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SGLT2阻害薬治療市場規模とシェア（適応症別（2型糖尿病、心血管疾患、慢性腎臓病）、流通チャネル別、医薬品 - 世界の需給分析、成長予測、統計レポート2026-2035）

  • レポートID: 3972
  • 発行日: Aug 19, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

SGLT2阻害剤治療市場の見通し：

SGLT2阻害剤治療市場規模は2025年に207億米ドルと評価され、2026年から2035年の予測期間中に7.7%の年平均成長率（CAGR）で成長し、2035年末までに403億米ドルに達すると予測されています。2026年には、SGLT2阻害剤治療の業界規模は222億米ドルに達すると推定されています。

2型糖尿病、慢性腎臓病（CKD）、心血管疾患の患者数が急増していることが、世界市場の堅調な成長を牽引する主な要因となっています。これは、国際糖尿病連合（IDF）が2024年に発表した報告書にも示されています。報告書によると、20歳から79歳までの成人のうち、全世界で約5億8,900万人が糖尿病を患っており、これは9人に1人が糖尿病を患っていることを意味します。さらに、この数字は2050年末までに倍増すると予想されており、SGLT2阻害薬の大きな必要性を反映しています。さらに、この増加は医療費を1兆米ドルにまで押し上げ、過去20年間で338%増加させ、市場の成長にプラスの影響を与えています。

さらに、この製品に対する規制および行政のサポートは着実に拡大しており、この分野で事業を展開するサービスプロバイダーのプールが拡大しています。米国糖尿病学会（ADI）や欧州心臓病学会（ESC）などの権威ある機関によるガイドラインでは、現在、2型糖尿病だけでなく、より幅広い患者層に対してSGLT2阻害薬の使用が推奨されています。そのため、2022年11月に発表されたKDIGOとADAの共同コンセンサスレポートの記事によると、腎機能への効果が実証されているSGLT2阻害薬は、2型糖尿病と慢性腎臓病を併発するほとんどの患者、特に推定糸球体濾過量（eGFR）が20 mL/分/1.73 m²以上の患者に推奨されています。

SGLT2 Inhibitors Treatment Market size
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成長の原動力

  • 医薬品開発におけるこれまでの進歩：活発に拡大する医薬品開発は、市場の基盤を再構築しつつあります。企業は、この分野の収益ポテンシャルを最大限に引き出すため、新興国市場への進出を進めています。例えば、2025年3月、グレンマーク・ファーマシューティカルズはインドでエンパグリフロジンを「グレンパ（10/25 mg）」というブランド名で発売しました。この製品には、グレンパL（エンパグリフロジン＋リナグリプチン）とグレンパM（エンパグリフロジン＋メトホルミン）という固定用量配合剤が含まれています。同社はさらに、この配合剤が2型糖尿病の成人の血糖コントロールを改善することを目的としていることを強調し、市場機会の拡大を期待しています。

  • 早期診断への意識の高まり：市場は、早期診断への意識の高まりから着実に恩恵を受けています。官民ともに、長期的な合併症の軽減を目指し、早期スクリーニングプログラムへの投資を積極的に行っています。例えば、2021年4月には、世界保健機関（WHO）が世界糖尿病コンパクトの発足を発表しました。これは、特に低所得国および中所得国における糖尿病の予防とケアを目的としたイニシアチブであり、標準的な市場成長に適しています。

  • 相互に有益な連携：市場をリードするパイオニア企業は、独占的な医薬品開発と戦略的パートナーシップを通じて、製品ポートフォリオを積極的に拡大しています。この点において、ベーリンガーインゲルハイムとイーライリリー・アンド・カンパニーは2023年9月、米国FDAが慢性腎臓病（CKD）の成人治療薬としてジャディアンス（エンパグリフロジン）10mg錠を承認したことを共同で発表しました。両社はさらに、本剤がCKD患者の初回入院および再発入院の両方を有意に減少させた初のSGLT2阻害剤であり、市場全体に利益をもたらすことを強調しました。

