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Thermo Fisher Scientific Inc는 분자 진단 제조업체가 더 높은 표준을 채택할 수 있도록 체외 진단 요구 사항(IVDR) 버전을 제공합니다. IVDR에 대한 수요는 임상적으로 관련된 종양학 바이오마커 식별과 다중 감염성 병원체의 진단에 대한 인식이 높아짐에 따라 증가하고 있습니다. 의료 서비스 제공자가 감염 질병 암 및 기타와 관련된 심각한 치료 결정을 내리는 데 큰 도움이 될 것입니다.
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Becton Dickinson and Company는 SARS-CoV-2 및 인플루엔자 A/B에 대한 새로운 분자 진단 조합 테스트인 BD MAX를 도입하기 위해 BD COR에 대한 두 번째 테스트인 IVD 지침에 CE 마크를 받았습니다. 이 검사에서는 단일 비인두 면봉 샘플을 사용하여 환자가 독감 COVID-19 또는 RSV에 걸렸는지 확인합니다.