Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale nel periodo 2025-2037
Le dimensioni del mercato della materiovigilanza superavano gli 83,4 miliardi di dollari nel 2024 e si stima che raggiungeranno i 214,7 miliardi di dollari entro la fine del 2037, espandendosi a un CAGR dell'8,2% durante il periodo di previsione, ovvero il 2025-2037. Nel 2025, la dimensione del settore della materiovigilanza è valutata a 90,2 miliardi di dollari.
I sistemi di materiovigilanza hanno acquisito un'enorme importanza per l'indagine, la valutazione e la segnalazione di incidenti contrari relativi ai dispositivi medici. Inoltre, l’adozione e l’implementazione di dispositivi medici sono in costante aumento in tutte le nazioni, il che determina la necessità del mercato della materiovigilanza a livello globale. Secondo il rapporto 2025 della MedTech Association Organization, gli Stati Uniti sono il più grande mercato per i dispositivi medici, comprendendo oltre il 40% del mercato mondiale della tecnologia medica. Pertanto, con una tale diffusione, esiste un'enorme richiesta di materiovigilanza per monitorarli efficacemente ed evitare eventi incerti.
Inoltre, l'evoluzione del mercato della materiovigilanza dipende in larga misura dalla continua esportazione e importazione di strumenti medici sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo. Secondo il rapporto OEC del 2023, la valutazione mondiale degli strumenti medici è di 167 miliardi di dollari ed è il 17° prodotto più scambiato con una complessità di 0,6. Inoltre, il principale esportatore e importatore di strumenti medici sono gli Stati Uniti con una valutazione di 34,8 miliardi di dollari e 37,7 miliardi di dollari. Pertanto, la maggiore e facile disponibilità di questo prodotto è un enorme fattore trainante per i sistemi di materiovigilanza a livello internazionale per rilevare e combattere eventuali guasti a sostegno della sicurezza dei pazienti.
Esportazione/importazione di strumenti medici
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Paesi |
Esporta |
Importa |
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Germania |
18,4 miliardi di USD |
13,1 miliardi di USD |
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Messico |
17,6 miliardi di dollari |
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Cina |
12,3 miliardi di USD |
10,6 miliardi di USD |
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Paesi Bassi |
9,3 miliardi di USD |
14,1 miliardi di USD |
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Giappone |
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6,4 miliardi di USD |
Fonte: OEC 2023
Settore della materiovigilanza: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Progresso e innovazione nella tecnologia: il continuo sviluppo della tecnologia, tra cui l'analisi dei dati e l'intelligenza artificiale (AI), sta guidando relativamente il mercato della materiovigilanza a livello globale. Secondo l’articolo NLM del settembre 2023, è stata fornita l’intelligenza artificiale per raccogliere dati sull’ecocardiogramma e sull’ECG da 52.000 pazienti in uno studio clinico. Lo studio ha indicato che il tasso di accuratezza dell'IA è pari all'85,7%, all'86,3% di sensibilità e all'85,7% di specificità. Pertanto, l'implementazione di tali tecnologie garantisce analisi, elaborazione dei dati e rilevamento di modelli adeguati e standard, con un impatto positivo sul mercato.
- Aumento del verificarsi di situazioni avverse: l'aumento della prevalenza di incidenti contrastanti durante la manipolazione di dispositivi medici è un fattore efficace per il miglioramento dei sistemi di materiovigilanza a livello internazionale. Nel febbraio 2022, ad esempio, è stato pubblicato uno studio della NLM in cui è stato valutato il tasso di utilizzo delle attrezzature negli ospedali pubblici di riferimento. È stato identificato che 111 apparecchiature, pari al 57,8%, sono state utilizzate negli ospedali e queste sono state ricevute in base alla disponibilità, al guasto, alla manutenzione e all'accessibilità. Pertanto, ciò si traduce in una crescente domanda di materiovigilanza per far fronte ai rischi identificati e garantire la sicurezza dei pazienti.
Sfide
- Preoccupazioni sulla sicurezza dei dati: Lo sviluppo di ansia quando si tratta di privacy e protezione delle informazioni costituisce un ostacolo allo sviluppo del mercato della materiovigilanza a livello globale. Quando si implementano sistemi di materiovigilanza, questi gestiscono informazioni critiche sui prodotti e sui pazienti e richiedono persino strategie di sicurezza informatica efficaci e standard. Queste comprendono sfide legate all'integrità e alla riservatezza dei dati che impediscono l'adozione della materiovigilanza a livello nazionale.
