プラズマ療法市場の見通し:
プラズマ療法市場規模は2025年に4億9,790万米ドルと評価され、2035年末までに16億米ドルに達すると予測されています。予測期間(2026年から2035年)中、年平均成長率(CAGR)13.9%で成長が見込まれます。2026年には、プラズマ療法の業界規模は5億6,710万米ドルに達すると推定されています。
整形外科、皮膚科、神経科における適用の加速により、世界市場は大きな成長を遂げています。また、多血小板血漿(PRP)療法や回復期血漿療法は、身体の自然治癒力を高めるために広く利用されています。世界保健機関(WHO)が2022年7月に発表した報告書によると、世界全体で約17億人が筋骨格系の疾患に苦しんでおり、約160カ国で主要な障害原因の一つとなっています。したがって、こうした消費者基盤の存在は、血漿療法分野に携わる世界的な先駆者にとって、将来有望な市場機会を生み出すと確信しています。
さらに、規制面では、血漿療法のエコシステムの構築が進んでおり、規制当局は臨床応用において患者の安全性、有効性、そして品質を徹底的に重視しています。これは、2023年10月に米国食品医薬品局(FDA)が発表した報告書によって証明されています。この報告書では、COVID-19回復期血漿のパラメータについて重要な概要が示されており、血液製剤供給業者は、特定のラベル要件(ISBT 128形式)や有害事象報告プロトコル(21 CFR 606.170)を含む厳格な製造基準を遵守する必要があると規定されています。これにより、血漿療法への信頼と標準化が促進され、臨床応用の拡大が促進されます。
プラズマ療法市場 - 成長要因と課題
成長の原動力
非侵襲的および再生医療への需要の高まり:こうした需要の高まりは、腱損傷、関節炎、脱毛といった症状に対する低侵襲ソリューションを提供することから、市場の基盤を急速に形成しています。2023年2月号のBiomedicine & Pharmacotherapy誌の記事では、骨髄由来成長因子(Mydgf)が血管新生を通じて心臓修復を促進する重要な血液由来タンパク質として強調されています。また、血漿療法はタンパク質を介した共通の修復経路を介した創傷治癒に応用できるため、心血管系への重点的な取り組みが強調され、標準的な市場成長に適していると考えられます。
幅広い応用範囲:血漿療法は皮膚科、整形外科、創傷治癒における潜在的な効果が広く認識されているため、市場も急速に進化しています。こうした背景から、2023年12月に米国国立衛生研究所(NIH)が実施した臨床研究では、血小板豊富血漿(PRP)療法の概念が過去数十年で大きく進化し、治癒と組織再生における血小板の重要な役割が明らかになりました。この研究ではPDGFやVEGFといった成長因子が顕著に特定されており、手術や創傷治癒におけるPRPの臨床応用は、臨床導入の増加を支えています。
最先端の技術革新:継続的な技術進歩は、血漿療法の世界市場においてビジネスを牽引する原動力となっています。例えば、2022年3月、テルモBCTは、ドナーの安全性を高め、採取時間を35分未満に短縮することを目的として特別に設計されたRika血漿提供システムが米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得したことを通知しました。このような革新は、採取効率の向上に不可欠であり、ひいては世界的な治療ニーズの高まりに対応するため、市場の見通しは明るいと言えるでしょう。
主要な血漿療法メーカーの収益機会スナップショット
メーカー | 戦略的イニシアチブ | 能力/投資 | 年 |
グリフォルス | 分留能力の拡大 | 25ヘクタールのバイオテクノロジーハブ | 2025 |
グリフォルス | 米国の収集センターの買収 | 分留用に100万リットル追加 | 2021 |
武田 | 大阪に新しい製造施設 | 日本で血漿分画製剤の新製造施設に1000億円を投資 | 2023 |
出典:グリフォルス、武田
課題
標準化と臨床エビデンスの欠如:これは市場にとって大きな障害となり、医師の懐疑心を生み、最終的には導入を遅らせています。この点において、特にPRP濃度、適用、患者選択手順に関して、業界には依然として普遍的に受け入れられている治療プロトコルが欠如しています。一方、一部の行政機関は血漿療法を適応外とみなしており、保険適用と臨床的受容を制限しています。
治療費の高騰:治療費の高額化は、価格に敏感な地域の患者にとって、プラズマ療法の利用をためらわせる要因となっています。また、特に育毛や皮膚若返りといった美容施術に関しては、公的機関・民間機関ともに保険適用外となっているケースが多く、治療費は1回あたり500ドルから2,500ドルと高額な場合があり、より幅広い層にとって非常に負担が大きい状況となっています。そのため、自己負担額の高さと保険適用の不足が市場拡大の妨げとなっています。
プラズマ療法市場規模と予測:
| レポート属性 | 詳細 |
|---|---|
|
基準年 |
2025 |
|
予測年 |
2026~2035年 |
|
年平均成長率 |
13.9% |
|
