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片頭痛点鼻スプレー市場規模とシェア、治療（急性期治療、予防治療）、流通チャネル、薬剤クラス、タイプ、患者タイプ、処方別 - SWOT分析、競争戦略の洞察、地域動向2026-2035

  • レポートID: 4059
  • 発行日: Sep 26, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

片頭痛鼻スプレー市場の見通し：

片頭痛鼻スプレーの市場規模は2025年に5億7,420万米ドルと評価され、2035年末までに10億7,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年から2035年）中に6.8％のCAGRで成長すると見込まれています。2026年には、片頭痛鼻スプレーの業界規模は6億1,180万米ドルと推定されています。

CGRP受容体拮抗薬などの薬剤クラスにおける継続的なイノベーション、経鼻投与技術の改良、そして非経口治療ソリューションに対する患者の需要の高まりにより、市場は大きく成長しています。これを裏付けるように、国立衛生研究所が2024年7月に発表した論文では、片頭痛は世界人口の約12%に影響を与えており、そのうち女性の発症率は男性の約6%と比較して最大17%と高く、市場の発展にプラスの影響を与えていることが明らかになっています。

さらに、処方箋薬リストへの掲載、交渉による割引、患者の自己負担構造といった支払者主導の要因も、この状況に影響を与えています。この点に関して、米国片頭痛協会（Association of Migraine Disorders）は2023年10月に、片頭痛による医療費、処方薬費、そして生産性の損失は、米国だけでも年間約360億ドルに上ると発表しました。したがって、このような事例は、医療費と職場の生産性の損失の両方を削減するために、タイムリーなアクセスの必要性を浮き彫りにしています。

Migraine Nasal Spray Market Size
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成長の原動力

  • 薬剤処方と送達技術の進歩：こうした要因による治療効果と患者体験の向上は、片頭痛点鼻スプレー業界の国際的な普及拡大に貢献しています。例えば、2025年7月、アプター・ファーマは、52%のバイオ由来原料を使用したFreepod点鼻スプレーポンプを発売したと発表しました。これは、同社が世界で初めて再生可能素材を使用した送達システムとなります。さらに、Haleon社のOtrivinブランドで使用されるこのポンプは、マスバランス生産されたボトルと組み合わせることで、デバイス全体で60%の循環型材料含有量を実現しています。
  • 非経口および速効性治療への嗜好の高まり：片頭痛患者の多くは吐き気や嘔吐を伴うため、経口薬の効果が制限される可能性があります。そのため、速効性治療への嗜好が高まっています。7月に発表されたNIHの記事によると、経口薬物送達プラットフォームに対する患者と医師の強い嗜好があり、調査や臨床試験では、頻繁な注射を受けている患者も含め、ほとんどの患者が投与頻度の増加の可能性にもかかわらず、経口代替薬を好むことが示されています。
  • CGRP拮抗薬療法の登場：カルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体などの経路を標的とする片頭痛特異性点鼻スプレーの導入と承認は、この分野における効果的な治療への新たな道を切り開きました。2022年10月、ファイザーはバイオヘイブン・ファーマシューティカルズの116億ドルの買収を完了し、同社の画期的なCGRPポートフォリオを獲得したことを発表しました。これには、急性期および予防期の片頭痛治療に承認されているデュアルユース治療薬であるNURTEC ODT（リメゲパント）が含まれます。

頭痛疾患の世界的有病率（2021年）

パラメータ

統計/情報

影響を受ける世界人口

約40％（2021年には31億人）

性別の有病率

男性よりも女性に多い

神経疾患のランキング

最も多くの年齢層（5歳から80歳まで）でトップ3

地理的分布

世界中で、あらゆる人種、所得水準、地域に影響を及ぼします。

出典：WHO

米国の片頭痛患者と非片頭痛患者の医療費と生活の質：2年間の研究から

パラメータ

詳細

片頭痛以外の患者

限界総医療費

6,078.56ドル上昇（95%信頼区間：4,618.45ドル～8,141.34ドル）

ベースライン

物理コンポーネントサマリー（PCS）スコア

39.79

42.15

メンタルコンポーネントサマリー（MCS）スコア

46.63

49.95

調整PCSスコア差

2.14単位低下（95%信頼区間：1.17 - 4.55）

-

調整MCSスコア差

3.19単位低下（95%信頼区間：2.51 - 6.07）

-

主なコスト要因

処方薬は総費用のほぼ半分を占めます。

-

出典: JMCP、2024年

課題

  • 高額な開発コストと規制上のハードル：これは市場における大きな課題の一つであり、小規模メーカーがこの分野への投資を躊躇する原因となっています。研究、臨床試験、規制当局の承認取得への多額の投資、安全性、有効性、そして一貫したデリバリーパフォーマンスといった要因が、独占的な製品イノベーションの実現を最終的に遅らせています。

