バイオアイデンティカルホルモン市場規模とシェア、用途別(更年期障害、甲状腺疾患、男性性腺機能低下症、成長ホルモン欠乏症)、処方、製品タイプ、タイプ、流通チャネル、エンドユーザー - グローバル需給分析、成長予測、統計レポート2026-2035

  • レポートID: 8109
  • 発行日: Sep 16, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

バイオアイデンティカルホルモン市場の見通し:

バイオアイデンティカルホルモン市場規模は2025年に28億米ドルを超え、2035年末までに47億米ドルに達すると予測されています。予測期間(2026年から2035年)においては、年平均成長率(CAGR)6.1%で成長します。2026年には、バイオアイデンティカルホルモンの業界規模は29億米ドルに達すると推定されています。

更年期障害、男性更年期障害、多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)、副腎疲労、甲状腺機能低下症、性腺機能低下症といったホルモン関連疾患の発症率の上昇は、特殊成分の幅広い用途を示唆しています。さらに、これらの疾患の発症率は加齢とともに顕著に増加します。この高リスク人口の拡大を示す証拠として、世界保健機関(WHO)の報告書は、2015年から2050年の間に世界の60歳以上の住民の割合が倍増し、22%を占めると推定しています。WHOの別の調査結果では、2025年までに世界の生殖年齢女性の6~13%がPCOSに罹患していることが明らかになり、市場の需要を刺激しています。

統合医療に対する消費者の需要と圧力の高まりにもかかわらず、バイオアイデンティカルホルモン市場における保険者の価格設定の動向は依然として複雑で、やや断片化しています。この分野の経済環境の大部分は自己負担と現金支払いに基づいており、価格に敏感な地域へのリーチが制限される可能性があります。しかしながら、柔軟な支出と健康貯蓄政策の下、複数の保険会社がこの分野で利用可能な政府認定製品の一部について部分的な償還を可能にしています。現在、保険者モデルの継続的な改革により、標準化された価格設定の導入が徐々に明確化しており、供給者と対象患者の双方に幅広い財政支援が提供されています。

Bioidentical Hormones Market size
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成長の原動力

  • 自然療法および個別化治療への需要の高まり:患者一人ひとりに合わせた臨床ソリューションへの嗜好の変化は、バイオアイデンティカルホルモン分野における主要な成長要因の一つです。これらの化合物は、投与量や適応症の柔軟性が高い合成治療薬よりも、より安全で効果的な代替品として認識されることが多くなっています。この患者中心のアプローチは、プレシジョン・メディシン(精密医療)の幅広いトレンドと一致しており、この分野は拡大を続けています。さらに、ヘルスケア業界における消費者主導のサービスと製品設計のトレンドの高まりも、市場の大幅な成長を牽引しています。
  • 調剤薬局業界の拡大: 2024年版NLMレポートによると、 調剤バイオアイデンティカルホルモン療法(cBHT)業界は、年間約20億~90億米ドルの収益を生み出し、前年比で増加しています。さらに、これらの特殊医薬品は規制と品質管理が強化され、消費者の信頼を高めています。こうした進歩的なインフラ整備により、特に標準化された市販薬が手に入らない患者にとって、この分野の医薬品の入手しやすさがさらに向上し、継続的なキャッシュフローの創出につながっています。
  • 予防医療とアンチエイジング医療の急増:世界中の医療現場は、事後対応型から予防型へと移行しつつあります。活力の維持と加齢に伴う疾患の予防に重点が置かれる中、バイオアイデンティカルホルモン市場は、ホルモン欠乏症の信頼できる治療法としてだけでなく、アンチエイジング療法においても重要な資産として認識されています。多くのウェルネスクリニックが、世界規模の包括的な長寿プログラムの一環として、これらの治療法を提供しています。このことは、この分野で利用可能な機能医学やウェルネス最適化関連商品への消費者の関心を高めています。

市場に利益をもたらす稼働率の動向

OECD諸国における甲状腺ホルモンの処方率の推定(2040年)

処方傾向の増加(2040年)

チリ

220.0%

ギリシャ

238.7%

スペイン

162.8%

英国

138.1%

クロアチア

190.6%

スロバキア

182.1%

七面鳥

168.7%

リトアニア

131.2%

ポルトガル

106.7%

エストニア

87.8%

ラトビア

83.7%

スロベニア

57.4%

チェコ

52.8%

出典:NLM

市場で入手可能な製品のコスト差別化

血管運動症状の治療費の比較(2022年)

