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細胞株開発市場規模とシェア（ソース別（哺乳類細胞株、非哺乳類細胞株）、アプリケーション別、エンドユーザー別、テクノロジー別、タイプ別、製品別） - SWOT分析、競争戦略の洞察、地域動向2026-2035

  • レポートID: 713
  • 発行日: Aug 22, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

細胞株開発市場の見通し:

細胞株開発市場規模は2025年に68億米ドルと評価され、2035年末までに175億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2035年）中、年平均成長率（CAGR）10.1%で成長が見込まれます。2026年には、細胞株開発の業界規模は74億米ドルに達すると推定されています。

世界市場は、バイオ医薬品、遺伝子治療、個別化医療への需要の加速を背景に、大きな存在感を獲得しています。バイオ医薬品や細胞療法が広く利用されているがん、自己免疫疾患、希少遺伝性疾患の症例増加により、患者プールは急速に拡大しています。2024年1月に発表されたNLMレポートによると、米国では2024年に約2,001,140件の新規がん症例が診断されました。疾患罹患率の急増は、スケーラブルで高品質なバイオ医薬品の製造を支援する細胞培養技術の進歩への投資を促進しています。

さらに、世界的な慢性疾患率の上昇に伴い、生物学的製剤開発への投資が増加していることも、市場の成長を牽引しています。最近、FDA（米国食品医薬品局）の2024年報告書では、CDER（医薬品開発庁）が2024年に8つの先行製品に対して18のバイオシミラーを承認したと発表されています。これらの承認は、製薬分野における生物学的製剤の重要性に影響を与えています。さらに、革新的な新ワクチン製造への需要の高まりも市場の成長を後押ししています。例えば、2021年12月に発表されたIFPMAの報告書によると、2021年のCOVID-19ワクチンの生産量は約110億回分で、世界人口の半数がワクチン接種を受けています。この膨大な生産量は、細胞株をベースとした細胞培養関連のワクチン開発によって達成されました。

Cell-Line-Development-Market size
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成長の原動力

  • 疾患罹患率の上昇：細胞株開発市場は、疾患罹患率の上昇に伴う患者プールの拡大により拡大しています。2025年1月に発表されたNLMレポートによると、自己免疫疾患の世界平均罹患率は、遺伝的背景と地理的地域に基づいて10万人あたり15.87人から108.92人の範囲にあり、以前の調査サイクルと比較して顕著な増加を示しています。この上昇傾向は、世界市場の成長にとって、高度な生物製剤および細胞ベースの治療法に対するニーズの高まりを浮き彫りにしています。
  • 戦略的な業界連携：これは細胞株開発分野におけるもう一つの効果的な成長ドライバーです。2021年10月のNIH報告書によると、Bespoke Gene Therapy Consortiumが設立されました。これは、希少疾患患者の未充足医療ニーズを支援するため、遺伝子治療開発プロセスの最適化と合理化に重点を置くNIH Accelerating Medicines Partnership（AMP）プログラムの一環です。これらの連携戦略と能力構築の取り組みは、スケーラブルな細胞株開発のためのインフラ要件を強化し、市場の成長に直接貢献します。
  • 官民の研究開発投資の増加：連邦政府の資金提供は、技術開発を加速させ続けています。NIH（国立衛生研究所）は2025年6月に477億ドルの予算配分を発表し、その大部分は細胞・遺伝子治療研究に充てられています。米国保健省高等研究計画局（ARPA-H）は、2023年10月に発表された「Friends of Cancer Research Report」に記載されているように、スケーラブルな細胞株製造を含む、腫瘍学における影響力の大きい医療イノベーションのために、議会から25億ドルの資金を受け取りました。これらの資金は、企業投資と相まって、ハイスループットスクリーニング、CRISPRエンジニアリング、細胞バンクの品質保証の拡大につながっています。

細胞株開発の役割 - 2023年FDA承認酵素/タンパク質

医薬品（ブランド）

授業と管理

細胞株/発現システム

権威ある情報源（.gov / .org）

ラムゼデ（ベルマナーゼアルファ）

組換えヒト酵素（静脈内）

チャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞

FDA BLA 761179 – ラムゼデ承認文書

エルファブリオ（ペグニガルシダーゼアルファ）

加水分解リソソーム酵素（静脈内）

植物細胞培養（ProCellExニンジン細胞）

FDAラベル – エルファブリオ

ンゲンラ（ソマトロゴン・グラ）

ヒト成長ホルモン類似体（融合タンパク質、皮下）

チャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞

EMA公開評価レポート – Ngenla

ポンビリティ (シパグルコシダーゼ アルファ)