片頭痛鼻スプレー市場：主要な洞察

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

6.8%

基準年市場規模（2025年）

5億7,420万米ドル

予測年市場規模（2035年）

10億7000万米ドル

地域範囲

  • 北米（米国およびカナダ）
  • アジア太平洋（日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域）
  • 欧州（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域）
  • 中南米（メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域）
  • 中東およびアフリカ（イスラエル、GCC諸国北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域）
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片頭痛鼻スプレー市場のセグメンテーション：

治療セグメント分析

治療内容別に見ると、急性期治療セグメントは、予測期間中に片頭痛点鼻スプレー市場において72.3%という最大の収益シェアを獲得すると予測されています。このセグメントの優位性は、片頭痛発作が患者の機能回復に寄与し始めた後に、その発作を軽減したいという、即時かつ高いアンメットニーズにあります。また、点鼻スプレーの速効性は急性期治療に非常に重要であり、片頭痛点鼻スプレー業界にとって好ましい事業環境を継続的に醸成しています。

流通チャネルセグメント分析

流通チャネルの観点から見ると、小売薬局セグメントは2035年末までに市場シェア55.7%という高いシェアを獲得すると予測されています。GHサプライチェーンは2022年7月、低・中所得国における医薬品アクセスにおいて、小売薬局がますます重要な役割を果たしており、資源不足の公的医療制度が抱える深刻なギャップを埋めていると述べています。MTaPSプログラムで強調されているように、小売薬局を国内サプライチェーンに組み込むことで、特に政府による配給が行き届いていない地域において、必須医薬品へのアクセスを向上させることができます。

薬物クラスセグメント分析

薬物クラス別では、CGRP拮抗薬セグメントは、議論されている期間中に片頭痛点鼻スプレー市場において48.5%という大きなシェアを占めると予想されています。このセグメントの成長は、トリプタン系薬剤と比較して心血管収縮が少ないことに加え、優れた有効性と標的メカニズムに起因しています。2025年8月、テバ・ファーマシューティカルズ・インダストリーズは、米国食品医薬品局（FDA）がAJOVY（フレマネズマブ-vfrm）の適応拡大を承認したと発表しました。これにより、AJOVYは、反復性片頭痛の小児および青年における予防的使用が承認された初の抗CGRP治療薬となります。

当社の市場に関する詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

処理

  • 急性期治療
  • 予防治療
    • CGRP拮抗薬
    • トリプタン

流通チャネル

  • 病院薬局
    • 急性期治療
    • 予防治療
  • 小売薬局
  • オンライン薬局

薬物クラス

  • CGRP拮抗薬
  • トリプタン
  • その他
    • 麦角アルカロイド
    • NSAIDs

タイプ

  • 処方箋（Rx）
  • 市販薬（OTC）

患者タイプ

  • 大人
  • 小児科

処方

  • 水性
  • アルコール度の高い
  • 非水系溶液
  • サスペンション
  • エマルジョン
  • 乾燥粉末/微粒子
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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片頭痛鼻スプレー市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米は、保険償還政策と米国FDAの迅速な承認手続きにより、2035年末までに45.7%という最も高いシェアを獲得すると予測されています。2023年3月、Vistagen社は、片頭痛治療薬として開発中のフェリン系点鼻スプレー「PH80」の米国特許を取得し、保護期間は少なくとも2040年まで延長されました。同社はまた、PH80が嗅球および関連する脳経路を標的とする、新規かつ非全身性の作用機序を有するため、市場全体の成長に適していると強調しました。

米国は、地域における片頭痛点鼻スプレー市場におけるリーダーシップを強化しており、これは助成金の増加と支援的な規制環境の整備によって効果的に推進されています。2024年、頭痛・片頭痛競争的助成金プログラムは、片頭痛と頭痛ケアの改善を目的とした革新的なプロジェクトに資金を配分し、それにより診断、治療、安全性、公平性の向上を図ると報告しました（実験研究と臨床試験は除く）。また、2024年には2年間のプロジェクトに最大25万米ドルを授与し、先駆者にとって励みとなる機会を提供すると発表しました。