基準年市場規模(2025年) |
4億9,790万米ドル |
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予測年市場規模(2035年) |
16億ドル |
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地域範囲 |
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プラズマ療法市場のセグメンテーション:
ソースセグメント分析
自己血由来のセグメントは、議論されている期間中に市場シェア73.5%という最大のシェアを獲得すると見込まれています。このセグメントにおける優位性は、患者自身の血液を使用するという安全性プロファイルに起因しており、感染症やあらゆる種類の免疫反応のリスクを低減します。例えば、カヤクリニックは2025年4月、インドで初めて自己エクソソームを用いたメタセルプラズマによる育毛治療を導入しました。この治療法は、痛みや回復が極めて少なく、米国FDA(食品医薬品局)とCE(欧州委員会)の両方に承認されており、このセグメントの適用範囲が広いことを示しています。
タイプセグメント分析
白血球を豊富に含むPRPセグメントは、対象期間中に市場シェア45.5%と、かなりの成長が見込まれています。様々な用途で治癒を促進する免疫細胞と成長因子の高濃度化が、この独占状態の重要な要因となっています。こうした背景から、国立衛生研究所(NIH)は2024年4月に、白血球を豊富に含むPRPには免疫反応と組織修復を促進する白血球レベルの増加が含まれており、その選択は患者固有の要因と臨床状況に依存するため、このセグメントへの安定した資金流入が可能になるという論文を発表しました。
アプリケーションセグメント分析
整形外科分野は、2035年末までに市場シェア40.6%という大きな規模で成長すると予測されています。世界中で変形性関節症とスポーツ傷害の有病率が増加していることから、この分野は商業的成功を牽引する第一選択肢として確固たる地位を築いています。これは、2024年に米国整形外科スポーツ医学会が行った研究によって裏付けられており、PRP療法は変形性膝関節症の症状を緩和し、患者の転帰を改善する安全な治療法であることが示されています。また、PRPは組織の治癒を促進し、疾患の進行を遅らせる可能性のある重要な成長因子を放出するため、標準的な市場拡大に適していることも強調されています。
当社の世界市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。
セグメント | サブセグメント |
ソース |
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タイプ |
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応用 |
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エンドユーザー |
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Vishnu Nair
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プラズマ療法市場 - 地域分析
北米市場の洞察
北米は世界市場において主要なプレーヤーであり、2035年末までに38.7%という最大の収益シェアを獲得すると予想されています。著名なメーカーの存在、強固な研究開発エコシステム、そして国民の認知度の高まりが、この地域の独占を後押ししています。こうした力を証明するものとして、NIHが2023年10月に実施した調査では、米国の主要病院25カ所を対象に、PRP注射がほぼすべての医療施設で利用可能であり、1回あたり350ドルから2,800ドル、平均800ドルの費用がかかっていることが明らかになりました。さらに、対象範囲が広いため、この認知度の高まりはより多くの投資を惹きつけ、ひいては市場のさらなる拡大を促進しています。
米国は、適切な償還政策と熟練した専門家の存在により、血漿療法市場において優位に立とうとしています。こうした状況の中、2024年9月にメディケア・メディケイドサービスセンター(CMS)が発表したデータによると、慢性の治癒困難な糖尿病性創傷、圧迫創傷、または静脈創の患者に対し、承認された臨床研究の範囲内で自己血小板豊富血漿(PRP)療法の保険適用が認められることが明らかになりました。さらに、これらのサービス提供は、より広範な導入を促進し、この分野の成長とイノベーションを大きく後押しすると期待されています。
カナダも、再生医療の進歩と非侵襲的治療への需要の高まりを背景に、血漿療法市場の地域的な成長を追随しています。償還や製品承認など、公的機関と民間の行政機関の両方から一貫した支援を受けており、より多くの企業がこの分野で事業を展開するよう促しています。2024年7月、CSLベーリングは、カナダで初めて血友病B治療薬として承認された遺伝子治療薬であるHEMGENIX(エトラナコゲン・デザパルボベック)について、カナダ医薬品技術庁(CADTH)から償還勧告を受けたと発表し、市場の成長にプラスの影響を与えています。
