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心房細動市場規模とシェア、治療タイプ別（非薬物療法、薬物療法）、製品、アプリケーション、エンドユーザー - グローバル供給と需要の分析、成長予測、統計レポート2026-2035

  • レポートID: 8093
  • 発行日: Sep 11, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

心房細動市場の見通し：

心房細動市場規模は2025年には300億米ドルを超え、2035年末には755億米ドルに達すると予測されています。予測期間である2026年から2035年にかけて、年平均成長率（CAGR）10.8%で拡大します。2026年には、心房細動の業界規模は332億米ドルに達すると推定されています。

心房細動（AF）による心不全や脳卒中の症例が増加しており、患者の死亡や障害を防ぐための早期発見と介入の必要性が高まっています。さらに、高齢化や肥満、高血圧、糖尿病といった生活習慣に関連する合併症やリスクの増加により、公的医療サービス提供者と民間医療サービス提供者の両方が、患者を支援するために最大限のリソースを確保する必要に迫られています。心房細動市場における疫学の拡大を裏付けるように、2023年6月に発表された調査では、AFは世界中で約3,300万人に影響を与えており、冠動脈性心疾患（CHD）および死亡の主な原因の一つとなっていることが明らかになりました。NLMの別の推計では、この疾患による世界の絶対的な負担は2050年までに60%以上増加すると予測されています。

この広範な疾患に対処するための診断、治療、外科的ソリューションの需要が高まるにつれ、医療グレードの原材料、API、精密製造の世界的な取引は活発化し、関与が高まっています。しかしながら、消費者向けサービスや流通製品の価格高騰は、心房細動市場における広範なアクセスの障害となっています。これは、河北省医科大学が実施した2025年の調査からも明らかです。この調査では、米国における心房細動の年間直接費用は2,000米ドルから14,200米ドルの範囲であることが明らかにされています。また、欧州では、同じ疾患における患者1人あたりの年間費用が525.2米ドルから3,501.6米ドルに達することも明らかになっています。これを受けて、この分野の先駆者たちは、公的機関が制定した価値に基づく臨床モデルとの連携を進めています。

Atrial Fibrillation Market Size
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成長の原動力

  • 老年人口の継続的な拡大： 2023年3月にJournal of Clinical Medicine Research（JOCMR）に発表された研究によると、選択された患者プールの横断的解析により、80歳以上の成人では、55歳以下の人と比較して、AFの発症率が8.9％高いことが観察されました。また、米国の罹患住民の70％が65歳から85歳であることも明らかになりました。これは、世界中で人口の高齢化が急速に進んでいる中、心房細動市場の消費者基盤の実質的な特徴を示しています。この点で、WHOは2050年までに世界の60歳以上の人口が21億人を超え、そのうち4億2600万人が80歳以上になると推定しています。
  • 定期的な健康モニタリングの普及：医療提供者、支援団体、業界関係者による心房細動（AF）の症状とリスクに関する一般の意識向上への取り組みの増加は、市場の人口動態の拡大につながる可能性があります。さらに、リアルタイムの心拍モニタリング機能を備えたスマートウォッチ、心電図パッチ、モバイルヘルスアプリの普及も、人々が病気が悪化する前に予防に投資するきっかけとなっています。これは、この分野における新たな収益創出の道筋を示しています。さらに、早期診断は市販されている治療および介入療法のより良い結果につながり、製品の基盤強化につながります。
  • 斬新かつ次世代製品の導入：研究開発投資の増加と継続的なイノベーションは、心房細動市場において、従来のソリューションから革新的なコモディティへの移行を浮き彫りにしています。さらに、薬剤の安全性プロファイルの向上、手術器具の有効性、医療機器の価格設定の手頃さは、消費者と先駆者の両方に、この分野への投資増加を促しています。特に、ヘルスケア業界全体にわたるデジタル化の波は、この分野における患者満足度の向上に寄与しています。このトレンドを捉え、GEヘルスケアは2023年8月、最新のガイドラインと関連する長期データを分析する機能を備え、心房細動に関する意思決定において臨床医を支援するデジタルツール「CardioVisio」をリリースしました。

世界の疾病負担（GBD）における地域的および社会人口学的歴史的傾向

AF負担の世界およびSDIレベルの傾向（1990-2019年）

地域/SDIレベル

AF症例の傾向

最も注目すべき指標の変更

主なメモ / 統計

ハイミドルSDI

減少

ASIR: -0.12 (95% CI: -0.15 ～ -0.09)

ASMR: -0.25 (-0.32から-0.18)

ASDR: -0.25 (-0.28から-0.23)

