Prospettive di mercato delle capsule di amido:
Il mercato delle capsule di amido è stato stimato in 390,8 milioni di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 719,8 milioni di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 6,3% nel periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035. Nel 2026, il valore del settore delle capsule di amido è stimato in 415,4 milioni di dollari.
Il mercato globale delle capsule di amido sta assistendo a una crescita immensa, alimentata dalla crescente adozione in ambito farmaceutico, nutraceutico e degli integratori alimentari. La domanda di capsule di amido è in aumento grazie alla loro vasta base di consumatori, in particolare nella gestione delle malattie croniche. La filiera di fornitura, dalle materie prime di amido ai prodotti finiti in capsule, è integrata a livello globale, ma presenta diverse vulnerabilità, principalmente nella produzione di capsule rigide vuote. Secondo il rapporto dell'OMC del novembre 2024, gli Stati Uniti hanno importato capsule farmaceutiche dalla Cina per un valore di 49 milioni di dollari, cifra che include anche le capsule di amido. Il mercato è ulteriormente stimolato dal miglioramento della stabilità meccanica e dei profili di dissoluzione delle capsule di amido per soddisfare gli standard stabiliti dalle autorità.
Il commercio internazionale di capsule di amido comporta l'esportazione di materie prime come gli amidi modificati e l'importazione di capsule finite per la produzione farmaceutica secondaria. Secondo un rapporto del 2025 dell'US Grains & BioProducts Council, gli Stati Uniti esportano 42,1 milioni di tonnellate di mais in 58 paesi, il che evidenzia la disponibilità di amido di mais come materia prima cruciale per il mercato globale delle capsule di amido. D'altra parte, l'amido di mais è ampiamente utilizzato nelle capsule rigide vuote in vari settori come quello farmaceutico, nutraceutico e degli integratori alimentari, il che rende il mercato statunitense un fornitore fondamentale di capsule a base di amido.
Mercato delle capsule di amido: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Aumento della prevalenza di malattie croniche: uno dei principali fattori trainanti per il mercato delle capsule di amido è il crescente peso di malattie croniche come il diabete. A questo proposito, i dati del CDC di febbraio 2024 hanno mostrato che 129 milioni di persone negli Stati Uniti convivono con malattie croniche. Analogamente, a maggio 2024, i dati del CDC hanno indicato che negli Stati Uniti sono stati segnalati casi di diabete tra 38,4 milioni di individui, il che ha alimentato la domanda di formulazioni a rilascio ritardato, con un beneficio diretto per l'industria delle capsule di amido.
- Preferenze di sostenibilità: la necessità di prodotti farmaceutici ecocompatibili è enorme, soprattutto per soddisfare gli impegni ESG (ambientali, sociali e di governance). A questo proposito, il Gruppo per lo sviluppo sostenibile delle Nazioni Unite ha segnalato che molte aziende sono soggette a controlli ESG per le capsule biodegradabili. Inoltre, gli Obiettivi di sviluppo sostenibile delle Nazioni Unite affermano che le capsule di amido sono sostenibili e riducono l'impronta di carbonio rispetto alla gelatina. Questo cambiamento globale, sia da parte dei quadri normativi che dei consumatori, verso terapie ecocompatibili, sta trainando la crescita del mercato.
- Collaborazioni strategiche aziendali e innovazione: le principali aziende farmaceutiche stanno stringendo alleanze strategiche con i produttori di capsule per garantire la fornitura e sviluppare congiuntamente soluzioni di somministrazione avanzate. Queste collaborazioni si concentrano sul miglioramento della stabilità dei prodotti biologici e su altri aspetti delle prestazioni delle capsule. Un'ulteriore espansione delle aziende è prevista a dicembre 2024, quando Lonza Capsules & Health Ingredients ha annunciato l'espansione della sua unità produttiva in India e Cina, concentrandosi sulla soddisfazione della domanda e degli standard qualitativi.