同種異系および幹細胞ベースの治療法に関する臨床試験 2023
国立臨床試験番号 | 由来 | 段階 | スポンサー国 |
NCT03279081 | 成人同種異系拡張脂肪 | フェーズIII | 私たち |
NCT03549299 | 同種ABCB5陽性輪部幹細胞 | フェーズI/II | 私たち |
NCT02675556 | 同種ヒト間葉系幹細胞 | フェーズI | 私たち |
NCT03167203 | ヒトES細胞由来網膜色素上皮細胞 | フェーズI/II | 私たち |
NCT04356287 | ヒト臍帯由来間葉系間質細胞 | フェーズI/II | カナダ |
出典: NIH
APAC市場インサイト
アジア太平洋地域の血漿療法市場は、2026年から2035年という評価期間中に最も高い成長を示すと予想されています。この地域のこの分野における発展は、疾患罹患率の上昇、人口の高齢化、そして再生医療への認知度の高まりによって、生産的に促進されています。さらに、この地域は血漿処理技術の活発な進歩と、この分野の研究開発を奨励する支援的な行政機関の存在からも恩恵を受けています。さらに、中国、日本、インド、オーストラリアなどの主要国では、免疫グロブリンや凝固因子などの血漿由来療法の需要が高まっており、収益性の高い事業環境が促進されています。
中国は、血漿由来製品への需要の高まりと、血漿の調達・精製技術の進化により、血漿療法市場における優位性を強化し、市場収益の増加を支えています。例えば、2025年7月、Apyx Medical Corporationは中国でRenuvionの発売を発表しました。これにより、同社のヘリウムプラズマ技術が導入され、美容および外科手術における血漿療法の臨床導入が積極的に拡大しました。この製品は国家薬品監督管理局の承認を取得し、同社のグローバル市場拡大の進展を加速させました。
インドは、整形外科、皮膚科、その他の慢性疾患におけるPRPの適用が継続的に拡大していることから、アジア太平洋地域の血漿療法市場において急速に発展しています。また、インドは、医療分野におけるギャップを埋めるための継続的な努力を続けている政府の支援政策の恩恵も受けています。この点において、保健家族福祉省は2025年1月に、全国規模のデジタルヘルスエコシステムの構築を目指し、Ayushman Bharat Digital Mission(ABDM)と呼ばれるスキームを導入しました。このシステムは、患者個人の健康IDで構成され、治療の追跡を統合するのに役立ちます。したがって、このような取り組みの実施により、より優れた治療管理が促進されることが期待されます。
同種異系および幹細胞ベースの治療法に関する臨床試験 2023
NCT番号 | 由来 | 段階 | スポンサー国 |
NCT04194671 | 間葉系幹細胞 | フェーズI/II | 中国 |
NCT04464213 | ヒト胎盤間葉系幹細胞 | フェーズI | 中国 |
NCT01809769 | 自己脂肪組織由来MSC | フェーズI/IIa | 中国 |
NCT03225651 | 自己骨髄幹細胞 | フェーズII | ベトナム |
NCT02338271 | 自己脂肪由来幹細胞 | フェーズI | 韓国 |
NCT02298023 | 同種異系脂肪由来間葉系幹細胞 | フェーズII | 韓国 |
出典: NIH
ヨーロッパ市場の洞察
欧州では、免疫グロブリン需要の高まり、血漿由来療法の進歩、そして採血・分画インフラの拡充に支えられ、血漿療法市場が著しい成長を見せています。ドイツ、フランス、イタリアといった主要国は、支援的な規制枠組みによって、この成長に大きく貢献しています。例えば、スイスに拠点を置くRegen Labは、2023年5月に、REGENKIT、CELLULAR MATRIX fig、Arthroviscを含むPRPベースの医療機器について、EU MDR 2017/745に基づくCE認証を取得したと発表しました。この認証は、同社の自己血漿ソリューションの安全性、品質、そして性能を証明するものです。
ドイツは、広大な国土でPRP療法が広く普及していることから、欧州の血漿療法市場において強力な地位を占めています。また、先進的な医療インフラ、強力な研究開発エコシステム、そして高い技術水準といった恩恵も享受しています。2025年5月、ドイツを代表する企業であるViromed Medical AGは、ハノーバー医科大学の科学者と医学研究者が人工呼吸器関連肺炎の治療に低温血漿を利用することを発表し、in vitro試験において極めて顕著な有効性(100%の安全性)を示したと発表しました。これは、ドイツにおける市場全体の成長に寄与するものです。