AF負担指標が低下しているSDIグループのみ

高所得北米

増加中（2019年以降）

最高ASIR: 108.53 (87.59-131.44)

ASIRとASDRの最も顕著な増加も示した

オーストララシア（例：オーストラリア）

高い死亡率とDALY

ASMR: 6.86 (5.45-8.33)

ASDR: 168.28 (132.54-214.32)

心房細動による死亡率と障害率が世界で最も高い国の一つ

出典：フロンティア

凡例:

  • SDI = 社会人口統計指数
  • DALY = 障害調整生存年数
  • ASIR = 年齢標準化罹患率
  • ASMR = 年齢標準化死亡率
  • ASDR = 年齢標準化DALY率
  • CI = 信頼区間

心房細動治療薬市場の拡大に向けた商業的動き、臨床試験、研究開発の動向

AF治療薬の最近の上市と臨床開発

タイムライン

会社

薬物/プログラム

ステージ/タイプ

表示

主な詳細

11月

2023

バイエル

アスンデキアン（BAY2433334）

フェーズIII（OCEANIC-AFINA）

65歳以上のAF患者は脳卒中または全身性塞栓症のリスクが高く、OACは適さない

OCEANICプログラムに基づく第3相試験。出血リスクの高い患者を対象とする。

行進

2023

ブリストル・マイヤーズ スクイブ＆ヤンセン

ミルベクシアン

フェーズIII（Librexiaプログラム）

抗血栓治療のための経口因子Xia阻害剤

心房細動患者を含む血栓性イベントの予防を目的とした共同第III相試験

1月

2023

アンソス・セラピューティクス

アベラシマブ

フェーズIII（LILAC-TIMI 76）

高リスクAF患者は現在の抗凝固薬には適さない

最初の患者が登録されました。この研究は、標準的なOACの適応がない患者の安全性と有効性に焦点を当てています。

9月

2022

アンソス・セラピューティクス

アベラシマブ

FDAファストトラック指定

AF患者における脳卒中/全身性塞栓症の予防

FDAが優先度の高い未充足の臨床ニーズに対して加速開発を許可

6月

2022

アポテックス株式会社

APO-アピキサバン（ジェネリック）

商業発売

血栓の予防と治療（例：AF）

カナダ初のエリキュースのジェネリック版。2.5mg錠と5mg錠で販売

1月

2022

イーグル・ファーマシューティカルズ/AOPオーファン・ファーマ

ランジオロール

NDA前の規制対応

心房細動/粗動を含む上室性頻拍患者における心室拍数の短期的な減少

米国におけるNDA承認のための前臨床および臨床データ要件を定義するためにFDAと提携

出典：企業プレスリリース

課題

  • 価格上限とコスト抑制政策：対象患者にとって診断、治療、予防へのアクセスを容易にするための行政機関の取り組みは、心房細動市場における利益率確保にしばしば制約をもたらします。特に、国の医療制度は、参照価格設定や医療技術評価（HTA）機関を用いて厳格な価格統制を実施しており、高価格帯のブランド薬に経済的損失をもたらす可能性があります。さらに、より安価な代替品を優先することで、世界のリーダー企業がイノベーションへの投資を阻害しています。
  • 規制経路の多様性：承認のための規制基準は、米国、日本、欧州など、主要な地域間で大きく異なります。その結果、臨床データ要件、試験設計基準、官僚的な手続きの違いにより、市場からの製品発売までに12～24か月の遅延が生じる可能性があります。例えば、2022年には、日本カテーテルアブレーション（J-AB）レジストリによって、標的不整脈およびアブレーション手技に関する新たな臨床試験規制が制定され、他の国で承認された後でも、埋め込み型デバイスについては追加のリアルワールドエビデンスが求められるようになりました。

心房細動市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

10.8%

基準年市場規模（2025年）

300億ドル

予測年市場規模（2035年）

755億ドル

地域範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州 (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米 (メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)
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心房細動市場のセグメンテーション：

治療タイプセグメント分析

非薬物療法は、2035年末までに心房細動市場を席巻し、58.3%のシェアを獲得すると見込まれています。この市場シェア拡大の大きな要因は、薬物療法に抵抗性または不耐容の患者に対する非常に効果的な治療法として、カテーテルアブレーション治療がますます人気を集めていることです。さらに、心房細動の原因となる電気伝導路を直接標的とすることで長期的なリズムコントロールの可能性を秘めたこれらの治療法は、症状の軽減と生活の質の向上を目的として広く受け入れられ、活用されています。その好例と言えるのが、ボストン・サイエンティフィック社が2024年10月に、発作性心房細動の治療を目的としたナビゲーション機能付きFARAWAVE NAVアブレーションカテーテルと新製品FARAVIEWソフトウェアについて、FDAの承認と510(k)クリアランスを取得したことです。

