Dimensione e quota di mercato dell’outsourcing della farmacovigilanza, per fornitore di servizi (organizzazioni di ricerca a contratto (CRO), outsourcing dei processi aziendali (BPO)); Utenti finali; Servizio: analisi della domanda e dell'offerta globale, previsioni di crescita, rapporto statistico 2025-2037

Industria dell'outsourcing della farmacovigilanza - Sinossi regionale

Analisi del mercato del Nord America

Il Nord America nel mercato dell'outsourcing della farmacovigilanza dominerà probabilmente una quota di entrate superiore al 39,4% entro il 2037. Le scoperte farmaceutiche in corso sono uno dei principali motori in questo campo. In questa nota, un rapporto del 2022 del SiRM ha identificato il Nord America come il maggiore investitore in ricerca e sviluppo farmaceutico. Ha inoltre affermato che il 68,0%, 46,0%, 67,0% e 45,0% della spesa in capitale di rischio, biofarmaceutica, settore pubblico e organizzazioni senza scopo di lucro sono stati acquisiti da questa regione. Ciò testimonia la leadership della regione nella sperimentazione di nuove terapie, che richiedono solide soluzioni di gestione della sicurezza per mantenere un'offerta e un'accessibilità sufficienti.

Negli Stati Uniti si sta assistendo a un massiccio incremento di casi gravi di effetti collaterali dei medicinali, che sta spingendo le autorità sanitarie nazionali a dare priorità e a promuovere l'importanza del mercato dell'outsourcing della farmacovigilanza. In un articolo del maggio 2021, la NLM ha riconosciuto che le reazioni avverse ai farmaci (ADR) sono la quarta^a causa principale di mortalità nel paese. Inoltre, le politiche commerciali aperte del paese nell'accettare prodotti esteri indicano anche l'urgente necessità di una sorveglianza post-marketing. A questo proposito, l'OEC ha dichiarato che gli Stati Uniti si sono classificati al primo^esimo posto nell'importazione di prodotti e beni farmaceutici con 170,0 miliardi di dollari e 47,3 miliardi di dollari nel 2023.

Canada sta ampliando il mercato dell'outsourcing della farmacovigilanza con una governance ben consolidata sulla regolamentazione degli standard di sicurezza. Gli organi direttivi di questa nazione sono molto attivi nel garantire il benessere dei pazienti in ogni misura, comprese le valutazioni dell’efficacia dei farmaci. Ad esempio, nel maggio 2020, la Drug Safety and Effectiveness Network (DSEN) in Canada ha stanziato una spesa annuale di 10 milioni di dollari per trovare prove post-commercializzazione dell’efficacia e della sicurezza dei farmaci. Questo finanziamento è stato dedicato a sostenere Health Canada con una supervisione e un processo decisionale mirati per i prodotti farmaceutici ad uso umano, creando nuove opportunità per i leader di mercato.

Statistiche del mercato APAC

Il mercato dell'outsourcing della farmacovigilanza nell'Asia del Pacifico è impegnato in una produzione estesa e si prevede che assisterà alla crescita più rapida durante il periodo di tempo valutato. Questa regione ospita numerosi produttori e sviluppatori di medicinali riconosciuti a livello internazionale, il che sta creando un’ampia base di consumatori per questo settore. Questo panorama emergente di scoperte cliniche sta ispirando i fornitori di servizi a migliorare la qualità e l’efficacia delle offerte, apportando diversità in questo campo. Inoltre, i paesi in via di sviluppo all’interno di questo territorio sono fortemente concentrati sulla riduzione della prevalenza degli eventi avversi. Inoltre, la complessità dei quadri normativi e il proseguimento delle sperimentazioni cliniche stanno spingendo le aziende a investire in questo campo.

L'India ha sviluppato una delle normative di sicurezza più rigorose, che alimenta la crescita del mercato dell'outsourcing della farmacovigilanza. Sia le autorità pubbliche che quelle private stanno adottando in modo proattivo misure preventive e attività promozionali in tutta la nazione per combattere i diffusi casi di avversità ai farmaci. Ad esempio, nel settembre 2023, Bharat Serums and Vaccines Limited (BSV) ha lanciato un’applicazione mobile, BSV AER, per segnalare eventi avversi. Questo strumento è supportato dal sistema di farmacovigilanza sviluppato esclusivamente dall'azienda, consentendo una soluzione di risposta rapida per operatori sanitari, pazienti e aziende farmacologiche.

Cina presenta maggiori possibilità di investimento per il mercato dell'outsourcing della farmacovigilanza attraverso la sua frequente partecipazione a studi clinici. Negli ultimi dieci anni il Paese ha mostrato notevoli progressi nello sviluppo di reti locali di produzione e ricerca e sviluppo legate alla droga, il che implica un’ampia base di consumatori per i fornitori di servizi fotovoltaici. Secondo NLM, la quota di studi clinici senza indicazione di azione (NAI) per le approvazioni della FDA in Cina è aumentata del 37,0% dal 2016 al 2023, dimostrando un massiccio incremento della qualità delle ispezioni del paese. Un altro rapporto dell'OMS afferma che la Cina ha registrato il maggior numero di sperimentazioni cliniche al mondo, pari a 41.834 (22,5%), durante il periodo tra il 2022 e il 2024.