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再発寛解型多発性硬化症市場規模とシェア（投与経路別、エンドユーザー別、製品タイプ別、治療様式別、起源別、流通チャネル別、支払者タイプ別） - グローバル需給分析、成長予測、統計レポート2026-2035

  • レポートID: 7921
  • 発行日: Oct 06, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

再発寛解型多発性硬化症市場の見通し：

再発寛解型多発性硬化症（R-MS）市場規模は、2025年に約180億米ドルと推定され、2035年末までに約292億4000万米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2035年）中、約5.29%のCAGRで成長します。2026年には、R-MSの業界規模は183億9000万米ドルに達すると推定されています。

再発寛解型多発性硬化症（RRMS）の世界的な市場は、疾患修飾療法（DMT）の急速な承認と、モノクローナル抗体および経口薬物送達プラットフォームにおけるMSの罹患率の増加によって活性化しています。市場のサプライチェーンは多層的なネットワークで構成されており、原材料の供給と調達から始まります。これらの原材料は、製薬会社やバイオテクノロジー企業によって、様々なRRMS治療薬の製造に活用されています。世界の規制当局は安全性と承認を監督し、保険会社は償還と価格を決定します。

神経疾患に使用される生物学的製剤の生産者物価指数（PMI）と消費者物価指数（CPI）は近年上昇しています。さらに、RRMSの研究開発は、医療ニーズに応える効果的かつ簡便な治療法の開発に重点を置いています。バイオテクノロジー企業と製薬企業は、新薬開発に巨額の資金を投入しています。さらに、患者の服薬アドヒアランス向上を目的とした経口自己投与療法の開発にも目覚ましい努力が払われています。神経保護薬や再髄鞘形成薬を用いた神経損傷の修復を目指す臨床試験も数多く実施されており、症状のコントロールを超えた治療パラダイムの転換につながる可能性があります。

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成長の原動力

  • 患者数の増加と診断率の上昇： MS国際連盟が2023年に発表したデータによると、多発性硬化症（RRMS）の患者数は290万人に達しました。診断人口の増加は、RRMS関連治療の未開拓市場への参入機会を拡大し、長期治療の需要をさらに高めます。これらの要因により、医療制度と保険者は、患者を早期にケアに導くための様々な診断から治療までの戦略を積極的に推進しています。これらの要因が相まって、市場の成長を促進し、市場関係者に有利な機会をもたらしています。
  • アクセス拡大をもたらすバイオシミラーと後続品の台頭：複雑な生物学的製剤の低価格版が利用可能になりつつあることで、市場は大きな変化を目の当たりにしています。多くの先行バイオ医薬品は既に特許を失効しているか、失効間近です。これは、企業がバイオシミラーを製造できるようになったことを意味し、これらの代替品は患者にとって治療の費用対効果を高めるため、非常に重要です。2023年8月、FDAは再発性多発性硬化症（MS）の治療薬として、タイサブリのバイオシミラーであるティルコを承認しました。これらの価格低下により、医療制度は予算を圧迫することなく、より多くの患者を治療することが可能になります。
  • 遠隔医療、リモートケア、デジタルセラピューティクスによるアドヒアランス（服薬遵守）と継続性の向上：遠隔医療インフラの広範な拡大により、質の高いケアへのアクセスが容易になり、患者にとってよりスムーズなフォローアップが可能になり、アドヒアランスの向上につながっています。米国疾病予防管理センター（CDC）の2021年の調査によると、過去12ヶ月間に米国の成人の37%が遠隔医療を利用しています。医療提供者だけでなく患者も遠隔ケアを活用しており、フォローアップの中断による損失が減少しています。これらの要因が相まって、治療が地域全体でよりアクセスしやすくなり、RRMS治療薬の市場規模は拡大しています。