アプリケーションセグメント分析

発作性心房細動（PAF）は、評価対象期間において、この分野における最大の適用分野であると推定され、約51.2%のシェアを占めています。PAFは一次性疾患の初期段階であるため、早期発見と介入が不可欠です。そのため、持続性または永続性AFへの進行を防ぐため、カテーテルアブレーションや標的治療を含む両方の治療法において、このカテゴリーへの注目度が高まっています。さらに、モニタリング技術と診断ツールの継続的な進歩により、このサブタイプの検出率が向上し、PAFの管理がより迅速かつ容易になっています。

エンドユーザーセグメント分析

病院と心臓センターは、議論されている期間の終了まで、心房細動市場における75.5%の収益シェアを確保し、主要なエンドユーザーであり続けると予測されています。これらの施設は、カテーテルアブレーションやデバイス植え込みなどの複雑な心房細動介入を行うために必要な、専門的なインフラと熟練した電気生理学者を備えています。これにより、このセグメントには十分な患者プールが確保され、このセクターへの安定したキャッシュフローの流入に貢献しています。さらに、高度な診断および治療処置を必要とする心房細動患者数の増加も、病院環境で提供されるサービスに対する需要を増幅させています。

当社の心房細動市場の詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

治療の種類

  • 非薬物療法
    • カテーテルアブレーション
    • 迷路手術
    • 左心耳（LAA）閉鎖デバイス
  • 薬物療法
    • 抗不整脈薬
    • 抗凝固薬
  • NOAC
  • ビタミンK拮抗薬

製品

  • 外科用機器
    • アブレーションデバイス
  • 無線周波数
  • 凍結療法
  • パルスフィールド
    • EPアブレーションカテーテル
    • EP診断カテーテル
    • マッピングシステム
    • LAA閉鎖デバイス
  • 医薬品
    • 新規経口抗凝固薬（NOAC）
    • 抗不整脈薬

応用

  • 発作性心房細動
  • 持続性心房細動
  • 長期持続性心房細動

エンドユーザー

  • 病院と心臓センター
  • 外来手術センター（ASC）
  • その他
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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心房細動市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米は、分析期間を通じて市場シェア44.2%と最大規模を維持すると予想されています。高度な医療インフラ、高い認知度、そして幅広い治療選択肢の存在は、この地域がこの分野における最前線としての地位を確固たるものにしています。高齢化や、肥満や高血圧といった生活習慣病のリスク要因の増加も、AFの人口動態の拡大に寄与しており、最先端技術や革新的なサプリメントの急速な普及を促しています。この市場拡大は、有利な償還政策と世界的に著名な臨床組織の存在によってさらに支えられています。

NLMによると、2025年には米国の成人約1,050万人がAFを患っており、これは全人口の約5%に相当します。健康行動評議会（Health Action Council）の別の報告書によると、2025年までに米国の成人5人に2人、子ども5人に1人が肥満であるとされています。これは、新しい治療法や効果的な介入ソリューションを求める消費者基盤が継続的に拡大していることを示しており、最終的には市場に利益をもたらします。米国は包括的な保険適用を通じて安定した資金流入によってこの分野をさらに活性化させており、この分野におけるイノベーションの余地をさらに広げています。

カナダは、診断・治療サービスへの幅広いアクセスを保証する公的資金による医療制度のおかげで、市場を着実に拡大させています。高齢者層へのサービス提供に重点を置くことで、効果的なAF管理戦略に対する大きな需要基盤も構築されています。しかしながら、予算制約と米国と比較して承認までの期間が長いことから、この分野におけるカナダの重要性は限定的です。米国では、規制当局が地域ごとの技術進歩とケアパスの改善を積極的に推進することで、このギャップを埋めています。

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、選択された期間において、心房細動市場において世界最高のCAGRを示すことが予想されています。心血管疾患（CVD）による死亡率の上昇と政府支援による医療費支出が、この地域のこの分野における発展を牽引しています。特に、中国やインドなどの新興国では、薬物療法と非薬物療法の両方に対する需要が高まっています。このことが、この分野への投資と参入を促す先駆者を惹きつけています。ジョンソン・エンド・ジョンソンが2025年7月に日本、香港、中国、オーストラリア、台湾、韓国を含むアジア太平洋諸国でVARIPULSEプラットフォームを拡大展開することを発表したことは、その好例と言えるでしょう。