組換えヒト酸性α-グルコシダーゼ（静脈内）

チャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞

FDA BLA 761227 – ポムビリティ承認文書

リズネウタ（エフベマレノグラスチム）

G-CSF組換え融合タンパク質（皮下）

大腸菌発現システム

FDAラベル – Ryzneuta

出典：NLM

課題

  • 新興地域における価格の低さ：新興市場における価格設定の難しさは、細胞株開発に依存するものも含め、先進的な治療法へのアクセスを制限しています。高い製造コスト、輸入関税、そして限られた保険適用範囲によって、一部の患者層にとってこれらの治療法は手の届かないものとなっています。こうした制約は、臨床的ベネフィットの普及率と市場浸透を阻害しています。新興地域での価格設定の低さやアクセス性の向上を目指し、新興市場における価格設定の低さを補うため、地域の製薬企業は低コストの代替品を積極的に投入しています。

細胞株開発市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2024

予測年

2026～2035年

年平均成長率

10.1%

基準年市場規模（2025年）

68億ドル

予測年市場規模（2035年）

175億ドル

地域範囲

  • 北米（米国およびカナダ）
  • アジア太平洋（日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域）
  • 欧州（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域）
  • 中南米（メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域）
  • 中東およびアフリカ（イスラエル、GCC諸国北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域）
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細胞株開発市場のセグメンテーション:

ソースセグメント分析

ソースセグメントでは、哺乳類細胞株がセグメントをリードしており、2035年までにシェアの65.5%を維持する見込みです。このセグメントは、ヒト治療薬における複雑な翻訳後修飾を行う能力によって活況を呈しています。WHOの報告書では、哺乳類細胞培養は、その安全性、有効性、そして規制への適合性に基づき、治療用タンパク質製造におけるゴールドスタンダードであり続けていると述べられています。さらに、USITC DataWebは、哺乳類細胞培養培地とバイオプロセス機器の取引が堅調であることを示しており、投資の継続を示唆しています。

アプリケーションセグメント分析

用途面では、バイオ医薬品生産セグメントは、予測期間中に細胞株開発市場において42.6%という大きなシェアを獲得すると予想されています。このセグメントの成長は、バイオシミラーとmRNAワクチンに対する膨大な需要に起因しています。この点において、ファイザーとモデルナはmRNAワクチン用のプラスミドDNA生産にHEK293細胞を必要としており、巨大な市場機会を生み出していると、2022年5月に発表されたNLMの記事で述べられています。さらに、2025年5月に発表されたGaBiレポートによると、FDAはこれまでに75のバイオシミラーを承認しており、そのほとんどが哺乳類細胞株に依存しています。これは、このセグメントの範囲が拡大していることの証拠です。

エンドユーザーセグメント分析

エンドユーザーセグメントでは、バイオ医薬品企業が市場を支配しており、2035年までに大きなシェアを占めると予想されています。このセグメントは、優れた生物製剤、モノクローナル抗体、ワクチンに対する需要の高まりによって牽引されています。Cancer Research Journalsの2023年10月号のレポートによると、NCI-60ヒト腫瘍細胞株は、抗がん活性の観点から10万種類以上の化合物のスクリーニングに利用されています。さらに、国立生物工学情報センター（National Center for Biotechnology Information）によると、バイオ医薬品企業は、コスト効率の高い生物製剤の大量生産のために、安定細胞株の利用を増やしており、2035年まで市場における継続的な成長が見込まれています。

当社の市場に関する詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

タイプ

  • 組み換え細胞株
  • ハイブリドーマ
  • 初代細胞株
  • 連続細胞株

製品

  • 培地と試薬
  • 機器と消耗品
  • 細胞バンク

ソース

  • 哺乳類細胞株
  • 非哺乳類細胞株

エンドユーザー

  • バイオ医薬品企業
  • バイオプロダクション
  • 創薬
  • 毒性試験
  • 組織工学
  • 契約研究機関（CRO）
  • バイオプロダクション
  • 創薬
  • 毒性試験
  • 学術研究機関
  • 創薬
  • 毒性試験
  • 組織工学

応用

  • バイオプロダクション
  • 安定細胞株の開発
  • 一過性細胞株の開発
  • 創薬
  • 安定細胞株の開発
  • 一過性細胞株の開発
  • 毒性試験
  • 安定細胞株の開発
  • 一過性細胞株の開発
  • 組織工学
  • 安定細胞株の開発
  • 一過性細胞株の開発

