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ハプトグロビン試薬市場規模とシェア（製剤別（液体安定型、凍結乾燥型、キット、試薬）、用途別、アッセイ形式別、試薬タイプ別、エンドユーザー別） - グローバル需給分析、成長予測、統計レポート2026-2035

  • レポートID: 4165
  • 発行日: Oct 14, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

ハプトグロビン試薬市場の見通し:

ハプトグロビン試薬市場規模は2025年に1億6,150万米ドルと評価され、2035年末までに3億3,780万米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2035年）中、年平均成長率（CAGR）7.8%で成長が見込まれます。2026年には、ハプトグロビン試薬の市場規模は1億7,370万米ドルに達すると推定されています。

臨床現場における診断ツールの需要の高まりは、市場の堅調な成長を牽引する重要な要素です。さらに、様々な国の医療提供者は、溶血性貧血や炎症性疾患の正確な測定のために、ハプトグロビンなどの生化学試薬を採用しています。NIHが2023年9月に発表した論文によると、自己免疫性溶血性貧血は年間10万人あたり約1～3人の割合で発症します。また、研究によると、病型や基礎疾患によって、1年死亡率が約14%から28%上昇することが明らかになっています。

さらに、JMCPは2022年11月に、寒冷凝集素症が医療システムに多大な経済的負担をもたらしていることを報告しました。これは、CAD関連治療、輸血、そして医療資源の利用によるものです。また、重症貧血患者は、入院、外来受診、救急外来受診、そして輸血の必要性の増加によって医療費が増加していると報告しており、ハプトグロビン試薬の必要性が高まっていることを浮き彫りにしています。

Haptoglobin Reagentn Market Size
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成長の原動力

  • 診断技術の進歩：臨床検査室におけるアッセイ技術と自動化の革新により、ハプトグロビン検査は効率性、感度、実施の容易さが向上し、この分野のビジネスを牽引しています。2025年10月、イルミナは、大規模なマルチオミクスデータ、ソフトウェア、AIを活用してライフサイエンスの発見を加速するBioInsightを立ち上げたと発表しました。同社はまた、このイノベーションが研究者と製薬会社の両方にとって、創薬ターゲットの特定、生物学的経路の理解、そして新たな治療法の開発に役立つと述べています。
  • 臨床応用の拡大：溶血性貧血に加え、ハプトグロビン検査は肝疾患、心血管疾患、炎症モニタリングなどの疾患への応用が認められています。2025年2月にNIHが実施した臨床研究では、敗血症患者においてフコシル化ハプトグロビン値が高く、ミンクルと呼ばれるマクロファージ受容体と相互作用することで炎症を促進し、免疫反応を増幅させることが明らかになりました。さらに、フコシル化ハプトグロビンは炎症性サイトカインの産生を誘導し、敗血症の進行に寄与することが示唆されており、炎症を軽減する新たな治療法となる可能性があります。
  • 医療インフラの拡大：研究所への投資拡大と医療インフラの拡充は、ハプトグロビン試薬企業のビジネスチャンスに大きく貢献しています。この点に関し、保健福祉省は2025年9月、保健家族福祉担当国務大臣が「国家ウイルス研究・診断研究所コンクラーベ2025」を発足させたことを通知し、VRDLネットワークが疾病検出と医療イノベーションにおいて重要な役割を果たすことを強調しました。このプログラムはまた、業界に優しい体外診断用医薬品（IVD）検証ポータル、国家ワンヘルスミッション、そしてパンデミックへの備えを強化するための新たな地域NIV（非臨床検査薬）の立ち上げも強調しました。

