Dimensioni e quota di mercato dei dispositivi di monitoraggio non invasivi, per applicazione (gestione delle malattie croniche, monitoraggio delle cure acute, fitness e benessere); utente finale; livello di acuzie; componente; prodotto; tecnologia - analisi della domanda e dell'offerta globale, previsioni di crescita e rapporto statistico 2026-2035

Mercato dei dispositivi di monitoraggio non invasivi - Analisi regionale

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Si prevede che il Nord America raggiungerà la quota maggiore del mercato dei dispositivi di monitoraggio non invasivo, pari al 40,4%, entro la fine del 2035. La crescita del mercato nella regione è in gran parte attribuibile alla presenza di una solida politica di rimborso, all'aumento del carico di malattie croniche, al passaggio ai servizi di assistenza domiciliare e all'integrazione tecnologica. Secondo un articolo pubblicato dal governo della FDA nell'ottobre 2023, l'organizzazione ha dichiarato che l'avviso del Federal Register relativo ai documenti guida relativi alla malattia da coronavirus è stato rivisto per 180 giorni al fine di fornire indicazioni adeguate. Pertanto, questa politica è utile affinché il dispositivo misuri e rilevi i seguenti parametri fisiologici e garantisca il monitoraggio del paziente.

Politica FDA per i dispositivi di monitoraggio non invasivi in ​​Nord America (2023)

Fonte: FDA

Il mercato dei dispositivi di monitoraggio non invasivo negli Stati Uniti sta crescendo in modo significativo, grazie all'esistenza di quadri amministrativi di supporto, alla gestione delle malattie croniche, al ruolo del CMS nella definizione di percorsi di rimborso, alla spesa per Medicare e ai generosi finanziamenti dei National Institutes of Health (NIH). Secondo un rapporto pubblicato dall'Health of Health Organization nel 2025, la spesa per Medicare ammontava a 1.000 miliardi di dollari e quella per Medicaid a 87,1 miliardi di dollari nel 2023. Ciò rappresenta un aumento del 4,6% e del 4,5% rispetto al 2022, rendendolo idoneo a soddisfare le esigenze dei pazienti con patologie croniche nel Paese.

Il mercato dei dispositivi di monitoraggio non invasivo in Canada è in crescita anche grazie alla forte spinta federale verso un'assistenza sanitaria decentralizzata, volta a contrastare le disparità geografiche in termini di accessibilità. Inoltre, la crescente prevalenza di malattie rare, l'aumento della domanda di soluzioni di monitoraggio remoto e il supporto attraverso investimenti governativi stanno alimentando il mercato nel Paese. Come indicato nel rapporto sui dati ITA di novembre 2023, il mercato nazionale dei dispositivi medici è stato stimato in 6,8 miliardi di dollari nel 2022, con una crescita prevista del 5,4% fino al 2028. Sulla base di questa crescita, la spesa sanitaria complessiva nel Paese ammonta a circa 331 miliardi di dollari canadesi, pari a 8.563 dollari canadesi pro capite, con un impatto positivo sulla crescita del mercato.

Approfondimenti sul mercato APAC

Si prevede che l'area Asia-Pacifico, nel mercato dei dispositivi di monitoraggio non invasivo, emergerà come la regione in più rapida crescita durante il periodo di previsione. L'esposizione del mercato nella regione è alimentata dal massiccio invecchiamento della popolazione, da adeguate tecniche di digitalizzazione sanitaria e medica basate sul governo, da un bacino di pazienti più ampio e dall'implementazione di servizi di monitoraggio domiciliare. Secondo l'articolo UNFPA del 2025, 1 persona su 4 nella regione avrà più di 60 anni entro la fine del 2050, mentre la popolazione anziana triplicherà e raggiungerà 1,3 miliardi di persone nello stesso anno. Questa impennata porta a un aumento delle patologie croniche, per le quali esiste un'enorme opportunità di crescita per il mercato complessivo della regione.

Componenti medicali e per l'invecchiamento nell'area Asia-Pacifico che guidano il mercato dei dispositivi di monitoraggio non invasivi (2025)

Fonte: NLM

Il mercato dei dispositivi di monitoraggio non invasivo in Cina sta acquisendo sempre maggiore importanza, grazie all'adozione di politiche governative, all'aumento della prevalenza del diabete, che si traduce in una domanda crescente di dispositivi per il monitoraggio della glicemia, e all'efficace allineamento con l'iniziativa Healthy China 2030. Secondo un articolo pubblicato da NLM nel luglio 2024, uno studio basato su un sondaggio condotto su 111.943 partecipanti tra il 2005 e il 2022 ha evidenziato un aumento dal 9,6% al 13,9% della prevalenza del diabete tra gli adulti di Pechino di età compresa tra 18 e 79 anni. Inoltre, si è registrato anche un aumento del diabete non diagnosticato dal 3,5% al ​​7,2%, creando così una prospettiva ottimistica per il mercato.

Il mercato dei dispositivi di monitoraggio non invasivo in India si sta sviluppando anche grazie alla presenza della Missione Digitale Ayushman Bharat (ABDM) del governo, che sta sviluppando un ecosistema sanitario unificato e digitalizzato per soddisfare direttamente la necessità di dispositivi di monitoraggio compatibili e standardizzati. Inoltre, il generoso stanziamento di fondi da parte del Ministero della Salute dell'Unione per la strategia di salute digitale sta stimolando la crescita del mercato. Come indicato nel rapporto sui dati del Ministero della Salute e del Benessere Familiare dell'ottobre 2024, sono stati creati oltre 67 crore di conti sanitari Ayushman Bharat e sono state collegate 42 crore di cartelle cliniche. Inoltre, oltre 130.000 infrastrutture sono basate sull'ABDM, tra cui 17.000 strutture private, 470.000 professionisti sanitari e medici e 330.000 centri sanitari, il che denota un enorme sviluppo per il mercato nel paese.

Approfondimenti sul mercato europeo

Si prevede che il mercato europeo dei dispositivi di monitoraggio non invasivo crescerà costantemente entro la fine del periodo previsto. La crescita del mercato nella regione è fortemente guidata da una spinta strategica verso l'integrazione sanitaria digitalizzata, dall'invecchiamento demografico, dalla necessità di modelli di assistenza efficienti e dalla facilitazione dell'Europe Health Data Space (EHDS) per promuovere i servizi di telemedicina. Come affermato nell'articolo del NLM del novembre 2024, è stato condotto uno studio basato su sondaggi, a cui hanno partecipato 53 paesi della regione per valutare i servizi di telemedicina. 9 paesi, pari al 26%, hanno segnalato di aver introdotto servizi di telemedicina e quasi 21 paesi, pari al 60%, hanno affermato che questi servizi sono stati ottimizzati, rendendoli quindi adatti allo sviluppo del mercato.

Il mercato dei dispositivi di monitoraggio non invasivo in Germania sta guadagnando sempre più visibilità, grazie alla sua leadership, guidata dal framework DiGA (Digital Health Application), che offre autorizzazioni rapide e crea un percorso di rimborso per le strategie sanitarie digitalizzate. Secondo un articolo pubblicato da JMIR Publications Organizations nell'agosto 2024, Levidex, uno dei DiGA più innovativi, offre una licenza a lungo termine a un costo elevato, pari a 2077,4 euro. Inoltre, esistono altri DiGA con validità di 3 mesi, con prezzi stimati tra 200 e 700 euro, con un prezzo mediano di 535,4 euro, a dimostrazione della crescita del mercato.