一般名(ブランド名)

年間薬剤費(米ドル)

エストラジオール-プロゲステロン(ビジュバ; 0.5 mgおよび1 mg/100 mg)

327

17β-エストラジオール(エストラセ; 1 mg)+メドロキシプロゲステロン(プロベラ)

189

17β-エストラジオール(エストラセ; 0.5 mg)+ プロゲステロン(プロメトリウム)

599

17β-エストラジオール(エストラセ; 0.5 mg)+ プロゲステロン(テバプロゲステロン)

573

17β-エストラジオール(エストラセ; 2mg)+メドロキシプロゲステロン(テバ-メドロキシプロゲステロン)

185

17β-エストラジオール(ルピンエストラジオール; 0.5 mg)+ プロゲステロン(テバプロゲステロン)

560

出典:NLM

課題

  • 保険償還獲得の複雑さの増大:認証機関と公的保険支払機関はともに、治療パイプラインにおけるリアルワールド比較分析の要求をますます強めています。バイオアイデンティカルホルモン市場における新製品のプレミアム価格、特に新規メカニズムによる送達改善といった漸進的なベネフィットのみにとどまっている製品については、しばしば疑問視されています。さらに、この分野で利用可能な特定の選択肢の適用範囲は保険プランによって大きく異なるため、処方集への収載と患者へのアクセスはより制約を受けています。
  • サプライチェーンの脆弱性:バイオアイデンティカルホルモン市場における生産ラインは、医薬品有効成分(API)の国際的な貿易自由化に大きく依存しています。これらの必須成分のアウトソーシングの大部分は中国とインドから行われているため、貿易紛争、地政学的不安定性、品質管理問題による混乱が顕著になり、この分野の財務責任に悪影響を及ぼします。これらの要因は最終的に、不足、コンプライアンス違反、そしてこの分野におけるトレンドの乖離につながります。

バイオアイデンティカルホルモン市場規模と予測:

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026~2035年

年平均成長率

6.1%

基準年市場規模(2025年)

28億ドル

予測年市場規模(2035年)

47億ドル

地域範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州 (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米 (メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)

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バイオアイデンティカルホルモン市場のセグメンテーション:

アプリケーションセグメント分析

バイオアイデンティカルホルモン市場における更年期障害関連サブセグメントの推定優位性は、2035年末までに65.4%という最大シェアを獲得する可能性を示しています。治療を必要とする症状を経験している大規模かつ継続的に拡大している対象患者層は、この分野における主要な成長要因です。2024年に米国で実施された全米女性の健康調査(SWAN)によると、更年期障害に関連するホットフラッシュや寝汗の発生率は、北米で36~50%、アジアで22~63%でした。その結果、この分野における治療の進歩と製品の大部分はこれらの症状の治療を目的としており、この分野におけるこのセグメントの地位を確固たるものにしています。

処方セグメント分析

経皮吸収型セグメントは、対象期間を通じて38.9%の成長率を記録し、バイオアイデンティカルホルモン市場をリードする見込みです。優れた安全性プロファイルと患者の嗜好性により、この製剤は非侵襲的かつ効果的な経路でバイオアイデンティカルホルモンを投与するためのゴールドスタンダードになりつつあります。さらに、この薬物送達方法は肝臓での初回通過代謝を回避し、静脈血栓塞栓症(VTE)や脳卒中などの重篤な有害事象のリスクを低減することで、他の投与経路と比較して優れた安全性プロファイルを確保しています。これは処方医と保険支払者の両方にとって魅力的であり、経皮吸収型ゲルおよびパッチが最も好まれる第一選択薬となっています。

流通チャネルセグメント分析

評価対象期間において、小売薬局はバイオアイデンティカルホルモン市場において40.5%という最大のシェアを確保すると予想されています。これらの事業者は、幅広いアクセス性と消費者からの信頼を得ており、この分野における主要な流通業者となっています。小売業者は、利便性と個別対応の両方を提供することで、バイオアイデンティカルホルモン補充療法を求める患者の大部分にとって重要な窓口となっています。特に先進国市場において、小売薬局は調剤専門家や医療提供者と提携し、正確な調剤と患者教育を徹底することで、この分野における重要な収益源となりつつあります。