課題

  • 高生産コスト：ハプトグロビン試薬市場における主要な課題の一つは、製造工程が複雑で厳格な品質管理が必要となるため、生産コストが高くなることです。これらのコストは、特に小規模組織にとって、入手しやすさや価格設定の制約となる可能性があります。そのため、生産と費用対効果のバランスが、この分野の成長を阻害しています。
  • 認知度の低さ：溶血性貧血などの疾患の診断におけるハプトグロビンの臨床的重要性は、様々な著名な団体によって提唱されてきました。しかしながら、市場は依然として認知度の低さという課題に直面しています。現在、多くの臨床医は既存のバイオマーカーや日常的に使用されているバイオマーカーを好んでおり、これがハプトグロビン試薬の採用を遅らせ、ひいてはより広範な利用を制限する可能性があります。

ハプトグロビン試薬市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

7.8%

基準年市場規模（2025年）

1億6,150万米ドル

予測年市場規模（2035年）

3億3,780万ドル

地域範囲

  • 北米？（米国およびカナダ）？
  • アジア太平洋？（日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域）？
  • ヨーロッパ？（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域）？
  • ラテンアメリカ？（メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他のラテンアメリカ地域）？
  • 中東およびアフリカ？（イスラエル、GCC諸国、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ？
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ハプトグロビン試薬市場のセグメンテーション:

処方セグメント分析

処方に基づくと、液体安定セグメントは、議論された期間中に市場において60.7%という最大の収益シェアを獲得すると予測されています。このセグメントの優位性は、調製時間の短縮、取り扱いミスの削減、そして大量検査を行うラボにおけるスループットの向上に大きく起因しています。そのため、こうした利便性と自動分析装置との統合性は、このサブセグメントを非常に魅力的なものにしています。さらに、ほとんどの試薬メーカーは、製品の差別化要因として、安定性と自動化の容易さを重視しています。

アプリケーションセグメント分析

用途面では、臨床診断セグメントは2035年末までに50.4%という大きな市場シェアを獲得すると予測されています。このセグメントの成長は、肝疾患や炎症性疾患のモニタリング能力に起因しています。NWLPが2025年8月に発表した論文によると、ハプトグロビンは遊離ヘモグロビンに結合し、体内から速やかに排出されるのを助けます。この検査には少量の血液サンプルが必要で、結果が出るまでには通常最大1週間かかるため、診断手順における重要な役割を担っていることが分かります。

アッセイフォーマットセグメント分析

分析形式に基づくと、免疫比濁法は、分析対象期間においてハプトグロビン試薬市場において40.7%という大きなシェアを占めると見込まれます。免疫比濁法は、優れた感度、自動化、そして互換性を備えており、これらが市場をリードする重要な要素となっています。例えば、2025年5月、ALPCOはカルプロテクチン免疫比濁法を欧州で発売し、米国FDAに承認されたと発表しました。このアッセイは、クローン病や潰瘍性大腸炎などの炎症性腸疾患の診断を支援するため、このセグメントの適用範囲はより広いと考えられます。

当社の世界市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

処方

  • 液体安定性
  • 凍結乾燥
  • キット
  • 試薬

応用

  • 臨床診断
    • 溶血性
    • 診断
  • 炎症モニタリング
  • 肝機能
  • 研究
  • アカデミック
  • その他

アッセイフォーマット

  • 免疫比濁法
  • ELISA
  • 比濁分析法
  • その他

試薬の種類

  • 緩衝液試薬
  • 抗血清試薬
  • その他

エンドユーザー

  • 病院とクリニック
  • 診断検査室
  • 学術機関/研究機関
  • その他
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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ハプトグロビン試薬市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米は業界をリードしており、2035年末までに市場シェア40.3%に達すると予想されています。この地域の市場は、政策主導の医療費償還改革、一人当たりの医療費支出の高騰、そして診断への早期アクセスに支えられ、主にカナダと米国によって牽引されています。2024年9月のCMSの記事によると、米国の医療費支出総額は2023年に4.9兆米ドルを超え、前年比7.5%の増加を記録しました。また、医療費は現在、米国のGDPの17.6%を占めており、医療サービス、診断、治療への巨額の投資が行われていることを示しています。

