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ホスホジエステラーゼ（PDE）阻害剤市場規模とシェア、投与経路別（経口、吸入、局所、静脈内）、薬剤タイプ別、流通チャネル別、エンドユーザー別、用途別 - グローバル需給分析、成長予測、統計レポート2026-2035

  • レポートID: 2634
  • 発行日: Sep 10, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

ホスホジエステラーゼ（PDE）阻害剤市場の見通し：

ホスホジエステラーゼ（PDE）阻害剤市場規模は2025年に48億米ドルと評価され、2035年末までに97億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2035年）中、年平均成長率（CAGR）6.8%で成長が見込まれます。2026年には、ホスホジエステラーゼ（PDE）阻害剤の業界規模は51億米ドルに達すると推定されています。

世界的なホスホジエステラーゼ（PDE）阻害剤市場は、消費者基盤の拡大を背景に、大きな注目を集めています。心血管疾患、勃起不全、肺高血圧症の増加が、この分野のビジネスを牽引しています。この点に関して、WHOは2023年7月に、心血管疾患による年間死亡者数は約1,980万人に上り、これは世界の全死亡者の約32%に相当すると報告しました。こうした疾患発生率の上昇は、シルデナフィルやタダラフィルなどのPDE-5阻害剤の必要性を高め、市場拡大を著しく加速させています。

さらに、この分野のビジネスは、この分野におけるイノベーション創出を目指して研究活動を強化している各国および企業による継続的な貿易活動に大きく影響を受けています。この点において、完成品の輸入セグメントでは米国と欧州が主導権を握っていると報告されており、同様に、API輸出では中国とインドがリードしています。さらに、2021年のCEICデータによると、医薬品の輸入額は92,622,441.159米ドルと大幅に増加しており、需要の拡大を反映しています。EMA（欧州医薬品庁）主導の官民連携により、COPDおよび乾癬に対する新規PDE-4阻害剤の臨床試験がさらに加速しており、市場の見通しは明るいものとなっています。

Phosphodiesterase (PDE) Inhibitors Market Size
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成長の原動力

  • 政府支出と個人支出：メディケア・パートDのデータは、シルデナフィルやタダラフィルなどのPDE阻害剤への支出を浮き彫りにしています。2022年だけでも、メディケアはシルデナフィル（レバチオおよびジェネリック医薬品）に20億ドル以上を費やし、タダラフィルはPAH治療における支出上位にも入っています（NLMの2024年10月の記事参照）。自己負担額は変動性が高く、メディケア受給者はPDE療法に年間数百ドルを費やしています。政府の支援拡大は治療における積極的な使用を促していますが、同時に高額な総支出は費用対効果へのプレッシャーを生み出し、ジェネリック医薬品やバイオシミラーへの需要を刺激しています。これは、連邦政府の償還戦略と患者の自己負担がホスホジエステラーゼ（PDE）阻害剤市場の動向にどのような影響を与えるかを示しています。
  • 患者数と疾患罹患率の増加： PDE阻害剤による治療対象となる疾患、すなわち勃起不全（ED）、良性前立腺肥大症（BPH）、肺高血圧症の発生率は徐々に増加しています。2021年1月のRare Disease Advisorレポートによると、米国におけるPAHの症例数は100万人あたり15～50人であるのに対し、勃起不全の発生率はそれよりも高いことが示されています。患者数は増加の一途をたどっており、PDE阻害剤は様々な治療カテゴリーにおいて安定した需要を保っています。ライフスタイルに起因するリスク要因の増加と人口の高齢化は、市場機会をさらに拡大しています。
  • メーカーのイノベーションと戦略：ファイザー、イーライリリー、バイエルといった主要企業は、ライフサイクル管理、患者支援プログラム、そして地理的拡大を通じて、PDE阻害剤の拡大を続けています。ファイザーは、ジェネリック医薬品メーカーとの提携を通じてシルデナフィルのリーチを拡大し、価格をより手頃なものにしました。多くの企業は、投与量の一貫性と治療効果の向上を実現するデジタルソリューションにも投資しています。2025年には、国際的な医療提供者と製薬会社の提携が新興市場における市場シェアの拡大を牽引し、戦略的パートナーシップがこの分野にもたらす価値を浮き彫りにしています。