Limiti normativi dell'amido di succinato di ottenile di sodio %
Giappone | U.S.A. | Unione Europea | JECFA | |
Limiti OSA | — | ≤ 3.0 | — | — |
Gruppo succinato di occienile | ≤ 3.0 | — | ≤ 3.0 | ≤ 3.0 |
Succinato di ocenile residuo | ≤ 0,8 | — | ≤ 0,3 | ≤ 0,3 |
Fonte : NLM agosto 2022
Sfide
- Controlli governativi sui prezzi: l'aspetto delle barriere al rimborso e dei controlli governativi sui prezzi può rappresentare un ostacolo significativo per il mercato delle capsule di amido, che mira ad acquisire una base di produttori ottimale. L'Europa è in prima linea nell'ostacolare la redditività delle capsule di amido imponendo rigidi controlli sui prezzi. Inoltre, l'OMS ha riferito nel 2023 che la legge AMNOG ha imposto alla Germania prezzi controllati dai produttori, limitando i guadagni. Questo ha reso difficile per i fornitori optare per la produzione di capsule di amido con tali limiti di prezzo imposti.
- Sfide nel dimostrare il vantaggio comparato: è difficile dimostrare alle autorità di regolamentazione e ai pagatori che una capsula di amido presenti un vantaggio sostanziale rispetto alla gelatina. Nonostante i benefici per la comunità vegetariana e vegana, spesso questo non è un risultato clinico riconosciuto. Ad esempio, l'autorizzazione di un prodotto a base di amido è stata ritardata nel 2022, quando la PMDA giapponese ha richiesto ulteriori test di stabilità, richiedendo al produttore di dimostrare prestazioni comparabili a diversi livelli di umidità.
Dimensioni e previsioni del mercato delle capsule di amido:
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Anno base |
2025 |
|
Anno di previsione |
2026-2035 |
|
CAGR |
6,3% |
|
Dimensione del mercato dell'anno base (2025) |
390,8 milioni di dollari |
|
Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035) |
719,8 milioni di dollari |
|
Ambito regionale |
|
Segmentazione del mercato delle capsule di amido:
Analisi del segmento del canale di distribuzione
Le vendite dirette sono leader del segmento e sono destinate a detenere la quota di mercato più elevata, pari al 70,1%, entro il 2035. Le vendite dirette sono dominate dalle capsule di amido, in quanto ingrediente industriale sfuso. Il rapporto OEC del 2023 ha affermato che gli Stati Uniti detengono oltre il 19,9% della quota di importazione globale di ingredienti farmaceutici, comprese le capsule a base di amido. Questo segmento rappresenta il modello dominante rispetto alla distribuzione al dettaglio frammentata per questo mercato, poiché garantisce efficienza della catena di approvvigionamento, migliore qualità ed economicità per gli acquisti di grandi volumi.
Analisi del segmento di utenti finali
Il sottosegmento delle aziende farmaceutiche e nutraceutiche è il principale utilizzatore finale. Questa crescita è stimolata dall'elevata produzione interna di farmaci e integratori in capsule. Secondo la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, il numero di nuove domande di autorizzazione all'immissione in commercio (NDA) che specificano eccipienti di origine vegetale è aumentato tra il 2022 e il 2024. Inoltre, il rapporto SV Healthcare del 2024 ha affermato che il mercato nutraceutico indiano è in espansione e dovrebbe raggiungere i 18 miliardi di dollari entro la fine del 2025. Ciò indica una decisione strategica da parte delle aziende leader di rispondere alla domanda dei consumatori di prodotti vegetariani, investendo massicciamente in ricerca e sviluppo e assicurandosi la loro quota di fatturato principale attraverso una produzione controllata e in grandi quantità.
Analisi del segmento applicativo
Si prevede che il segmento farmaceutico conquisterà la quota maggiore del mercato delle capsule di amido entro la fine del 2035. Il predominio del segmento è attribuibile alla diffusa preferenza rispetto alle compresse per la popolazione pediatrica e anziana. A questo proposito, il rapporto del NIH del 2024 afferma che nuove entità molecolari richiedono sistemi di somministrazione in capsule nei prodotti farmaceutici. Inoltre, nel 2023 l'EMA ha riferito che le capsule a base vegetale ottengono un'approvazione normativa più rapida, denotando così una prospettiva positiva per il predominio del segmento.