米国のハプトグロビン試薬市場は、強力な連邦政府の資金援助と体系的な保険制度に支えられ、着実に拡大しています。市場の需要増に加え、高齢化と溶血性疾患の流行も重なり、高い診断スループットを悪化させています。2024年4月にNIHが発表した論文では、米国における診断検査の償還を確保するには、保険適用範囲、コード化、支払い方法に重点を置いた戦略的なアプローチが必要であると述べられています。また、成功の鍵は、強力な臨床的エビデンスを構築し、関係者を巻き込んで検査の医学的必要性と価値を証明することにあると指摘されています。

カナダは、医療インフラの進歩と疾患の早期発見・モニタリングへの関心の高まりにより、地域市場において強力な地位を維持しています。ノバルティスは2025年2月、発作性夜間ヘモグロビン尿症の成人患者を対象とした初の経口治療薬であるファバルタについて、カナダ保健省の承認を取得したと発表しました。同社はさらに、この治療法は赤血球破壊の抑制を強化し、既存治療では満たされていないアンメットニーズに対応し、カナダにおける溶血性血液疾患の管理において極めて重要な進歩となることを強調しました。

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、溶血性疾患の発生率上昇、診断インフラの整備、そして政府の医療投資増加に牽引され、ハプトグロビン試薬市場において最も急成長を遂げている地域です。中国、インド、日本などの国々は、政策主導による強力な支出に支えられ、アジア太平洋地域の主要プレーヤーとなっています。一方、マレーシアと韓国は、健康診断の増加と病院の自動化により、最も急速に成長している国です。この地域は、医療のデジタル化、統合診断ネットワーク、そして試薬の一括入札の進歩により、大きく成長しています。

中国は、政府支出の増加、病院による集中調達、そして公的医療保険制度における全国的な診断カバレッジの拡大により、この地域の市場を支配しています。2023年12月、富士レビオホールディングスは、シスメックス株式会社と、免疫測定に使用される抗原や抗体を含む試薬原材料の相互供給に関する契約を締結したと発表しました。これにより、共通の原材料資産を活用することで、サプライチェーンのレジリエンスと効率性が向上します。

インドは、全国の病院と検査室における診断検査の需要の高まりを背景に、ハプトグロビン試薬市場において高い潜在性を有しています。2025年12月、インド政府は、中央セクタースキームに基づき163のウイルス研究・診断ラボを設立し、国の診断および疫病対策インフラを強化するための措置を講じたと発表しました。この計画には、32億4千万ルピー（3,890万米ドル）が計上されています。このうち11のラボは、高リスク病原体の検出のための高度なBSL-3施設を備えた地域センターに指定されています。

ヨーロッパ市場の洞察

欧州では、診断精度の向上、人口の高齢化、そして個別化医療への政府投資を背景に、市場が大きく拡大しています。さらに、フランス、ドイツ、英国といった国々は、免疫比濁法やバイオセンサーを用いた診断プラットフォームの早期導入により、この地域の市場をリードしています。例えば、2023年3月、ヘムチェック社は、フランス、英国、フィンランド、アイスランドを含むこの地域の複数の国で、血液および溶血関連診断製品の評価および販売代理店からの注文を受けたことを発表しており、市場の見通しが明るいことを示しています。

ドイツは欧州で最大の市場シェアを占めており、診断インフラが整備され、臨床検査の普及率も高いことを示しています。また、溶血や炎症といった疾患の早期発見とモニタリングにも力を入れており、その恩恵を受けています。さらに、ドイツには有力な診断企業やバイオメディカル研究が数多く存在し、ハプトグロビンなどの試薬を日常臨床に継続的に導入し、イノベーションを促進する好機となっています。

