非侵襲性モニタリングデバイス市場規模とシェア（アプリケーション別（慢性疾患管理、急性期ケアモニタリング、フィットネス＆ウェルネス）、エンドユーザー別、重症度レベル別、コンポーネント別、製品別、技術別） - グローバル需給分析、成長予測、統計レポート2026-2035

非侵襲性モニタリングデバイス市場 - 地域分析

北米市場の洞察

非侵襲性モニタリングデバイス市場において、北米は2035年末までに40.4%という最大のシェアを獲得すると予想されています。この地域における市場の成長は、強力な償還政策の存在、慢性疾患の負担増加、在宅ケアサービスへの移行、そして技術統合に大きく起因しています。FDA（米国食品医薬品局）が2023年10月に発表した記事によると、FDAは適切なガイダンスを提供するために180日間改訂された新型コロナウイルス感染症関連のガイダンス文書に関する連邦官報通知を発表しました。したがって、このポリシーは、デバイスが以下の生理学的パラメータを測定・検出し、患者のモニタリングを確実に行うために役立ちます。

北米における非侵襲性モニタリング機器に関するFDAの方針（2023年）

出典: FDA

米国における非侵襲性モニタリング機器市場は、支援的な行政枠組み、慢性疾患管理、医療費償還経路の確立におけるCMSの役割、メディケアへの支出、そして国立衛生研究所（NIH）からの潤沢な資金配分により、大きく成長しています。Health of Health Organizationが2025年に発表したデータレポートによると、2023年時点でメディケア支出は1兆米ドル、メディケイド支出は871億米ドルでした。これは2022年からそれぞれ4.6%と4.5%の増加を示しており、国内の慢性疾患患者のニーズに応えるのに適しています。

カナダの非侵襲性モニタリングデバイス市場も、アクセスの地理的格差の解消を目指した分散型医療への連邦政府の強力な推進により成長を続けています。さらに、希少疾患の罹患率増加、遠隔モニタリングソリューションの需要急増、そして政府投資による支援も、同国の市場を押し上げています。2023年11月のITAデータレポートによると、同国の医療機器市場は2022年時点で68億米ドルと推定されており、2028年まで5.4%の成長が見込まれています。この急増により、同国の医療費総額は約3,310億カナダドル、一人当たり8,563カナダドルとなり、市場の成長にプラスの影響を与えています。

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、非侵襲性モニタリング機器市場において、予測期間中に最も急速に成長する地域になると予測されています。この地域における市場の露出は、高齢化の進展、政府主導の適切な保健医療デジタル化技術、患者数の増加、そして在宅モニタリングサービスの導入によって推進されています。2025年の国連人口基金（UNFPA）の報告書によると、2050年末までにこの地域の4人に1人が60歳以上になり、高齢者人口は同年に3倍の13億人に達すると予測されています。この急増は慢性疾患の増加につながり、この地域の市場全体に大きな成長機会をもたらします。

アジア太平洋地域における高齢化と医療機器部品が非侵襲性モニタリングデバイス市場を牽引（2025年）

出典： NLM

中国における非侵襲性モニタリング機器市場は、政府の政策、糖尿病罹患率の増加に伴う血糖値モニタリング機器の需要増加、そして「健康中国2030」構想との効果的な連携により、重要性を増しています。NLMが2024年7月に発表した記事によると、2005年から2022年にかけて111,943人を対象に実施された調査によると、北京市の18歳から79歳までの成人の糖尿病罹患率は9.6%から13.9%増加しました。さらに、未診断糖尿病も3.5%から7.2%に急増しており、市場の見通しは明るいものとなっています。

インドの非侵襲性モニタリングデバイス市場は、政府のAyushman Bharat Digital Mission（ABDM）の存在により発展しており、互換性のある標準的なモニタリングデバイスのニーズを直接的に強化するための統一されたデジタル化されたヘルスエコシステムを開発しています。さらに、連邦保健省によるデジタルヘルス戦略への多額の資金割り当ても、市場の成長を後押ししています。2024年10月の保健家族福祉省のデータレポートに記載されているように、6億7千万以上のAyushman Bharatヘルスアカウントが作成され、4億2千万の健康記録がリンクされています。さらに、13万以上のインフラがABDMベースであり、これには1万7千の民間施設、47万の医療専門家と33万の医療センターが含まれており、インドの市場の大規模な発展を示しています。

ヨーロッパ市場の洞察

非侵襲性モニタリングデバイス市場における欧州は、予測期間の終了までに着実に成長すると予想されています。この地域の市場活性化は、デジタル化された医療統合への戦略的な推進、人口の高齢化、効率的なケアモデルの要件、そして遠隔医療サービスを促進するための欧州医療データスペース（EHDS）の促進によって大きく推進されています。2024年11月のNLMの記事に記載されているように、この地域の53カ国が遠隔医療サービスを評価するために参加したアンケート調査が実施されました。その結果、26％にあたる9カ国が遠隔医療サービスを開始したと報告し、60％にあたる約21カ国がこれらのサービスが最適化されており、市場の発展に適していると述べています。

ドイツの非侵襲性モニタリングデバイス市場は、デジタルヘルスアプリケーション（DiGA）フレームワークの主導的な役割により、市場への露出が高まっています。DiGAは、迅速な承認手続きの提供と、デジタル化された医療戦略に対する償還経路の確立を目的としています。JMIR Publications Organizationsが2024年8月に発表した記事によると、最も初期段階のDiGAの一つであるLevidexは、2,077.4ユーロという高額な費用で長期ライセンスを提供しています。さらに、有効期間が3か月のDiGAもいくつかあり、価格は推定200ユーロから700ユーロで、中央値は535.4ユーロとなっており、市場の成長を示唆しています。