皮膚生検市場規模とシェア(製品別:パンチ生検、シェーブ生検、切除生検)、技術、用途、エンドユーザー、サンプルタイプ - グローバル需給分析、成長予測、統計レポート2026-2035

  • レポートID: 8056
  • 発行日: Sep 05, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

皮膚生検市場の見通し:

皮膚生検市場規模は2025年には21億米ドルを超え、2035年末には40億米ドルに達すると予測されています。予測期間である2026年から2035年にかけて、年平均成長率(CAGR)6.3%で成長が見込まれます。2026年には、皮膚生検の業界規模は23億米ドルに達すると推定されています。

がんなどの慢性および炎症性皮膚疾患の発症率と重症度の増加に伴い、市場は爆発的な成長を遂げました。GLOBOCANの調査によると、2022年には世界中で33万1,700人以上がメラノーマを患い、5万8,600人が死亡すると予測されています。また、非メラノーマ皮膚がんについても同様の数値がそれぞれ1,234,500人と6万9,400人と算出されています。この人口動態は、詳細な疾患分析と治療予後予測を行うために不可欠な病理学的ツール(パンチ、ブレード、病理学的試薬など)の需要の高まりを裏付けており、この分野の大幅な成長を後押ししています。

早期発見は、インフレによる保険者価格設定による財政的疲弊から患者と医療システムの両方を守る上で有効であることも、市場における普及に貢献しています。この点に関して、2023年5月に発表された調査では、北アイルランドにおける皮膚がん治療の総費用が1,430万ポンドから2,620万ポンドの範囲にあることが明らかになりました。また、2022年のインフレ率により、2040年までに約640万ポンドの予算が必要になると予想されています。このような経済的負担は、早期診断と予防によって最小限に抑え、最適化することができ、この分野における需要の継続的な増加が期待されます。

Skin Biopsy Market Size
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成長の原動力

  • 認知度向上とソリューション推進のための取り組み:世界中の人々が利用可能な診断、治療、予防の選択肢に関する知識を深めるにつれ、市場における消費者基盤は拡大しています。この点において、官民両組織は、定期検診の重要性を人々に理解してもらうための取り組みや、関連するがん検診プログラムの取り組みに尽力しています。例えば、2025年6月、M42はアストラゼネカおよびSOPHiA GENETICSと共同で、リキッドバイオプシーの進歩と導入を通じてUAEにおけるがん治療を変革するためのコンソーシアムを設立しました。
  • 世界中で急速に高齢化が進む人口:高齢化と高リスク人口の漸進的な増加の関係は、市場における適格患者層の継続的な拡大を示唆しています。さらに、高齢者は皮膚疾患や悪性腫瘍を発症しやすいため、世界中で高齢者数が急増していることは、このセクターの重要性を浮き彫りにしています。この疫学的拡大は、WHOの予測からも明らかです。WHOは、2030年までに世界の6人に1人が60歳以上になり、2050年には21億人に達すると予測しています。
  • 技術と製品の進歩:進行中の研究コホートと探索プロジェクトは、応用分野と市場における選択肢の両方を拡大しています。より低侵襲でより正確な診断技術への嗜好の変化に伴い、このセクターは変化するニーズへの適合性を維持するために、適切な機能と幅広い製品ラインナップを備えたパイプラインを進化させています。その好例と言えるのが、2024年3月、ベス・イスラエル・ディーコネス医療センター(BIDMC)の研究チームです。パーキンソン病などの神経変性疾患の特定における皮膚生検の有効性を実証しました。この簡便で低侵襲な検査法は、異常なα-シヌクレインの形態を検出することで、より正確な診断を可能にし、臨床試験を加速させます。

市場で観察される歴史的な人口動態の傾向

1990年と2021年の皮膚がんの発生率

皮膚がんの原因

1990年の症例数

2021年の症例数

年間罹患率の変化

(1990-2021)