La nostra analisi approfondita del mercato globale include i seguenti segmenti:
Segmento | Sottosegmenti |
Fonte |
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Applicazione |
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Funzione |
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Utente finale |
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Canale di distribuzione |
|
Vishnu Nair
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Mercato delle capsule di amido - Analisi regionale
Approfondimenti sul mercato nordamericano
Il Nord America è un attore chiave nel mercato delle capsule di amido, con una quota di mercato prevista del 35% nel periodo di previsione. Il predominio di questa regione è principalmente attribuibile alla tendenza allo sviluppo di paesi come Stati Uniti e Canada e alla spesa sanitaria pubblica. Gli Stati Uniti dominano il mercato nordamericano grazie all'aumento della spesa di Medicare per le capsule a base vegetale. Inoltre, si afferma che Medicaid offra una copertura sostanziale per le capsule di amido per le malattie croniche, che durerà fino al 2021. Infine, la presenza di attori chiave del mercato guida l'evoluzione del mercato nella regione.
Il mercato statunitense è trainato dalla sua solida base di consumatori orientata verso integratori e prodotti farmaceutici a base vegetale. Il sostegno federale è fondamentale per la domanda del mercato. Secondo i dati del CMS di giugno 2025, la spesa sanitaria Medicare è aumentata dell'8,1%, raggiungendo i 1.029,8 miliardi di dollari nel 2023, inclusa la formulazione di capsule a base di amido in prodotti farmaceutici e nutraceutici. La tendenza principale, sostenuta dai finanziamenti governativi e dal miglioramento della copertura assicurativa, è l'integrazione di capsule di amido nelle formulazioni farmaceutiche comuni, che garantisce una costante espansione del mercato.
Il mercato canadese delle capsule di amido è in rapida crescita e si prevede che raggiungerà la quota maggiore entro il 2035. La strategia Québec Life Sciences 2022-2025 stanzia 211 milioni di dollari per l'innovazione settoriale, incluso il sostegno alle capsule a base di amido. Si prevede che questa iniziativa genererà 569 milioni di dollari di finanziamenti e stimolerà quasi 2 miliardi di dollari di investimenti diretti, a testimonianza del forte sostegno governativo. Inoltre, BioteCanada registra una crescita annuale nella produzione di capsule orientata all'esportazione, il che a sua volta implica prospettive di mercato positive nel Paese.
Studi clinici sulle capsule di amido
Nome/ID della prova | Intervento / Comparatore | Indicazione | Stato | Sponsor | Misure di esito |
Capsula di N-acetilglucosamina per IBS-D (NCT02504060) | Placebo di amido vs N-acetil-D-glucosamina | Sindrome dell'intestino irritabile | Reclutamento | Dongying Leader Farmaceutica | Dolore addominale, consistenza delle feci, qualità della vita |
Microsfere intrappolate nell'amido per la salute intestinale (NCT01210625) | Nutrabiotix Fiber (microsfere di amido) | Stitichezza / Salute intestinale | Completato | Nutrabiotix Ltd / Partner accademici | Frequenza delle feci, consistenza, microbioma intestinale |
Fonte : ClinicalTrials.gov
Approfondimenti sul mercato APAC
Si prevede che il mercato delle capsule di amido nell'area Asia-Pacifico crescerà al ritmo più rapido, con una quota considerevole del 27,6% durante il periodo di previsione. Il mercato è notevolmente alimentato dall'aumento dei casi di malattie croniche e dall'enorme domanda di capsule di amido. L'area Asia-Pacifico ospita un numero considerevole di paesi emergenti come India, Cina, Giappone, Corea del Sud e Malesia, che registrano un'enorme adozione di capsule a base di amido per la gestione delle malattie. Inoltre, la necessità di terapie sostenibili è volta a sostenere la crescita della regione, abbracciando la crescita del mercato.
In India, il mercato offre un'opportunità eccezionale, trainata dai sistemi sanitari pubblici e privati. Il settore in India contribuisce in modo significativo al mercato globale grazie al suo ruolo cruciale in vari settori, come quello alimentare e delle bevande, farmaceutico e tessile. Sono condotte diverse ricerche sulle capsule di amido, e una di queste, condotta da uno studio NLM del novembre 2024, ha dimostrato che le capsule di amido presentano un'elevata resistenza ai fluidi gastrici simulati e sono minimamente solubili nei fluidi intestinali simulati. Inoltre, il diametro ridotto della capsula, di circa 100-150 micrometri, offre una migliore resistenza alla degradazione gastrica, favorendo un rilascio prolungato, utile nelle fasi di trattamento del diabete che richiedono dosi controllate di MET.
