COPD 치료제 시장 전망:
COPD 치료제 시장 규모는 2025년 237억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 511억 7천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 8% 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 COPD 치료제 산업 규모는 256억 달러로 추산됩니다.
COPD 치료제 시장은 전 세계적으로 환자 수가 급증하고 있는 데 힘입어 성장하고 있습니다. 2024년 11월 세계보건기구(WHO) 통계에 따르면 2021년 COPD로 인한 사망자 수는 350만 명으로 추산되며, 이는 세계 사망 원인 4위를 차지합니다. 이처럼 COPD가 널리 퍼지면서 약물 중재에 대한 정기적이고 대규모 수요가 발생합니다. 이러한 의약품의 공급망은 활성 의약품 성분(API) 제조 및 흡입기와 같은 정교한 약물 전달 장치 생산을 포함하여 국제적으로 통합되어 있습니다. 또한, 대부분의 API 제조는 아시아에서 이루어지며, 주요 수입국은 미국입니다.
미국 국립보건원(NIH)이 호흡기 질환 관련 연구에 상당한 금액을 투자함에 따라 연구, 개발 및 배포에 대한 투자가 활발합니다. 예를 들어, 2025년 5월 IBEF 보고서에 따르면 2022년부터 2024년까지 인도의 의료 및 제약 산업에 261조 900억 루피(약 3조 2천억 원)가 투자되었으며, 이를 통해 인도의 제약 산업 생태계, 임상 연구 역량, 그리고 흡입 요법 혁신이 강화되었습니다. 이러한 기금의 일부는 흡입기, 기관지 확장제, 복합제와 같은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제를 포함한 호흡기 치료 솔루션의 개발 및 확장에 사용되었습니다.
COPD 치료제 시장 - 성장 동인과 과제
성장 동력
- 고령화 인구 증가: 60세 이상 인구 증가는 COPD 유병률이 높은 60세 이상 인구 증가에 따른 시장 수요 증가의 주요 원인입니다. 2025년 5월 미국 질병통제예방센터(CDC) 보고서에 따르면 18세 인구의 약 3.8%가 COPD 진단을 받습니다. 이러한 인구학적 변화로 인해 장기 치료가 필요한 만성 질환 환자 수가 증가하고 있습니다. 또한, 이러한 추세는 사용이 간편한 흡입기와 같이 노인에게 적합한 확장 가능한 의료 모델과 치료법을 요구하며, 환자 중심 설계를 위한 R&D를 촉진하고 안정적이고 장기적인 시장 성장을 창출해야 합니다.
- 지속적인 환경 위험 요인: 흡연 습관 외에도 환경 노출은 일부 국가에서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 발병의 주요 원인입니다. 2022년 5월 NLM 연구에 따르면, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 사례의 14%는 직장 내 먼지, 연기, 화학물질과 관련된 오염으로 인해 발생합니다. 또한, 가정 내 대기 오염도 또 다른 원인으로, 조리용 고체 연료 사용으로 인해 공기가 오염되어 수십억 명의 사람들에게 영향을 미치고 있습니다. 이는 흡연자뿐 아니라 신흥 경제권에서도 위험 요인으로 작용하여 수요를 창출하고 있으며, 증가하는 질병 부담을 관리하기 위한 약물 치료와 더불어 공중 보건 개입의 필요성을 강조합니다.
- 치료 지침의 발전: 매년 업데이트되는 GOLD 전략 보고서는 처방 행태와 약물 수요에 직접적인 영향을 미칩니다. 악화 감소에 대한 끊임없는 집중은 단일 요법에서 LAMA/LABA 병용 요법 및 삼제 요법으로의 전환을 촉발했습니다. 예를 들어, GOLD의 새롭게 정의된 ABCD 평가 도구는 치료 단계적 확대를 안내하고, 치료 강화를 결정하며, 악화 병력을 치료 선택의 중요한 결정 요인으로 활용합니다. 이는 더욱 효율적이고 가치가 높은 병용 요법에 대한 직접적인 규칙 기반 수요를 창출하고, 전 세계적으로 시장 진입 및 보험 급여 결정에 영향을 미칩니다.