課題

  • 治療継続と保険適用のギャップ：高額な費用と保険適用の不足を主な理由として、多くの患者が治療を中止しています。継続的な治療の中断と保険適用の緩和は、長期的な健康転帰に重大な影響を与え、再発の可能性を高めます。医療サービスが行き届いていない地域や地方の患者は、専門クリニックの制限や神経科医の予約の遅れにより、悪影響を受けています。
  • 複雑な疾患生物学と未充足ニーズ：治療における様々な進歩にもかかわらず、RRMSは依然として多様性に富んでおり、多くの患者が治療にもかかわらず再発を経験しています。現在の治療法は主に炎症プロセスを標的としており、神経保護を促進する効果は限られています。

再発寛解型多発性硬化症の市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

5.29%

基準年市場規模（2025年）

180億ドル

予測年市場規模（2035年）

292億4000万米ドル

地域範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州 (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米 (メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC諸国、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)
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再発寛解型多発性硬化症の市場セグメンテーション：

エンドユーザーセグメント分析

このセグメントは病院が主導権を握っており、2035年までに再発寛解型多発性硬化症（RMS）の市場シェア47.2%を占めると予測されています。このセグメントは、診断インフラの進歩、点滴療法、画像診断技術の向上によって牽引されています。しかしながら、外来および在宅ケアモデルには変革が起こっており、これは主にノバルティスのケシムプタ（患者の自己注射をサポートする）などの製品イノベーションによるものです。この変化により、欧州およびアジア太平洋地域における治療へのアクセスが拡大しました。さらに、様々な企業がヘルスケア開発にデジタルツールを取り入れたことで、その利用率が大幅に向上し、在宅ケアとデジタル対応のエンドユーザーのニーズが市場において浮き彫りになっています。

投与経路セグメント分析

注射剤がこのセグメントを牽引しており、2035年までに再発寛解型多発性硬化症（RMS）市場シェアの43.6%を占めると予想されています。グラチラマー酢酸塩やインターフェロンβ-1aなどの注射剤が第一選択薬として需要が高いため、注射剤が主流となっています。経口剤も使用されていますが、欧州および発展途上国の医療制度では、確立された臨床プロトコル、費用対効果、そしてより優れた償還メカニズムを理由に、注射剤が主流となっています。バイオシミラー注射剤は、EMA（欧州医薬品庁）の承認を受けており、中央集権的な手続きの下でより広範なアクセスが認められています。

製品タイプセグメント分析

DMTセグメント（モノクローナル抗体および先進バイオ医薬品）は、2035年までに最大のシェアを占めると予測されています。市場の成長は、再発率および障害進行率の低下における高い臨床効果に起因しています。MS関連の公的機関は、診断有病率の増加と治療対象者の増加を記録しています（MSIFアトラス）。また、NIH/NCBIの文献およびMS協会のガイダンスでは、mAbが最も強力なDMTクラスとして挙げられています。これらの事実は、高価値バイオ医薬品の大きなシェアを裏付けています。臨床的エビデンスと専門家のレビューは、mAbが従来の注射剤よりも絶対的な治療効果が高いことを示しており、これがプレミアム価格設定を裏付けています。

