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루프 이뇨제 시장 규모 및 점유율, 투여 경로(경구, 정맥 주사), 유형, 응용 분야, 유통 채널, 환자 인구 통계, 최종 사용자 - SWOT 분석, 경쟁 전략 통찰력, 지역별 동향 2026-2035

  • 보고서 ID: 3137
  • 발행 날짜: Sep 26, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT
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루프 이뇨제 시장 전망:

루프 이뇨제 시장 규모는 2025년에 73억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 약 99억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년에서 2035년 사이에 약 3.8%의 CAGR로 성장할 것입니다. 2026년에 루프 이뇨제 산업 규모는 76억 달러로 추산됩니다.

심부전, 신장 질환, 간경변 등 만성 질환에서 체액 과다 관리에 중추적인 역할을 하는 루프 이뇨제 시장은 꾸준히 성장하고 있습니다. 미국 국립보건원(NIH)의 2023년 9월 논문에 따르면, 미국에서 20세 이상 인구 중 약 670만 명이 심부전을 겪고 있으며, 2030년 말까지 그 수는 850만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 이는 향후 루프 이뇨제에 대한 수요가 높을 것임을 시사합니다.

더욱이, 공급망의 신뢰성, 약물 사용, 그리고 접근성은 시장의 수익성 있는 사업 환경을 조성하고 있습니다. 2024년 9월, 미국심장협회(AHA)는 지난 20년 동안 미국에서 항고혈압제를 복용하는 성인의 수가 2,200만 명에서 5,500만 명으로 증가했다고 보고했습니다. 이러한 증가는 주로 리시노프릴, 암로디핀, 로사르탄과 같은 약물의 특허 독점권 상실로 인해 약물 처방이 증가했고, 이는 루프 이뇨제에 대한 유망한 기회를 제공했습니다.

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성장 동력

  • 환자 수 증가: 시중에 출시된 제품들은 고혈압, 심부전, 만성 신장 질환 등의 질환을 앓고 있는 환자들에게 매우 유익한 것으로 알려져 지속적인 사용을 촉진하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)가 2023년 3월에 발표한 자료에 따르면, 30세에서 79세 사이의 약 12억 명이 고혈압을 앓고 있으며, 이 중 상당수가 개발도상국에 거주하고 있습니다.
  • 약물 제형의 지속적인 발전: 서방형 제형 및 병용 요법을 포함한 약물 전달 시스템 혁신 또한 루프 이뇨제 산업 발전에 기여하고 있습니다. 2024년 7월, 베토퀴놀(Vetoquinol)은 수의사들이 미국 FDA의 조건부 승인을 받은 루프 이뇨제인 업카드-CA1(토르세미드 경구용액)을 이제 주문할 수 있다고 발표했습니다. 업카드-CA1은 점액종성 승모판막 질환으로 인한 울혈성 심부전을 앓고 있는 개의 폐부종을 치료하도록 설계되었습니다.
  • 고령화 인구 증가: 전 세계 인구가 급속도로 고령화됨에 따라 루프 이뇨제와 같은 치료제에 대한 필요성이 높아지고 있으며, 이는 더 많은 선구자들이 이 분야에 투자하도록 장려하고 있습니다. 2024년 10월에 발표된 WHO 보고서에 따르면, 2050년 말까지 노인의 80%가 저소득 및 중소득 국가에 거주할 것으로 예상되며, 이는 전 세계적인 인구 구조의 중대한 변화를 시사합니다. 또한 2015년에서 2050년 사이에 60세 이상 노인 인구가 12%에서 22%로 두 배 증가할 것으로 예상됩니다.

미국 신장 질환: 2023-2024년 유병률, 위험, 치료, 비용에 대한 주요 통계

범주

통계량

만성 신장 질환(CKD) 유병률

3550만 명(성인 7명 중 1명)

인식(CKD)

만성신부전(CKD)을 앓고 있는 성인 10명 중 9명은 이를 인지하지 못하고 있습니다.

고혈압의 위험

고혈압 환자 5명 중 1명은 만성신부전증(CKD)을 앓고 있습니다.