Il mercato cinese delle capsule di amido è in crescita, in linea con le politiche nazionali in materia di farmaci sostenibili. Il mercato è trainato dall'industria farmaceutica nazionale e dall'adozione di eccipienti innovativi e di alta qualità come le capsule di amido. Nell'aprile 2023, l'NLM ha pubblicato un rapporto che indicava che il 79% dei nuovi farmaci nazionali aveva presentato le prime domande di autorizzazione all'immissione in commercio nel 2022, rispetto al 60% dell'anno precedente. Poiché un numero sempre maggiore di farmaci necessita di forme farmaceutiche solide orali, la domanda di capsule a base di amido è aumentata.
Approfondimenti sul mercato europeo
Il mercato europeo è guidato da normative rigide e da una forte migrazione dei consumatori verso prodotti farmaceutici a base vegetale e vegani. La crescita è alimentata principalmente dalla spinta dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) verso eccipienti sostenibili e biocompatibili, oltre alla crescente domanda di medicinali conformi agli standard halal e kosher. Tra le tendenze più importanti figurano maggiori investimenti in ricerca e sviluppo di tecnologie a base di amido modificato per migliorare la stabilità delle capsule e i profili di dissoluzione. La strategia farmaceutica dell'UE, finanziata dall'European Health Data Space, si concentra sull'aumento della resilienza delle catene di approvvigionamento per prodotti medici essenziali, come i materiali avanzati per capsule.
Entro il 2035, la Germania sarà il maggiore azionista del mercato europeo. La leadership tedesca è guidata dalla sua solida base manifatturiera farmaceutica e dalla spesa pubblica proattiva. I dati di Germany Trade and Invest del 2025 indicano che il fatturato dell'industria farmaceutica ha raggiunto i 59,8 miliardi di euro nel 2023, con un CAGR del 6,4%. Poiché i produttori utilizzano sempre più eccipienti sostenibili e di origine vegetale per soddisfare i criteri legali e ambientali, questa crescita aumenta la domanda di nuove forme di somministrazione dei farmaci, come le capsule a base di amido.
Il settore francese delle capsule di amido è alimentato da rigide normative governative in linea con gli obiettivi di sostenibilità a livello europeo. L'Autorità Nazionale per la Salute francese (HAS) svolge un ruolo cruciale nel sostenere il settore delle capsule di amido, ampliandone l'accesso da parte dei pazienti e aumentandone l'integrazione nei programmi di rimborso dei farmaci. Inoltre, il sostegno delle autorità sanitarie europee alle nuove tecnologie mediche alimenta l'espansione finanziando la ricerca locale su soluzioni di capsule ecocompatibili, consolidando lo status della Francia come polo regionale e leader nella somministrazione di farmaci ecosostenibili.
Principali attori del mercato delle capsule di amido:
- Panoramica aziendale
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Performance finanziaria
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi del rischio
- Sviluppo recente
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
Il mercato delle capsule di amido comprende attori chiave che sfruttano l'integrazione verticale e il supporto normativo per rafforzare la propria presenza globale. Le principali aziende si stanno concentrando su partnership strategiche, acquisizioni ed espansioni per accelerare e acquisire visibilità in tutti i paesi. Ad esempio, Lonza ha finalizzato l'acquisizione di Capsugel per ampliare il proprio portafoglio prodotti. Inoltre, la FDA statunitense afferma che le nuove NDA ora specificano capsule a base vegetale, stimolando gli investimenti in ricerca e sviluppo nel settore. Pertanto, tali strategie volte a rafforzare il loro ecosistema incoraggeranno l'adozione di terapie innovative, ampliando così la presenza sul mercato.