テクノロジー

  • 安定細胞株の開発
  • 一過性細胞株の開発
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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細胞株開発市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米の細胞株開発市場は、2035年末までに35.4%という最大のシェアを獲得し、市場を席巻すると予想されており、年平均成長率（CAGR）は8.9%に達します。この地域は、規制当局や助成金の恩恵を受けています。戦略リスク評議会（CRIS）の2024年7月の報告書によると、米国国防総省（DoD）は、バイオ製​​造および細胞ベースの研究能力を支援するため、2025年にバイオ防衛関連の医療対策に126億ドルを支出する予定です。カナダ政府の2025年3月の報告書によると、連邦政府はワクチン、治療薬、大規模バイオ製造プラントのバイオ製造能力に5年間で23億ドルを費やしました。

米国は、連邦政府による投資拡大と承認手続きの迅速化により、地域の細胞株開発市場における地位を着実に強化しています。2022年12月のCMS（疾病管理予防センター）の報告書によると、FDAはメディケア・パートBの対象として、アルツハイマー病治療薬としてモノクローナル抗体を承認しました。米国FDAによる細胞株ベースの治療法に対する承認手続きの迅速化に加え、承認期間の短縮も国内メーカーの関心を集めています。FDAは2025年1月から現在までに、最新の腫瘍学および自己免疫疾患治療薬を含む約9つのバイオシミラー製品を承認しており、先進的なバイオ医薬品開発における米国のリーダーシップをさらに強化しています。

2023年にFDAが承認する生物製剤

商号

有効成分

クラス

表示

ベイフォルトゥス

ニルセビマブ・アリプ

モノクローナル抗体

呼吸器合胞体ウイルス（RSV）

ビムゼルクス

ミメキズマブ

モノクローナル抗体

中等度から重度の尋常性乾癬

コロンヴィ

グロフィタマブ-gxbm

モノクローナル抗体

びまん性大細胞型B細胞リンパ腫

エルファブリオ

ペグニガルシダーゼ アルファ-iwxj

酵素

ファブリー病

エルレックスフィオ

エルラナタマブ-bcmm

モノクローナル抗体

再発性または難治性の多発性骨髄腫

出典： NLM、2024年1月

アジア太平洋市場の洞察

アジア太平洋地域の細胞株開発市場は最も急速に成長しており、世界シェアの30.6%を効率的に獲得しています。バイオ医薬品のローカライゼーション政策と慢性疾患の負担増大により、市場は年平均成長率9.3%で成長すると予想されています。日本、中国、そして中国といった新興国の存在と、それらの先進的なアプローチが、この地域での導入を牽引しています。さらに、アジア太平洋地域は細胞・遺伝子治療の臨床試験で主導的な役割を果たしており、2023年シンガポールDIA-CoRE年次総会によると、2022年上半期の新規試験において世界最大のシェアを占めており、2022年6月までに2,000件以上の試験が進行中であり、米国FDA（食品医薬品局）の承認を受けた細胞・組織・遺伝子治療製品は32件に達する見込みです。

インドの市場はアジア太平洋地域で大きなシェアを占めており、バイオテクノロジー研究とイノベーションへの政府の積極的な投資によって牽引されています。BIRACの旗艦プログラムであるBIG Schemeは、バイオシミラーをはじめとする関連分野におけるアイデアの開発・概念実証（PoC）のために、500万インドルピー相当の助成金を提供しています。さらに、科学技術省バイオテクノロジー局（DBT）も、細胞貯蔵施設やGMP認証製造といったインフラに多額の投資を行っています。これらの活動はすべて、輸入依存度の低減、臨床研究能力の向上、そしてインドをアジアにおけるバイオ医薬品製造の競争力のある拠点にすることを目指しています。

ヨーロッパ市場の洞察

欧州の細胞株開発市場は、遺伝子治療、生物製剤、精密医療への需要の高まりを背景に、急速な成長が見込まれています。英国、ドイツ、フランスは、2035年までに市場規模が最大となり、この地域を席巻するでしょう。欧州委員会が2025年7月に発表した報告書によると、EUはマイクロバイオームに基づくソリューションに最大1億ユーロ（ホライズン・ヨーロッパ 2026–27）、分野横断的なライフサイエンス技術に2億5,000万ユーロを投資し、産業のイノベーションと持続可能性を促進する予定です。この計画は、複数国にまたがる臨床試験を支援し、研究インフラを強化し、新たな分子、材料、バイオ製​​造方法の進歩を促進します。

ドイツ市場は、強固なバイオ製造能力、最先端のインフラ、そして戦略的な買収によって支えられています。例えば、Cytivaは2022年10月に、高性能細胞株開発およびウイルスベクター製造業界のリーダーであるケルンのCEVEC Pharmaceuticalsを買収し、バイオプロセスおよび遺伝子治療能力を強化しました。この買収により、Cytivaはバイオ医薬品サプライチェーンにおける世界的な地位を確固たるものにしただけでなく、ドイツをイノベーションハブとして位置づけ、投資を誘致し、最先端のバイオ医薬品および先進治療薬の製造における成長を促進しました。