医療機器産業の著しい成長は、中国市場の力強い拡大を牽引する大きな原動力となっています。患者にとって高度な処置や治療法へのアクセスが向上するにつれ、中国ではこの分野の普及を促進する好ましい環境が醸成されています。さらに、脳卒中予防と慢性疾患管理に重点を置いた政府の取り組みにより、早期診断と介入が促進されています。こうした国民の支持は、2024年のNLM報告書からも明らかです。この報告書によると、中国における脳卒中関連医療費の総額のうち、58%が社会健康保険でカバーされ、14%が政府から償還されています。

インドは、高血圧、糖尿病、肥満といった生活習慣病のリスク要因の増加を主な要因として、地域市場における重要な成長要因となりつつあります。一方、人口の高齢化が進むにつれ、インドではAF症例が顕著に増加すると予想されており、都市部以外にもこの製品の持続可能な消費者基盤が形成されています。さらに、地方における医療アクセスの向上と国家医療システムの近代化に向けた政府主導の継続的な取り組みにより、このセクターは全国規模で拡大しています。

AF患者人口の国別動向

国

主な注意事項

タイムライン

中国

CVDによる死亡率は、農村部と都市部における全死亡数の46.74%～44.26%を占めている。

2024

インド

脳卒中の粗発生率は10万人あたり年間108～172人、1ヶ月以内の致死率は18～42％である。

2021

オーストラリア

世界でAFの罹患率が5番目に高い国。2034年までに60万人以上がAFと診断されると予想されている。

2024～2034年

出典：Frontiers、NLM、ScienceDirect

ヨーロッパ市場の洞察

欧州は、2026年から2035年にかけて、世界の心房細動治療薬市場において成熟し進歩的な市場環境を提供し、引き続き第2位のシェアを占めると予測されています。この地域のこの分野における継続的な成長は、主に高齢化人口の増加と医療技術産業への関心の高まりによって牽引されています。さらに、地域全体で医療システムが強化されているため、新規経口抗凝固薬（NOAC）や抗不整脈薬などの高度な心房細動治療への広範なアクセスが実現しています。さらに、確立された臨床ガイドラインと積極的なスクリーニングプログラムにより、早期診断と効果的な管理が促進されています。

英国は、早期診断と脳卒中予防対策の強化により、欧州の心房細動市場の成長を牽引しています。国民保健サービス（NHS）は、特に治療目的の心房細動に関する厳格なスクリーニングと管理ガイドラインの導入により、この疾患への意識向上において中心的な役割を果たしています。一方、英国は電気生理学の研究開発とイノベーションにも積極的に取り組んでおり、この分野に革命的な進歩をもたらしています。さらに、デジタルヘルスへの取り組みや慢性疾患管理キャンペーンへの投資拡大により、この分野における英国の地位は確固たるものとなっています。

ドイツは、欧州の心房細動治療薬市場において最大かつ最も影響力のある貢献国の一つです。先進的な医療制度と急速な高齢化が相まって、この分野の需要を牽引しています。AFの発症率が高いことから、全国の臨床機関や政府当局は、この分野における広範な研究開発に多額の投資を行っています。その証として、2025年1月、DZHKミュンヘン拠点の研究チームは、米国、フランス、オランダの研究者と連携し、ルデュック財団から5年間で800万米ドルの助成金を獲得しました。この資金は、AFにおける免疫細胞の役割を解明し、標的治療薬の開発を目指しています。

AF薬市場の実現可能性

国

主な注意事項

タイムライン

英国

心臓手術後の患者の30％が術後AFを患っている

2024

ドイツ

アサンデクシアンは、ピーク時に58億ドル以上の売上高を確保する可能性を示した。

2023

スイス

AFの発生率は2060年末までに倍増すると推定されている

2018-2060

出典：NLM、企業プレスリリース、ESC会議

Atrial Fibrillation Market Share
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心房細動市場の主要プレーヤー:

    心房細動市場は競争が激化しており、既存企業と新興企業の両方がイノベーションを通じて存在感を高めています。その好例と言えるのが、2024年11月、AOP Orphan Pharmaceuticals社が、集中治療における心房細動および心房粗動に対する速効性治療薬Rapiblyk（ランジオロール）のFDA承認を取得したことでしょう。これはAOP Health社の米国市場への参入を意味し、血圧への影響を最小限に抑えながら、病院における心拍数コントロールの新たな選択肢となりました。この承認は、企業が薬物療法と介入療法の両方で研究を継続していることを反映しており、急性心房細動管理における競争の激化も反映しています。