地域別世界糖尿病有病率（2024年）

地域

糖尿病患者数（百万人）

北米とカリブ海地域

56

南米と中央アメリカ

35

ヨーロッパ

66

中東および北アフリカ

85

東南アジア

107

西太平洋

215

出典：国際糖尿病連合（IDF）糖尿病アトラス2024

SGLT2阻害剤メーカーの収益機会

会社

実行された戦略
2024-2025

推定収益への影響

アストラゼネカ

フォシーガの追加適応症の承認

市場範囲の拡大と収益創出

ビアトリス株式会社

米国および欧州以外におけるソタグリフロジンの独占ライセンス契約

米国および欧州以外の世界市場への進出

レキシコン・ファーマシューティカルズ

心血管死、心不全の減少に対するソタグリフロジンのFDA承認

米国市場における心血管および心不全の新規適応症による収益増加

アルケムラボラトリーズ

インドでジェネリックのエンパグリフロジン（エンパノーム）を約80%値下げして発売

手頃な価格と規模によって収益が増加する可能性が高い

出典：企業公式プレスリリース

課題

  • 治療費の高騰：発展途上国における不十分な償還制度と高額な薬剤費は、市場における継続的な障壁となっています。さらに、これらの薬剤は一般的に国の処方箋医薬品集（フォーミュラリー）から除外されているため、価格に敏感な地域の患者にとって利用が困難となっています。そのため、市場拡大を考慮に入れない価格抑制策は極めて限定的であり、大きな障害となっています。

  • 安全性が大きな懸念事項：急速に需要が拡大しているにもかかわらず、市場は依然として安全性に関する懸念や規制当局からの警告といったリスクに直面しています。これは、これらの阻害剤が糖尿病性ケトアシドーシス、尿路感染症、性器感染症といった軽度の副作用を伴うことが非常に稀であるという事実からも明らかです。そのため、こうした懸念の存在は処方医の信頼を損ない、特にプライマリケアの現場において、薬剤の普及を鈍化させています。

SGLT2阻害薬治療市場：主要な洞察

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

7.7%

基準年市場規模（2025年）

207億ドル

予測年市場規模（2035年）

403億ドル

地域範囲

  • 北米（米国およびカナダ）
  • アジア太平洋（日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域）
  • 欧州（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域）
  • 中南米（メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域）
  • 中東およびアフリカ（イスラエル、GCC諸国北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域）
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SGLT2阻害剤治療市場のセグメンテーション：

適応症セグメント分析

適応症に基づき、2型糖尿病セグメントは、予測期間中にSGLT2阻害剤治療市場において68.6%という最大の収益シェアを獲得すると予測されています。疾患負担の増大と、これらのSGLT2阻害剤によって実証された顕著なベネフィットにより、このサブタイプは当セクターにおいて支配的な地位を占めています。DRWFが2025年4月に発表した記事によると、Horizo​​n Europeプログラムは、総額699万ユーロを投じて、欧州53施設で3,000人以上の高リスク高血圧患者を対象に、ダパグリフロジンの心血管系および腎臓の健康に対する長期的な影響を評価する7年間の大規模臨床試験を実施しています。この継続的な研究は、この分野における同社の地位をさらに強化するものです。

流通チャネルセグメント分析

流通チャネルの観点から見ると、病院薬局セグメントは、議論された期間中にSGLT2阻害薬治療市場において60.5%という大きなシェアを獲得すると予想されています。これらの施設は専門的なケアを提供し、高リスク患者を管理できるため、ほとんどの処方箋を通じてより多くの資金流入を確保することができます。2022年6月にNIHが実施した調査では、348人の地域薬剤師を対象とした調査で、SGLT2阻害薬に関する知識は中程度であり、約3分の1が血圧降下作用と適切な患者カウンセリングを認識していることが分かりました。さらに、ほぼ半数が月に1～5枚の処方箋を受け取っていると回答し、患者からのフィードバックも概ね肯定的であるため、セグメントの範囲はより広いと考えられます。