Cell -Line- Development -Market share
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主要な細胞株開発市場プレーヤー:

    世界の細胞株開発市場は、サーモフィッシャー、メルク、ロンザといった著名な企業の存在によってほぼ独占状態にあり、垂直統合によって世界最高の収益を獲得しています。これらのグローバル企業は、公的機関とのCRISPRパートナーシップ、国内生産への取り組み、そしてシングルユース技術の導入を活用し、製品に革新的な変革をもたらしています。したがって、これらすべての要因の存在は、各国におけるビジネスの向上を効果的に促進するでしょう。

    以下は、世界市場で活動している著名な企業のリストです。

    会社名

    国

    2024年の市場シェア

    業界フォーカス

    サーモフィッシャーサイエンティフィック

    私たち

    12.9%

    GMP培地、CHO細胞株、バイオ生産ツール

    メルクKGaA

    ドイツ

    10.6%

    ウイルスベクター、CRISPR編集細胞株

    ロンザグループ

    スイス

    8.8%

    契約細胞株開発（mAbs、ワクチン）

    ザルトリウスAG

    ドイツ

    7.5%

    使い捨てバイオリアクター、灌流技術

    ウーシー・バイオロジクス

    中国

    6.8%

    バイオシミラー製造（独自のCHOプラットフォーム）

    チャールズリバーラボラトリーズ

    私たち

    xx%

    細胞株バンキング、バイオセーフティ試験

    サムスンバイオロジクス

    韓国

    xx%

    次世代バイオ医薬品向け高効率細胞株

    シティバ

    私たち

    xx%

    モジュラーバイオ製造システム

    富士フイルム ダイオシンス バイオテクノロジーズ

    米国/日本

    xx%

    ハイブリドーマおよび微生物細胞株の最適化

    ベーリンガーインゲルハイム

    ドイツ

    xx%

    工業規模の哺乳類細胞培養

    カタレント

    私たち

    xx%

    細胞治療のための遺伝子編集iPSC株

    バイオテクネ

    私たち

    xx%

    特殊細胞培養培地と成長因子

    住友製薬

    日本

    xx%

    神経変性疾患細胞モデル

    カネカ株式会社

    日本

    xx%

    MSC（間葉系幹細胞）生産ライン

    塩野義製薬

    日本

    xx%

    抗菌薬耐性細胞株スクリーニング

    タカラバイオ

    日本

    xx%

    ウイルスベクターパッケージング細胞株（遺伝子治療に焦点）

    JCRファーマシューティカルズ

    日本

    xx%

    希少疾患細胞株の開発（リソソーム蓄積疾患）

    武田薬品工業

    日本

    xx%

    細胞治療・再生医療（iPSC由来細胞株）

    第一三共

    日本

    xx%

    腫瘍標的細胞株の研究開発（ADCプラットフォーム）

    味の素株式会社

    日本

    xx%

    アミノ酸最適化細胞培養培地

    市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025年8月、 WuXi Biologicsは、発現が困難な分子の開発・製造に用いられる安定した細胞株プラットフォームであるHEK 293を発売しました。このプラットフォームは、モノクローナル抗体、二重特異性抗体、融合タンパク質、酵素を発現する1,000種類以上の細胞株を作製しています。
  • 2025年6月、 STEMCELL Technologiesは、 TTP Group LtdからCellular Highways Ltdを買収すると発表しました。Cellular Highwaysは、細胞・遺伝子治療、創薬、一般的な細胞研究に応用される高度な細胞選別技術に特化しています。
  • Report ID: 713
  • Published Date: Aug 22, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2026年には、細胞株開発市場の業界規模は74億米ドルを超えました。

細胞株開発市場の市場規模は、2035年末までに175億米ドルに達すると予測されており、予測期間である2026年から2035年の間に10.1%のCAGRで拡大する見込みです。

この市場の主要プレーヤーとしては、サーモフィッシャーサイエンティフィック、メルクKGaA、ロンザグループ、サルトリウスAGなどが挙げられます。

タイプ別では、哺乳類セグメントが2035年までに65.5%という最大の市場シェアを獲得し、2026年から2035年にかけて有利な成長機会を示すことが予想されています。

北米の細胞株開発市場は、2035年末までに8.9%のCAGRで成長し、35.4%の最大シェアを獲得して支配的になると予想されます。

細胞株の開発 市場レポートの範囲

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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