2023년 성별 COPD 발병률
요인 | 백분율 |
남자들 | 3.4 |
여성 | 4.1 |
출처: CDC 2025년 5월
2023년 연령대별 COPD 발병률
연령대 | 백분율 |
18-24 | 0.4 |
25-44 | 1.4 |
45-54 | 2.9 |
55-64 | 7.4 |
65-74 | 8.9 |
75세 이상 | 10.5 |
출처: CDC 2025년 5월
도전 과제
- 특허 만료 및 제네릭 경쟁: 시장은 약물 특허 만료에 큰 영향을 받습니다. 선도 제품의 특허 보호가 만료되면 저가 제네릭과의 즉각적인 경쟁과 같은 어려움에 직면하게 됩니다. 이러한 선도 제조업체의 매출 감소는 새로운 치료법 및 약물 연구에 사용할 수 있는 자금을 감소시킵니다. 더 나아가, 가격 경쟁 환경은 새롭고 혁신적인 치료법이 성공하는 데 주요 제약 요소입니다. 더 편리하거나 효과적일지라도, 기존 제네릭과 가격 경쟁을 해야 하기 때문입니다.
- 높은 비용과 복잡한 임상시험: 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 임상시험은 매우 어렵고 비용이 많이 듭니다. 약물이 질병 악화를 최소화할 수 있음을 입증하기 위해 임상시험은 장기간에 걸쳐 많은 환자를 대상으로 진행되어야 합니다. 전 세계적으로 방대한 임상시험 기관 네트워크가 필요하기 때문에 환자 모집이 중요한 과제입니다. 또한, 개발 후기 단계에서는 실패 위험이 높습니다.
COPD 치료제 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2025 |
|
예측 연도 |
2026-2035 |
|
연평균 성장률 |
8% |
|
기준 연도 시장 규모(2025년) |
237억 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2035년) |
511억 7천만 달러 |
|
지역 범위 |
|
COPD 치료제 시장 세분화:
투여 경로 세그먼트 분석
흡입 요법은 주요 분야이며 2035년까지 95.3%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 분야는 빠른 효과를 위해 폐에 약물을 직접 투여하고 전신 부작용을 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다. 미국 국립보건원(NIH)은 흡입 요법이 COPD 관리를 이끄는 핵심 제품이라고 강조하는데, 이는 흡입 요법이 빠른 효과를 위해 직접 폐에 도달하기 때문입니다. 이 방법은 일상적인 유지 요법과 급성 증상의 빠른 완화에 필수적이기 때문에 COPD 관리의 표준으로 자리 잡았습니다.
제품 세그먼트 분석
제품 부문에서는 흡입기가 시장을 장악하고 있으며, 2035년까지 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 우세는 폐에 직접 약물을 전달하여 빠른 효과를 나타내고 전신 부작용을 줄이는 효과 때문입니다. DPI(흡입기) 및 pMDI(정량식 흡입기)와 같은 기기는 매일 장기 복용하는 만성 질환 관리에 필수적입니다. 2024년 7월 NLM 연구에 따르면, 기업들은 흡입기 기반 치료법의 가격을 월 35달러로 제한하고 있습니다. 이러한 가격 상한제는 치료 비용 부담을 줄이고 환자의 유지 요법 접근성을 확대합니다.
제형 세그먼트 분석
제형별로는 가압식 계량흡입기(pMDI)가 주요 하위 시장으로 예상됩니다. pMDI는 편의성, 일관성, 그리고 환자와 의사에게 친숙한 특성 덕분에 우위를 점하고 있습니다. 건조 분말 흡입기(DPI)가 선호되지만, pMDI는 DPI에 필요한 흡입력을 낼 수 없는 폐활량 저하 환자에게 여전히 필수적입니다. 미국 식품의약국(FDA)은 pMDI가 치료 체계 내에서 지속적으로 중심적인 위치를 차지하고 상업적 우위를 유지하기 위해 더욱 친환경적인 추진제로의 개발 및 전환을 적극적으로 지시하고 있습니다.
