители радиофармацевтических препаратов увеличили производство, чтобы удовлетворить спрос на радиофармацевтические препараты.
Исторический рост числа пациентов (2010–2020 гг.) – Пользователи радиофармпрепаратов (млн.)
|
Страна |
Пациенты 2010 г. |
2020 Пациенты |
CAGR |
Ключевой драйвер |
|
США |
1,4 |
3,2 |
9,2% |
Принятие PSMA-PET |
|
Германия |
0,8 |
1,6 |
9,1% |
Диагностика нейроэндокринных опухолей |
|
Франция |
0,6 |
1,2 |
9,8% |
Финансируемая государством тераностика |
|
Испания |
0,4 |
0,9 |
13,5% |
Улучшенный ПЭТ инфраструктура |
|
Австралия |
0,3 |
0,6 |
15,2% |
Рост случаев рака простаты |
|
Япония |
1,2 |
2,3 |
10,2% |
Старение населения + исследования деменции |
|
Индия |
0,07 |
0,5 |
19,8% |
Расширение городской диагностики |
|
Китай |
0,5 |
1,7 |
17,6% |
Программы по онкологии, поддерживаемые государством |
Стратегии производителей, формирующие рынок модулей автоматизированного радиосинтеза
Конечная цель международной экспансии рынка модулей автоматизированного радиосинтеза может быть достигнута путем внедрения таких стратегий, как инновации в области продукции, проникновение в развивающиеся страны и акцент на нормативных требованиях возмещения. Например, в 2024 году одобрение FDA США автоматизированного модуля радиосинтеза на основе ИИ привело к созданию нишевого рынка стоимостью 221,3 млн долларов США. Кроме того, IBA Radiopharma объявила о партнерстве с индийской больницей Tata Memorial Hospital, что позволило получить заказы на сумму 51,2 млн долларов США, что облегчило доступ к препаратам в домашних условиях.
Возможности роста доходов для производителей ARM-препаратов (2023–2025 гг.)
|
Компания |
Стратегия |
Влияние на доход |
Расширение рынка |
|
Siemens Healthineers |
Интегрированная с ИИ Synthra Pro |
+$120,2 млн (США/ЕС) |
Неврологические трассировщики |
|
GE Healthcare |
Сокращение расходов FASTlab 2 |
+$82,3 млн (Азия) |
Спрос на Compact ARM |
|
IBA Radiopharma |
Партнерство Индия/Латинская Америка |
+51,2 млн долларов США |
Фокус на тераностике |
|
Sumitomo Corp. |
Модульные системы ARM |
+40,3 млн долларов США (Япония/Азия) |
Старение населения |
Проблемы
-
Фискальные ограничения: это один из основных неопределенных факторов на рынке автоматизированных модулей радиосинтеза, поскольку государственный контроль цен ограничивает прибыль маржа производителей. Например, в 2023 году в Европе установленные ценовые ограничения привели к снижению прибыльности на 22,5% в системах ARM. Кроме того, Siemens Healthineers решила эту проблему с помощью соглашений о ценообразовании на основе ценности с Министерством здравоохранения Испании, увеличив доступ к рынку на 10,3%.
-
Ограниченное возмещение: новые радиофармпрепараты, выделенные на рынке автоматизированных модулей радиосинтеза, демонстрируют ограниченное возмещение, что представляет собой отрицательный результат для расширения рынка. В отчетах ВОЗ за 2023 год говорится, что только 12 из 27 стран ЕС возмещают Ga-68 PSMA-PET. Однако такие компании, как Bayer, преодолели эту проблему, сотрудничая с французской HAS и обеспечив возмещение в размере 52,2 млн евро в год за терапию LU-177.
Рынок автоматизированных модулей радиосинтеза: основные сведения
| Атрибут отчёта | Детали |
|---|---|
|
Базовый год |
2024 |
|
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
|
CAGR |
10,3% |
|
Размер рынка базового года (2024) |
226,6 млн долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
651,4 млн долларов США |
|
Региональный охват |
|
Автоматизированная сегментация модуля радиосинтеза
Применение (онкология, неврология, кардиология)
Ожидается, что сегмент онкологии займет самую высокую долю в 60,2% на рынке автоматизированных модулей радиосинтеза к концу 2037 года. Этому доминированию способствует ускоренное внедрение диагностики рака простаты с помощью ПСМА-ПЭТ: по прогнозам, только в США ежегодно будет диагностироваться 2,4 миллиона новых случаев, согласно отчету NIH SEER 2024. Помимо развития тераностики, которая объединяет диагностику и терапию, ARMs были дополнительно установлены в онкологических отделениях, поскольку 42,4% онкологических центров в США теперь используют несколько модулей для удовлетворения жесткого спроса.