Di seguito è riportato l'elenco di alcuni importanti attori che operano sul mercato:
Nome dell'azienda | Origine | Quota di mercato stimata per il 2025 (%) | Focus sul settore |
Capsugel (Gruppo Lonza) | Stati Uniti/Svizzera | 18% | Leader mondiale; offre capsule a base di amido Vcaps® e Vcaps® Plus per applicazioni farmaceutiche e nutraceutiche |
Capsule associate all'ACG | India | 12% | Produttore integrato; fornisce capsule di amido vuote e soluzioni di dosaggio finite per una clientela globale |
Qualicaps (Mitsubishi Chemical Group) | Giappone | 10% | Fornitore leader di capsule rigide vuote, comprese le opzioni a base di amido, con una forte attenzione alla qualità e all'innovazione |
Capsula Suheung | Corea del Sud | 9% | Importante fornitore mondiale; produce un'ampia gamma di capsule, comprese quelle derivate dall'amido, per l'industria farmaceutica |
HealthCaps India Ltd. | India | 7% | Specializzato in capsule vuote a base vegetale (HPMC e amido) per i settori nutraceutico e farmaceutico |
Sunil Healthcare Limited | India | xx% | Produttore di capsule rigide vuote, comprese capsule di amido, che serve sia il mercato nazionale che quello internazionale |
Capsula Lefan | Cina | xx% | Produttore cinese focalizzato sulla produzione di capsule di amido e HPMC a prezzi accessibili per il mercato nazionale e asiatico |
Shaoxing Kangke Capsule Co., Ltd. | Cina | xx% | Produce una varietà di capsule vuote, anche a base di amido, con particolare attenzione ai mercati di esportazione |
Società di ingegneria biologica, Ltd. | Corea del Sud | xx% | Specializzato in capsule di alta qualità derivate da piante, tra cui amido, per formulazioni sensibili |
Farmacapsulas SAS (CapsCanada) | Italia/Canada | xx% | Offre soluzioni innovative in capsule, anche a base di amido, con una forte presenza in Europa e nelle Americhe |
Nectar Lifesciences Ltd. | India | xx% | Azienda farmaceutica diversificata con un modello di integrazione verticale che include la produzione di capsule. |
Medi-Caps Ltd. | India | xx% | Produttore di capsule vuote rigide di gelatina e non di gelatina, incluso amido, per l'industria farmaceutica |
Roxlor LLC | U.S.A. | xx% | Produttore statunitense specializzato in capsule di amido e polimeri di nicchia e di alta qualità per applicazioni specializzate |
Bright Pharma Caps Inc. | U.S.A. | xx% | Fornitore di capsule vuote, comprese alternative a base di amido, che serve principalmente il mercato nordamericano |
Shanghai Honest Chemical Co., Ltd. | Cina | xx% | Fornitore di prodotti chimici ed eccipienti che fornisce capsule di amido come parte del suo più ampio portafoglio di prodotti |
SNAZ PHARMA | Malaysia | xx% | Produttore emergente malese che si concentra sulle capsule di amido certificate Halal per il mercato del Sud-est asiatico |
Angtai Pharmaceutical Co., Ltd. | Cina | xx% | Produttore cinese di capsule con un crescente business di esportazione di capsule vuote a base di amido |
Capsule naturali limitate | India | xx% | Produttore dedicato di capsule rigide vuote, compresi i tipi non gelatinosi come l'amido |
Gruppo Aenova | Germania | xx% | Organizzazione leader nello sviluppo e nella produzione a contratto (CDMO) che utilizza capsule di amido nelle sue formulazioni |
Captek Softgel International | Australia | xx% | Produttore specializzato in softgel che esplora e sviluppa tecnologie per softgel a base di amido |
Di seguito sono riportate le aree coperte da ciascuna azienda tra i primi 20 produttori mondiali:
Sviluppi recenti
- Nel maggio 2024, Roquette Pharma Solutions ha annunciato il lancio del nuovo premiscelato di amido di pisello idrossipropilico LYCAGEL Flex per capsule softgel nutraceutiche e farmaceutiche.
- Nel dicembre 2023, Kura Sushi USA ha lanciato Ecopon, capsule biodegradabili in carta e amido per i premi Bikkura Pon, migliorando la sostenibilità e riducendo gli sprechi di plastica.
- Nell'ottobre 2023, Roquette Pharma Solutions ha completato l'acquisizione di Qualicaps dal Gruppo Mitsubishi Chemical. L'acquisizione si concentra principalmente sull'espansione della presenza globale del suo business farmaceutico, nonché sull'arricchimento della sua offerta di soluzioni per il dosaggio orale.
- Report ID: 2580
- Published Date: Oct 03, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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