当社の世界的な再発寛解型多発性硬化症市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

投与経路

  • オーラル
  • 注射剤
  • 静脈内

エンドユーザー

  • 病院
  • 専門クリニック
  • 在宅ケアの設定

製品タイプ

  • 疾患修飾療法（DMT）
  • 症状を引き起こす物質
  • 再髄鞘形成/修復剤
  • リハビリテーションサービス
  • 診断と監視
  • 支持療法

治療法

  • インターフェロンとグラチラマー
  • S1Pモジュレーター
  • B細胞療法
  • インテグリン拮抗薬
  • BTK阻害剤

起源

  • ブランドオリジネーター
  • バイオシミラー
  • ジェネリック医薬品
  • 組み合わせ製品

流通チャネル

  • 病院薬局
  • 専門薬局
  • 小売薬局
  • 患者直販/オンライン
  • 点滴センター

支払者タイプ

  • 公的/政府による払い戻し
  • 商業保険
  • 患者支援プログラム
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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再発寛解型多発性硬化症市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米は再発寛解型多発性硬化症市場をリードしており、2035年までに41.9%の市場シェアを維持すると予想されています。市場の成長は、疾患の有病率の高さ、確立された償還制度、そして莫大な研究開発費に起因しています。メディケアおよびメディケイドによる政府による償還は、依然として治療へのアクセスの中心となっています。北米の製薬会社は、mAbパイプラインの拡充と、皮下注射による再発寛解型多発性硬化症治療薬の導入を続けています。米国では、確立された償還制度、継続的な政府による研究開発費支出、そして生物製剤および経口免疫調節薬へのエクスポージャーの増加が、再発寛解型多発性硬化症市場を牽引しています。

カナダでは、RRMSの有病率が全国的に非常に高いため、市場が活況を呈しており、膨大な患者基盤が形成されています。カナダ政府が発表したデータによると、毎年4,377人がMSと診断されています。CIHRとMS Canadaは、対象を絞ったコンペティションや助成金プログラム（および、現在実施中のMS助成金を示すCIHRプロジェクトデータベース）に共同出資しています。これらのプログラムは、カナダにおけるトランスレーショナルリサーチと臨床試験の促進に貢献し、バイオテクノロジー分野のパートナーを惹きつけ、国内での試験活動や発売準備の可能性を高めています。

アジア太平洋市場の洞察

アジア太平洋地域は、再発寛解型多発性硬化症市場において最も急速に成長している地域であり、2035年までに17.2%のシェアを占めると予測されています。この市場を牽引しているのは、診断率の上昇、公的医療インフラの整備、そして生物学的製剤および経口療法の利用拡大です。アジア太平洋諸国は、多国籍製薬企業と提携し、現地での充填・包装能力の向上にも取り組んでいます。この地域では、依然として価格の高騰が課題となっていますが、急増する政府補助金、医薬品承認プロセスの合理化、そして分散型臨床試験によって、治療ギャップは埋められています。インド、マレーシア、韓国などの主要国におけるデジタルヘルスケアへの投資は、診断から治療への転換率をさらに高め、2035年末までに再発寛解型多発性硬化症市場の成長を促進すると予想されています。

アジア太平洋地域において、日本は再発寛解型多発性硬化症（RRMS）市場を支配しています。国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）は、RRMSの早期発見と個別化免疫療法を中心とする、先進的なバイオマーカーおよびイメージング研究プログラムへの投資を継続しています。日本の主要な医療制度では、DMT（多発性硬化症）の包括価格設定を導入し、より手頃な価格にしています。これらの取り組みにより、モノクローナル抗体やS1P受容体モジュレーターといった高額な治療薬へのアクセスが、都市部と地方の両方の病院で向上しました。

ヨーロッパ市場の洞察

欧州における再発寛解型多発性硬化症市場は、2035年までに6.4%の年平均成長率（CAGR）で29.9%の市場シェアを維持すると予測されています。この地域は、強力な医薬品安全性監視、欧州全域にわたる臨床試験、そして連携したケアパスウェイによって強化されています。この地域の市場は、対象患者プールの急増により拡大しています。欧州医薬品庁（EMA）は、革新的な神経疾患治療薬のタイムリーな審査とガイダンスに継続的に注力しており、新規経口薬、モノクローナル抗体、そして新たなモダリティの市場参入を加速させています。また、各国のHTA機関と国際評価によって、市場全体の償還と普及パターンが形成されています。

英国のRRMS市場も、急増する疾患罹患率、NHS（国民保健サービス）による強力な支援、そして最新治療薬の確固たるパイプラインのおかげで、驚異的な活況を呈しています。政府は明確な技術評価を実施し、経口薬のタイムリーな導入を可能にし、アクセス契約の更なる管理を通じて手頃な価格を実現しています。英国市場は、患者ニーズの高さ、NHSによる集中的な償還制度、革新的な医薬品の急速な普及、そして強力なアドボカシー基盤といった相乗効果を享受しており、欧州有数のRRMS市場の一つとなっています。