Конечный пользователь (фармацевтические компании, академические и исследовательские институты, CRO и CDMO)
Прогнозируется, что сегмент фармацевтической компании будет занимать долю в 48,7% на рынке автоматизированных модулей радиосинтеза в течение прогнозируемого периода. Исключительный рост в сегменте обусловлен тем, что они являются крупнейшими адаптерами ARM, обусловленными инвестициями в радиофармацевтические исследования в размере 13,2 млрд долларов США. Расходы в частности сосредоточены на масштабировании производства таргетных терапий, внедряемых Novartis, развертывающей более 50 ARMs на своих объектах по всему миру для производства Pluvicto. Кроме того, рост в сегменте обусловлен расширением линейки продукции, поскольку более 120 радиофармацевтических препаратов проходят испытания фазы III, требуя синтеза в соответствии с требованиями GMP.
Наш углубленный анализ глобального рынка включает следующие сегменты:
|
Тип продукта |
|
|
Применение |
|
|
Конечный пользователь |
|
Vishnu Nair
Head - Global Business DevelopmentНастройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.
Автоматизированная индустрия радиосинтетических модулей - региональный обзор
Анализ рынка Северной Америки
Ожидается, что рынок автоматизированных радиосинтетических модулей Северной Америки будет доминировать с наибольшей долей рынка в 40,9% в течение оцениваемого периода времени. Рынок обусловлен темпами роста в 10,2% благодаря таким факторам, как увеличение расходов Medicare и колоссальное внедрение ПСМА-ПЭТ в регионе. Лидерство региона дополнительно подкрепляется тенденцией развития таких стран, как США и Канада, которые вносят значительный вклад в промышленный рост, позиционируя Северную Америку как ключевого лидера на мировом рынке.
Рынок автоматизированных радиосинтетических модулей США готов к росту с огромным воздействием на исследования и разработки. В связи с этим NIH в 2024 году выделил 1,4 млрд долларов США на НИОКР на основе ИИ; В то же время Medicaid расширила свое покрытие Lu-177 до более чем 86% пациентов, имеющих на это право. CMS в 2024 году сообщает, что ежегодные расходы Medicare на радиофармацевтические препараты составили 1,9 млрд долларов США, что отражает большой спрос. Кроме того, ожидается, что внедрение ПСМА-ПЭТ для лечения рака простаты будет расти на 21,3% в год, с 2,4 млн новых случаев к 2037 году, по данным NIH SEER 2024.
Рынок автоматизированных модулей радиосинтеза Канады переживает исключительный рост, увеличившись со среднегодовым темпом роста 9,6% в течение прогнозируемого периода. Страна получает выгоду как от федеральных, так и от провинциальных инвестиций в здравоохранение, при этом в 2024 году Министерство здравоохранения Канады выделит 3,4 млрд долларов США на прецизионную медицину. Кроме того, Онтарио расширило свою поддержку в размере 201,3 млн долларов США на инфраструктуру ПЭТ по данным Министерства здравоохранения за 2024 год с коллективной целью увеличить внедрение ARM на 52% к концу 2030 года. Таким образом, эти факторы легко подстегнут рост рынка в Канаде.
Статистика рынка Европы
Европейский рынок автоматизированных модулей радиосинтеза готов занять значительную долю в 30,2% к концу оцениваемого периода времени. Росту способствует среднегодовой темп роста в 9,3% в сочетании с финансированием изотопов и тераностическими испытаниями. С консолидированной целью снижения зависимости от иностранных реакторов, Стратегия ЕС по изотопам стоимостью 602,3 млн долларов США позиционировала Германию и Францию как ведущих производителей. Кроме того, спрос на диагностику ПСМА-ПЭТ вырос на 46%, что обусловлено ростом заболеваемости раком предстательной железы, который в 2024 году составит 1,3 миллиона случаев.
