Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 годы
Объем рынка биоаналогов адалимумаба в 2024 году превысил 914,5 млн долларов США, а к концу 2037 года, по прогнозам, достигнет 11,8 млрд долларов США, при этом среднегодовой темп роста составит 23,8 % в прогнозируемый период, то есть в 2025–2037 годах. В 2025 году объем производства биоаналога адалимумаба оценивается в 1,1 миллиарда долларов США.
Адалимумаб — это одобренное FDA моноклональное антитело, обычно называемое Хумира, подходящее для лечения многочисленных воспалительных и иммунных заболеваний. Они также демонстрируют иммуногенность, безопасность и эффективность, тем самым стимулируя рост мирового рынка. Согласно статье NLM за октябрь 2023 года, рынок приобрел чрезвычайную популярность в Европе: 35% пациентов перешли на биоаналог адалимумаба. Кроме того, в статье также отмечается, что 90,5 % пациентов во всех странах предпочитают использовать ручку Humira по сравнению с 18,2 %, предпочитающими ручку Imraldi, что способствует расширению рынка.
Кроме того, рынок биоаналога адалимумаба расширяется, поскольку с момента его одобрения он был признан самым продаваемым препаратом. Кроме того, в статье NLM за декабрь 2024 г. было проведено перекрестное исследование стратегии ценообразования на биоаналоги адалимумаба. По оценкам, общее использование этого антитела составит 1 миллион рецептов в квартал с увеличением до 1,35% в 2023 году. Чистый объем продаж составил 5,0 миллиарда долларов США, а затем снизился до 2,8 миллиарда долларов США. Кроме того, чистая цена за рецепт была снижена до 2837 долларов США с 5007 долларов США. С другой стороны, чистая цена Хумира колебалась от 3452 до 4793 долларов США, что фактически ниже, чем у других биоаналогов, что обеспечивает хороший подход к рыночному спросу.
Сектор биоаналогов адалимумаба: драйверы роста и проблемы
Драйверы роста
- Рост заболеваемости неинфекционными заболеваниями. Рост рынка биоаналогов адалимумаба во многом обусловлен ростом распространенности редких заболеваний. Как указано в докладе ВОЗ за декабрь 2024 года, в 2021 году 43 миллиона человек легко страдали от неинфекционных заболеваний, а 18% людей умерли в возрасте до 70 лет. Кроме того, 82% смертей произошли в странах с низким и средним уровнем дохода. Таким образом, с ростом этих заболеваний существует огромный спрос на экономически эффективные варианты лечения, что положительно влияет на международный рынок в целом.
- Сосредоточьтесь на экономически эффективных медицинских решениях. Спрос на биоаналог адалимумаба растет с каждым днем, и пациенты и медицинские работники все чаще применяют его для удовлетворения подходящих медицинских состояний. В конечном итоге это привело к расширению производства и производства препаратов на основе адалимумаба, что неизбежно ведет к расширению рынка. Кроме того, прием этих препаратов уместен и представляет собой эффективную альтернативу традиционным, дорогостоящим вариантам лечения, что приводит к росту заболеваемости в развивающихся странах.
Задачи
- Сложный процесс производства. Процедура производства антител может быть сложной, что создает препятствия для глобального распространения биоаналога адалимумаба. Это, безусловно, приводит к огромным производственным затратам и возможным проблемам, которые усложняют поддержание качества лекарств. Это, в свою очередь, приводит к плохому управлению здравоохранением, что ухудшает состояние пациентов и ограничивает коммерциализацию лекарств на существующем рынке.
- Строгая политика регулирования. Прогнозируется, что развитие рынка биоаналогов адалимумаба будет иметь ограничения, связанные с наличием жестких административных стратегий. Они имеют тенденцию сдерживать расширение рынка между странами, тем самым ограничивая производственный процесс. Аспект реализации этой политики требует значительного финансирования, особенно в области исследований и разработок. Это также создает проблему для производителей и организаций, желающих внести соответствующий вклад на рынок.
Рынок биоаналогов адалимумаба: ключевые выводы
|
Базовый год |
2024 год |
|
Прогнозный год |
2025-2037 гг. |
|
Среднегодовой темп роста |
23,8% |
|
Размер рынка в базовом году (2024 г.) |
914,5 млн долларов США |
|
Прогнозируемый год Размер рынка (2037 г.) |
11,8 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Биоподобная сегментация адалимумаба
Продукт (Эксемпия, Адалирел, Циплеумаб)
Ожидается, что к 2037 году сегмент Exemptia захватит долю рынка биоаналога адалимумаба, составляющую более 36,8 %. Это было с готовностью принято медицинскими работниками благодаря его прогрессивной формуле, эффективности в лечении аутоиммунных заболеваний, недорогому подходу к ценообразованию и экономически эффективным решениям. Согласно статье NLM за март 2020 года, пациенты намеренно получали биологическую терапию с использованием исключения, составляющего начальную дозу 80 мг, за которой следовала 40 мг в течение почти 16 недель. Лечение прошло успешно, без каких-либо побочных эффектов, что дает оптимистичный прогноз для данного сегмента.
Канал сбыта (Больницы Аптеки, Розничные аптеки)
С учетом канала сбыта ожидается, что сегмент больничных аптек получит прибыльную долю на рынке биоаналогов адалимумаба в течение прогнозируемого периода. Этот сегмент имеет решающее значение и демонстрирует эффективное воздействие благодаря своему стандартному положению в общей экосистеме здравоохранения. Как указано в статье NLM за январь 2020 года, исследование было проведено с участием 42 клинических фармацевтов, в ходе которого они обследовали 104 728 пациентов. В среднем они инициировали 1221 вмешательство с процентом одобрения 91,5 %, 700 последующих осмотров и консультаций, 325 рекомендаций по выписке и 273 согласований лекарств, что способствовало росту сегмента.