フランスは、高齢化が進む国内において筋骨格系疾患や慢性創傷の罹患率が増加していることを背景に、地域の血漿療法市場における認知度を高めています。こうした状況の中、Cerus Corporationは2025年5月、次世代照明装置「INTERCEPT」がフランス医薬品・医療製品安全庁(ANSM)の承認を取得したと発表しました。このシステムは、タッチスクリーンによる操作性と直感的なソフトウェアを備え、日常的な血液センターにおける操作性と人間工学を向上させることを目的に設計されており、フランス市場への安定した収益をもたらします。
FDA承認のプラズマ治療装置(2024年)
デバイス名 | メーカー | 表示 | 承認年 |
ヒールオンフロートPRP | ビミニ・ヘルス・テック | 骨移植のための自己PRP調製 | 2024 |
イルミネイトPRP | ゲイルフォース美学 | 整形外科用途のポイントオブケアPRP調製 | 2024 |
FG-001 PRPデバイス | オルソアセント | 整形外科手術における骨移植手術のためのPRP調製 | 2024 |
アートレックストロンビネーター | アートレックス株式会社 | 骨欠損に対する自己血清/PRP製剤 | 2024 |
3Cオルソパッチ | リアプリックスApS | 骨移植のためのPRP調製 | 2024 |
イオンACKit | イオンバイオセラピューティクス | 骨欠損に対するポイントオブケアPRP調製 | 2024 |
リカ血漿提供 | テルモBCT | 自動ソース血漿採取 | 2024 |
出典:米国FDA
プラズマ療法市場の主要プレーヤー:
- 会社概要
- ビジネス戦略
- 主な製品ラインナップ
- 財務実績
- 主要業績評価指標
- リスク分析
- 最近の開発
- 地域での存在感
- SWOT分析
世界の血漿療法市場は、CSLベーリングや武田薬品工業といった、広範な血漿採取ネットワークと分画技術を駆使するトップパイオニア企業間の競争が激化しています。一方、日本を拠点とする企業は、希少疾患治療と再生医療に注力しています。さらに、新興国の企業が費用対効果の高い代替医療を提供することで、新たな競争が生まれています。さらに、AIを活用した血漿スクリーニングやモバイル血漿採取といったトレンドが、この分野の収益を大きく押し上げています。
以下は、世界市場で活動している著名な企業のリストです。
会社名 | 国 | 市場シェア(2024年) | 業界フォーカス |
CSLベーリング | 私たち | 18.9% | 免疫学および血液学における血漿由来療法 |
グリフォルス | スペイン | 13.2% | 血漿採取および分画技術 |
オクタファーマ | スイス | 9.7% | 血漿由来のヒトタンパク質療法 |
ケドリオン | イタリア | 7.7% | 血漿由来医薬品 |
バイオテスト | ドイツ | 6.3% | 血漿タンパク質と特殊治療薬 |
LFBグループ | フランス | xx% | 血漿由来バイオ医薬品 |
グリーンクロス株式会社 | 韓国 | xx% | 血漿分画製剤およびアルブミン製剤 |
鎌田 | イスラエル | xx% | 特殊血漿由来製品 |
BPL | 英国 | xx% | 血漿タンパク質療法 |
サンキン | オランダ | xx% | 血漿製剤および血液銀行サービス |
SKプラズマ | 韓国 | xx% | 血漿の採取と処理 |
インタス・ファーマシューティカルズ | インド | xx% | 手頃な価格の血漿由来療法 |
バクスアルタ | 私たち | xx% | 組み換えおよび血漿ベースの治療法 |
バイオ製品研究所 | 英国 | xx% | 血漿タンパク質製品 |
プラズマジェン・バイオサイエンス | インド | xx% | 新規血漿タンパク質治療薬 |
市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。
最近の動向
- 2025 年 7 月、 Henniker Plasma は、Stratus Plasma Manufacturing Cell シリーズと呼ばれる最新製品を発表しました。これは、大気圧プラズマによる表面処理とロボットによる自動化を意図的に融合し、製造プロセスのさまざまなステップを強化する、完全に統合されたターンキー ソリューションです。
- 2024年12月、 Niterra Ventures社は、ドイツに拠点を置くNeoplas Med GmbHに1,800万米ドルの追加投資を行い、助成金総額が2,500万米ドルに達したと発表しました。これらの州は、50万件以上の創傷治療に使用されているアルゴン冷プラズマ装置「kINPen MED」のグローバル展開を目指しています。
- 2020年4月、 CSLベーリング、武田薬品工業、バイオテスト、BPL、LFB、オクタファルマは、COVID-19に対する血漿由来高度免疫療法の開発で戦略的提携を締結し、回復期血漿を用いた抗SARS-CoV-2ポリクローナル免疫グロブリンの開発と生産を加速させました。
- Report ID: 8007
- Published Date: Aug 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Mauritius (+230)
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