- Costi elevati di implementazione: l'aumento dei prezzi associato all'adozione di sistemi di materiovigilanza rappresenta un'altra sfida per l'espansione del mercato. A causa di questo fattore, sia le organizzazioni internazionali che quelle regionali sono destinate a esitare quando si tratta di effettuare investimenti a causa degli scarsi vincoli di bilancio. In particolare, le piccole e medie imprese sono estremamente riluttanti a fornire fondi per l’espansione dell’uso di questi sistemi nel settore sanitario. Ciò alla fine limita la penetrazione complessiva delle tecnologie, rappresentando quindi una sfida per il mercato.
Mercato della materiovigilanza: spunti chiave
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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CAGR |
8,2% |
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Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
83,4 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
214,7 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione della materiovigilanza
Modalità (on-premise, basata su cloud)
Il segmento on-premise è pronto a conquistare oltre il 57,2% della quota di mercato della materiovigilanza entro il 2037. Questo segmento ha attirato l'attenzione sia delle organizzazioni che dei professionisti medici grazie al suo controllo e all'accessibilità limitata. Ad esempio, nel maggio 2024, Rimini Street, Inc. ha dichiarato che Pacific Healthcare Group ha designato il supporto di Rimini per Oracle che include il supporto per Oracle EBS, Oracle Technology e Oracle Database. Ciò contribuirà ad attività operative come la gestione, la distribuzione e la fatturazione di sistemi personalizzati e on-premise, favorendo così la crescita del segmento.
Applicazione (applicazione diagnostica, applicazione terapeutica, applicazione chirurgica, applicazione di ricerca)
Entro il 2037, si prevede che il segmento delle applicazioni diagnostiche acquisirà una quota di mercato della materiovigilanza superiore al 37,2%. Questa crescita del segmento è fortemente guidata dal suo ruolo vitale nel garantire l’efficacia e la sicurezza dei dispositivi e dei materiali diagnostici. Secondo il rapporto della Mayo Clinic Organization del febbraio 2024, la diagnosi aiuta nella sopravvivenza del cancro al fegato fino a cinque anni per almeno il 61,0% della popolazione globale. Inoltre, questo tasso di sopravvivenza a cinque anni per le persone con diagnosi di cancro ai polmoni in stadio avanzato che si è diffuso ad altre aree del corpo è del 7%. Pertanto, esiste un'enorme necessità di diagnosi che comprenda l'uso di dispositivi medici idonei, favorendo così la crescita del mercato.
La nostra analisi approfondita del mercato globale include i seguenti segmenti:
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Modalità |
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Applicazione |
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Utenti finali |
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Personalizza questo rapportoSettore della materiovigilanza - Sinossi regionale
Analisi del mercato del Nord America
Si prevede che il mercato della materiovigilanza in Nord America acquisirà una quota di ricavi superiore al 50,4% entro il 2037. La regione è all'avanguardia della rivoluzione tecnologica, con una continua invasione di tecnologie e dispositivi medici hi-tech. L’incorporazione di materiali e tecnologie all’avanguardia nelle pratiche mediche impone un approccio cauto alla materiovigilanza, spingendo ulteriormente la domanda di vigorosi sistemi di sorveglianza. Inoltre, il crescente verificarsi di eventi indesiderati legati all'uso di dispositivi contribuisce effettivamente all'importanza dei sistemi di materiovigilanza nella regione, creando quindi prospettive positive per lo sviluppo del mercato.
Il mercato della materiovigilanza negli Stati Uniti è in continua crescita, in gran parte dipendente dalla presenza della FDA statunitense per approvare le ultime innovazioni nei dispositivi medici. Ad esempio, nel novembre 2024, Johnson & Johnson MedTech ha dichiarato l'approvazione da parte della FDA statunitense della piattaforma VARIPULSE, idonea al trattamento della fibrillazione atriale parossistica (AFib) refrattaria ai farmaci. Pertanto, con tale sviluppo e accettazione, i dispositivi medici sono ampiamente implementati, il che a sua volta aumenta la necessità di sistemi di materiovigilanza per valutare e monitorare il loro funzionamento.