医薬品セグメント分析

エンパグリフロジンは、薬剤ベースで大幅な成長が見込まれ、2035年末までにSGLT2阻害薬治療市場におけるシェア52.7%を占めると予想されています。このセグメントの成長は、CKD治療における心血管および腎臓への有効なアウトカムに起因しています。2023年5月のNIH論文によると、このサブタイプは、画期的なEMPA-REG OUTCOME試験に裏付けられた血糖コントロールの有効性を示しており、この試験は心血管死の減少を目的とした最初のSGLT2阻害薬として承認され、その臨床的価値と市場への普及を促進しました。この研究ではさらに、単剤療法または固定用量の併用療法としての有用性が患者の服薬遵守を向上させ、ひいては市場浸透の拡大につながると述べられています。

SGLT2 阻害剤治療市場に関する当社の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

表示

  • 2型糖尿病
  • 心血管疾患
  • 慢性腎臓病（CKD）
  • その他

流通チャネル

  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局

薬

  • エンパグリフロジン（ジャディアンス）
  • ダパグリフロジン（フォシーガ）
  • カナグリフロジン（インボカナ）
  • ソタグリフロジン（インペファ）
  • Qtern
  • その他
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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SGLT2阻害薬治療市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米は、2035年末までに世界のSGLT2阻害剤治療市場において35.8%という最大の収益シェアを占めると予測されています。この地域がこの分野において優位に立っている理由は、疾患負担の増加、規制上の優位性、そして著名なメーカーの存在にあります。例えば、アストラゼネカは2024年6月、米国食品医薬品局（FDA）がフォシーガ（ダパグリフロジン）を10歳以上の小児2型糖尿病の治療薬として承認したことを通知しました。同社はさらに、この承認はフォシーガの使用範囲を成人から小児に拡大するT2NOW第III相試験に基づいていることを強調し、市場の見通しが明るいことを示しています。カナダは、慢性疾患の負担を管理するための先進的な治療法の採用が増えていることから、市場での露出が高まっています。カナダは革新的な医薬品のハブであり、国内外の企業が大きな成長の可能性を示しています。カナダ保健省もカナダ市場で重要な役割を果たしており、NIHが2024年3月に発表した論文によると、カナダ保健省は4種類のSGLT2阻害薬（エルツグリフロジン、ダパグリフロジン、カナグリフロジン、エンパグリフロジン）を承認しており、現在3種類が市販されており、5種類が固定用量配合剤となっていることが明らかになりました。また、カナダ保健省（CADTH）は、2型糖尿病におけるエルツグリフロジンと心不全におけるダパグリフロジン/エンパグリフロジンを除くほぼすべてのSGLT2阻害薬について、条件付きで償還を推奨していることも強調しました。

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、医療意識の高まり、医療インフラの拡充、先進治療へのアクセス向上により、市場が急速に成長すると見込まれています。さらに、中国、インド、日本といった国々が、大手製薬企業の存在に支えられ、この地域の市場を支配しています。例えば、大正製薬株式会社は2021年2月、SGLT2阻害薬「ルセフィ」の口腔内崩壊フィルム製剤の製造販売承認を厚生労働省に申請したと発表しました。ルセフィは当初、2型糖尿病治療薬として錠剤で承認・発売されており、安定した資金流入が見込まれています。

中国は、政府の強力な支援と国内製造能力により、市場におけるリーダーシップを強化しています。これらの阻害剤の国内での採用が拡大しており、国内の先駆者にとって明るい兆しとなっています。例えば、2024年2月には、国家薬品監督管理局（NMPA）が匯盛製薬の革新的なSGLT2阻害剤であるガナグリフロジンプロリン錠を承認しました。この薬剤は、単独またはメトホルミンとの併用で、2型糖尿病の成人患者に血糖コントロールの改善という新たな選択肢を提供するため、市場見通しは明るいといえます。