悪性皮膚黒色腫

124,320

303,105

0.65%

非黒色腫皮膚がん

1,661,644

6,336,846

2.02%

基底細胞癌

1,196,532

4,436,939

2.01%

扁平上皮癌

465,112

1,899,907

2.06%

出典:NLM

診断、治療、ケアにおけるコストの変動が市場に影響を与える

北アイルランドにおける皮膚がんの診断、治療、ケアの費用対効果

カテゴリ

価値(£)

非黒色腫皮膚がん(NMSC)症例(2018年)

4,142

悪性黒色腫(MM)症例(2018年)

423

信託会社あたり週平均新規患者数

17.5

NMSCの管理にかかる総コスト

1,815,936

MM管理にかかる総コスト

12,364,220

- 調達、管理、化学療法薬の使用(MM)

8,792,208

皮膚がん治療における医療提供者の総支出

17,024,115

診断費用 - 下限(紹介件数に基づく)

3,061,524

診断費用 - 上限(紹介件数に基づく)

11,212,183

料金が9%上昇した場合の推定総コスト(2040年)

18,100,000

料金が28%上昇した場合の推定総コスト(2040年)

20,400,000

出典: NHSリファレンス

課題

  • 規制による制約:様々な規制枠組みにおけるサイバーセキュリティと病的な標準化基準の厳格化は、市場におけるイノベーターにとって大きな障害となっています。特に、AIなどの次世代技術の統合は、サイバー侵害のリスクやインシデントの増大により、しばしば制約を受けています。これは結果として、これらの進歩から得られる潜在的な収益性を阻害し、企業の研究開発投資を阻害しています。
  • 財政的支援の不一致:患者への公平なアクセスを確保する適切な償還制度の欠如も、市場全体の普及率に影響を与えています。地域ごとの保険制度の差別化も、特にサービスが行き届いていない地域において、専門サービス提供者と消費者の間に格差を生み出しています。このギャップを埋めるには、有利な更新と適用範囲の拡大が必要であり、企業はイノベーションを通じて費用対効果基準を遵守することで利益を得ることも可能です。

皮膚生検市場規模と予測:

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026~2035年

年平均成長率

6.3%

基準年市場規模(2025年)

21億ドル

予測年市場規模(2035年)

40億ドル

地域範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州 (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米 (メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)

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皮膚生検市場のセグメンテーション:

製品セグメント分析

切除生検は、評価期間を通じて皮膚生検市場における49.1%のシェアを維持し、その優位性を維持する見込みです。疑わしい病変の検出と完全除去における高い性能により、この製品は徹底的な組織病理学的検査のゴールドスタンダードとなっています。特に非表在性基底細胞癌(BCC)および早期悪性黒色腫においては、切除生検はマージンとステージ分類の精度の高さから、高い評価を得ています。さらに、低侵襲性の手法と比較して診断精度が高いため、皮膚科医や腫瘍専門医の間で、特に高齢者で悪性腫瘍が疑われる症例において、好んで選択されています。

アプリケーションセグメント分析

がん診断は市場における主要な応用分野であり、その背景として、特に悪性黒色腫および非黒色腫の皮膚がんの世界的な発生率の上昇が挙げられます。悪性度を確認するための必須かつ広く使用されているツールであるこの診断法は、早期かつ正確な検出を可能にするため、現代のがん治療において効果的な治療と患者転帰の改善に不可欠となっています。さらに、政府によるスクリーニングプログラムの導入に向けた取り組みが進むにつれて、この分野への投資と参入企業が増えています。同様の流れを受け、2022年5月には、Labcorp社が悪性黒色腫の治療選択肢を拡大する可能性を秘めた新たな皮膚がん検査法、リンパ球活性化遺伝子3(LAG-3)を発表しました。

エンドユーザーセグメント分析

2035年末までに、病院は市場における主要なエンドユーザーになると予測されています。高度な医療インフラ、熟練した専門家、病理検査室を備えたこれらの施設は、皮膚疾患、特にがんが疑われる患者にとって最初の窓口となります。さらに、地域のプライマリヘルスケアシステムの近代化に向けた継続的な公的投資は、この分野における当セグメントのリーダーシップを確固たるものにしています。さらに、病院は様々な生検技術の実施、合併症の管理、フォローアップケアの提供が可能であるため、患者と医療提供者の両方にとって非常に好ましい環境となっています。