カナダの市場は、片頭痛の有病率の急増、政府の医療投資、そして予防医療への意識の高まりに支えられ、驚異的な成長を遂げています。この点に関し、ファイザー・カナダは2025年6月、Migraine CanadaおよびMigraine Quebecと共同で、片頭痛啓発月間である6月に「片頭痛啓発のための不在通知キャンペーン」の2年目を開始したと発表しました。また、この取り組みでは、片頭痛の典型的な持続時間である4時間、職場における不在通知の使用を奨励し、認知度向上と偏見の軽減を目指しています。

米国における片頭痛研究と治療に関する資金と経済的影響データ

メトリック

額

注記

NIHの総予算（2023年）

約480億ドル

2023年のNIH予算総額

頭痛障害研究に対するNIHの資金提供

5,900万ドル

2023年に割り当てられる

NIHによる間接費の上限設定

15%

間接費に関する新たな政策制限

一部の大学による過去の間接費

50%以上

間接費の交渉に使用

片頭痛による米国経済への損失。

780億ドル

年間医療費と生産性損失

出典： MSC

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、分析対象期間において、片頭痛点鼻スプレー市場において最も高い成長率を記録すると見込まれています。この急速な成長は、神経疾患の負担と都市部の医療アクセスの拡大によって容易に促進されます。2024年12月、ARS Pharmaceuticalsは、中国、日本、オーストラリアのライセンスパートナーが、それぞれの国でネフィ（エピネフリン点鼻スプレー）2mgの承認申請を行ったと発表しました。ネフィは、片頭痛の原因となるアナフィラキシーを含むI型アレルギー反応に対し、針を使わず使いやすくコンパクトな代替薬として、長期保存が可能です。

中国は、医療投資の増加、片頭痛疾患への意識の高まり、そして先進的な治療法の導入により、地域市場における存在感を高めています。都市部の大気汚染やストレスの増加も、片頭痛用点鼻スプレーの売上増加につながっています。さらに、患者数の増加や新たな償還制度の導入も市場を牽引しており、これらの要因全てが中国市場の成長を牽引するでしょう。

インドは、片頭痛が深刻な健康問題であるという認識の高まりと医療インフラの拡充により、片頭痛点鼻スプレー市場に参入する多くの投資家にとって魅力的な市場となっています。例えば、2023年5月には、Dr. Reddy's LabsがCDSCOより、前兆の有無にかかわらず片頭痛発作の急性治療薬としてスマトリプタン点鼻スプレー10mg/0.1mlの製造販売承認を取得しており、市場の成長に大きく貢献しています。

ヨーロッパ市場の洞察

片頭痛点鼻スプレー市場における欧州市場は、診断率の急上昇と高齢化の進展を背景に、目覚ましい成長が見込まれています。欧州健康データスペース（European Health Data Space）の取り組みは、新規製剤の市場参入を促進しています。2023年6月、Vistagen社は、欧州特許庁が片頭痛の速効性治験薬であるPH80点鼻スプレーの特許を付与する予定であると発表しました。PH80は、少なくとも2040年まで保護が延長されるため、市場の見通しは明るいと予想されます。

ドイツでも、政府支出と市場参加者への優遇政策に支えられ、市場は今後数年間で大幅に成長すると予想されています。さらに、同国の分散型医療モデルは、先進治療に対する償還政策を加速させています。さらに、パンデミック以降、遠隔医療の利用が急増し、特に高齢患者において市場の成長を後押ししています。

英国では、国民保健サービス（NHS）が片頭痛治療薬の供給施設を拡充し、企業間の連携を強化したことで、片頭痛点鼻スプレー市場における成功が急速に後押しされています。例えば、2025年1月、CNX Therapeuticsは、革新的な片頭痛治療薬であるスマトリプタンアルギン酸塩フィルムの欧州主要市場における独占販売権を取得し、欧州における中枢神経系（CNS）ポートフォリオを拡大しました。これにより、英国におけるこの分野の成長が促進されました。

Migraine Nasal Spray Market Share
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片頭痛鼻スプレー市場の主要プレーヤー:

    片頭痛点鼻スプレーの世界市場は極めて統合化が進んでおり、ファイザー、GSK、イーライリリー、テバといった上位5社が圧倒的な収益シェアを占めています。この市場における優位性は、次世代CGRP拮抗薬と、より速やかな効果発現のための改良型デリバリーシステムの開発に注力した研究開発によって築かれています。さらに、この分野の既存企業は、価格の安さゆえに、ヒクマやドクター・レディーズといったジェネリック医薬品メーカーとの激しい競争に直面しています。

