Mercato delle proteine ricombinanti: dati storici (2019-2024), tendenze globali 2025, previsioni di crescita 2037
Il mercato delle proteine ricombinanti nel 2025 è valutato a 2,82 miliardi di dollari. Le dimensioni del mercato globale valevano circa 2,55 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che registreranno un CAGR superiore al 13%, superando i 12,49 miliardi di dollari di entrate entro il 2037. Il Nord America probabilmente si avvicinerà a 4,37 miliardi di dollari entro il 2037, alimentato dalla crescita della popolazione, dai trattamenti per la diagnosi del cancro e dall'aumento della copertura assicurativa sanitaria.
La crescita del mercato è dovuta principalmente alla crescente domanda di prodotti biofarmaceutici, ai progressi nella biotecnologia e alla crescente prevalenza di malattie croniche in tutto il mondo. Inoltre, il diabete, che è una malattia cronica, è una delle malattie più diffuse in tutto il mondo. Il diabete danneggia molti organi del corpo, inclusi gli occhi, i nervi, il cervello, i reni, il cuore e i vasi sanguigni. Si prevede che l’aumento del numero degli adulti con malattie croniche e diabete aumenterà la domanda di proteine ricombinanti durante il periodo di previsione. Ad esempio, nel 2021 è stato osservato che oltre 530 milioni di adulti soffrono di diabete, cifra che secondo le previsioni salirà a circa 640 milioni entro il 2030. Si prevede quindi che anche questo costituirà un fattore importante da aggiungere alla crescita del mercato globale.
Inoltre, i prodotti biofarmaceutici rappresentano uno dei settori in più rapida crescita all'interno dell'industria farmaceutica, con un fatturato globale previsto di quasi 520 miliardi di dollari entro il 2024. Le proteine ricombinanti sono un componente fondamentale di molti prodotti biofarmaceutici e costituiscono circa il 60% di tutti i farmaci biologici approvati. Le proteine ricombinanti sono proteine prodotte utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante, nota anche come ingegneria genetica. Questa tecnologia prevede l'inserimento di un gene che codifica per una proteina specifica in un organismo ospite, come batteri, lieviti o cellule di mammifero, che poi produce la proteina di interesse. Le proteine ricombinanti vengono utilizzate in un'ampia gamma di applicazioni, tra cui prodotti biofarmaceutici, ricerca e sviluppo, diagnostica e processi industriali.
Settore delle proteine ricombinanti: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Prevalenza del cancro nel mondo - Nel 2019 sono stati osservati in tutto il mondo 18 milioni di nuovi casi di cancro e 10 milioni di decessi per cancro. Si prevede che, solo a livello mondiale, la crescita e l’invecchiamento della popolazione provocheranno 27,5 milioni di nuovi casi di cancro e 16,3 milioni di decessi per cancro. La crescente prevalenza di malattie croniche come cancro, diabete e malattie autoimmuni sta guidando la domanda di farmaci biologici, comprese le proteine ricombinanti. Ad esempio, si prevede che l'industria globale della cura del cancro raggiungerà quasi 120 miliardi di dollari entro il 2025, e le proteine ricombinanti svolgeranno un ruolo significativo nella cura del cancro.
- Aumento della spesa sanitaria – Secondo gli ultimi dati sulla spesa, la spesa sanitaria globale è aumentata negli ultimi due decenni, raddoppiando di fatto dall’8,5% nel 2000 a 8,5 trilioni di dollari nel 2019, con un aumento del PIL che ha raggiunto il 9,8%. Il boom continuerà durante il periodo di previsione.
- Investimenti crescenti: si prevede che nello sviluppo di prodotti biofarmaceutici e proteine ricombinanti stimolerà la crescita del mercato. Ad esempio, il governo degli Stati Uniti ha stanziato quasi 1,7 miliardi di dollari per sostenere lo sviluppo di trattamenti e vaccini contro il COVID-19, con una parte significativa di questi finanziamenti destinata allo sviluppo di terapie basate su proteine ricombinanti.
- Aumento della spesa per la ricerca - La crescita del mercato globale durante il periodo di previsione può essere ulteriormente attribuita ai maggiori investimenti nelle attività di ricerca e sviluppo per trovare continuamente soluzioni più praticabili per le proteine ricombinanti. I rapporti di ricerca mostrano che la spesa globale in ricerca e sviluppo è più che triplicata in termini reali dal 2000, passando da circa 680 miliardi di dollari a oltre 2,5 trilioni di dollari nel 2019.