当社の世界市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

製品

  • パンチ生検
    • 使い捨て
    • 再利用可能
  • シェービング生検
  • 切除生検

技術

  • 切開部
    • 日常病理学におけるFFPE
    • 迅速診断のための凍結切片
  • 切除
    • 完全な病変解析のためのFFPE
    • 術中にマージン評価のために使用する凍結切片
  • 掻爬術
    • 表在性病変に対するFFPE

応用

  • がんの診断
  • メラノーマ
    • SCC
    • BCC
  • 炎症性疾患
    • 乾癬
    • 湿疹

エンドユーザー

  • 病院
    • 切開(部分病変分析)
    • 切除(病変の完全除去と癌の診断)
    • 掻爬術(表在性病変または外来診療)
  • 皮膚科クリニック
    • 切開(診断のために完全切除が必要ない場合)
    • 切除術(小さな病変の場合は院内)
    • 掻爬術(良性または表在性病変)
  • 診断ラボ
    • 切開(サンプル分析のみ)
    • 切除(サンプル分析のみ)

サンプルタイプ

  • ホルマリン固定パラフィン包埋(FFPE)
  • 凍結切片
  • 液体生検
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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皮膚生検市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米は、対象期間を通じて世界の皮膚生検市場において40.6%という最大のシェアを占めると予想されています。皮膚がんの有病率の高さ、高度な医療インフラ、そして早期発見への広範な意識が、この優位性の基盤となっています。米国がん協会の2025年報告書によると、米国だけでも悪性黒色腫の新規症例が10万4900件、死亡例が8400件に達するという疫学データも、この市場を支えています。さらに、北米では厳格な診断プロトコルの制定を通じて品質を重視しつつ、頻繁なスクリーニングとフォローアップケアを支える適切な償還ポリシーのもと、最先端の生検技術へのアクセスを可能にしています。

米国は北米市場の主要な成長エンジンであり、基底細胞がんや扁平上皮がんを含む皮膚がんの発生率の増加に支えられています。これは、皮膚がんの世界的動向を分析したNLM(国立がん研究センター)の2025年調査によって裏付けられています。この調査では、米国が非黒色腫皮膚がんに年間48億ドル以上、黒色腫皮膚がんに年間33億ドル以上を費やしていることが明らかになっています。さらに、米国の先進的な医療制度、皮膚科医へのアクセスの容易さ、そして定期的な皮膚スクリーニングの増加が相まって、生検検査の需要の大幅な増加に貢献しています。

カナダは、公的資金による医療制度と腫瘍学の研究開発への注力強化を背景に、北米市場の拡大においても重要な役割を果たしています。皮膚がんの発生率はカナダよりも低いものの、全国規模で高齢者ケアの改善に向けた積極的な取り組みと継続的なスクリーニング活動により、この分野の導入率は目覚ましい伸びを見せています。さらに、熟練した皮膚科医の確保、地方における遠隔皮膚科サービスの拡大、そして最新診断技術への投資は、カナダのイノベーション力と拡張性をさらに高めています。

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、2026年から2035年にかけて、世界の皮膚生検市場において最も急速に成長する地域になると見込まれています。慢性皮膚疾患への意識の高まり、医療インフラの近代化、そして新興国における皮膚科サービスへのアクセス向上は、この地域におけるこの分野の発展を牽引する主要な要因です。さらに、中国、インド、韓国などの発展途上国では、ライフスタイルの変化、大気汚染、紫外線曝露の増加により、皮膚疾患の診断が著しく増加しています。そのため、行政機関も皮膚生検評価の幅広い利用を支えるため、国内サプライチェーンの構築に関心を示しています。

中国は、医療グレードの試薬および臨床機器の主要生産国・供給国として、アジア太平洋地域の皮膚生検市場をリードしています。さらに、急速な都市化とライフスタイルの変化に起因する重篤な皮膚疾患の発生率の増加は、この分野で事業を展開する国内外の企業のエクスポージャー拡大につながっています。その証拠として、2022年のGLOBOCON調査では、中国における悪性黒色腫の新規症例数と死亡症例数がそれぞれ約8,700件と5,300件に達し、5年間の有病率は29,000人を超えました。これは、官民の投資家によるこうした診断評価への投資と参加をさらに促しています。