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再発寛解型多発性硬化症市場の主要プレーヤー：

    再発寛解型多発性硬化症市場は競争が激しく、様々な多国籍企業および地域密着型のバイオ医薬品企業が市場を支配しています。これらの企業は、神経疾患領域の研究開発パイプラインにおいて強固な基盤を有しています。バイオジェン、ノバルティス、ロシュといった主要企業は、特許保護、幅広い治療ポートフォリオ、そしてグローバルアクセス戦略を強みに、再発寛解型多発性硬化症市場を支配しています。再発寛解型多発性硬化症市場は、バイオシミラーの開発、デジタルアドヒアランスのための提携、地域展開、次世代経口薬およびB細胞療法といった戦略的取り組みによって牽引されています。インド、マレーシア、韓国の企業は、費用対効果の高いバイオシミラーを提供することで、急速に存在感を高めています。

    以下は再発寛解型多発性硬化症市場で活動している著名な企業のリストです。

    会社名

    原産国

    市場占有率 （％）

    バイオジェン社

    私たち

    17.5%

    ノバルティスAG

    スイス

    14.8%

    ロシュ・ホールディングAG（ジェネンテック）

    私たち

    13.4%

    サノフィ

    フランス

    8.1%

    メルクKGaA

    ドイツ

    7.2%

    テバ製薬工業株式会社

    イスラエル

    xx%

    ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）

    私たち

    xx%

    ジョンソン・エンド・ジョンソン（ヤンセン）

    私たち

    xx%

    エーザイ株式会社

    日本

    xx%

    田辺三菱製薬

    日本

    xx%

    サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ

    インド

    xx%

    ルパン株式会社

    インド

    xx%

    レディーズ・ラボラトリーズ博士

    インド

    xx%

    CSLリミテッド

    オーストラリア

    xx%

    ハンミ製薬株式会社

    韓国

    xx%

    セルトリオン・ヘルスケア

    韓国

    xx%

    バイオコン・バイオロジクス

    インド

    xx%

    ファーマニアガ・ベルハド

    マレーシア

    xx%

    アッヴィ株式会社

    私たち

    xx%

    UCBファーマ

    ベルギー

    xx%

    再発寛解型多発性硬化症市場における各社の事業領域は以下のとおりです。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025年9月、サノフィはECTRIMS 2025において、多発性硬化症に関する患者中心のデータを発表しました。同社は、3件の口頭発表を含む、新規医薬品候補に関する14件の抄録を発表し、多発性硬化症治療における重要な未充足ニーズへの取り組みを強調しました。
  • 2025年9月、メルクはECTRIMS 2025において、再発性多発性硬化症に対するMAVENCLAD®（クラドリビン錠）の持続的な効果を強調した新たなデータを発表しました。このデータは、RMS患者に持続的で効果的なケアを提供するというメルクの役割を裏付けるものです。
  • Report ID: 7921
  • Published Date: Oct 06, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

再発寛解型多発性硬化症の市場規模は、2025年に約180億米ドルと評価されました。

再発寛解型多発性硬化症の市場規模は、2025年に約180億米ドルと評価され、2035年末までに約292億4000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2035年）中に約5.29%のCAGRで増加します。

北米は再発寛解型多発性硬化症市場をリードしており、2035年までに41.9%の市場シェアを維持すると予想されています。

この市場の主要プレーヤーとしては、バイオジェン社、ノバルティス社、ロシュ・ホールディング社（ジェネンテック）、サノフィ社、メルク社、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（BMS）、ジョンソン・エンド・ジョンソン社（ヤンセン）、エーザイ株式会社、田辺三菱製薬、サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ、ルピン社、ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ、CSL社、ハンミ製薬社、セルトリオン・ヘルスケア、バイオコン・バイオロジクス、ファルマニアガ社、アッヴィ社、UCBファーマなどが挙げられます。

再発寛解型多発性硬化症 市場レポートの範囲

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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