COPD 치료제 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.
분절 | 하위 세그먼트 |
약물 종류 |
|
제품 |
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유통 채널 |
|
투여 경로 |
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복용 형태 |
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Vishnu Nair
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COPD 치료제 시장 - 지역 분석
북미 시장 통찰력
북미 시장은 시장을 주도하고 있으며 2035년까지 45.6%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 질병 유병률 증가와 선진 의료 인프라에 의해 주도되고 있습니다. 이 지역의 주요 성장 동력은 고령 인구 증가, 높은 진단율, 그리고 고효율 삼중 흡입제 및 생물학적 제제의 빠른 도입입니다. 2024년 6월 미국 질병통제예방센터(CDC) 보고서에 따르면, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자는 1,500만 명이 넘습니다. 미국에서는 1,500만 명이 넘는 COPD 환자가 발생하며, 이는 상당한 환자 기반을 보여줍니다. 또한, 이 시장은 제약 분야의 주요 기업들과 표적 치료에 중점을 둔 탄탄한 R&D 파이프라인에 의해 주도되고 있습니다.
미국은 북미 COPD 치료제 시장을 장악하고 있으며, 이는 질병 유병률 증가와 선진 의료 인프라에 힘입은 것입니다. 2024년 6월 미국 질병통제예방센터(CDC) 데이터에 따르면, COPD가 주요 진단명으로 분류되어 입원한 환자는 약 165,248명이었습니다. 더욱이, 이러한 환자 위험 요인은 환자의 병력에 따라 달라집니다. 미국 폐협회(ALA) 데이터에 따르면 COPD는 사망 원인 4위로, 긴급 치료가 필요합니다. 2024년 6월 CDC 보고서에 따르면 미국 사망 원인 10위 중 하나가 COPD입니다. 이 시장은 특정 염증 경로를 표적으로 하는 생물학적 약물 개발이 활발하게 이루어지고 있으며, 가치 기반 치료 및 환자 모니터링을 위한 디지털 도구에 대한 중요성이 높아지고 있습니다.
캐나다 에서는 공공 의료 시스템과 질병 관리 강화를 위한 전략적 노력이 시장을 주도하고 있습니다. 주요 추세는 주요 비용 요인인 입원을 최소화하기 위한 국가 전략 및 표준화된 치료 경로의 도입입니다. 2025년 7월 캐나다 정부 보고서에 따르면, 캐나다에서 등록된 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 80~90%는 흡연으로 인한 것입니다. 신약 개발의 비용 관련 문제를 해결하기 위해 비용 효율적인 새로운 치료법이 시장에 크게 도입되고 있습니다.
COPD 환자 수 증가
남성 | 여성 | |||
숫자 | 비율 | 숫자 | 비율 | |
2019 | 4,927,122 | 4.1% | 6,642,209 | 5.1% |
2020 | 5,245,330 | 4.3% | 7,298,981 | 5.6% |
2021 | 4,829,624 | 4.0% | 6,870,437 | 5.3% |
2022 | 5,093,988 | 4.1% | 6,589,874 | 5.0% |
출처: 미국폐협회 2025
APAC 시장 통찰력
아시아 태평양 지역은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 2026년부터 2025년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.5%로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 인구 고령화, 대기 오염 증가, 그리고 주요 국가의 흡연 증가로 인해 성장세를 보이고 있습니다. 이 지역은 의료 인프라와 건강 보험을 크게 개선하여 현대적인 치료 및 진단에 대한 접근성을 확대하고 있습니다. 또한, 인도를 중심으로 비용 효율적인 제네릭 의약품의 생산 및 도입이 급증하면서 시장 규모를 견인하고 있습니다.