オーストラリアは、アジア太平洋地域の皮膚生検市場において重要な地位を占めています。同国における皮膚がんの頻発は、消費者基盤の拡大を物語っており、Cancer Australiaの調査によると、年齢標準化罹患率は2024年だけで10万人あたり70人に達しています。そのため、オーストラリアは早期発見と生検の一環として、積極的な広報活動、スクリーニングプログラム、日焼け対策の取り組みを実施しています。こうした取り組みは、オーストラリア臨床研究所とGeneseq Biosciencesの提携によるメラセック・メラノーマ・ゲノム検査の2024年12月の開始に見られるように、より多くの企業の投資を促しています。

国別の政府管轄州(2025年)

政府の取り組み

主な焦点

オーストラリア

全国皮膚がんスクリーニングプログラム

前払い金として1,000万ドルを割り当てる

インドネシア

2030年ハンセン病撲滅に向けた国家行動計画

ハンセン病および障害症例のスクリーニングと早期発見の実施

インド

国立ハンセン病撲滅プログラム

ハンセン病サービスと一般保健医療システム(GHS)の統合を実現する

出典:オーストラリアメラノーマ研究所、NLM、NCT政府

ヨーロッパ市場の洞察

欧州は、2035年末までに世界の皮膚生検市場において確固たる地位を維持すると見込まれます。人口の高齢化、皮膚がんの発生率の上昇、そして早期診断と予防ケアへの国民の取り組みは、この分野における欧州の重要性を一層強固なものにしています。確立された医療制度もまた、日常的な皮膚科スクリーニングと生検の大量実施を促し、この製品群を支えています。さらに、国民の意識の高まり、生検技術の向上、そして研究予算の投入は、この分野における診断精度と効率性の向上を可能にしています。特に、欧州連合(EU)のホライズン・イニシアチブによる継続的な研究開発資金提供は、欧州におけるこの革新集団の力となっています。

英国は、欧州の皮膚生検市場におけるイノベーションの中心地であり、これは国民保健サービス(NHS)が開始した取り組みによるものです。これらの検査は一次医療と二次医療の両方で日常的に実施されているため、紹介経路や啓発活動による支援は一貫して行われています。英国はデジタル病理学と遠隔皮膚科への巨額の投資を行っており、特に医療サービスが行き届いていない地域において、研究開発の進展と患者アクセスの向上に大きく貢献しています。さらに、臨床ガイドラインとスクリーニングプログラムの継続的な改善により、英国における皮膚生検の需要は増加し続けています。

スイスは、その強固な医療インフラと世界的な製薬業界における強力なプレゼンスにより、欧州の皮膚生検市場において重要な役割を果たしています。その好例と言えるのが、2022年10月、ロシュ社が抗PRAMウサギモノクローナル一次抗体の発売を発表したことです。この抗体は、メラノーマ組織サンプル中のPRAMEタンパク質の発現を検出するために設計されており、より情報に基づいた臨床判断を可能にします。さらに、現在も開発が進められているツールは、生検による診断精度を向上させ、先進的な診断技術の導入におけるスイスのリーダーとしての地位を強化しています。

国別のメラノーマ発症率

マトリックス

発生率

スペイン

10万人年あたりの症例数

8.82

ニュージーランド

毎年の診断

7000

英国

年間診断数

15,400人

出典:ScienceDirect、Melanoma New Zealand、NHS Foundation Trust

Skin Biopsy Market Share
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皮膚生検市場の主要プレーヤー:

    皮膚生検市場の競争環境は、イノベーション、戦略的パートナーシップ、ポートフォリオの拡大にそれぞれ注力する複数の主要プレーヤーの存在によって熾烈になっています。こうしたリーダーシップ強化に向けた彼らの商業的動きは、新規参入者や投資家にとってのロードマップとなります。さらに、これらの先駆者による広範な研究開発への投資は、検査精度と患者の快適性を向上させ、この分野の普及率と拡張性を押し上げています。このダイナミックな環境は、様々な機会を創出し、先進技術の統合を促しながら、この分野の競争力を強化しています。