- Prevalenza delle malattie genetiche rare - Oltre 400 milioni di persone nel mondo soffrono di malattie genetiche rare. Questa cifra spiega l’urgente necessità di migliorare il trattamento, i contesti clinici e la consapevolezza sanitaria. La necessità di ricerca avanzata e di conoscenza dei meccanismi d’azione dei farmaci è uno strumento importante nello sviluppo dei farmaci. Molte regioni hanno sviluppato biobanche partendo da programmi di coorte per fornire ai ricercatori campioni di alta qualità e rivoluzionare gli sforzi terapeutici. Ciò potrebbe portare a un maggiore interesse nella scoperta di biomarcatori per varie malattie. Ad esempio, nell'agosto 2022, Ayvakit ha ricevuto l'approvazione della FDA per il trattamento della mastocitosi sistemica, una rara malattia del sangue.
Sfide
- Costi di sviluppo elevati: lo sviluppo di proteine ricombinanti è un processo complesso e costoso che coinvolge ricerca e sviluppo, sperimentazioni cliniche e approvazione normativa. Ciò può comportare costi di sviluppo elevati, che possono rendere difficile l'ingresso nel mercato per le aziende o le organizzazioni più piccole.
- Disponibilità limitata della capacità produttiva
- Sfide normative
Mercato delle proteine ricombinanti: approfondimenti chiave
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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CAGR |
13% |
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Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
2,55 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
12,49 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione delle proteine ricombinanti
Applicazione (ricerca, terapia, sanità)
Il mercato globale delle proteine ricombinanti è segmentato e analizzato in base alla domanda e all'offerta in base all'applicazione nella ricerca, nella terapia e nell'assistenza sanitaria. Dei tre tipi di applicazioni, si stima che il segmento sanitario otterrà la quota di mercato maggiore, pari a circa il 35%, nel 2037. La crescita del segmento può essere attribuita alla presenza di un gran numero di pazienti nel settore sanitario, che si sta espandendo notevolmente. Anche gli ospedali del settore sanitario crescono rapidamente di numero. Ad esempio, entro il 2022 negli Stati Uniti saranno presenti circa 6.100 ospedali. Gli ospedali forniscono una vasta gamma di cure mediche. I medici, chiamati medici ospedalieri, sono generalmente specializzati in medicina interna, pediatria o medicina generale. Hanno le conoscenze per risolvere problemi comuni e le risorse per risolvere problemi medici più complessi. Gli ospedali possono anche offrire cure specialistiche, come neurologia, ostetricia e ginecologia e oncologia. Per definizione di ospedale, un ospedale di contea è in genere una struttura medica primaria in una regione con numerose terapie intensive e letti mobili per pazienti che necessitano di cure a lungo termine.
Cellula ospite (cellule di insetti, mammiferi)
Il mercato globale delle proteine ricombinanti viene inoltre segmentato e analizzato in base alla domanda e all'offerta, dalla cellula ospite alle cellule di insetti e di mammifero. Tra questi due segmenti, si prevede che nel 2037 il segmento dei mammiferi raggiungerà una quota significativa, pari a circa il 60%. La crescita del segmento può essere attribuita alla crescente domanda di prodotti biologici. I farmaci biologici, compresi gli anticorpi monoclonali e altre proteine complesse, vengono sempre più utilizzati per trattare una serie di malattie, come il cancro e le malattie autoimmuni. Il sistema di espressione delle cellule dei mammiferi è particolarmente adatto per produrre queste proteine complesse, stimolando la domanda per il segmento dei mammiferi nel mercato globale delle proteine ricombinanti. Il sistema di espressione cellulare dei mammiferi è una piattaforma comunemente utilizzata per la produzione di proteine ricombinanti grazie alla sua capacità di produrre proteine complesse con modifiche post-traduzionali simili a quelle presenti nelle cellule umane. I progressi tecnologici, come l’ingegneria genetica e lo sviluppo di linee cellulari, hanno migliorato l’efficienza e la produttività del sistema di espressione cellulare dei mammiferi, rendendolo una piattaforma più attraente per la produzione di proteine ricombinanti. L’industria biofarmaceutica sta crescendo rapidamente, spinta dalla crescente domanda di prodotti biologici. Si prevede che questa crescita continuerà, stimolando la domanda per il segmento dei mammiferi nel periodo di previsione.