当社のバイオアイデンティカル ホルモン市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメントサブセグメント

製品タイプ

  • 錠剤とカプセル
  • クリーム&ジェル
  • 注射剤
  • パッチとインプラント
  • その他

タイプ

  • エストラジオール
  • プロゲステロン
  • テストステロン
  • その他

応用

  • 閉経
  • 甲状腺疾患
  • 男性性腺機能低下症
  • 成長ホルモン欠乏症
  • その他

流通チャネル

  • 小売薬局
  • オンライン薬局
  • 病院薬局

処方

  • 経皮
    • ゲル
    • パッチ
    • クリーム
  • オーラル
    • タブレット
    • カプセル
  • 非経口
    • 注射剤
  • その他

エンドユーザー

  • 病院
  • クリニック
  • その他
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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バイオアイデンティカルホルモン市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米は、分析期間中に53.1%という最大のシェアを獲得し、世界のバイオアイデンティカルホルモン市場において引き続き主要な地域となると予測されています。個人医療への高額な支出、高度な医療インフラ、そして人口の高齢化が相まって、このセクターにとって魅力的な市場環境を醸成しています。特に米国は、更年期関連血管運動神経症状(VMS)の患者数が多いことから、この分野でこの地域をリードしています。さらに、強力な調剤薬局ネットワークと自然療法への幅広い需要も、この地域がこの分野における最前線に立つ地位を強固なものにしています。

好ましい規制枠組み、継続的な研究、そして世界的な先駆者の存在が、米国が地域のバイオアイデンティカルホルモン市場においてリーダーシップを発揮する原動力となっています。米国では合成ホルモンの代替品を求める住民が増えており、処方箋の大量発行や市販薬(OTC)によるバイオアイデンティカルホルモン(BIH)製品の入手可能性向上により、バイオアイデンティカルホルモン(BIH)製品の需要が高まっています。この点に関して、NLMが2024年に発表した論文によると、米国で複合BIH療法を受けている40歳以上の女性の数は100万人から250万人に上ります。また、これらの薬剤は全国で年間2,600万から3,300万件以上処方されていると報告されています。

カナダは、北米のバイオアイデンティカルホルモン市場全体の成長においても重要な役割を果たしています。これは、高齢者や女性向けの医療プログラムへの多額の資金配分によって支えられており、早期介入と重症化予防を優先しています。例えば、2023年8月、保健省はカナダ全土の女性健康連合の拠点を強化するために830万米ドルの資金を拠出し、ホリスティックで個別化されたヘルスケアの選択肢に対する意識向上を図りました。こうした取り組みは、この分野での広範な研究に注力する国内外の企業にとって、ビジネスチャンスの創出にもつながります。

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、2035年末までに世界のバイオアイデンティカルホルモン市場において最も急速な成長を遂げる地域になると予測されています。可処分所得の増加と高齢化人口の増加は、この地域におけるこの分野における発展の大きな原動力となっています。特に、日本、中国、インド、韓国といった発展途上国におけるVMS患者集団の満たされていないニーズは、この分野への投資に対する社会の関心を高めています。疫学的要因を裏付けるように、2024年のNLM調査では、アジアの中年女性における更年期うつ病と泌尿生殖器系疾患の発症率がそれぞれ45.6%と44%であることが明らかになっています。

中国では、消費者の自然療法や個別化療法への嗜好の変化に伴い、バイオアイデンティカルホルモン市場の需要が急増しています。特に更年期を迎える女性やエイジマネジメントを求める人々の間で、これらのソリューションを採用する傾向が高まっています。さらに、近年の医療アクセスの改善と価値に基づく臨床実践の導入により、この分野の製品が主流の治療薬サプライヤーネットワークに浸透するスピードが加速しています。こうした漸進的な変化が相まって、中国はバイオアイデンティカルホルモンの大量導入の典型と言えるでしょう。

インドは、バイオアイデンティカルホルモン市場において、API生産とイノベーションの拠点としての地位を確立しつつあります。個人の健康意識の高まり、中流階級人口の増加、そして精密医療における継続的な成果は、APAC地域におけるインドの地位を確固たるものにしています。さらに、バイオメディカル製品という古くからの伝統を背景に、自然で安全な代替品を求める消費者の傾向が高まり、この分野におけるインドの大きな推進力となっています。さらに、民間医療機関、統合医療クリニック、調剤薬局の広範なネットワークも、この成長に貢献しています。