중국은 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장으로, 방대한 환자 기반과 높은 흡연율이 주요 성장 동력입니다. 주요 대도시를 넘어 진단율이 향상됨에 따라 시장 규모는 빠르게 확대되고 있습니다. 2022년 6월 NLM 연구에 따르면 중국의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자는 전 세계 COPD 환자의 약 25%를 차지합니다. 이러한 증가는 주로 경제 변화, 사회인구학적 발전, 그리고 생활 방식의 변화 때문입니다. 또한, 전국적인 물량 기반 조달 정책은 제네릭 의약품과 오리지널 의약품 모두의 비용을 적극적으로 절감하여 의약품 접근성을 높이고 있습니다.
인도 시장은 인구가 많고 진단율이 낮으며 가격에 매우 민감하기 때문에 주도권을 잡고 있습니다. 이러한 수요는 바이오매스 연료 및 흡연으로 인한 실내 공기 오염과 밀접한 관련이 있습니다. 현재 시장 규모는 저비용 제네릭 의약품이 주도하고 있지만, 브랜드 제네릭 의약품과 혁신적인 치료법이 민간 의료 시장에서 입지를 넓히고 있습니다. 2023년 11월, 루핀(Lupin)은 인도에서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료에 사용되는 세계 최초의 3회 투여 약물 고정 복합제 빌푸로-G(Vilfuro-G)를 출시했습니다. 이번 출시는 민간 및 공공 부문의 지원을 받는 환자 중심 치료법으로의 전환을 반영합니다.
COPD 환자의 입원 비용
요인들 | 비용($) | 백분율(%) | 중앙값(IQR) |
입원 비용 | 5,419,011 | 1952(2031) | |
자기부담금 | 2,381,475 | 43.95 | 938(956) |
건강보험료 | 3,037,536 | 56.05 | 984(1529) |
입원 비용 | |||
서비스 수수료 | 775,742 | 14.32 | 266(335) |
진단 수수료 | 1,329,255 | 24.53 | 599(468) |
치료비 | 513,202 | 9시 47분 | 91(237) |
약물 비용 | 2,054,026 | 37.90 | 743(987) |
기타 수수료 | 746,786 | 13.78 | 134(214) |
출처: NLM 2023년 7월
유럽 시장 통찰력
유럽의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제 시장은 꾸준히 성장하고 있으며, 보편적 의료 시스템, 고령 인구 증가, 그리고 유럽 의약품청(EMA)의 강력한 규제 정책이 주요 원인입니다. 이 시장을 주도하는 주요 요인은 서유럽을 중심으로 한 높은 질병 유병률과 과거 흡연율 증가 및 인구 고령화입니다. 중요한 추세는 중등도에서 중증 COPD 환자의 표준 치료법인 이중 흡입기 요법에서 삼중 흡입기로의 전환인데, 이는 악화 감소를 뒷받침하는 임상 지침에 따른 것입니다.
영국 시장은 표준화된 치료 프로토콜을 제공하는 잘 확립된 중앙 집중식 의료 시스템에 힘입어 성장하고 있습니다. 시장 규모가 크고 새로운 치료법에 대한 엄격한 비용 효율성이 요구됩니다. 가장 중요한 추세는 호흡기 질환으로 인한 입원 감소를 목표로 하는 가치 기반 의료 및 통합 의료 시스템으로의 전환입니다. 2025년 5월 영국 천식 및 폐 통계에 따르면 영국에서 약 170만 명이 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 앓고 있으며, 이는 수요가 치료비 지출을 지속적으로 증가시키고 있음을 보여줍니다.