インドは、主に大規模な患者プールとこれらの治療薬の普及拡大を背景に、この市場に積極的に参入しています。また、糖尿病ケアの改善に積極的に取り組む政府の取り組みも拡大しており、インドは恩恵を受けています。2025年8月現在、保健省と水資源省が国家保健ミッションに基づくNP-NCDプログラムを通じて提供したデータによると、糖尿病対策のための広範な取り組みが実施されています。この取り組みには、アクセスしやすいケアと早期診断を提供するために、743以上の地区NCDクリニックと6,237のコミュニティヘルスセンターNCDクリニックの設立が含まれています。このプログラムはまた、糖尿病治療薬と血糖測定器への財政支援にも重点を置いており、それによって国内のケアの向上に役立っています。

ヨーロッパ市場の洞察

欧州は、議論されている期間中、SGLT2阻害薬治療市場において2番目に重要なプレーヤーとしての地位を維持すると予測されています。この地域の成長は、特に心不全および慢性腎臓病のリスクが高い患者におけるSGLT2阻害薬の使用を広く支持する臨床ガイドラインの承認によって大きく推進されています。さらに、適応症の拡大に伴い規制環境も著しく変化しており、より広範な適用が可能になっています。一方、併用療法におけるイノベーションは市場を積極的に形成しており、欧州はこの分野で収益を生み出す最前線に立っています。

英国はSGLT2阻害薬治療市場において、薬効に対する認知度の高まりと糖尿病患者数の増加を主な要因として、力強い成長を遂げています。英国は世界中の投資家にとって魅力的な投資先となっており、良好なビジネス環境を牽引しています。例えば、バイオコン・リミテッドは2025年2月、糖尿病と肥満治療薬としてGLP-1ペプチド「リラグルチド」を英国で発売しました。この薬は、糖尿病治療薬として「リラグルチド・バイオコン」（Victoza）および体重管理治療薬として「バイオライド」（gSaxenda）というブランド名で販売される予定です。この発売は糖尿病治療の選択肢を補完・拡大し、市場全体の成長を後押しする可能性があります。

フランスは、新たな併用療法の開発を促進する広範な研究エコシステムにより、SGLT2阻害薬治療市場においても強力な地位を占めています。同国の保健当局によるガイドラインはSGLT2阻害薬の使用を支持しており、プライマリケアと専門医療の両方の現場での採用を促進しています。2024年6月、インスレット社は、デクスコムG6持続血糖モニターと互換性のある自動インスリン注入システム「オムニポッド5」をフランスで発売しました。この発売は、フランス市場で初めてチューブレスインスリンポンプシステムが利用可能になったことを意味し、より統合的で個別化された治療アプローチを促進し、最終的には市場の成長を支えることになります。

SGLT2 Inhibitors Treatment Market Share
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SGLT2阻害剤治療市場の主要プレーヤー：

    世界市場は、アストラゼネカ、ベーリンガーインゲルハイム、イーライリリーといった先駆的なリーディングカンパニーによって完全に支配されており、これらの企業は心腎疾患の適応拡大に注力しています。収益性の高い提携、地理的拡大、そして研究開発の台頭は、この市場が大きく成長を遂げる原動力となっています。国内市場では田辺三菱製薬や第一三共といった日本企業に加え、ルピン製薬やサンファーマといったジェネリック医薬品メーカーが新興国市場における価格の手頃さを推進しており、明るい市場機会を生み出しています。