    以下は、世界市場で活動している主要プレーヤーのリストです。

    会社名(国)

    業界フォーカス

    市場シェア(2024年)

    ベクトン・ディキンソン(米国)

    使い捨てパンチ生検装置、AI統合病理ツール

    18.5%

    ロシュ・ダイアグノスティックス(スイス)

    分子生検アッセイ、デジタル病理学ソリューション

    15.3%

    サーモフィッシャーサイエンティフィック(米国)

    FFPEサンプルキット、自動生検システム

    12.7%

    ダナハー(米国)

    皮膚病理学研究室機器(ライカ バイオシステムズ)

    10.3%

    ホロジック(米国)

    メラノーマの早期発見のための薄層生検技術

    8.4%

    メドトロニック(アイルランド)

    皮膚科クリニック向け低侵襲生検装置

    xx%

    シーメンス・ヘルシニアーズ(ドイツ)

    AI駆動型生検ガイダンスシステム

    xxss%

    Qiagen(ドイツ)

    皮膚がんの変異解析のための液体生検キット

    xx%

    アジレント・テクノロジーズ(米国)

    生検分析のための高度な組織病理学ツール

    xx%

    カーディナルヘルス(米国)

    生検機器流通のためのサプライチェーンソリューション

    xx%

    ソニックヘルスケア(オーストラリア)

    生検診断を提供する最大の病理学ネットワーク

    xx%

    SDバイオセンサー(韓国)

    迅速な生検に基づく癌検出キット

    xx%

    トリビトロン・ヘルスケア(インド)

    新興市場向けの費用対効果の高いパンチ生検ツール

    xx%

    HLLライフケア(インド)

    公立病院向けの政府入札による生検装置

    xx%

    BPヘルスケア(マレーシア)

    遠隔皮膚科統合生検ソリューション

    xx%

    F. ホフマン・ラ・ロシュ(スイス)

    生検に基づく治療のためのコンパニオン診断

    xx%

    メルクKGaA(ドイツ)

    生検用防腐剤および試薬

    xx%

    GeneCentric Therapeutics(米国)

    がんの分類と治療のための診断法の開発

    xx%

    CNDライフサイエンス(米国)

    患者から採取した3つの小さな皮膚生検を分析する検査を開発した

    xx%

    以下は、皮膚生検市場における各企業のカバー領域です。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025年6月、 GeneCentricは800万ドルのベンチャーキャピタルラウンドを調達し、がんの精密治療を導く画期的なリキッドバイオプシープラットフォーム「GenomicsNext」の立ち上げと商業化を目指します。このプラットフォームは、数千もの遺伝子発現測定と腫瘍DNAからの高精度DNA変異検出を提供し、遺伝性皮膚疾患の診断を可能にします。
  • 2024年3月、 CNDライフサイエンスは、 NIHの資金提供を受けた同社のSyn-One Testに関する研究から得られた有望な結果を米国医師会雑誌(JAMA)に発表しました。この診断ツールは、過去数年間で46州1200人以上の神経科医に採用され、2万人の患者の診断に役立っています。
  • Report ID: 8056
  • Published Date: Sep 05, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問(FAQ)

2025年には、皮膚生検市場の業界規模は21億米ドルを超えました。

皮膚生検市場の市場規模は、予測期間である2026年から2035年の間に6.3%のCAGRで拡大し、2035年末までに40億米ドルに達すると予測されています。

この市場の主要プレーヤーとしては、ベクトン・ディッキンソン、ロシュ・ダイアグノスティックス、サーモフィッシャーサイエンティフィック、ダナハー、ホロジック、メドトロニックなどが挙げられます。

製品面では、切除生検セグメントが2035年までに49.1%という最大の市場シェアを獲得し、2026年から2035年にかけて大きな成長機会を示すことが予想されています。

北米市場は、2035年末までに40.6%の最大の市場シェアを占めると予測されており、将来的にはさらに多くのビジネスチャンスが生まれると予想されています。
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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