課題

  • 厳格な規制要件：ホスホジエステラーゼ（PDE）阻害剤市場における主要なボトルネックの一つは、規制当局による厳格な規制です。このため、製品の市場浸透が遅れ、メーカーにさらなる負担がかかります。この点において、日本ではイーライリリー社のPDE5阻害剤が、厳格な臨床試験要件のために承認が遅れました。NIH（国立衛生研究所）は、開発企業が膨大な文書作成に苦労し、コンプライアンスコストの増大につながり、メーカーの製品イノベーションへの意欲を阻害していると述べています。

ホスホジエステラーゼ（PDE）阻害剤市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

6.8%

基準年市場規模（2025年）

48億ドル

予測年市場規模（2035年）

97億ドル

地域範囲

  • 北米（米国およびカナダ）
  • アジア太平洋（日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域）
  • 欧州（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域）
  • 中南米（メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域）
  • 中東およびアフリカ（イスラエル、GCC諸国北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域）
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ホスホジエステラーゼ（PDE）阻害剤市場のセグメンテーション：

投与経路セグメント分析

投与経路は経口サブセグメントが主流です。このセグメントは、2035年末までに92.5%のシェアを占めると予想されています。このセグメントは、非侵襲性、利便性、そして自己投与という特性に対する患者の高い嗜好によって牽引されています。シルデナフィルやタダラフィルなどの経口PDE5阻害剤は、2023年4月のFrontiers誌の記事によると、25～100mgおよび5～20mgの用量で経口投与されます。米国FDAをはじめとする規制当局は、安全性と有効性の高さを強調し、経口剤を広く承認しています。

薬剤タイプセグメント分析

タイプ別セグメントでは、PDE1阻害剤が市場を牽引しており、2035年まで高いシェアを維持すると予想されています。シルデナフィルやタダラフィルなどのPDE5阻害剤は、依然として勃起不全の第一選択薬です。これらの薬剤は、PDE5酵素を阻害し、陰茎組織における一酸化窒素の活性を高めることで血管拡張を促します。2025年4月のNLMレポートによると、英国の教育コースでは、患者の86%がシルデナフィルの適切な使用についてアドバイスを受け、70%がEDリスクに関する生活習慣の改善に関するアドバイスを受けました。これは、PDE5阻害剤の使用を最大限に活用し、関連する健康リスクを軽減することに、医療が引き続き重点を置いていることを示しています。

流通チャネルセグメント分析

小売薬局は、PDE5阻害薬などの慢性疾患治療薬や必要に応じて使用する薬剤を必要とする患者にとって、最もアクセスしやすい治療拠点であるため、流通チャネルセグメントにおいて大きなシェアを占めています。外来診療への移行と、薬局ネットワークと連携したオンライン遠隔医療サービスなどによる処方箋取得の利便性向上が、このセグメントを牽引しています。政府の医療費支出報告書では、外来処方薬の処方において小売薬局が主導的な地位を占めていることがしばしば強調されています。

ホスホジエステラーゼ (PDE) 阻害剤市場に関する当社の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

タイプ

  • PDE1阻害剤
  • PDE2阻害剤
  • PDE3阻害剤
  • PDE4阻害剤
  • PDE5阻害剤
  • PDE6阻害剤
  • PDE7阻害剤
  • PDE8阻害剤
  • PDE9阻害剤
  • PDE10阻害剤
  • PDE11阻害剤
  • 非選択的阻害剤

応用

  • 勃起不全
    • 病院薬局
    • 小売薬局
    • オンライン薬局
  • 肺動脈性高血圧症（PAH）
    • 病院薬局
    • 小売薬局
  • 急性心不全
    • 病院薬局
  • 慢性閉塞性肺疾患（COPD）
    • 病院薬局
    • 小売薬局
  • 乾癬と皮膚炎
    • 病院薬局
    • 小売薬局
    • オンライン薬局
  • アルツハイマー病
    • 病院薬局
    • 小売薬局
    • オンライン薬局
  • うつ病と不安
    • 病院薬局
    • 小売薬局
    • オンライン薬局
  • その他のアプリケーション
    • 病院薬局
    • 小売薬局
    • オンライン薬局

流通チャネル

  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局

投与経路

  • オーラル
    • 病院とクリニック
    • 在宅ケア設定
    • 学術研究機関
  • 吸入
    • 病院とクリニック
    • 在宅ケア設定
    • 学術研究機関
  • トピック
    • 病院とクリニック
    • 在宅ケア設定
    • 学術研究機関
  • 静脈内
    • 病院とクリニック
    • 学術研究機関