    以下は、世界市場で活動している著名な企業のリストです。

    会社名

    国

    市場シェア（2024年）

    業界フォーカス

    アストラゼネカ

    英国/スウェーデン

    22.8%

    ダパグリフロジン（Farxiga/Onglyza）のリーダーであり、HFおよびCKDの適応症に拡大しました。

    ベーリンガーインゲルハイム

    ドイツ

    20.4%

    イーライリリー社と共同でエンパグリフロジン（ジャディアンス）を販売。心腎への効果が強い。

    イーライリリー

    私たち

    19.2%

    Jardiance に関して Boehringer 社と提携し、糖尿病と心不全に焦点を当てています。

    ジョンソン・エンド・ジョンソン（ヤンセン）

    私たち

    12.6%

    以前はカナグリフロジン（インヴォカナ）として販売されていましたが、安全性の懸念から現在は焦点が移行しています。

    メルク社（MSD）

    私たち

    8.9%

    ファイザー社と共同でエルツグリフロジン（ステグラトロ）を販売。

    サノフィ

    フランス

    xx%

    SGLT2の存在は限られていますが、糖尿病の併用療法に投資しています。

    ノボノルディスク

    デンマーク

    xx%

    主に GLP-1 に焦点を当てていますが、糖尿病に対する SGLT2 の組み合わせについても検討します。

    ファイザー

    私たち

    xx%

    エルツグリフロジン（ステグラトロ）をメルク社と共同販売。

    ルパン

    インド

    xx%

    新興市場向けのジェネリック SGLT2 阻害剤メーカー。

    サン製薬

    インド

    xx%

    インドおよび東南アジア向けに手頃な価格の SGLT2 阻害剤を生産しています。

    シプラ

    インド

    xx%

    SGLT2阻害剤を含むジェネリック医薬品およびバイオシミラーを製造しています。

    LG化学

    韓国

    xx%

    アジア市場向けに新規 SGLT2 阻害剤を開発しています。

    ハンミ製薬

    韓国

    xx%

    安全性プロファイルが改善された次世代 SGLT2 阻害剤を研究します。

    CSLリミテッド

    オーストラリア

    xx%

    SGLT2 を含むバイオテクノロジー主導の糖尿病治療に焦点を当てています。

    ヒクマ・ファーマシューティカルズ

    英国

    xx%

    ヨーロッパおよびMENA地域にジェネリック医薬品を供給しています。

    ファーマニアガ

    マレーシア

    xx%

    ASEAN市場向けSGLT2阻害剤の現地メーカー。

    市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 田辺三菱製薬は2025年5月、子会社の三菱田辺製薬タイランド社が、糖排泄を促進し血糖値を下げる効果が実証されているSGLT2阻害剤「カナグル錠100mg」のタイにおける販売を開始したと発表した。
  • 大熊製薬は2023年7月、SGLT2阻害剤であるエナボグリフロジンと塩酸メトホルミンの配合剤である「エンブロメットSR錠」が、2型糖尿病患者の血糖コントロール改善のための食事療法と運動療法への追加として韓国で承認を取得したと発表した。
  • Report ID: 3972
  • Published Date: Aug 19, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2025年には、SGLT2阻害剤治療市場の業界規模は207億米ドルを超えました。

SGLT2阻害剤治療市場の市場規模は、2035年末までに403億米ドルに達すると予測されており、予測期間である2026年から2035年の間に7.7%のCAGRで拡大する見込みです。

この市場の主要プレーヤーとしては、アストラゼネカ、ベーリンガーインゲルハイム、イーライリリー、ジョンソン・エンド・ジョンソン（ヤンセン）、メルク・アンド・カンパニー（MSD）、サノフィ、ノボノルディスク、ファイザーなどが挙げられます。

適応症別に見ると、2型糖尿病セグメントは2035年までに68.6%という最大の市場シェアを獲得し、2026年から2035年にかけて大きな成長機会を示すことが予想されています。

北米市場は、2035年末までに35.8%の最大の市場シェアを占めると予測されており、将来的にはさらに多くのビジネスチャンスが生まれると予想されています。

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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