    市場で活動している主要プレーヤーのリストは次のとおりです。

    会社名

    原産国

    世界シェア（2025年）

    業界の焦点と注目製品

    ジョンソン・エンド・ジョンソン（バイオセンス・ウェブスター）

    私たち

    約25.3%

    電気生理学。EPマッピングシステム（CARTO）およびアブレーションカテーテルのマーケットリーダー

    アボットラボラトリーズ

    私たち

    約20.7%

    電気生理学およびデバイス。EnSiteマッピングシステムと幅広い診断およびアブレーションカテーテルのポートフォリオを提供しています。

    ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション

    私たち

    約18.4%

    電気生理学と構造心臓。アブレーション技術とウォッチマン左心耳閉鎖デバイスのキープレーヤー

    メドトロニック

    アイルランド

    約15.4%

    電気生理学およびデバイス。AfferaマッピングおよびアブレーションシステムとArctic Front冷凍アブレーションカテーテルを提供しています。

    ブリストル・マイヤーズ スクイブ

    私たち

    約xx%

    医薬品。有力な新規経口抗凝固薬（NOAC）であるエリキュース（アピキサバン）の製造業者。

    バイエルAG

    ドイツ

    約xx%

    医薬品。主要なNOACであるザレルト（リバーロキサバン）の製造業者

    ファイザー株式会社

    私たち

    約xx%

    医薬品。ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とエリキュース（アピキサバン）の共同開発・共同プロモーションを実施。

    シーメンス・ヘルシニアーズAG

    ドイツ

    約xx%

    医療画像診断。心房細動の処置の計画とガイドに不可欠な透視検査やCTなどの高度な画像診断システムを提供します。

    GEヘルスケア

    私たち

    約xx%

    医療用画像診断装置。心房細動の診断と管理に不可欠な画像診断装置（心エコー検査、MRI）を提供します。

    フィリップス社 NV

    オランダ

    約xx%

    医療用画像およびモニタリング。EPラボで使用される超音波システムと患者モニタリングソリューションを提供します。

    バイオトロニック SE & Co. KG

    ドイツ

    約xx%

    心臓病学機器。心房細動の検出と管理のためのペースメーカーと植込み型心臓モニターに焦点を当てています。

    iRhythm Technologies株式会社

    私たち

    約xx%

    遠隔モニタリング。長期持続心臓モニタリングシステム「Zioパッチ」で知られる。

    マイクロポートサイエンティフィックコーポレーション

    中国

    約xx%

    電気生理学。成長を続けるEPカテーテルおよび機器メーカーで、世界規模で事業を展開しています。

    楽普メディカルテクノロジー（北京）株式会社

    中国

    約xx%

    電気生理学。アブレーションシステムやカテーテルを含む様々なEPデバイスを製造しています。

    オシプカAG

    ドイツ

    約xx%

    電気生理学。ペースメーカー、ICD、電気生理学用カテーテルを専門とする。

    APNヘルスLLC

    私たち

    約xx%

    遠隔モニタリング。心房細動検出のための心臓モニタリングサービスを提供します。

    ACS診断

    私たち

    約xx%

    心電図モニタリング。心房細動の診断に使用されるホルター心電図モニターとイベントモニターを提供します。

    心房細動市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025年5月、アボットはインドで、柔軟な先端と接触力技術を特徴とする新しいアブレーションカテーテル「TactiFlex Sensor Enabled」を発売しました。これは、同社のEnSite X EPシステムと連携して動作するように設計されており、医師にとってより鮮明な画像を提供するとともに、処置時間を短縮し、安全性を高めます。
  • 2025年2月、 Kardiumは革新的な心房細動（AF）治療薬「Globe Pulsed Field System」の開発・商業化に向けた新たな資金調達ラウンドで2億5,000万米ドルを調達しました。これにより、同社は製造・販売能力の向上を図り、パイプラインを世界規模で拡大する計画を強化しました。
  • Report ID: 8093
  • Published Date: Sep 11, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2025年には、心房細動市場の業界規模は300億米ドルを超えると予想されています。

心房細動市場の規模は、2035年末までに755億米ドルに達すると予測されており、予測期間である2026年から2035年の間に10.8%のCAGRで拡大します。

この市場の主要プレーヤーとしては、ジョンソン・エンド・ジョンソン、アボット・ラボラトリーズ、ボストン・サイエンティフィック、メドトロニック、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、バイエル AG などがあります。

治療の種類別では、非薬物療法セグメントが2035年までに58.3%という最大の市場シェアを獲得し、2026年から2035年にかけて大きな成長機会を示すことが予想されています。

北米市場は、2035年末までに44.2%の最大の市場シェアを占めると予測されており、将来的にはさらに多くのビジネスチャンスがもたらされるでしょう。

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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