ホルモンの国別輸出入データ(2023年)

輸入額

(米ドル、百万)

輸出額

(米ドル、百万)

インド

390

320

中国

2310

1420

韓国

79.2

40.6

マレーシア

14.0

76.9

出典: OEC

ヨーロッパ市場の洞察

欧州は、2026年から2035年にかけて、安定したキャッシュフローにより、世界のバイオアイデンティカルホルモン市場において第2位のシェアを維持すると見込まれています。高齢化の進展、世界水準の医療システム、そしてバイオメディカル産業における革新的な進歩は、この地域がこの分野における重要性を維持する上で大きな役割を果たしています。特に、ドイツ、フランス、英国は、バイオアイデンティカルホルモン療法の導入において、市場をリードしています。さらに、薬局と統合医療従事者のネットワークが広く普及していること、そして進化する規制枠組みと包括的な公的保険制度も、この地域の成長を支えています。

英国は、バイオアイデンティカルホルモン市場による地域収益創出に大きく貢献している国の一つです。2024年のNLMレポートによると、英国における中年女性の更年期泌尿生殖器疾患とうつ病の発症率はそれぞれ45.6%と35.5%に達しています。これは、英国におけるバイオアイデンティカルホルモン(BIH)の需要基盤、特に自然療法と個別化医療に対する需要基盤の強さを示しています。さらに、英国はこの分野で勢いを増しており、専門クリニックや個別化医療関連の研究開発は爆発的な産業価値を生み出しています。

ドイツは、高度な医療インフラと個別化医療への重点的な取り組みを背景に発展を続ける欧州バイオアイデンティカルホルモン市場において、主要国の一つとして位置付けられています。さらに、高齢化の進行と、更年期障害をはじめとするホルモンバランスの乱れに対するバイオアイデンティカルホルモン(BIH)の有効性に対する認知度の高まりが、この分野の持続可能な消費者基盤を育んでいます。また、ドイツには、実績のある調剤薬局や統合医療従事者が数多く存在し、安定した成長を支えています。

特定のバイオアイデンティカルホルモン(レボチロキシンの国別消費量

ATC H03AA01(レボチロキシン)の摂取

デンマーク

46´968´308 DDD

2022

フィンランド

121´210´700 DDD

2021

ドイツ

1´458.3 DDD(百万ドル)

2022

オランダ

1日あたり1000人あたり35.8 DDD

2023

ノルウェー

1日あたり1000人あたり20.2 DDD

2020

出典:NLM

凡例:

DDD = 規定の1日摂取量

Bioidentical Hormones Market Share
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バイオアイデンティカルホルモン市場の主要プレーヤー:

    バイオアイデンティカルホルモン市場は、加齢に伴う治療薬サプライヤーにとって、収益性の高い競争の場として確立されています。この分野の主要企業は、最先端のイノベーションと戦略的な営業戦略を通じて、継続的に事業領域を拡大しています。その好例と言えるのが、2024年1月、Biote Corp.が503B製造業者であるAsteria Healthを買収し、この分野におけるサプライチェーンと提携クリニックのネットワークを強化したことです。一方、Noomは2025年2月、更年期ケア業界におけるパイプライン拡大計画の一環として、FDA承認済みの複合ホリスティックBIHオプションを提供することで、この分野に参入しました。

    主要なプレーヤーは次のとおりです。

    会社名

    原産国

    グローバルシェア

    (2025年)

    業界の焦点と注目製品

    ファイザー株式会社

    私たち

    約15.7%

    製薬大手。ブランド品(例:Duavee)およびジェネリックのバイオアイデンティカルエストロゲンとプロゲスチンを販売しています。

    ノバルティスAG(サンド)

    スイス

    約12.3%

    多角的なヘルスケア。サンド部門はジェネリック ホルモン療法 (エストラジオール、プロゲステロン) の大手世界サプライヤーです。

    バイエルAG

    ドイツ

    約10.6%

    女性ヘルスケアの主要企業。ブランド経皮パッチやその他の製剤(例:Climara)を製造しています。

    ビアトリス株式会社

    私たち

    約9.4%

    ジェネリック医薬品の世界的リーダー。ジェネリックのホルモン補充療法 (HRT) 製品を幅広く取り揃えています。

    アッヴィ株式会社

    私たち

    約8.3%

    先進的な治療法に焦点を当て、Estrogel などの主要な経皮製品を販売しています。

    テバ製薬株式会社

    イスラエル

    約xx%

    世界最大手のジェネリック医薬品メーカーの一社が、ジェネリックのバイオアイデンティカル ホルモンを大量に生産しています。

    メルクKGaA(EMDセローノ)