연령별 만성신부전

65세 이상(34%), 45~64세(12%), 18~44세(6%)

인종/민족별 CKD

흑인(20%), 백인(12%), 아시아인(14%), 히스패닉(14%)

ESKD 유병률

>808,000명의 미국인

ESKD 위험(흑인 대 백인)

4배 더 가능성이 높다

ESKD 위험(히스패닉/아메리카 원주민 대 백인)

2배 더 가능성이 높다

ESKD 위험(아시아인 대 백인)

1.6배 더 가능성이 높음

메디케어 지출(CKD, 2021)

770억 달러(66세 이상 지출의 24.1%)

1인당 메디케어 지출(CKD)

USD 28,162(CKD 제외 시 USD 13,604)

메디케어 지출(ESKD, 2021)

523억 달러

출처: NIDDK

2025년 8월 미국 고혈압의 경제적 영향 및 비용 통계, CDC 데이터

비용 측면

양

년도

민간보험에 가입한 성인의 연간 추가 의료비

고혈압이 없는 사람보다 2,926달러 더 높아

2021

약사를 포함한 팀 기반 치료로 인한 Medicare 비용 절감

최대 9억 달러

5년 이상

자가 측정 혈압 모니터링으로 인한 1인당 비용 절감

7,794달러

20년 이상

자가 측정 혈압 모니터링에 대한 투자 수익률(ROI)

1달러 사용 시 7.50달러 ~ 19.34달러

10년 이상

출처: CDC

도전 과제

  • 안전성 문제: 시중의 주요 과제 중 하나는 이러한 치료제의 장기 사용과 관련된 안전성 문제입니다. 루프 이뇨제는 전해질 불균형, 탈수, 신장 기능 장애와 같은 심각한 부작용을 유발할 수 있으며, 이는 합병증을 유발하고 환자의 치료 순응도를 저하시킬 수 있습니다. 따라서 주의 깊은 모니터링이 필요하며, 이로 인해 소비자들의 광범위한 사용이 제한될 수 있습니다.
  • 대체 요법의 가용성: 이는 루프 이뇨제 부문의 성장에 부정적인 영향을 미치는 또 다른 측면입니다. 효능이 향상된 신약과의 경쟁이 치열해지면서 루프 이뇨제 사용률이 높아지고 있습니다. 또한, 이러한 치료법의 높은 비용과 특정 환자 집단의 낮은 인지도 또한 도입에 제약을 초래할 수 있습니다.

루프 이뇨제 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

3.8%

기준 연도 시장 규모(2025년)

73억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

99억 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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루프 이뇨제 시장 세분화:

투여 경로 세그먼트 분석

투여 경로를 기준으로 볼 때, 경구용 이뇨제 시장은 예측 기간 동안 루프 이뇨제 시장에서 65.8%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 시장의 우세는 복잡한 질환 관리에 있어 장기간 외래 사용의 편의성과 비용 효율성에 크게 기인합니다. 또한, 공공 및 민간 프로그램의 비용 절감 전략은 입원 비용 절감을 위해 경구용 제형에 중점을 두고 있어 긍정적인 시장 전망을 보여줍니다.

유형 세그먼트 분석

유형 측면에서, 푸로세미드 부문은 2035년 말까지 루프 이뇨제 시장에서 42.4%의 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 급성 및 만성 부종과 고혈압 치료에 널리 사용되고 있기 때문입니다. 2024년 12월, 히크마 파마슈티컬스(Hikma Pharmaceuticals)는 미국에서 푸로세미드 주사제를 여러 차례 출시했다고 발표했으며, 여기에는 FDA 승인을 받은 최초의 50mL 및 100mL 제형이 포함됩니다. 이 제품은 성인 및 소아 환자의 심부전, 간경변, 신장 질환으로 인한 부종 치료 및 급성 폐부종의 보조 요법으로 사용될 수 있습니다.

애플리케이션 세그먼트 분석

응용 프로그램을 기반으로 분석 기간 동안 고혈압 부문은 루프 이뇨제 시장에서 38.5%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 증가하는 유병률과 높은 처방률이 이러한 선두 자리를 차지한 핵심 요인입니다. 2023년 5월 NIH 논문에 따르면, 루프 이뇨제는 체액 과다 및 고혈압 치료에 효과적이지만, 주의 깊은 모니터링이 필요하며, 의료 서비스 제공자는 환자의 혈압, 체액 상태, 혈청 전해질 및 신장 기능을 정기적으로 평가하여 용량을 적절히 조절해야 합니다. 따라서 시장 전망은 긍정적입니다.