    以下は、世界市場で活動している著名な企業のリストです。

    会社名

    国

    市場シェア（2025年）

    業界フォーカス

    ファイザー株式会社

    私たち

    22.8%

    CGRP 拮抗薬ポートフォリオを含む新規治療薬の開発と商業化。

    グラクソ・スミスクライン（GSK）

    英国

    18.3%

    確立されたトリプタンベースの鼻スプレー製品による急性片頭痛治療に焦点を当てます。

    イーライリリー・アンド・カンパニー

    私たち

    15.5%

    CGRP ベースの治療法のリーダーであり、片頭痛薬の代替投与メカニズムに投資しています。

    ノバルティスAG

    スイス

    12.6%

    他のバイオテクノロジー企業と共同で、革新的な片頭痛治療法のマーケティングと開発を行っています。

    テバ製薬株式会社

    イスラエル

    8.8%

    鼻スプレー製剤を含む、ブランドおよびジェネリックの片頭痛治療薬の製造。

    ヒクマ・ファーマシューティカルズPLC

    英国

    xx%

    幅広い市場へのアクセスを可能にする片頭痛治療薬を含むジェネリック医薬品の専門会社です。

    ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ株式会社

    インド

    xx%

    神経学に特化した製品を含むジェネリック医薬品および特殊医薬品の開発と製造。

    サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社

    インド

    xx%

    神経治療分野でポートフォリオを拡大しているジェネリック医薬品の大手メーカー。

    シプラ・リミテッド

    インド

    xx%

    呼吸器系および神経系のデリバリーシステムを含む複雑なジェネリック医薬品への手頃なアクセスに重点を置きます。

    マイランNV（ビアトリス傘下）

    私たち

    xx%

    ジェネリック医薬品と専門医薬品の強力なポートフォリオを備えた世界的な製薬会社。

    オーロビンドファーマ株式会社

    インド

    xx%

    幅広いジェネリック医薬品および API の開発、製造、販売。

    アムニール・ファーマシューティカルズ株式会社

    私たち

    xx%

    ジェネリック医薬品および特殊医薬品の開発、製造、流通に重点を置いています。

    ルパンリミテッド

    インド

    xx%

    CNS および呼吸器治療領域に戦略的関心を持つジェネリック医薬品の主要プレーヤー。

    アジャンタ・ファーマ・リミテッド

    インド

    xx%

    ニッチな治療分野に重点を置いたジェネリック完成剤を専門としています。

    バウシュヘルスカンパニーズ株式会社

    カナダ

    xx%

    神経学とブランドジェネリック医薬品に関心を持つ多角的な製薬会社。

    アップシャー・スミス・ラボラトリーズLLC

    私たち

    xx%

    片頭痛管理を含む CNS に焦点を当てた治療薬の開発と流通に重点を置いています。

    Cadila Healthcare Ltd.（Zydus）

    インド

    xx%

    新しい薬物送達システムに関する強力な研究開発パイプラインを備えた総合ヘルスケア企業。

    エンドインターナショナル株式会社

    アイルランド

    xx%

    疼痛管理療法を含むブランド医薬品およびジェネリック医薬品の開発と販売を行っています。

    武田薬品工業株式会社

    日本

    xx%

    神経学分野での伝統的なポートフォリオを持つ、世界的な研究開発主導の製薬会社。

    ASMLホールディングスNV

    オーストラリア

    xx%

    新しい薬物送達技術の開発とライセンス供与に重点を置く新興バイオテクノロジー企業。

    市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025年4月、 Satsuma Pharmaceuticalsは、コンパクトで使いやすいデバイスを介して投与される、成人の片頭痛の急性治療用の最初で唯一のジヒドロエルゴタミン点鼻粉末であるAtzumiの米国FDAの承認を取得したことを通知しました。
  • 2023年3月、ファイザーは、成人の急性片頭痛治療用の初かつ唯一のCGRP受容体拮抗薬点鼻スプレーとして、ZAVZPRET（ザベゲパント）が米国FDAの承認を取得したと発表しました。
  • Report ID: 4059
  • Published Date: Sep 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2026年には、片頭痛鼻スプレーの業界規模は6億1,180万米ドルと推定されています。

片頭痛鼻スプレーの市場規模は2025年に5億7,420万米ドルと評価され、2035年までに10億7,000万米ドルを超え、予測期間（2026年～2035年）中に6.8%を超えるCAGRを記録する可能性があります。

北米は、片頭痛症例の増加、意識の高まり、医療インフラの発展により、2035年末までに45.7%という最も高いシェアを獲得すると予測されています。

この市場の主要プレーヤーは、Upsher-Smith Laboratories、AstraZeneca plc、GlaxoSmithKline plc、Cipla Inc、Dr. Reddy's Laboratories Ltd、Assertio Therapeutics, Inc.、およびImpel Neuro Pharma., Inc.です。

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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