エンドユーザー

  • 病院とクリニック
  • 在宅ケア設定
  • 学術研究機関
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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ホスホジエステラーゼ（PDE）阻害剤市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米のホスホジエステラーゼ（PDE）阻害剤市場は、予測期間中に45.8%という最高のシェアを記録すると予測されています。この地域は、確立されたヘルスケア産業と堅調な政府医療支出の恩恵を受けています。米国は、心血管疾患の有病率が高いことから、北米市場を支配しています。2022年11月に発表されたNLMレポートによると、35種類のPDE阻害剤がFDA（米国食品医薬品局）またはその他の規制当局によって承認され、販売が認可されています。これらの薬剤は主に、心血管疾患、COPDなどの呼吸器疾患、炎症性疾患、勃起不全を対象としています。

カナダのホスホジエステラーゼ（PDE）阻害剤市場は、政府の強力な医療予算と高齢男性人口の需要増加に支えられています。カナダ泌尿器科学会によると、勃起不全（ED）は大幅に増加しています。有病率の上昇は、全国的にPDE-5阻害剤の需要を押し上げています。一方、CMAの2025年レポートによると、総医療費は2023年に3,440億カナダドルに達し、GDPの12.1%が連邦政府および州政府による医療サービスへの継続的な投資を反映しており、間接的にED治療へのアクセスを促進しています。

アジア太平洋市場の洞察

アジア太平洋地域のホスホジエステラーゼ（PDE）阻害剤市場は、ヘルスケア分野の発展に牽引され、シェア20.2%と最も高い成長を遂げています。インド、中国、日本、韓国、マレーシアなどの国々は、ヘルスケアへの投資増加と治療へのアクセス拡大により、この成長の最前線に立っています。有効性を高めたPDE阻害剤の開発が進んでいることに加え、副作用の軽減も市場の発展に大きく貢献しています。さらに、OTC医薬品の普及により、患者へのアクセスも向上しています。

中国は、政府の多大な支援と患者数の増加により、ホスホジエステラーゼ（PDE）阻害剤市場における主要なリーダーとなっています。2025年1月のFrontiers誌の記事によると、40歳から70歳の男性における勃起不全（ED）の有病率は約26%と推定されています。都市化、食生活の変化、ストレスレベルの上昇など、多くの要因がEDの発症に寄与しており、ビジネス環境の好転に寄与しています。

ヨーロッパ市場の洞察

欧州はホスホジエステラーゼ（PDE）阻害剤市場で第2位であり、2035年までにかなりの割合を占めると予想されます。2024年1月のBritish Journal of Pharmacology誌によると、2023年にはFDA、EMA、またはMHRAがPDE阻害剤を含む70の新薬を承認しました。これらの新薬のほとんどはFDAによって最初に承認されたため、規制プロセスや企業戦略の違いにより、承認の間にギャップが生じています。主要なトレンドの一つはジェネリック医薬品の導入です。これにより医薬品へのアクセスが向上し、価格に圧力がかかります。イノベーションは次世代のサブタイプ特異的阻害剤に集中しています。

ドイツは欧州最大のホスホジエステラーゼ（PDE）阻害剤市場です。償還は連邦合同委員会（G-BA）が担当しており、イノベーションへの早期市場アクセスのため支出額は高額です。PDE阻害剤専用の予算は設けられていませんが、承認された治療を普遍的にカバーするドイツの堅牢な法定健康保険制度、高い患者数、そしてホスホジエステラーゼ（PDE）阻害剤市場の成長促進により、これらの製品の市場規模は数億ユーロに達すると予測されています。

Phosphodiesterase (PDE) Inhibitors Market Share
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ホスホジエステラーゼ（PDE）阻害剤市場の主要プレーヤー：

    ホスホジエステラーゼ（PDE）阻害剤市場に参入している企業は、既存企業と新興企業間の競争が激化する中、業界の主要リーダーとしての地位を確立しています。ファイザー、イーライリリー、バイエルといった企業は、バイアグラ、シアリス、レビトラといった独自の薬剤を駆使し、市場をリードしています。さらに、これらの企業は、薬剤の使用拡大、処方の改善、そして戦略的提携による患者アウトカムの向上に注力しています。さらに、発展途上国の企業は、この分野に革新をもたらすための研究開発への投資と、市場における競争力の維持を通じて、手頃な価格のソリューションの提供に注力しています。