    ドイツ

    約xx%

    内分泌学分野で事業を展開し、特殊なホルモン関連の治療薬と API を販売しています。

    フェラー・ファーマシューティカルズ

    スペイン

    約xx%

    国際的な製薬グループが、ヨーロッパおよびラテンアメリカ市場でホルモン治療薬のポートフォリオを販売しています。

    セラメックス

    英国

    約xx%

    女性の健康に特化した専門製薬会社。HRT 製品を幅広く取り揃えています。

    ノボノルディスクA/S

    デンマーク

    約xx%

    糖尿病分野の世界的リーダーであり、バイオ医薬品研究を通じてホルモン関連疾患にも進出しています。

    シプラ株式会社

    インド

    約xx%

    世界的な製薬会社。国内外の市場向けに、幅広いジェネリックバイオアイデンティカルホルモンを製造しています。

    サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社

    インド

    約xx%

    インド最大の製薬会社は、ホルモン療法用の API と完成製剤を生産しています。

    ゲデオン・リヒター社

    ハンガリー

    約xx%

    研究重視の製薬会社。女性のヘルスケアとホルモン製品の分野で強力なポートフォリオを持っています。

    ベシンズ・ヘルスケア

    ベルギー

    約xx%

    ホルモン治療の世界的スペシャリスト。革新的なプロゲステロンおよびエストラジオール製品の研究開発と製造。

    メインファーマグループ株式会社

    オーストラリア

    約xx%

    専門製薬会社。さまざまな形態のブランドおよびジェネリックのホルモン療法を提供します。

    ヒクマ・ファーマシューティカルズPLC

    英国

    約xx%

    多国籍ジェネリック医薬品会社。ジェネリックの注射剤および経口ホルモン剤を製造、販売しています。

    韓国製薬株式会社

    韓国

    約xx%

    韓国の製薬会社は、国内市場向けにジェネリックホルモン剤を開発・製造しています。

    スパークホルモン療法

    私たち

    約xx%

    ホルモンおよびテストステロン補充療法、医療による減量、高度なペプチド治療を専門としています

    ジャグソンパル・ファーマシューティカルズ・リミテッド

    インド

    約xx%

    婦人科と整形外科分野に重点を置き、インド全土に展開

    以下はバイオアイデンティカルホルモン市場における各企業のカバー領域です。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025年4月、スパークホルモンは、注射に伴う不安や不快感をなくし、自宅での治療体験を実現するように設計された革新的な自動注射器デバイスを発売しました。このツールは、バイオアイデンティカルホルモン療法を自己投与する患者が直面する課題を最小限に抑えることを目的としています。
  • 2024年5月、ジャグソンパルは、1日1回経口服用する世界初のバイオアイデンティカルホルモン補充療法「MemUp」を発売しました。この治療薬は、更年期の血管運動症状の管理を目的とした、米国FDA(米国食品医薬品局)承認のバイオアイデンティカルエストラジオールとバイオアイデンティカルプロゲステロンの組み合わせを特徴としています。
  • Report ID: 8109
  • Published Date: Sep 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問(FAQ)

2025年には、バイオアイデンティカルホルモン市場の業界規模は28億米ドルを超えました。

バイオアイデンティカルホルモン市場の市場規模は、2035年末までに47億米ドルに達すると予測されており、予測期間である2026年から2035年の間に6.1%のCAGRで拡大する見込みです。

この市場の主要プレーヤーとしては、ファイザー社、ノバルティス社(サンド社)、バイエル社、ビアトリス社、アッヴィ社、テバ製薬工業社などが挙げられます。

用途別に見ると、更年期セグメントは2035年までに65.4%という最大の市場シェアを獲得し、2026年から2035年にかけて大きな成長機会を示すことが予想されています。

北米市場は、2035年末までに53.1%の最大の市場シェアを占めると予測されており、将来的にはさらに多くのビジネスチャンスが生まれると予想されています。
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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