독일의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제 시장은 높은 고령 인구와 유리한 가격 환경으로 인해 유럽의약품청(EMA) 승인 이후 고가의 혁신 치료제가 빠르게 도입되고 있습니다. 독일 정부는 의료비 부담을 줄이기 위해 건강보험 시스템 개선에 집중할 계획입니다. 정부는 G-BA와 같은 기관을 통해 초기 가격 협상보다는 초기 혜택 평가에 집중함으로써 시장 진입을 촉진하고 있습니다.
주요 COPD 치료제 시장 참여자:
- 글락소스미스클라인(영국)
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 아스트라제네카(영국/스웨덴)
- 베링거 인겔하임(독일)
- 노바티스(스위스)
- 로슈(스위스)
- 키에시 파르마체우티치(이탈리아)
- 머크앤코(미국)
- 화이자(미국)
- Viatris(Mylan 포함)(미국)
- 테바 제약(이스라엘)
- 수노비온 파마슈티컬스(미국)
- 베로나 파마(미국)
- 시플라(인도)
- 루팡(인도)
- 오로빈도 파마(인도)
- 다케다제약(일본)
- 아스텔라스 파마(일본)
- CSL Limited(호주)
- 유한양행(한국)
- 호비드 파마(말레이시아)
- GSK 는 시장의 거물로서 사용하기 쉬운 흡입기 기기와 핵심적인 병용 요법 개발을 선도하고 있습니다. GSK는 강력하고 장시간 작용하는 무스카린 길항제와 장시간 작용하는 베타 작용제 분자를 트렐리지 엘립타와 같은 단일 흡입기에 통합하여 치료법을 발전시켰습니다. GSK 연례 보고서에 따르면 2024년 일반 의약품 부문의 매출은 104억 파운드였으며, 여기에는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제 판매도 포함됩니다.
- 아스트라제네카 는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제 시장의 핵심 기업으로, 2024년 541억 달러의 매출을 달성했습니다. 아스트라제네카는 기존 기관지 확장제를 뛰어넘는 혁신으로 정평이 나 있습니다. 또한, 포스포디에스테라아제-4 억제제와 같은 항염증제를 개발하고 포트폴리오에 통합함으로써 상당한 발전을 이루었습니다.
- 베링거인겔하임 또한 이 시장을 선도하는 기업 중 하나입니다. 베링거인겔하임은 최초의 장시간 작용 무스카린 길항제(LAMA)인 티오트로피움을 출시하며 환자 치료에 혁신을 가져왔습니다. 또한, 폐로의 효율적이고 안정적인 약물 전달을 보장하는 레스피맷 소프트 미스트 흡입기 기술을 개선하여 시장을 꾸준히 선도해 왔습니다.
- 노바티스는 특정 환자군에 특정 생물학적 치료제를 선택적으로 투여함으로써 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제 시장에서 확고한 입지를 구축했습니다. 광범위한 기관지 확장제 시장에서 경쟁하는 대신, 노바티스는 제2형 염증에 관여하는 인터루킨 경로(예: IL-4, IL-13)를 차단하는 약물을 개발하며 시장을 선도해 왔습니다.
- 로슈는 생물학 및 진단 분야에서 쌓아온 풍부한 전문 지식을 바탕으로 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료 분야를 발전시켜 질병 관리의 새로운 지평을 열고 있습니다. 이 기술은 질병의 진행 과정을 직접적으로 바꿀 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 지속적인 염증과 잦은 악화를 겪는 환자에게 큰 도약이 될 것입니다.
글로벌 시장에서 활동하는 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제 시장은 경쟁이 매우 치열하며 GSK, 아스트라제네카, 베링거인겔하임과 같은 주요 기업들이 주도하고 있습니다. 주요 기업들은 시장 입지를 강화하기 위한 전략적 계획을 적극적으로 추진하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 5월, GSK는 누칼라(Nucala)의 FDA 승인을 발표했습니다. 누칼라는 호산구성 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 성인 환자를 위한 추가 유지 요법으로, COPD 생물학적 제제 치료 분야를 확대하고 있습니다. 또한, 새로운 생물학적 제제와 삼중 요법 흡입기에 대한 막대한 R&D 투자는 효율성과 환자 순응도를 향상시키고 있습니다. 또한, 다양한 분야의 제조업체들이 비용 절감을 위해 경쟁하고 있으며, 혁신 기업들은 제품 개선을 위해 끊임없이 노력하고 있습니다.