    以下は、世界のホスホジエステラーゼ（PDE）阻害剤市場で活動している著名な企業のリストです。

    会社名

    原産国

    市場占有率 （％）

    業界フォーカス

    ファイザー

    私たち

    14.6

    PDE-5 阻害剤のパイオニアであり、ブランド化された性機能および心血管疾患の適応症における世界的リーダーです。

    イーライリリー

    私たち

    10.9

    PDE-5 療法と、世界規模で商品化されているより広範な全身的応用に重点を置いています。

    ノバルティス

    スイス

    8.6

    呼吸器系/心血管系の PDE プログラムに積極的に取り組んでおり、強力なジェネリック医薬品部門 (Sandoz) を備えた多様化されたポートフォリオを備えています。

    バイエル

    ドイツ

    7.6

    PDE-5 療法の共同開発者であり、ライフサイクル管理と強力な EU 商業基盤を有します。

    アストラゼネカ

    英国/スウェーデン

    7.3

    呼吸器系/炎症性疾患に対するPDE-4阻害剤および小分子の研究開発に重点を置いています。

    メルク（MSD）

    私たち

    xx

    心肺および全身治療における PDE 調節、主要な研究開発およびパートナーシップ。

    サノフィ

    フランス

    xx

    心臓血管/呼吸器ポートフォリオにおける PDE 阻害剤、世界的なマーケティングおよび EU パートナーシップ。

    ロシュ/ジェネンテック

    スイス/米国

    xx

    ニッチな PDE パートナーシップおよび小分子アライアンス (主に呼吸器および CNS)。

    テバ製薬

    イスラエル

    xx

    世界中で広く流通しているジェネリック PDE-5 阻害剤の大手サプライヤー。

    サン製薬

    インド

    xx

    世界中の新興市場向けにコスト競争力のある PDE 製剤を提供する大手ジェネリック医薬品メーカー。

    シプラ

    インド

    xx

    PDE阻害剤のジェネリック医薬品および新興市場への供給に重点を置いています。

    ドクター・レディーズ

    インド

    xx

    ジェネリック PDE 製剤を製造し、米国/EU/ROW 市場向けに輸出しています。

    ルパン

    インド

    xx

    世界中の泌尿器科および呼吸器科のPDE市場にジェネリック医薬品を提供しています。

    ハンミ製薬

    韓国

    xx

    PDE 関連の研究開発およびライセンス契約、国内および世界規模の低分子供給。

    CSLリミテッド

    オーストラリア

    xx

    PDE 関連療法および APAC 流通におけるパートナーシップを備えた専門バイオテクノロジー。

    武田

    日本

    xx

    世界的な研究開発とライセンス供与、心血管および炎症プログラムにおける PDE の関連性。

    第一三共

    日本

    xx

    PDE パイプライン/ライセンスに重点を置いた心臓血管のイノベーター。

    アステラス製薬

    日本

    xx

    強力な泌尿器科ポートフォリオ、PDE 関連薬剤および戦略的なライフサイクル管理。

    田辺三菱製薬

    日本

    xx

    代謝および呼吸プログラムにおけるPDE活動、地域商業化。

    小野薬品工業

    日本

    xx

    日本でPDE研究とニッチ供給を行っている小規模イノベーター。

    市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025年5月、ヴェローナ・ファーマは、ファーストインクラスのPDE3およびPDE4選択的二重阻害剤である、新たなホスホジエステラーゼ阻害剤「オーツバイル」を発売しました。オーツバイルは主に慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の治療に使用されます。
  • 2025 年 2 月、 Arcutis Biotherapeutics は、2 歳から 5 歳の小児の治療を目的とした次世代ホスホジエステラーゼ 4 (PDE4) 阻害剤である ZORYVE (ロフルミラスト) クリーム 0.05% の追加新薬申請 (sNDA) が FDA によって承認されたことを発表しました。
  • Report ID: 2634
  • Published Date: Sep 10, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2026年には、ホスホジエステラーゼ阻害剤の業界規模は51億米ドルと推定されています。

ホスホジエステラーゼ（PDE）阻害剤市場規模は2025年には48億米ドルを超え、2035年までに97億米ドルを超え、予測期間（2026～2035年）中に6.8％を超えるCAGRが見込まれます。

北米の業界は、大手製薬会社の存在やライフスタイルの変化の高まりなどの要因により、2035年までに最大の収益シェア45.8%を占めると見込まれています。

この市場の主要プレーヤーとしては、イーライリリー・アンド・カンパニー、バイエルAG、グラクソ・スミスクラインplc（GSK）、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ、シプラ・リミテッド、マイランN.V.、サノフィS.A.、ノバルティス・インターナショナルAGなどが挙げられます。

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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