Наш углубленный анализ мирового рынка биоаналогов адалимумаба включает следующие сегменты:
|
Продукт |
|
|
Канал распространения |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетПроизводство биоаналогов адалимумаба – региональный обзор
Анализ рынка Северной Америки
К 2037 году доля рынка биоаналогов адалимумаба в Северной Америке составит более 48,2 %. Этот рост обусловлен несколькими факторами, такими как надежные системы здравоохранения и медицинской помощи, стандартная политика возмещения расходов и осведомленность о здоровом образе жизни. Кроме того, в регионе растет бремя аутоиммунных заболеваний, включая воспалительные заболевания кишечника и ревматоидный артрит, из-за чего растет спрос на адалимумаб, что открывает прекрасную возможность для развития рынка.
У рынка биоаналогов адалимумаба есть огромные возможности для процветания в США благодаря доступности биоаналогов. Например, в мае 2024 года Teva Pharmaceuticals заявила о доступности инъекционного препарата СИМЛАНДИ в стране. Это заменимый биоаналог Хумиры для лечения различных категорий артритов, включая ювенильный идиопатический артрит, ревматоидный артрит у взрослых, анкилозирующий спондилит у взрослых и псориатический артрит у взрослых. Кроме того, он подходит для лечения болезни Крона, бляшечного псориаза у взрослых, язвенного колита у взрослых, гнойного гидраденита у взрослых и увеита у взрослых, что способствует расширению рынка.
Спрос на рынке биоаналогов адалимумаба в Канаде растет благодаря увеличению продаж биологических препаратов. Согласно отчету правительства Канады за май 2022 года, общий объем продаж утроился и вырос до 10,0 млрд долларов США с 3,3 млрд долларов США в предыдущие годы. Кроме того, биологические препараты составляют 33,9% фармацевтических продаж в стране, что составляет третью по величине долю в ОЭСР и превышает средний показатель в 27,4%. Более того, население ежегодно тратит 262 доллара США на биологические препараты, что открывает прекрасную возможность для роста рынка.
Статистика рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Азиатско-Тихоокеанский регион, вероятно, станет самым быстрорастущим регионом на рынке биоаналогов адалимумаба в течение прогнозируемого периода. Такие факторы, как рост располагаемого дохода, медицинские расходы и увеличение числа пациентов, фактически ответственны за расширение рынка в регионе. Кроме того, наличие вклада организаций, а также нормативная политика активно стимулируют рынок в регионе, особенно в таких странах, как Индия и Китай.
Рынок биоаналогов адалимумаба в Индии становится все более популярным благодаря использованию ультразвуковых растворов в сочетании с лечением адалимумабом. Например, в январе 2023 года компания FUJIFILM Sonosite, Inc. объявила о выпуске новейшей в стране ультразвуковой системы Sonosite PX. Он обеспечивает повышенную четкость изображения благодаря инновационной запатентованной технологии визуализации, которая обеспечивает четкий уровень процедурных и диагностических приложений в процессе лечения. Таким образом, наличие технологий также является движущим фактором развития рынка в стране.
Рынок биоаналогов адалимумаба в Китае расширяется благодаря одобрению различных биоаналогов на основе антител. Согласно статье Biologicals за февраль 2024 года, в стране успешно одобрен 31 биоаналог, в том числе 2 версии тоцилизумаба и деносумаба, 3 версии трастузумаба, ритуксимаба и инфликсимаба, 7 версий адалимумаба и 10 версий бевацизумаба. Национальное управление медицинской продукции Китая (NMPA) сыграло жизненно важную роль в одобрении этих биоаналогов, которые эффективно способствуют развитию рынка в стране.
Компании, доминирующие на рынке биоаналогов адалимумаба
- Алвотех
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- АДВАНЗ ФАРМА
- Альфред Э. Тифенбахер
- Amgen Inc.
- Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ
- Гленмарк
- Группа Zydus
- Торрент Фармасьютикалс Лтд.
- Emcure Pharmaceuticals Ltd
- AET BioTech
- Coherus Biosciences
- Биокон Биологикс Лтд.
- FUJIFILM Sonosite, Inc.
- Teva Pharmaceuticals
- Милан Н.В.
- Samsung Bioepis Co., Ltd.
- Органон и усилитель; Компания
Крупные организации реализуют многочисленные стратегии, чтобы положительно повлиять на мировой рынок биоаналогов адалимумаба. Эти стратегии включают коммерциализацию продуктов посредством сотрудничества, расширения инфраструктуры, инвестиций, интеграции услуг, а также слияний и поглощений. Например, в июне 2024 года Alvotech и ADVANZ PHARMA заключили партнерские отношения для эффективного маркетинга и поставок ожидаемого биоаналога Эйлеи (афлиберцепта) от Alvotech. Это биологический препарат, широко используемый для диагностики проблем со зрением, которые могут привести к потере зрения или слепоте, таких как влажная ВМД, отек желтого пятна и диабетическая ретинопатия.
Вот список некоторых ключевых игроков:
In the News
- В апреле 2024 года Samsung Bioepis Co., Ltd. уведомила о начале третьей фазы клинического исследования SB27, которое представляет собой рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности SB27 и Кейтруды у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.
- В августе 2022 г. Organon & Co. и Samsung Bioepis Co., Ltd. получили одобрение FDA США на HADLIMA — биоаналог, который будет доступен в виде предварительно наполненных шприцев и автоинъекторов. Этот автоинъектор был специально разработан с учетом потребностей пациентов.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 7551
- Published Date: May 21, 2025
- Report Format: PDF, PPT