英国もまた、整備された公的医療制度とバイオマーカーに基づく診断の普及拡大に支えられ、ハプトグロビン試薬市場において大きなビジネスチャンスを獲得しました。英国政府は2025年2月、早期診断の促進、医療専門家の意識向上、そしてより連携の取れた専門医療へのアクセスの確保を通じて、希少疾患を抱える350万人の患者ケアの改善に注力すると発表しました。これにより、英国は今後数年間の標準的な市場成長に適した市場となっています。

Haptoglobin Reagent Market Share
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主要なハプトグロビン試薬市場プレーヤー:

    ロシュ・ダイアグノスティックス、アボット・ラボラトリーズ、シーメンス・ヘルシニアーズといったプレーヤーの参入により、市場は拡大しています。これらのプレーヤーは、ハイスループットプラットフォームと自動化によって、世界最大の市場シェアを獲得すると予想されています。現在、各社は市場の需要に応えるため、研究開発、AI統合診断、地域提携に積極的に投資しています。さらに、シスメックス、マインドレイ、トランスアジアといったアジアの企業は、地域の需要に合わせてカスタマイズされた費用対効果の高い製品に注力しています。公的医療契約、OEMパートナーシップ、戦略的提携は、成長を促進する重要な要因です。

    以下は、世界市場で活動している著名な企業のリストです。

    • ロシュ・ダイアグノスティックス
      • 会社概要
      • ビジネス戦略
      • 主な製品ラインナップ
      • 財務実績
      • 主要業績評価指標
      • リスク分析
      • 最近の開発
      • 地域での存在感
      • SWOT分析
    • アボットラボラトリーズ
    • シーメンス・ヘルシニアーズ
    • ダナハー（ベックマン・コルター）
    • サーモフィッシャーサイエンティフィック
    • シスメックス株式会社
    • バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
    • ランドックスラボラトリーズ
    • ヴェルフェン
    • オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
    • メルクKGaA
    • アジレント・テクノロジーズ
    • アッバキンサイエンティフィック株式会社
    • 株式会社堀場製作所
    • ミンドレイ
    • トランスアジアバイオメディカルズ株式会社
    • SDバイオセンサー
    • PZ コルメイ SA
    • バイオシステムズSA
    • エラブサイエンスバイオテクノロジー株式会社

最近の動向

  • 2025 年 7 月、 Siemens Healthineers は、高感度トロポニン I 検査や ELF 検査など 150 種類以上の免疫測定法および臨床化学試薬を認証し、試薬と分析装置の両方で My Green Lab ACT エコラベルを取得した初の IVD メーカーになったと発表しました。
  • 2025年1月、ビオメリューは、ポイントオブケア（POC）診断における地位強化のため、ノルウェーのスタートアップ企業SpinChip Diagnosticsを1億3,800万ユーロ（約1億5,020万米ドル）で買収すると発表しました。SpinChipのプラットフォームは、全血サンプルからわずか10分で高感度かつラボレベルの免疫測定結果を提供します。
  • Report ID: 4165
  • Published Date: Oct 14, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2025年には、ハプトグロビン試薬市場の業界規模は1億6,150万米ドルを超えました。

ハプトグロビン試薬市場の市場規模は、2035年末までに3億3,780万米ドルに達すると予測されており、予測期間である2026年から2035年の間に7.8%のCAGRで拡大する見込みです。

この市場の主要プレーヤーとしては、ロシュ・ダイアグノスティックス、アボット・ラボラトリーズ、シーメンス・ヘルシニアーズ、ダナハー（ベックマン・コルター）、サーモフィッシャーサイエンティフィック、シスメックス株式会社、バイオ・ラッド・ラボラトリーズなどが挙げられます。

製剤面では、液体安定セグメントが2035年までに60.7%という最大の市場シェアを獲得し、2026年から2035年にかけて有利な成長機会を示すことが予想されます。

北米市場は、2035年末までに40.3%の最大の市場シェアを占めると予測されており、将来的にはさらに多くのビジネスチャンスが生まれると予想されています。

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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