La nostra analisi approfondita del mercato globale comprende i seguenti segmenti:
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Per cella host |
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Per applicazione |
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Personalizza questo rapportoIndustria delle proteine ricombinanti - Sinossi regionale
Previsioni del mercato nordamericano
Si prevede che le proteine ricombinanti nella regione del Nord America, tra il mercato di tutte le altre regioni, deterranno la quota di mercato maggiore, pari a circa il 35% entro la fine del 2037. La crescita regionale può essere attribuita principalmente alla crescita della popolazione e dell'attività di ricerca, all'assicurazione sanitaria che copre varie diagnosi di cancro e ai relativi trattamenti che richiedono proteine ricombinanti. Si stima che l’aumento dello status economico e l’accessibilità economica dei trattamenti avanzati per i pazienti stimoleranno la crescita del mercato nella regione durante il periodo di previsione. Secondo il Bureau of Economic Analysis degli Stati Uniti, nell’agosto 2022 il reddito personale negli Stati Uniti è cresciuto a un tasso dello 0,3% per raggiungere 71,6 miliardi di dollari, mentre la spesa personale è cresciuta a un tasso dello 0,4% per raggiungere 6,75 miliardi di dollari. Negli Stati Uniti, nel 2019 sono stati segnalati 1.752.735 nuovi casi di cancro e 599.589 persone sono morte di cancro, che è una malattia cronica. Inoltre, le compagnie assicurative del Nord America offrono efficaci politiche di rimborso ai pazienti in cura per malattie croniche, il che incoraggia i pazienti a optare per metodi di trattamento avanzati. Pertanto, si stima che anche questo contribuirà in modo significativo alla crescita del mercato regionale.
Statistiche del mercato APAC
Si prevede che le proteine ricombinanti nella regione Asia-Pacifico, tra il mercato di tutte le altre regioni, deterranno la seconda quota maggiore, pari a circa il 24%, durante il periodo di previsione. La crescita del mercato in questa regione può essere attribuita principalmente alla crescente domanda di prodotti biofarmaceutici. La domanda di prodotti biofarmaceutici è in rapido aumento nella regione dell’Asia del Pacifico, spinta dalla crescente prevalenza di malattie croniche e dall’invecchiamento della popolazione. I prodotti biofarmaceutici, comprese le proteine ricombinanti, vengono utilizzati per trattare una serie di malattie come il cancro, il diabete e le malattie autoimmuni. L’industria biotecnologica nella regione dell’Asia del Pacifico è in rapida crescita, spinta da iniziative governative e da crescenti investimenti in ricerca e sviluppo. Questa crescita sta creando opportunità per lo sviluppo e la produzione di proteine ricombinanti. Molte aziende biofarmaceutiche negli Stati Uniti e in Europa stanno esternalizzando le proprie attività di ricerca e sviluppo nella regione dell’Asia Pacifico grazie ai costi inferiori e al contesto normativo favorevole. Si prevede che questo outsourcing favorirà la crescita del mercato delle proteine ricombinanti nella regione.
Previsioni del mercato europeo
Inoltre, si prevede che le proteine ricombinanti nella regione europea, tra il mercato di tutte le altre regioni, deterranno la maggioranza della quota entro la fine del 2037. La crescita del mercato può essere attribuita principalmente ai progressi tecnologici nella regione. L’Europa ospita alcune delle aziende biofarmaceutiche leader a livello mondiale e queste aziende stanno investendo massicciamente in ricerca e sviluppo per migliorare l’efficienza e la produttività della produzione di proteine ricombinanti. Questo investimento sta guidando la crescita del mercato regionale. L’Europa dispone di un quadro normativo ben consolidato per lo sviluppo e la produzione di prodotti biofarmaceutici, comprese le proteine ricombinanti. Questo quadro ha incoraggiato gli investimenti nella regione e ha contribuito alla crescita del mercato. L’industria biotecnologica in Europa sta crescendo rapidamente, spinta da iniziative governative e da crescenti investimenti in ricerca e sviluppo. Questa crescita sta creando opportunità per lo sviluppo e la produzione di proteine ricombinanti. Nel complesso, si prevede che il mercato delle proteine ricombinanti in Europa continuerà a crescere costantemente, spinto dalla crescente domanda di prodotti biofarmaceutici, dai progressi tecnologici e da ambienti normativi favorevoli.
Aziende che dominano il panorama delle proteine ricombinanti
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Merck KGaA
- Lonza Group AG
- GenScript Biotech Corporation
- AbbVie Inc.
- Amgen Inc.
- Roche Holdings Inc.
- Novartis AG
- Pfizer Inc.
- Sanofi SA
In the News
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Merck KGaA: Merck ha annunciato di aver firmato un accordo per acquisire AmpTec, un fornitore leader di RNA e mRNA di alta qualità per applicazioni commerciali e di ricerca. L'acquisizione rafforzerà le capacità di Merck nel campo delle terapie e dei vaccini basati sull'mRNA.
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Roche Holdings Inc.: Roche ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per la sua proteina ricombinante Hemlibra, per il trattamento dell'emofilia A in pazienti senza inibitori del fattore VIII. Hemlibra è un anticorpo bispecifico progettato per riunire i fattori IXa e X, necessari per attivare la naturale cascata della coagulazione e ripristinare il processo di coagulazione del sangue.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 4632
- Published Date: May 08, 2025
- Report Format: PDF, PPT