Il mercato della materiovigilanza in Canada è in costante crescita grazie alle iniziative intraprese dal governo per fornire ampi finanziamenti al settore medico e sostenere stili di vita sani. Nell’aprile 2022, il governo dell’Ontario ha investito oltre 10 milioni di dollari e 5 milioni di dollari attraverso l’Ontario Together Fund. Entrambi questi progetti hanno contribuito al potenziamento della capacità produttiva locale, hanno accelerato la commercializzazione delle invenzioni locali nel campo delle scienze della vita e hanno rafforzato la preparazione della provincia alla pandemia, producendo 22 nuovi posti di lavoro locali. Ciò denota un enorme contributo all'ecosistema della tecnologia medica, rilanciando così il mercato.
Statistiche del mercato APAC
Il mercato della materiovigilanza nell'Asia del Pacifico è destinato a diventare la regione in più rapida crescita durante il periodo di previsione. La presenza e la partecipazione attiva di governi e organizzazioni amministrative per sensibilizzare la popolazione sui vantaggi associati al sistema sta guidando fortemente l’evoluzione del mercato nella regione. Paesi come Cina e India hanno mostrato eccezionalmente interesse per la necessità di sistemi di materiovigilanza con l'obiettivo di supportare l'efficacia dei dispositivi medici e garantire la protezione dei pazienti da eventuali eventi pericolosi durante le procedure di diagnosi e trattamento.
Il mercato della materiovigilanza in India sta guadagnando maggiore visibilità grazie al coinvolgimento del governo per creare consapevolezza e stimolare la domanda. Secondo il rapporto del governo IPC dell’agosto 2023, il governo indiano ha approvato l’inaugurazione del Programma di Materiovigilance dell’India (MvPI). Ciò comprende l'inclusione di vari istituti di ricerca idonei alla raccolta di dati riguardanti eventi indesiderati dei dispositivi medici e all'analisi efficace degli stessi per prendere decisioni normative e suggerire misure di sicurezza dei dispositivi, guidando così la crescente necessità e l'espansione del mercato nel paese.
Il mercato della materiovigilanza in Cina è molto dinamico grazie alla presenza di organismi di regolamentazione come la National Medical Product Administration (NMPA), precedentemente nota come China Food and Drug Administration (CFDA). Tali organismi assicurano la regolamentazione e la gestione della sorveglianza post-approvazione dei dispositivi medici. Ad esempio, nel dicembre 2024, Mevion Medical Systems ha annunciato l'approvazione NMPA per il suo sistema di terapia protonica MEVION S250i. Si tratta della primissima tecnologia avanzata e innovativa approvata nel paese per fornire soluzioni ai malati di cancro, favorendo così l'espansione del mercato.
Le aziende dominano il panorama della materiovigilanza
- AssurX
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Rimini Street, Inc.
- Pacific Healthcare Group
- Sistemi medici Mevion
- Roche
- Sistemi Sparta
- Oracle Corporation
- Xybion Corporation
- Sistemi Sarjen
- Consulenti MDI
- QVigilance
- Qserve
- ZEINCRO
- bioAffinity Technologies, Inc.
- bioMérieux
Diverse organizzazioni stanno svolgendo un ruolo cruciale nel plasmare il mercato della materiovigilanza nello scenario internazionale. Stanno implementando innovazioni di prodotto, espansione di servizi, sviluppo di strutture e investimenti necessari attraverso partnership, collaborazioni, fusioni, acquisizioni e accordi. Nel gennaio 2025, Roche ha dichiarato che il suo intero sistema di imaging di vetrini, Roche Digital Pathology Dx, ha ricevuto un'ulteriore autorizzazione 510 (k) dalla FDA statunitense. Si tratta di uno scanner che fornisce immagini digitalizzate ad alta risoluzione per assistere gli operatori sanitari nella diagnosi del cancro, aumentando così la domanda del mercato.
Ecco l'elenco di alcuni attori chiave:
In the News
- Nel gennaio 2025, bioAffinity Technologies, Inc. ha dichiarato che l'Ufficio brevetti australiano ha accettato la sua domanda di brevetto per il metodo di previsione della probabilità di cancro ai polmoni mediante l'uso del test diagnostico polmonare CyPath per il cancro ai polmoni in stadio iniziale.
- Nel gennaio 2025, bioMérieux ha finalizzato l'acquisizione di Neoprospecta per rafforzare la sua offerta di dati e genomica, composta da strumenti innovativi per l'esame di agenti patogeni e spoiler per superare le infezioni, rafforzando il suo approccio diagnostico amplificato.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 7490
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