시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

분절

하위 세그먼트

투여 경로

  • 경구
  • 정맥

유형

  • 푸로세미드
  • 경구
  • 정맥
  • 부메타니드
  • 토르세미드
  • 에타크린산

애플리케이션

  • 고혈압
  • 푸로세미드
  • 부메타니드
  • 부종
  • 울혈성 심부전(CHF)
  • 신장 질환

유통 채널

  • 병원 약국
  • 소매 약국
  • 온라인 약국

환자 인구 통계

  • 소아과
  • 성인
  • 노인

최종 사용자

  • 병원
  • 클리닉
  • 홈 케어 설정
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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루프 이뇨제 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미는 2035년 말까지 루프 이뇨제 시장에서 38.5%의 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 시장 성장은 의료비 지출 증가와 정부 투자 급증에 힘입은 것입니다. 이를 입증하듯, NLM은 2024년 11월 고혈압 성인의 연간 총 의료비가 고혈압이 없는 성인에 비해 약 2,926달러, 본인 부담금이 328달러 더 많다고 밝혔습니다. 이러한 지출은 입원 및 외래 환자 지출 증가에 기인하며, 이는 이 분야의 강력한 잠재력을 보여줍니다.

캐나다 시장 또한 제품 혁신, 규제 지원, 그리고 심혈관 치료에 대한 지방 정부 투자 증가로 인해 호황을 누리고 있습니다. 이와 관련하여, Pharmascience Canada는 2023년 8월 성인의 경증에서 중등도의 본태성 고혈압 초기 치료를 위한 새로운 제네릭 의약품인 pms-PERINDOPRIL-INDAPAMIDE를 출시했습니다. Pharmascience Canada는 이 약물이 ACE 억제제인 ​​페린도프릴 에르부민과 이뇨제인 인다파미드를 결합하여 모든 연령대의 혈압을 효과적으로 낮춘다고 밝혔습니다.

미국 고혈압 주요 통계(2023년)

통계량

값

2023년 고혈압이 주요 원인이거나 기여 원인인 사망자 수

664,470명의 사망자

고혈압(≥130/80 mm Hg 또는 약물 복용)이 있는 미국 성인의 비율

48.1% (성인 1억 1,990만 명)

고혈압을 앓고 있는 성인 중 혈압을 조절하고 있는 사람의 비율

22.5% (성인 2,700만 명)

BP ≥140/90 mm Hg로 조절되지 않는 고혈압을 가진 성인의 비율

45% (성인 3,700만 명)

약을 먹어야 하지만 복용하지 않는 성인

3400만 명의 성인

약물이 필요한 사람들 중 BP ≥140/90 mm Hg인 성인

1900만 명의 성인

출처: CDC

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역은 2025년부터 2035년까지 루프 이뇨제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 여겨집니다. 이러한 급속한 성장은 만성 질환 발생률 증가와 인구 고령화에 힘입어 촉진될 것입니다. 또한, 이 지역 국가들은 의료 인프라를 개선하고 있으며, 만성 질환 관리에 대한 임상의와 환자의 인식 제고 또한 이러한 시장 성장을 촉진하는 요인 중 하나입니다. 또한, 주요 국가의 규제 기관과 정부 프로그램을 통해 필수 의약품에 대한 접근성이 확대되어 루프 이뇨제의 접근성이 더욱 높아지고 있습니다.

인도는 높은 질병 부담, 제품 혁신, 그리고 경제적 제약 등의 복합적인 요인으로 인해 시장에서 더욱 큰 주목을 받고 있습니다. 2024년 6월, Zydus Lifesciences Limited는 미국 FDA로부터 고혈압 치료제인 아질사르탄 메독소밀과 클로르탈리돈 정제의 시판 허가를 잠정적으로 받았습니다. Zydus Lifesciences Limited는 또한 안지오텐신 II 수용체 차단제와 티아지드 유사 이뇨제 복합 정제(40mg/12.5mg 및 40mg/25mg 용량)를 인도 아메다바드 경제특구 II에 위치한 Zydus의 제조 시설에서 제조될 것이라고 밝혔습니다.