Германия вносит основной вклад в расширение рынка автоматизированных модулей радиосинтеза в Европе, занимая 36,7% региональной выручки. Рост в стране в значительной степени объясняется наличием активных радиофармацевтических стратегий и повышенным спросом на тераностику. В 2024 году BMG выделила 1,3 миллиарда евро, в то время как Siemens Healthineers лидировала на рынке с отечественным производством ARM. Кроме того, данные BFS за 2024 год показали, что именно тераностика составляет 62% спроса, при этом в 2024 году будет установлено более 200 единиц ARM.
Рынок во Франции, по прогнозам, займет примерно 26,4% от общего регионального рынка автоматизированных модулей радиосинтеза, чему будет способствовать благоприятная политика возмещения. В 2024 году HAS сообщает, что предлагает возмещение в размере 51,2 млн евро в год за исследования синтеза на основе Ga-68 и CEA. Кроме того, данные INSERM за 2024 год предполагают, что растущий спрос на неврологические индикаторы будет расти на 12,4% CAGR, что соответствует росту рынка автоматизированных модулей радиосинтеза в стране.
Компании, доминирующие на рынке автоматизированных модулей радиосинтеза
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Ключевые предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последнее развитие
- Региональное присутствие
- Анализ SWOT
Ключевые организации, участвующие в рынке автоматизированных модулей радиосинтеза, с готовностью внедряют такие стратегии, как модульные конструкции систем, соответствие GMP и интегрированная оптимизация ИИ, чтобы укрепить свои позиции на мировом рынке. Товар коллективно доминирует благодаря присутствию ведущих фирм, таких как GE Healthcare, Siemens и IBA, которые захватили более 50% доли рынка. Кроме того, новые игроки используют микрофлюидику и автоматизацию замкнутого цикла, чтобы конкурировать в высококонсолидированной среде. Кроме того, развитие опирается на партнерские отношения с фармацевтическими фирмами и научными кругами, которые имеют решающее значение для расширения рынка.
Вот список некоторых видных игроков в отрасли:
|
Название компании |
Страна |
Доля рынка |
Фокус отрасли |
|
GE Healthcare |
США |
23,4% |
Ведущие системы ARM, такие как FASTlab для ПЭТ-радиофармпрепаратов. |
|
Siemens Healthineers |
Германия |
21,7% |
Платформа Synthera для высокопроизводительной радиохимии. |
|
IBA Radiopharma Solutions |
Бельгия |
16,3% |
Специализируется на производстве радиофармпрепаратов на основе циклотрона. |
|
Eckert & Ziegler |
Германия |
13,2% |
Модульные ARM для клинических и исследовательских приложений. |
|
Trasis |
Бельгия |
9,5% |
Компактные системы, такие как All-in-One для FDG и нишевых трассеров. |
|
Sumitomo Heavy Industries |
Япония |
xx% |
Комплексные решения для радиофармацевтики. |
|
Raytest (Berthold Technologies) |
Германия |
xx% |
Автоматизация лабораторий и контроль качества радиофармацевтических препаратов. |
|
Comecer |
Италия |
xx% |
Системы ARM, соответствующие требованиям GMP, для ядерной медицины. |
|
Sofie Biosciences |
США |
xx% |
Сосредоточьтесь на микрофлюидном радиосинтезе. |
|
Сцинтомика |
Германия |
xx% |
Модули синтеза GRP для исследовательских лабораторий. |
|
Фармалогия |
США |
xx% |
Настраиваемые решения ARM для академических кругов. |
|
Tema Sinergie |
Италия |
xx% |
Компактные модули для мелкосерийного производства. |
Ниже приведены области, охватываемые каждой компанией из 15 крупнейших мировых производителей:
Последние события
- В марте 2024 г. GE Healthcare запустила FASTlab 2.0 — ARM нового поколения с оптимизацией синтеза на основе искусственного интеллекта для радиофармацевтических препаратов для ПЭТ. Сокращает время производства трассеров на 25 % и повышает постоянство выхода.
- В январе 2024 г. Siemens Healthineers запустила Synthera — модульное обновление, поддерживающее тераностические изотопы, такие как Lu-177, Ga-68. FDA США одобрило производство двойных трассеров, что отвечает спросу в онкологии.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 7732
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Автоматизированный модуль радиосинтеза Объем рыночного отчета
БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.
Связаться с нашим экспертом