COPD 치료제 시장의 기업 환경:
최근 동향
- 2025년 7월, MSD(Merck & Co.)는 베로나 파마(Verona Pharma)를 약 100억 달러에 인수하는 최종 계약을 발표했습니다. 이번 인수를 통해 오투바이레(Ohtuvayre)는 MSD의 심폐질환 포트폴리오에 추가되어, 동종 최초의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 유지 치료제로 파이프라인을 강화하게 되었습니다.
- 2024년 9월, 사노피는 3상 시험에서 증상 개선과 악화 감소를 보여준 것을 바탕으로, 성인의 COPD가 제대로 조절되지 않는 경우 최초이자 유일한 생물학적 보조제인 듀픽센트에 대한 FDA 승인을 받았습니다.
- 2024년 6월, 베로나 파마(Verona Pharma)는 기관지 확장제와 비스테로이드성 항염증 효과를 결합한 새로운 기전을 가진 최초의 COPD 흡입 유지 치료제인 오투바이레(Ohtuvayre, 성분명: 엔시펜트린)를 출시했습니다. 2024년 6월 FDA 승인을 받았으며, 3상 임상시험에서 임상적 효능을 확인했습니다.
- Report ID: 4210
- Published Date: Oct 20, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Niue (+683)
Norfolk Island (+672)
North Korea (+850)
Northern Mariana Islands (+1670)
Norway (+47)
Oman (+968)
Pakistan (+92)
Palau (+680)
Palestine (+970)
Panama (+507)
Papua New Guinea (+675)
Paraguay (+595)
Peru (+51)
Philippines (+63)
Poland (+48)
Portugal (+351)
Puerto Rico (+1787)
Qatar (+974)
Romania (+40)
Russia (+7)
Rwanda (+250)
Saint Barthélemy (+590)
Saint Helena, Ascension and Tristan da Cunha (+290)
Saint Kitts and Nevis (+1869)
Saint Lucia (+1758)
Saint Martin (French part) (+590)
Saint Pierre and Miquelon (+508)
Saint Vincent and the Grenadines (+1784)
Samoa (+685)
San Marino (+378)
Sao Tome and Principe (+239)
Saudi Arabia (+966)
Senegal (+221)
Serbia (+381)
Seychelles (+248)
Sierra Leone (+232)
Singapore (+65)
Sint Maarten (Dutch part) (+1721)
Slovakia (+421)
Slovenia (+386)
Solomon Islands (+677)
Somalia (+252)
South Africa (+27)
South Georgia and the South Sandwich Islands (+0)
South Korea (+82)
South Sudan (+211)
Spain (+34)
Sri Lanka (+94)
Sudan (+249)
Suriname (+597)
Svalbard and Jan Mayen (+47)
Eswatini (+268)
Sweden (+46)
Switzerland (+41)
Syria (+963)
Taiwan (+886)
Tajikistan (+992)
Tanzania (+255)
Thailand (+66)
Togo (+228)
Tokelau (+690)
Tonga (+676)
Trinidad and Tobago (+1868)
Tunisia (+216)
Turkey (+90)
Turkmenistan (+993)
Turks and Caicos Islands (+1649)
Tuvalu (+688)
Uganda (+256)
Ukraine (+380)
United Arab Emirates (+971)
United Kingdom (+44)
Uruguay (+598)
Uzbekistan (+998)
Vanuatu (+678)
Vatican City (+39)
Venezuela (Bolivarian Republic of) (+58)
Vietnam (+84)
Wallis and Futuna (+681)
Western Sahara (+212)
Yemen (+967)
Zambia (+260)
Zimbabwe (+263)