유럽 ​​시장 통찰력

유럽은 2035년 말까지 루프 이뇨제 시장 성장에 두 번째로 큰 기여를 할 것으로 예상됩니다. 이 분야에서 유럽의 성장은 경구 루프 이뇨제 수요 급증과 환자들의 자가 투여 선호에 힘입은 것입니다. 2025년 9월, 미국 국립보건원(NIH)은 심부전 진단 없이 루프 이뇨제를 처방받은 71,000명 이상의 환자를 분석한 결과, 영국에서 심부전 검사를 받은 환자는 14%에 불과했고, 15%는 5년 이내에 진단을 받았다고 보고했습니다. 이는 루프 이뇨제 사용자의 더 나은 결과를 위해서는 조기 진단과 전문적인 치료가 중요함을 보여줍니다.

영국 에서는 루프 이뇨제 산업이 눈에 띄게 성장하고 있는데, 특히 정부의 호의적인 행정 기관과 재입원 감소를 위한 용량 전략 최적화에 중점을 둔 임상시험에 대한 정부 투자 덕분입니다. 2025년 6월, 영국 보건부는 예상을 뛰어넘는 매출 성장을 기록함에 따라 법정 제도에 따른 신약의 급여 비율을 2025년 7월부터 15.5%에서 23.8%로 인상할 것을 제안했습니다. 2026년과 2027년에는 급여 비율을 각각 24.7%와 26.4%로 제시하여 전반적인 시장 성장에 기여할 것입니다.

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루프 이뇨제 시장의 주요 참여자:

    기존 주요 기업, 의료 거대 기업, 그리고 신규 진입 기업들이 신약 개발에 투자함에 따라 시장 경쟁 환경이 빠르게 변화하고 있습니다. 시장의 주요 기업들은 엄격한 규제 기준과 소비자 수요를 충족하는 신기술 및 제품 개발에 집중하고 있습니다. 또한, 기업들은 제품 포트폴리오를 강화하고 시장 지위를 강화하기 위해 인수합병, 합작 투자, 파트너십, 제품 출시 등 다양한 전략을 실행하고 있습니다.

    글로벌 시장에서 활동하는 몇몇 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.

    • 사노피
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 화이자 주식회사
    • 노바티스 AG(산도스)
    • 테바 제약 산업 유한회사
    • 마일런 NV
    • 히크마 제약 주식회사
    • 프레제니우스 카비
    • 선제약산업주식회사
    • 루팡 리미티드
    • 오로빈도 파마 유한회사
    • 레디스 박사 연구소 유한회사
    • 시플라 유한회사
    • 암닐 파마슈티컬스 주식회사
    • 엔도 인터내셔널 주식회사
    • 바우쉬 헬스 컴퍼니즈 주식회사
    • 지두스 카딜라
    • 글렌마크 제약 주식회사
    • 애스펀 파마케어 홀딩스 리미티드
    • 니치이코제약 주식회사
    • 타로제약공업 주식회사

최근 동향

  • 2024년 5월, 베토퀴놀은 자사의 UpCard-CA1(토르세미드 경구용액)이 MMVD로 인한 CHF를 앓는 개의 폐부종을 관리하기 위해 미국 FDA로부터 조건부 승인을 받았다고 보고했습니다.
  • 2022년 10월, scPharmaceuticals는 만성 심부전으로 인한 울혈을 집에서 치료하는 최초이자 유일한 자가 투여형 피하 루프 이뇨제인 FUROSCIX에 대한 미국 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다.
  • Report ID: 3137
  • Published Date: Sep 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 루프 이뇨제 산업 규모가 76억 달러로 추산됩니다.

루프 이뇨제 시장 규모는 2025년에 73억 달러를 넘어섰고, 2035년까지는 99억 달러를 넘어설 것으로 예상되며, 2026~2035년의 예측 기간 동안 3.8% 이상의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

북미는 2035년 말까지 루프 이뇨제 시장에서 38.5%의 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Sanofi, Pfizer Inc., Roche Holding AG, Boehringer Ingelheim, Cipla Ltd., Aurobindo Pharma, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Mylan NV (Viatris), Novartis AG, Merck & Co., Inc., Takeda Pharmaceutical Co., Torrent Pharmaceuticals Ltd. 등이 있습니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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